國產一次性電子輸尿管軟鏡治療上尿路結石的臨床效果及安全性觀察

王小明，張璋，高文禮

（1.包頭醫學院第二附屬醫院泌尿外科，內蒙古包頭 014000；2.包頭醫學院第二附屬醫院泌尿外科，內蒙古包頭 014000）

上尿路結石主要指腎及輸尿管結石，好發于尿路梗阻、代謝異常群體，可引起腰痛、血尿、腹痛等多種癥狀，若治療不及時，隨著結石的增大，可引起腎臟循環障礙，增加腎損傷風險，影響患者工作及生活[1-2]。輸尿管軟鏡下碎石術為臨床治療上尿路結石的常用術式，其經人體自然腔道置入輸尿管軟鏡，能夠準確定位結石位置，并于鏡下開展激光手術，可提高結石清除率，減輕結石對機體的損害。目前，臨床使用的輸尿管軟鏡多為可重復使用類型， 雖能夠滿足碎石需求，但其購置價格昂貴、器械容易損壞、維修成本高，且日常使用中消毒工作也費時費力， 不僅增加成本，還存在一定交叉感染風險[3-4]。 隨著腔鏡技術的不斷發展，一次性電子輸尿管軟鏡逐漸應用于臨床，其能夠避免彌補可重復使用軟鏡維修貴、 消毒難的局限性，臨床使用更為便捷，可減輕醫療負擔及臨床工作量[5]。 但關于國產一次性電子輸尿管軟鏡在上尿路結石中的具體療效如何仍需進一步明確。 鑒于此，本研究選取2020 年6 月—2022 年6 月我院收治的82 例上尿路結石患者為對象，分析國產一次性電子輸尿管軟鏡在上尿路結石治療中的應用效果。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的82 例上尿路結石患者為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各41 例。本研究經院醫學倫理委員會批準。對照組男25 例，女16 例；年齡32～68 歲，平均年齡（49.34±4.25）歲；體質指數19～28 kg/m2，平均體質指數（24.53±1.58）kg/m2；結石位置為輸尿管上段20 例，腎盂14 例，其他7 例；病程3～20 個月，平均病程（7.86±1.14）年；結石長徑8～15 mm，平均結石長徑（12.08±1.32）mm。 觀察組男24 例，女17 例；年齡30～67 歲，平均年齡（49.32±4.23） 歲； 體質指數19～28 kg/m2， 平均體質指數（24.56±1.62）kg/m2；結石位置為輸尿管上段19 例，腎盂16 例，其他6 例；病程3～20 個月，平均病程（7.92±1.17）年；結石長徑8～15 mm，平均結石長徑（12.12±1.34）mm。 兩組一般資料對比， 差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

納入標準：經影像學檢查明確上尿路結石；伴有血尿、疼痛等癥狀；行手術治療；心、肺功能正常；患者及家屬知情同意。 排除標準：肝、腎器官衰竭；存在出血傾向；伴有泌尿系統感染；合并髖關節畸形；妊娠期或哺乳期。

1.3 方法

對照組在可重復使用輸尿管軟鏡下開展手術：選用可重復纖維輸尿管軟鏡（Karl Storz GmbH & Co.KG，國食藥監械(進)字2006 第2220588 號，型號：Flex-X2）開展鈥激光碎石，完善術前檢查，全麻后取截石位，在導絲引導下置入輸尿管軟鏡，之后沿著導絲進入腎盂，隨后置入F12/14 輸尿管軟鏡鞘，并以200 μm 鈥激光碎石，術中盡可能將結石粉末化，對于大結石可以套石籃取出， 碎石后需常規留置雙J 管1根。 觀察組在國產一次性電子輸尿管軟鏡下開展手術：選用一次性輸尿管軟鏡（珠海普生醫療科技有限公司，粵械注準20232060672，型號：PU3022A）開展鈥激光碎石，完善術前檢查，全麻后取截石位，術中輸尿管軟鏡置入及碎石等操作均同對照組，術后常規留置雙J 管1 根。兩組均于術后4 周復查決定是否拔除雙J 管。

1.4 觀察指標

（1）手術情況：比較兩組手術時間、出血量及術后住院時間差異。（2）結石清除率：比較兩組即刻結石清除率、術后4 周結石清除率。 （3）腎功能指標：術前及術后7 d， 兩組均采血檢測血清肌酐（SCr）、 尿素氮（BUN）水平變化，方法使用酶聯免疫吸附法；并留取24 h 尿液標本， 以反射免疫分析法測定24 h 尿蛋白定量（24 h Upro）水平變化。 （4）并發癥：包括輸尿管損傷、感染、肉眼血尿等。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。 計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（x依s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗。P約0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組手術情況對比

兩組手術時間、 出血量及術后住院時間相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表1。

表1 兩組上尿路結石患者手術情況對比（±s）

表1 兩組上尿路結石患者手術情況對比（±s）

組別手術時間（min）出血量（mL） 術后住院時間（d）觀察組（n=41）對照組（n=41）t 值P 值39.85±4.25 40.13±4.36 0.295 0.769 18.52±1.43 19.04±1.47 1.624 0.108 3.14±0.35 3.21±0.38 0.868 0.388

2.2 兩組結石清除率對比

兩組術后即刻、術后4 周結石清除率相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表2。

表2 兩組上尿路結石患者結石清除率對比[n(%)]

2.3 兩組腎功能指標對比

術前兩組腎功能指標相比， 差異無統計學意義（P＞0.05）； 兩組術后SCr、BUN、24h Upro 水平均高于術前，差異有統計學意義（P＜0.05），但兩組術后SCr、BUN、24h Upro 水平相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表3。

表3 兩組上尿路結石患者腎功能指標對比（±s）

表3 兩組上尿路結石患者腎功能指標對比（±s）

注：與同組術前比較，aP＜0.05。

組別SCr（μmol/L）術前術后BUN（mmol/L）術前術后24 h Upro（g）術前術后觀察組（n=41）對照組（n=41）t 值P 值72.58±5.87 72.62±5.91 0.031 0.976 82.36±5.41a 82.48±5.48a 0.100 0.921 7.63±1.15 7.59±1.12 0.160 0.874 8.96±1.18a 9.05±1.22a 0.340 0.735 0.62±0.13 0.64±0.15 0.645 0.521 0.78±0.16a 0.76±0.15a 0.584 0.561

2.4 兩組并發癥發生情況對比

對照組出現輸尿管損傷1 例，感染1 例，并發癥發生率為4.88%（2/41）；觀察組出現肉眼血尿2 例，感染1 例，并發癥發生率為7.32%（3/41）。 兩組并發癥發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.000，P=0.999）。

3 討 論

上尿路結石病因復雜， 臨床認為可涉及代謝異常、尿路梗阻、感染等多個方面。尿液內的正常成分包括草酸、尿酸、鈣等物質，若機體尿液酸堿度失衡，存在高鈣血癥，可引起代謝異常，使尿液內成分出現異常變化，如鈣含量增多等，過多的異常物質不斷聚集可形成結石組織[6-7]。 同時，尿路梗阻及感染也會干擾正常腎臟循環，使尿液內不斷積聚，從而析出大量成分，聚集后可形成結石。 而上尿路結石是輸尿管及腎臟結石，在結石的刺激下會引起平滑肌痙攣，誘發強烈腰部絞痛不適，并可刺激患者出現尿頻、尿痛、血尿等癥狀，加重機體痛苦，且長期如此還會加重腎臟循環負擔，增加腎、輸尿管積水等風險，甚至造成腎損傷，故及時治療尤為重要。

輸尿管軟鏡下鈥激光碎石術在上尿路結石中應用廣泛，相較于硬鏡，其在鏡體方面更為纖細，且具有較大的主動彎曲角度，即使患者輸尿管存在一定程度扭曲，軟鏡也可良好進入并到達腎盞，有助于精準定位結石[8]。 鏡下開展鈥激光碎石術可直接將結石打成粉末，完成結石的清除，故備受臨床青睞。但傳統輸尿管軟鏡多為可重復使用型，在大規模開展手術的情況下雖具有一定優勢的經濟效益， 但可重復軟鏡術前、術中及術后均容易出現損壞， 維修及養護成本偏高，導致基層醫院難以推廣。 同時，可重復軟件每次使用前后的清洗、消毒工作較為繁瑣，需配備專門的設備、人員，不僅增加手術成本，一旦消毒不徹底還易引起交感感染。 考慮上述可重復軟鏡的局限性，臨床開展深入研究并加大新型設備的研發，故一次性輸尿管軟鏡應運而生，相較于可重復軟鏡，其也可經人體自然腔道進入開展手術操作，同樣具備微創特性。 一次性輸尿管軟鏡可實現一次性使用， 無需后續進行養護、維修等操作，可為臨床節省大量人力物力，且消毒成本低， 能夠避免因消毒不徹底出現的交叉感染情況，臨床使用中更為便捷，大量縮短術前準備時間，尤其適用于病例較少的醫院[9-10]。 但關于一次性輸尿管軟鏡在上尿路結石治療中是否可取得理想結石清除效果仍值得臨床深入研究。 本研究結果顯示，兩組手術時間、出血量及術后住院時間相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組術后即刻、術后4 周結石清除率相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組術后SCr、BUN、24 h Upro 均高于術前，差異有統計學意義（P＜0.05）， 但兩組術后SCr、BUN、24 h Upro 相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組并發癥相比，差異無統計學意義（P＞0.05），提示國產一次性輸尿管軟鏡治療上尿路結石與可重復使用軟鏡相當，均能夠加快結石清除，且安全性高。分析原因為，一次性輸尿管軟鏡在工作效能方面與可重復使用軟鏡相當，經人體腔道置入后可完成結石的精準定位，并可輔助開展鈥激光碎石術，且具有軟鏡該有的纖細、主動彎曲度高等特點，故能夠取得理想的手術效果。

綜上所述，國產一次性輸尿管軟鏡治療上尿路結石效果與可重復使用軟鏡相當，但其無后續維修及養護成本，臨床使用更為便捷，能夠一定程度上節省人力物力成本。