全球七大國家及地區致敏香精香料標簽要求

孫笑笑

香精香料作為化妝品成分中必不可少的組分，從天然植物提取、動物來源到化工合成，不同的香精成分在化妝品產品中體現了不同的功效和作用。

由于化妝品香精主要沉積在人體皮膚表面，所以其安全性問題常常集中在香精可能引起的變應性接觸性皮炎、皮膚刺激性皮炎、光毒性和光敏感性。

同時，全球各國對于化妝品香精香料的使用標準都有相應的規定，本文梳理了七大地區對于化妝品標簽中香精香料標識的具體要求，為化妝品出口不同地區提供參考信息。

中國

我國在兒童化妝品領域明確提出，香精香料是重點“檢測對象”。

2022 年4 月，中國食品藥品檢定研究院發布的關于公開征求《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》，其中要求對含有26 種致敏性組分的香精或者香料，應當進行充分安全評估。

如果使用含有這26 種過敏原的香精或香料必須進行全面的安全評估；除了要有香精中的具體香料組分等明確信息，還應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料，并對每種香料組分進行安全評估。

歐盟

歐盟地區在香精香料過敏原標簽規定方面有了新變化。

2022 年9 月15 日歐盟委員會發布通知草案（G/TBT/N/EU/924），提議根據歐盟化妝品法規（EC） 第1223/2009號法規修訂增加化妝品中香精過敏原的標簽。

此次，歐盟要求明確不論是直接作為成分添加，還是作為某種成分當中的一個組成部分，有24 種香精過敏原必須要標注在產品標簽標識上，具體見下圖。

在如香皂、洗發劑、浴液等個護類產品中，濃度超過0.01%、免洗型產品中濃度超過 0.001% 時，以上24 種香精過敏原必須標注。

除以上24 種香精過敏原之外，歐盟消費者安全科學委員會還擴大了香精過敏原的范圍，另外確定了56 種新發現的香精過敏原。為此，歐盟委員會還修訂了化妝品法規附錄Ⅲ，把需要在產品標簽中標明的24 種香精過敏原擴大至80 種。同時，還表明在免洗型產品中這些香精的濃度超過0.001% 或在沖洗型產品中的濃度超過0.01% 時，必須對其進行標注。而在今年8 月，歐盟地區就該項香精過敏目錄進行了更新，在附件中增加了45 項條目，包括香草醛、松油醇、薄荷醇、薄荷油和薄荷油等過敏原；調整了17 項條目，并且要求所有成分都必須列在產品容器或包裝上。考慮到變更數量，歐盟委員會還設置了3～5 年的過渡期。

韓國

韓國企業被要求在化妝品包裝的“全成分” 一欄標注產品中含有的25 種香精過敏原成分，但僅限于它們超過一定濃度時。

具體來說，沖洗型產品在香精過敏原超過0.01%時需要在標簽中說明；免洗型產品在香精過敏原超過0.001% 時需要在標簽上注明。

印度、新西蘭

印度和新西蘭兩國對香精香料過敏原的標簽要求基本一致，規定公司在淋洗類產品中濃度超過0.01%、駐留型產品中濃度超過0.001% 時，在成分列表中需注明的香精過敏原有26 種。

英國

英國對香精香料過敏原的標簽要求與歐盟一致。當淋洗類產品中含有的濃度超過0.01% 和駐留型產品中含有的濃度超過0.001% 的香精香料過敏原時，必須在成分列表中注明。

阿拉伯聯合酋長國

阿拉伯聯合酋長國（UAE） 要求，過敏原必須標注在容器標簽上的成分列表中。其中，若香水含有濃度超過0.001%的芳香過敏物質，也必須在標簽中標注出具體信息，但該地區并未給出具體的香精香料過敏原清單。也就是說需要品牌自己評判并主動提交標簽標識中的相關信息。

而以下國家關于香精香料過敏原的規定正在確立中：

美國

目前，美國的化妝品不要求標注香精香料過敏原。

但2022 年12 月29 日通過的《2022 年化妝品監管現代化法案》（MoCRA） 表明了未來要求此類標簽的立法趨勢。

據了解，MoCRA 明確了化妝品企業注冊、產品清單、記錄保存、不良反應報告、安全評估、GMP、召回等方面的聯邦標準。

加拿大

目前，加拿大衛生部不要求化妝品在標簽上標注香料過敏原。但2023 年2 月加拿大衛生部提出修正案，要求在化妝品包裝成分表中標注24 種已確定的香料過敏原，當其在駐留型產品中的濃度超過0.001% 或在沖洗型產品中的濃度超過0.01% 時，需要標注在產品標簽中。這24種過敏原與歐盟列出的一致。

這將使過敏者更容易識別和避免這些產品中的潛在過敏原，從而保證消費者的安全。值得注意的是，加拿大擬議的法規尚未最終確定，可能會根據利益相關者和消費者的反饋進行修改。但可以肯定的是，這一舉措將是提高加拿大地區銷售的化妝品和個人護理產品安全性的重要一步。