枸櫞酸他莫昔芬片聯合小金丸治療乳腺增生的臨床療效初步評價

孫婉秋 胡少軍

（1.佳木斯大學臨床醫學院；2.佳木斯大學附屬第一醫院普通外科，黑龍江 佳木斯 154007）

乳腺增生疾病作為臨床中女性患者群體尤為常見的疾病之一，在臨床病發率占據絕經婦女的40%左右，更是占據乳房疾病的76%，主要病發群體以35～45 歲之間居多[1]。乳腺增生疾病在臨床中主要以乳房疼痛觸及腫塊為主要特征，后期該病存在15%左右的癌變率，因此應當及早確診并治療[2]。中成藥在治療乳腺增生類疾病過程中，有著較為明顯的臨床療效及較高的臨床用藥安全性。本研究初步評價枸櫞酸他莫昔芬片聯合小金丸治療乳腺增生的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月至2022 年12 月本院治療的乳腺增生90 例患者，分為兩組各45 例。對照組年齡45～62 歲，平均（55.45±1.63）歲；病程1 年～3 年，平均（1.83±0.58）年。觀察組年齡43～65 歲，平均（55.91±1.47）歲；病程1 年～4 年，平均（1.79±0.47）年。對比兩組基線資料有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 對照組行枸櫞酸他莫苷芬片單獨治療，按照10 mg/d，2 次/d 的治療頻次，連續服用8 w 為1 個療程。觀察組行枸櫞酸他莫昔芬片聯合小金丸治療，枸櫞酸他莫昔芬片服用方法同對照組，小金丸中成藥組成包括：制草烏、人工麝香、乳香、木鱉子去殼去油、楓香脂、制沒藥、酒當歸、醋炒五靈脂、香墨、地龍，1.2 g/次，2 次/d 的治療頻次，同樣連續服用8 w 為1 個療程。

1.3 觀察評定標準 對比分析兩組臨床治療后臨床療效，腫塊及乳房疼痛癥狀均消失，且停經3 個月經期不復發，即顯效；患者乳房腫塊縮小超出50%，痛感消失或減輕，且停經3 個月經期無加重，即有效；患者臨床癥狀均為改善反而加重，即無效。分別記錄治療前后腫塊最大直徑及乳房疼痛評分。

1.4 統計學方法 使用SPSS23.0 軟件處理，計量數據采取（）表示，用t檢驗；計數數據采取（%）表示，用χ2檢驗；P＜0.05 表示干預前后兩組數據差異明顯，有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者在予以不同治療方法后，相比于對照組的35 例（77.78%），觀察組總有效例數42 例（93.33%）對比差異明顯（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后腫塊最大直徑、乳房疼痛評分比較兩組治療前后各指標均有所改善，觀察組改善效果明顯優于對照組，對比差異明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后腫塊最大直徑、乳房疼痛評分比較

3 討論

近年來乳腺增生癥的臨床發病率只增不減，這可能與人類社會生活節奏加快密切相關，此癥的臨床表征大多表現為月經紊亂、乳房脹痛等，影響了女性的正常生活。乳腺增生癥狀，與患者機體內分泌失調有密切關聯，由于患者體內雌激素、孕激素分泌失衡，導致很大程度刺激機體的乳腺組織，乳腺纖維及上皮組織異常增生，最終發生腺管囊腫疼痛[3]。現階段臨床尚未明確乳腺增生病發機理，治療關鍵在于調控患者內分泌水平，解決乳腺增生的誘發要因。

枸櫞酸他莫昔芬片屬于非固醇類抗雌激素用藥，是臨床用于治療乳腺增生的常見用藥，能與雌激素受體相結合，抑制雌激素生物效應的效果明顯。此藥主要作用機制是降低體內雌激素、孕激素，對乳房正常腺體細胞表面雌激素受體和孕激素受體的作用，能明顯緩解乳腺增生的疼痛、腫脹、刺痛等癥狀。但枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生時，不適合長期服用，如長期服用很有可能導致患者出現并發癥，如月經紊亂、閉經甚至視力障礙等，所以需要搭配其他用藥達到預期療效[4]。

乳腺增生在中醫辨證論治中隸屬“乳癖”的范疇[5]，認為該病主要以瘀血阻絡為病因機理，需予以患者活血化瘀類藥物治療。本研究中的小金丸中成藥主要包括制草烏、人工麝香、乳香、木鱉子去殼去油、楓香脂、沒藥等，起到了臨床應用活血化瘀療效。小金丸用于治療乳腺增生，還起到了清熱解毒之效，主要能幫助消除患者機體乳腺組織內部炎癥，對乳腺增生所致乳房腫塊達到明顯減緩效果。其中丹參、當歸這兩種中草藥組成，達到抗炎抗氧化效果。有研究對小金丸作用于乳腺增生的藥理機制大鼠實驗中，發現乳腺增生組大鼠表現為明顯E2、P 含量水平增加，患者腺上皮增生的明顯表征。有研究指出乳腺增生密切關聯內分泌激素紊亂，LH 可協同卵泡刺激素，促進形成卵泡時分泌雌激素與孕激素，血清E2 作為所分泌的主要雌激素之一，可促使乳腺腺泡發育，一旦E2/P 比例失衡，將會持續性刺激乳腺[6]。要注意的是小金丸用藥的不良反應目前在臨床尚未明確，所以用藥期間需要禁食辛辣生冷油膩，遵醫囑用藥確保達預期療效。有報道表示，人體乳腺組織增生會使得新生血管活性明顯增強，于是隨之提升人體的新生血管因子水平，增加乳腺增生甚至乳腺癌的病發可能性。本研究結果表明通過對兩組行不同治療方法，兩組患者在予以不同治療方法后，相比于觀察組的77.78%（35/45）總有效率，觀察組的93.33%（42/45）總有效率明顯差異顯著，兩組有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組疼痛、最大腫塊直徑恢復效果觀察組更優，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明通過聯用枸櫞酸他莫昔芬片和小金丸，可起到顯著的臨床療效，同時用藥安全性也相當。因此本研究枸櫞酸他莫昔芬片聯合小金丸治療用藥，可對人體VEGF 與bFGF 指標水平做到有效調節，成功抑制血管生成與進展，達到良好的治療成效。

綜上，通過對乳腺增生患者行枸櫞酸他莫昔芬片聯合小金丸治療，療效顯著且有效改善患者的乳房疼痛，臨床應用也具備了一定安全性，可在臨床推廣。