質量持續改進循環管理模式結合魚骨圖分析法在醫院消毒供應中心器械消毒中的應用

方水珍，段琳，洪婷，孔月鳳

九江市第一人民醫院 （江西九江 332000）

消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）是醫院的重要部門，為臨床各科室供應無菌器械[1]。CSSD 的工作質量與醫院的感染控制密切相關，如清洗、消毒等不達標會增加感染風險，直接影響治療效果，導致患者康復時間延長，甚至引發護患糾紛，不利于醫院醫療質量的提升，故加強CSSD 器械管理具有重要意義[2-3]。質量持續改進循環管理（find—organize—clarify—understand—select—plan—do—check—act，FOUCS-PDCA）是在PDCA 管理基礎上增加發現問題、成立小組、明確規范、分析問題、選擇最佳方案5 個環節，能更充分地發現、分析并總結問題，指導針對性管控方案的制定[4-5]。魚骨圖分析法是一種質量管理工具，其通過魚骨圖的形式圖解導致某一結果的原因，可清晰呈現因果關系，利于工作人員分析結果、制定相應方案，目前已廣泛應用于管理、醫學、技術等領域[6]。本研究探究FOUCS-PDCA 模式結合魚骨圖分析法在醫院消毒供應中心器械消毒中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年1 月至2022 年2 月我院CSSD 的1 728 件醫療器械為研究對象，將2020 年1 月至2021 年1 月采用常規管理模式的864 件醫療器械作為對照組，將2021 年2 月至2022 年2 月采用FOUCS-PDCA 模式結合魚骨圖分析法管理的864 件醫療器械作為觀察組。CSSD 工作人員23 名，男6 名，女17 名；年齡25～47 歲，平均年齡（37.61±4.03）歲；文化程度：中專3 名，大專12 名，本科8 名。FOUCS-PDCA 模式結合魚骨圖分析法實施前后工作人員無變化。本研究經醫院醫學倫理委員會審核通過，CSSD 工作人員均對本研究知情同意。

1.2 方法

對照組采用常規管理模式：質控醫務人員不定期抽查檢驗醫療器械清洗、消毒等環節，發現問題立即返工；常規配置清洗酶液，定期反復清洗消毒醫療器械，保證無菌物品供應需求等。

觀察組采用FOUCS-PDCA 模式結合魚骨圖分析法。（1）發現問題：分析既往CSSD 器械管理資料顯示存在的器械管理中消毒、清洗、滅菌等不合格問題。（2）組織小組：成立質控小組，感染控制科主任為顧問，護士長為小組長，負責活動全程的進度把控與統籌；其余成員包括CSSD 各專科小組組長、質控員共5 名，負責落實質量改進工作的資料收集與落實。（3）明確規范：明確器械消毒、清洗的達標標準（經處理后的器械表面關節、無污漬，隱血試驗結果為陰性）。（4）分析問題：采取魚骨圖分析法分析既往器械清洗消毒等不合格的原因，主要包括人員因素（責任心不強、安全意識差、操作不規范、人員之間缺乏有效溝通、核對時間有限、人力不足、人員搭配不合理、器械管理宣講缺乏）、環境因素（操作臺光線不足、包裝臺擁擠）、制度規范因素（人員獎懲制度及質量管控制度不健全、相關監管不到位、制度流程不細化）、消毒因素（設備老舊、消毒程序不規范、消毒質量不高）。（5）選擇最佳方案：總結以上問題，制作魚骨圖后并進行詳細分析，尋找問題解決的關鍵因素，完善流程。（6）制訂計劃：針對人員、環境、制度、消毒4 個方面制訂詳盡的改進計劃。（7）實施計劃：人員方面，定期開展專科知識、技能培訓，邀請專家、經驗豐富工作人員講解，內容包括清洗酶液配置、醫療器械歸類、消毒標準、器械清洗流程、器械預處理流程、器械回收及存放等方面，并強調器械管理質量對預防醫院感染的重要作用，強化責任意識；配合定期考核，針對考核成績不達標的工作人員，再次強化培訓，直至成績合格；合理排班，確保CSSD 人力充足，選擇新老搭配的方式開展工作。環境方面，合理布局消毒室環境，實現人與物流通道無交叉、不逆流，嚴格做到潔、污分離，預防交叉感染；強化操作臺光線，擴大操作臺空間，避免過于擁擠。制度方面，制定責任制工作模式；嚴格落實查對制度，并采用“三工序”（監督上工序、做好本工序、服務下功序）管理制度，工作過程中加強安全隱患自查、相互監督、補漏，一旦發現不合格器械，必須重返上一道工序；實施獎懲、責任追溯制度，引進信息化追溯系統，實時了解消毒工作各環節情況；將器械管理效果與績效考核掛鉤，匯總每季度器械管理不合格情況，并分析不合格的原因，利用追溯系統查找相關責任人，予以針對性獎勵或通報。消毒方面，針對設備自身消毒不合格情況進行管控，實現醫療器械信息化追溯，工作人員根據要求操作；定期檢查設備性能，針對老舊或效果不佳的設備，立即申請更換。（8）檢查質量：對改進后的管理方案進行評價，定期抽取處理后的器械，檢查清洗、消毒效果；組織相關人員進行知識與技能考核，了解掌握情況，根據考核結果決定是否開展培訓。（9）執行：對FOUCSPDCA 執行期間與改進前后的情況進行分析，階段性總結經驗，并將新出現的問題納入下一個循環。

1.3 觀察指標

（1）器械管理不合格率：統計兩組器械清洗、消毒、包裝不合格率[7]。（2）環境衛生學監測結果：對照組抽取183 份消毒供應中心空氣樣本、52 份工作人員手部衛生樣本、176 份物體表面樣本、135 例無菌物品樣本，觀察組樣本分別抽取180、56、187、167 份，比較兩組樣本衛生檢測合格率[8]。（3）工作質量：采用自制的CSSD 質量調查量表進行評價，量表內容包括無菌物品管理、消毒隔離、無菌操作、消毒技能、醫療垃圾處理5 個條目，每個條目10 分，評分越高表明質量越高。（4）工作滿意度：采用科室自制滿意度量表評價，量表內容包括時間、內容、實用性、方便性、形式5 個方面，每個方面20 分，評分越高表明滿意度越高。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 器械管理不合格率

觀察組清洗、消毒、包裝不合格率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械管理不合格率比較[件（%）]

2.2 環境衛生學監測結果

觀察組供應室空氣、手部衛生、物體表面、無菌物品檢測合格率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組環境衛生學監測結果比較[份（%）]

2.3 工作質量

觀察組無菌物品管理、消毒隔離、無菌操作、消毒技能、醫療垃圾處理評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組工作質量比較（分，±s，23 名）

表3 兩組工作質量比較（分，±s，23 名）

組別 無菌物品管理 消毒隔離 無菌操作觀察組 9.28±0.23 9.37±0.22 9.13±0.20對照組 8.65±0.34 8.67±0.31 8.65±0.28 t 7.361 8.831 6.690 P 0.000 0.000 0.000組別 消毒技能 醫療垃圾處理觀察組 9.63±0.19 9.59±0.15對照組 9.02±0.30 9.11±0.19 t 8.238 9.510 P 0.000 0.000

2.4 工作滿意度

觀察組工作時間、內容、實用性、方便性、形式評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組工作滿意度量比較（分，±s，23 名）

表4 兩組工作滿意度量比較（分，±s，23 名）

組別 時間 內容 實用性觀察組 17.88±0.51 18.07±0.39 19.03±0.28對照組 14.21±2.04 13.91±1.42 16.35±1.71 t 8.370 13.548 7.418 P 0.000 0.000 0.000組別 方便性 形式觀察組 17.39±0.62 18.53±0.55對照組 12.02±2.30 12.19±2.34 t 10.811 12.649 P 0.000 0.000

3 討論

醫院重復使用的醫療器械均由CSSD進行回收、清洗、消毒、滅菌，故CSSD 工作質量會對醫院感染發生率產生直接影響[9]。CSSD 工作比較復雜，范圍廣、工作量大、技術操作要求高，工作人員必須按照規程工作，其中某個環節出現失誤，均可能導致交叉感染，影響醫院醫療質量[10-11]。但CSSD工作較為煩瑣、器械管理難度大，加之工作人員綜合素質參差不齊，工作存在一定的經驗性與隨意性，降低了工作質量[12]。

CSSD 管理為醫院工作的重要環節，可借助科學的管理工具提高醫療質量，而采取何種管理工具成為目前關注的重點[13]。本研究結果顯示，觀察組清洗、消毒、包裝不合格率均低于對照組，供應室空氣、手部衛生、物體表面、無菌物品檢測合格率均高于對照組，無菌物品管理、消毒隔離、無菌操作、消毒技能、醫療垃圾處理評分及時間、內容、實用性、方便性、形式評分高于對照組，提示FOUCSPDCA 模式結合魚骨圖分析法可提升CSSD 器械管理質量。FOUCS-PDCA 模式是一種科學的質量改進方式，借助9 個環節主動分析既往工作情況，對CSSD 工作質量進行全面剖析，找出影響因素，以制定針對性改進方案，提高工作質量。FOUCSPDCA 模式實施過程中，小組成員分工協作發現問題，為后續方案制定奠定基礎；將醫院清洗、消毒及滅菌技術操作相關規范、CSSD 管理規范等作為消毒、清洗的達標標準，充分發揮持續質量改進優勢，并基于實際問題查找原因，指導方案的制定，從根本上提高管理質量[14-15]。問題分析環節采取魚骨圖分析法，即通過根本原因法聚焦問題根本原因，從直接原因入手，制訂可行性、針對性強的質量改進方案。同時該方法的使用能調動工作人員的積極性與主動性，促使其主動思考并提出問題，利于其綜合素質的提高；同時成員間的相互交流可提高團隊協作能力和凝聚力，進而提高工作滿意度與質量。FOUCS-PDCA 模式聯合魚骨圖分析法，首先采用魚骨圖分析法找出影響工作質量的根本原因，再從人員、環境、制度、消毒4 個方面制訂計劃，計劃實施后，定期進行質量檢查，及時發現并解決問題，制定改進措施后進入下一循環，持續提高管理質量。

綜上所述，FOUCS-PDCA 模式結合魚骨圖分析法能提升CSSD 器械管理質量，降低器械管理不合格率，提升工作人員工作質量及滿意度。