通過(guò)快速更換部件和備用轉(zhuǎn)臺(tái)優(yōu)化清洗流程

文/Jan Clement

本文作者系Romaco Kilian 的銷售總監(jiān)。

塞爾維亞制藥商Hemofarm 的產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品更換頻繁，生產(chǎn)要求各不相同，因此快速、簡(jiǎn)便地清洗壓片機(jī)對(duì)Hemofarm 來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。Romaco Kilian 易于清潔的機(jī)器設(shè)計(jì)則能充分地滿足他們的需求——通過(guò)使用快速更換部件和備用轉(zhuǎn)臺(tái)，Hemofarm 公司極大地減少了其位于弗爾沙茨總部的兩臺(tái)KTP 420X 和 KTP 590X 高速壓片機(jī)與清潔有關(guān)的停機(jī)時(shí)間。

Hemofarm 公司是塞爾維亞制藥行業(yè)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，也是塞爾維亞最大的藥品出口商。自2006 年以來(lái)，Hemofarm 每年生產(chǎn)超過(guò)66 億片藥片和膠囊，是世界上最大的非專利制藥公司之一德國(guó)STADA 集團(tuán)的一部分。

Hemofarm 公司總部位于塞爾維亞弗爾沙茨，為STADA 集團(tuán)生產(chǎn)專利藥品和產(chǎn)品，其中許多產(chǎn)品都是使用Romaco Kilian KTP 420X 和 590X 壓片機(jī)生產(chǎn)的。KTP 420X 的最大產(chǎn)量為每小時(shí)360000 片；KTP 590X 的最大產(chǎn)量為每小時(shí)511200 片，可在單層和雙層片劑生產(chǎn)模式之間進(jìn)行快速轉(zhuǎn)換，同時(shí)也可用于泡騰片的高速生產(chǎn)。

Hemofarm 對(duì)壓片機(jī)的要求可謂五花八門(mén)：總共要生產(chǎn)200 多種不同配方的藥品，批量從100 kg到2200 kg 不等；壓片機(jī)的主壓力從5 kN 到80 kN 不等，其前道工藝既有濕法制粒，也有干法制粒；另外，可能還會(huì)需要粉末直壓。KTP 590X 每周更換1 ～2 次產(chǎn)品，KTP 420X 每周更換3 ～4 次產(chǎn)品，因此必須對(duì)壓片機(jī)和與產(chǎn)品接觸的部件進(jìn)行密集清潔。此外，在同一批產(chǎn)品之間還要進(jìn)行部分清洗。

Hemofarm 目前共有8 臺(tái) Romaco Kilian 壓片機(jī)

少量的規(guī)格件

Romaco Kilian 的現(xiàn)代化壓片機(jī)在壓片腔的部件數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于傳統(tǒng)機(jī)型，這對(duì)清潔工作起著決定性作用，是日常生產(chǎn)中的一大優(yōu)勢(shì)。位于塞爾維亞弗爾沙茨市的Hemofarm 廠區(qū)的生產(chǎn)經(jīng)理 Ivan Djokic 解釋說(shuō)：“與產(chǎn)品接觸的部件數(shù)量少、衛(wèi)生概念優(yōu)化以及各種特殊功能（如獲得專利的封閉式波紋套筒），使得KTP 系列壓片機(jī)的清潔工作變得易如反掌。所有可互換部件都很輕便，無(wú)需工具即可拆卸，重新安裝也很簡(jiǎn)單。這就是為什么我們的機(jī)器操作員說(shuō)使用 Kilian 壓片機(jī)是一種享受。”由于伺服電動(dòng)機(jī)位于壓片腔之外，因此即使是填料靴也可以由單人順利完成拆卸。除了轉(zhuǎn)臺(tái)之外，Kilian 壓片機(jī)的所有可更換部件的重量都不到 15 kg。

緊湊、密封的壓片腔

此外，Kilian KTP 420X 和590X 壓片機(jī)還具有壓片腔和傳動(dòng)腔嚴(yán)格分離的特點(diǎn)，這可以防止片劑粉塵進(jìn)入下層腔室。這些壓片機(jī)的壓片腔非常小，就像一個(gè)密封的不銹鋼籠子。需要清潔的表面由此減少了約1/3，清潔時(shí)間得以大幅縮短。

Kilian KTP 系列的所有壓片機(jī)都具有非常小的占地面積，這得益于其緊湊的設(shè)計(jì)和較小的窗口面積。例如，KTP 420X 的占地面積為1080 mm×1115 mm，而KTP 590X 的面積則不超過(guò)1230 mm×1325 mm； 如 果 打開(kāi)窗戶，KTP 420X 的尺寸僅為2303 mm×2268 mm，KTP 590X的尺寸則為2567 mm×2472 mm。由于這些壓片機(jī)的空間利用率高，潔凈室的能耗也能相應(yīng)地得到減少，從而實(shí)現(xiàn)運(yùn)行成本的可持續(xù)性降低。

可在批次間進(jìn)行的清潔

Hemofarm 的兩臺(tái)壓片機(jī)都使用了兩套可互換部件，包括填充靴、刮粉刀、上沖保護(hù)罩、吸嘴和壓輪保護(hù)罩。這些部件在一個(gè)封閉的傳送小車中隨時(shí)待命，以便在產(chǎn)品更換時(shí)安裝在壓片機(jī)的加工區(qū)。在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時(shí)，即可對(duì)上一批產(chǎn)品生產(chǎn)后拆下的部件進(jìn)行清洗。

提高了可用性的額外轉(zhuǎn)臺(tái)

為了進(jìn)一步減少產(chǎn)品更換時(shí)的停機(jī)時(shí)間，Hemofarm 公司在兩臺(tái)壓片機(jī)上除了采用快速更換部件外，還使用了第二個(gè)相同的轉(zhuǎn)臺(tái)。“在優(yōu)化壓片機(jī)的 OEE（設(shè)備綜合效率）和 TCO（總體擁有成本）方面，人們往往低估了備用轉(zhuǎn)臺(tái)的作用。” Romaco Kilian 公司負(fù)責(zé)Hemofarm 的區(qū)域銷售經(jīng)理Gerd Heinen 評(píng)論道，“通過(guò)采用第二個(gè)相同的轉(zhuǎn)臺(tái)，Hemofarm 展示了一種開(kāi)創(chuàng)性的方法。”

清理模臺(tái)的方法是將上軌道連同上下沖頭一起移除，而將下軌道留在壓片腔區(qū)。為了防止灰塵在清潔過(guò)程中進(jìn)入機(jī)器的“灰色”區(qū)域，Hemofarm 的員工會(huì)在拆下轉(zhuǎn)臺(tái)后安裝一個(gè)盲板。沖頭、模具和其他可互換部件可在工業(yè)清洗機(jī)中進(jìn)行清洗。模臺(tái)本身則采用人工清洗。

Hemofarm 是塞爾維亞最大的制藥公司之一，隸屬于 STADA 集團(tuán)

預(yù)備相同的轉(zhuǎn)臺(tái)有助于優(yōu)化壓片機(jī)的 OEE 和 TCO

目前，Hemofarm 每6 h 進(jìn)行一次規(guī)格切換，僅憑一名員工就能順利地完成整個(gè)產(chǎn)品切換（規(guī)格件和轉(zhuǎn)臺(tái)的清潔也包括在內(nèi)），而且僅需10 ～15 min 即可安裝更換部件和沖臺(tái)。在兩批相同產(chǎn)品之間，Hemofarm 使用真空吸塵器按照標(biāo)準(zhǔn)清潔流程對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行部分清潔：沖臺(tái)、模具和沖頭以及所有其他與產(chǎn)品接觸的部件都留在壓片腔，只有填料靴和進(jìn)料料斗被拆卸下來(lái)。這種部分清洗過(guò)程大約可在1 h 內(nèi)完成。

“用途廣泛、穩(wěn)定可靠”

Hemofarm 自2002 年起便開(kāi)始使用 Romaco Kilian 技術(shù)，目前共有8 臺(tái) Kilian 壓片機(jī)在其5個(gè)生產(chǎn)基地運(yùn)行。位于弗爾沙茨的KTP 系列單層旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采用三班制，每周運(yùn)行5 天（KTP 420X）或7 天（KTP 590X）。“事實(shí)證明，Kilian 壓片機(jī)在我們的日常工作中用途廣泛、穩(wěn)定可靠。” Ivan Djokic 說(shuō)道，“而且如果出現(xiàn)任何服務(wù)問(wèn)題，我們也能得到Kilian 團(tuán)隊(duì)的快速響應(yīng)和有力支持——在 Romaco，客戶才是真正的‘上帝’，這一點(diǎn)我們非常欣賞。”