2 型糖尿病患者采用鹽酸二甲雙胍與阿卡波糖治療的療效比較

孫文峰 楊冬梅

2 型糖尿病又稱為非胰島素依賴型糖尿病, 其特點(diǎn)在于患者自身仍可產(chǎn)生胰島素, 但是細(xì)胞卻無法針對自產(chǎn)的胰島素進(jìn)行反應(yīng), 胰島素抵抗明顯［1］, 僅有少部分患者存在自身胰島素分泌不足現(xiàn)象。患者臨床表現(xiàn)主要集中在多飲、多食、多尿［2］, 體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)、脂肪等代謝系統(tǒng)嚴(yán)重紊亂, 直接危害患者身體健康,如若未對血糖水平加以合理、有效的控制, 血糖處于持續(xù)偏高狀態(tài)則極易引發(fā)糖尿病性急性、慢性并發(fā)癥,甚至可致殘或致死, 對患者生活質(zhì)量和生命安全造成極大威脅。現(xiàn)階段, 臨床治療2 型糖尿病患者的重點(diǎn)方向集中在降低胰島素抵抗、提高胰島素敏感性、改善β 細(xì)胞功能受損及降低血糖等方面［3］, 臨床治療多見二甲雙胍和阿卡波糖兩種藥物, 本文著重從血糖指標(biāo)、胰島素功能指標(biāo)方面比較鹽酸二甲雙胍與阿卡波糖治療2 型糖尿病患者的療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020 年10 月～2021 年10 月收治的96 例2 型糖尿病患者作為研究對象, 通過入院單雙號分為觀察組和參照組, 每組48 例。觀察組中, 男27 例, 女21 例；年齡最小35 歲, 最大76 歲, 平均年齡(51.02±8.77)歲；病程最短1 年, 最長5 年, 平均病程(2.05±0.99)年。參照組中, 男26 例, 女22 例；年齡最小33 歲, 最大78 歲；平均年齡(51.13±8.98)歲；病程最短1 年, 最長6 年, 平均病程(2.08±1.31)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①空腹血糖>8.5 mmol/L；②餐后2 h血糖>11.1 mmol/L；③并發(fā)多飲、多尿、多食等表現(xiàn)；④資料完整；⑤簽署同意書；⑥醫(yī)院倫理會(huì)認(rèn)證并準(zhǔn)予實(shí)施。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝、腎、心、肺等重要臟器功能疾病患者；②消化系統(tǒng)疾病患者；③凝血功能障礙性疾病患者；④乳酸中毒史患者；⑤藥物過敏史患者；⑥患嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥患者；⑦惡性腫瘤疾病患者；⑧精神障礙性疾病患者。

1.2 方法

1.2.1 參照組 患者使用二甲雙胍進(jìn)行治療, 口服鹽酸二甲雙胍片(山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H14021914, 規(guī)格：0.25 g×48 片), 0.25 g/次, 2～3 次/d,餐中或餐后即刻口服以減輕胃腸道反應(yīng), 后根據(jù)療效可逐漸加量, 一般1.0～1.5 g/d, 單日最大劑量≤2 g, 共治療3 個(gè)月。

1.2.2 觀察組 患者使用阿卡波糖進(jìn)行治療, 口服阿卡波糖片(杭州中美華東制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H2002020, 規(guī)格：50 mg×30 片), 餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用, 起始劑量為50 mg/次,3 次/d, 如果患者在服藥4～8 周后療效不明顯, 可以增加劑量至100 mg/次, 3 次/d, 特殊情況下可增加至200 mg/次, 3 次/d, 如果患者堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食但仍有不適癥狀, 則不可增加劑量, 或適當(dāng)減少劑量, 共治療3 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前后血糖指標(biāo)、胰島素功能指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況、治療效果。

1.3.1 血糖指標(biāo) 治療前后分別在患者空腹?fàn)顟B(tài)和餐后2 h 狀態(tài)下抽取肘部靜脈血3 ml, 封管送檢并使用血清分析儀檢測糖化血紅蛋白、空腹血糖和餐后2 h 血糖變化情況［4,5］。

1.3.2 胰島功能指標(biāo) 于患者治療前后分別采集空腹靜脈血, 以HOMA 穩(wěn)態(tài)模型對患者胰島素抵抗指數(shù)和胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)兩項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測記錄, 使用江萊生物科技有限公司生產(chǎn)的放射性免疫試劑盒檢測并記錄空腹胰島素和餐后2 h 胰島素［6］。

1.3.3 不良反應(yīng) 觀察并記錄患者惡心嘔吐、腹脹、排氣增多、心悸等不良反應(yīng)發(fā)生情況［7］。

1.3.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［8,9］優(yōu)：患者血糖指標(biāo)、胰島素功能指標(biāo)均恢復(fù)正常, 臨床癥狀全部消失, 無不良反應(yīng)發(fā)生；良：患者血糖指標(biāo)、胰島素功能指標(biāo)改善幅度≥45%, 臨床癥狀大部分好轉(zhuǎn), 但有輕微不良反應(yīng)發(fā)生；差：患者血糖指標(biāo)、胰島素功能指標(biāo)改善幅度<45%或呈持續(xù)惡化趨勢, 臨床癥狀無變化或加重,有輕微不良反應(yīng)發(fā)生。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)比較 治療前, 兩組患者糖化血紅蛋白、空腹血糖和餐后2 h 血糖水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后, 觀察組患者糖化血紅蛋白、空腹血糖和餐后2 h 血糖水平均明顯低于參照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)比較( ±s)

表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)比較( ±s)

注：與參照組治療后比較, aP<0.05

組別 例數(shù) 糖化血紅蛋白(%) 空腹血糖(mmol/L) 餐后2 h 血糖(mmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 48 9.45±1.52 7.22±1.32a 9.16±1.35 7.33±0.87a 12.96±1.48 8.69±1.03a參照組 48 9.47±1.56 8.64±1.43 9.22±1.28 8.36±1.10 12.89±1.45 10.16±1.29 t 0.064 5.055 0.223 5.088 0.234 6.170 P 0.949 0.000 0.824 0.000 0.815 0.000

2.2 兩組患者治療前后胰島功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者胰島素抵抗指數(shù)、空腹胰島素、餐后2 h 胰島素、胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后, 觀察組胰島素抵抗指數(shù)低于參照組,空腹胰島素、餐后2 h 胰島素、胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)高于參照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后胰島功能指標(biāo)比較( x-±s)

2.3 兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%, 與參照組的10.42%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

2.4 兩組患者治療效果比較 觀察組患者治療優(yōu)良率為91.67%, 高于參照組的75.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療效果比較［n(%)］

3 討論

2 型糖尿病作為慢性代謝性疾病, 常見病因主要有遺傳因素、生活方式及患者本身健康狀況, 以“三多一少”為主要臨床表現(xiàn), 并伴隨不同程度的視野模糊、周圍神經(jīng)病變、皮膚瘙癢、疲勞, 女性患者還可并發(fā)反復(fù)性陰道炎癥［10］, 因病癥表現(xiàn)不明顯, 多在常規(guī)體檢中確診疾病, 部分患者還可出現(xiàn)高滲性高血糖、意識(shí)水平下降或低血壓癥狀［11］, 危害患者身體健康,成為現(xiàn)階段臨床關(guān)注的重點(diǎn)疾病類型。

目前, 針對2 型糖尿病患者的臨床常用藥物為阿卡波糖和二甲雙胍, 二甲雙胍一直作為2 型糖尿病的一線藥物［12］, 尤其針對因多食而致超重類患者療效甚為明顯, 該藥為雙胍類口服降糖藥, 能夠?qū)崿F(xiàn)外周組織、非胰島素依賴組織對胰島素敏感性的提高, 進(jìn)而提高葡萄糖利用度并有效抑制生成肝糖原, 藥物口服后吸收率僅為50%［13］, 服用后2 h 左右達(dá)至血藥濃度峰值, 并經(jīng)尿液排泄, 降糖作用可持續(xù)8 h, 但藥物長時(shí)間服用極易引發(fā)患者酸中毒, 甚至可危及生命安全, 盡管無明顯不良反應(yīng)發(fā)生, 但臨床認(rèn)為療效仍有待提高。

近年來, 阿卡波糖逐漸被廣泛應(yīng)用于2 型糖尿病患者的臨床治療中, 作為α-葡萄糖苷酶抑制劑, 其結(jié)構(gòu)與寡糖存在相似性, 以“假寡糖”作用于患者小腸上部細(xì)胞刷狀緣處, 有效促進(jìn)與α-葡萄糖苷酶的結(jié)合［14-17］, 從而抑制α-葡萄糖苷酶活性, 最終實(shí)現(xiàn)葡萄糖分解速度減慢、吸收速度變緩, 直接改善餐后血糖驟增情況, 保證血糖穩(wěn)定, 且長時(shí)間服用還可從根本上降低空腹血糖和糖化血紅蛋白濃度, 有效控制血糖、改善胰島功能, 進(jìn)一步保障患者身體健康和生命安全,加之用藥基本無不良反應(yīng), 具有用藥安全性, 因此療效理想, 已逐漸替代二甲雙胍成為2 型糖尿病首選治療藥物［18-20］。

本研究結(jié)果顯示：治療后, 觀察組患者糖化血紅蛋白(7.22±1.32)%、空腹血糖(7.33±0.87)mmol/L 和餐后2 h 血糖(8.69±1.03)mmol/L 均明顯低于參照組的(8.64±1.43)%、(8.36±1.10)mmol/L、(10.16±1.29)mmol/L,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后, 觀察組胰島素抵抗指數(shù)(3.97±0.94)低于參照組的(4.54±1.25),空 腹 胰 島 素(15.03±3.88)μIU/ml、餐 后2 h 胰 島 素(28.81±3.96)μIU/ml、胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)(93.13±7.94)% 高 于 參 照 組 的(11.46±3.15)μIU/ml、(23.03±4.00)μIU/ml、(65.89±6.31)%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。可以了解到, 與二甲雙胍治療相比, 使用阿卡波糖能夠切實(shí)改善患者胰島功能指標(biāo), 大幅降低血糖水平。另外, 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%,與參照組的10.42%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。可知無論是使用阿卡波糖還是二甲雙胍進(jìn)行治療, 用藥后患者均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。觀察組患者治療優(yōu)良率為91.67%, 高于參照組的75.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。可見使用阿卡波糖治療能夠大大提升患者治療優(yōu)良率, 與朱毅等［15］的《阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療2 型糖尿病的臨床療效研究》結(jié)果存在相似性, 具有研究價(jià)值。

綜上所述, 2 型糖尿病患者臨床治療中應(yīng)用阿卡波糖的效果相比使用二甲雙胍更理想, 可在臨床治療中首選阿卡波糖作為治療藥物, 且用藥不良反應(yīng)少, 臨床推廣價(jià)值和應(yīng)用價(jià)值更高。