生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理在糖尿病患者生化指標(biāo)測(cè)定中的應(yīng)用分析

于海波

現(xiàn)階段, 隨著我國民眾生活質(zhì)量的不斷提升, 人們的生活習(xí)慣以及飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大變化, 2 型糖尿病的發(fā)生幾率呈現(xiàn)出了逐年上漲的勢(shì)態(tài)。有文獻(xiàn)研究表明［1］：2 型糖尿病患者早期并不會(huì)表現(xiàn)出特別明顯的臨床癥狀, 但患者若沒有在第一時(shí)間接受有效的治療,極有可能損害其大腦、心臟、腎臟以及視網(wǎng)膜等器官組織, 嚴(yán)重影響患者的身體健康。2 型糖尿病的主要發(fā)病機(jī)制為機(jī)體中胰島素分泌相對(duì)不足所引發(fā)的蛋白質(zhì)、脂肪以及糖分代謝異常。2 型糖尿病患者盡早開展檢查與診斷能夠降低其發(fā)生糖尿病并發(fā)癥的幾率, 同時(shí)也能夠有效遏制疾病進(jìn)展［2］。在對(duì)2 型糖尿病患者開展生化檢查時(shí), 最常用的指標(biāo)包含血清TG、糖耐受、血糖等, 上述生化檢驗(yàn)結(jié)果能夠充分體現(xiàn)出患者血糖改變情況, 另外也能夠反映患者當(dāng)前血脂情況。本研究為了探討生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理在2 型糖尿病患者生化指標(biāo)測(cè)定中的應(yīng)用價(jià)值, 進(jìn)行此次研究, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年1 月15 日～2022 年6 月15 日本院收治的110 例2 型糖尿病患者作為研究對(duì)象。經(jīng)診斷, 患者符合衛(wèi)健委最新頒布的關(guān)于2 型糖尿病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。受試者自愿參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查, 同時(shí)簽署了《知情同意書》。納入標(biāo)準(zhǔn)：自愿參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查者；資料完整者；依從性良好者；確診為2 型糖尿病者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重感染者；拒絕參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查者；臨床資料缺失者；癌癥晚期者；機(jī)體免疫力障礙者；精神疾病、肝腎功能不全者；重度糖尿病并發(fā)癥者。現(xiàn)按照就診順序?qū)⒒颊叻譃榭刂平M和參照組, 每組55 例。控制組中女20 例, 男35 例；年齡35.51～76.39 歲,平均年齡(63.68±9.39)歲；病程0.59～20.14 年, 平均病程(7.25±4.30)年。參照組中女21 例, 男34 例；年齡36.29～77.25 歲, 平均年齡(64.11±9.28)歲；病程0.61～20.27 年, 平均病程(7.36±4.31)年。兩組一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 本次實(shí)驗(yàn)分成兩個(gè)階段。第一階段：所有受試者均于生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理下開展相關(guān)指標(biāo)檢測(cè), 3 d 后開展下一階段工作。第二階段：參照組不接受生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理, 控制組接受生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理。生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理的具體方案如下。

1.2.1 檢驗(yàn)前質(zhì)量控制 ①培訓(xùn)環(huán)節(jié)：醫(yī)院方面針對(duì)所有參加人員開展為期1 周的培訓(xùn)工作［3］；②規(guī)范原有檢驗(yàn)流程：院方結(jié)合相關(guān)規(guī)定以及要求制定出標(biāo)準(zhǔn)化生化檢驗(yàn)操作流程；③生化檢驗(yàn)單管理：要求生化檢驗(yàn)單記錄一定要規(guī)整、字跡清晰, 確定檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)人員等相關(guān)信息；④樣本收集：工作人員應(yīng)核對(duì)患者信息, 確定無誤之后進(jìn)行采血, 完成采血工作之后第一時(shí)間送檢；⑤收集樣本時(shí)間：工作人員需要結(jié)合各類檢驗(yàn)指標(biāo)需求, 在適當(dāng)?shù)臈l件下開展取樣工作。

1.2.2 生化檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制 本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用日本東芝公司所生產(chǎn)的TBA120FR 型生化檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)2 型糖尿病患者開展生化指標(biāo)測(cè)定, 實(shí)施生化檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制管理方案如下：①工作人員需確保全部實(shí)驗(yàn)試劑以及設(shè)備符合院方所制定的要求；②工作人員在取得檢驗(yàn)樣本后需要核對(duì)相關(guān)信息, 并在2～4 h 完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目［4］；③在實(shí)施檢驗(yàn)樣本上機(jī)前, 工作人員需要認(rèn)真核對(duì)相關(guān)信息, 保證申請(qǐng)單和檢驗(yàn)項(xiàng)目相符合, 同時(shí)也要確保檢驗(yàn)需求和實(shí)際檢驗(yàn)樣本量相符合；④結(jié)合骨代謝血脂以及血糖指標(biāo), 工作人員針對(duì)離心數(shù)據(jù)要求開展離心操作；⑤開展檢驗(yàn)過程中工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)范流程進(jìn)行有關(guān)工作。

1.2.3 生化檢驗(yàn)后質(zhì)量控制 ①工作人員須認(rèn)真審核檢驗(yàn)結(jié)果；②工作人員需依照既定流程規(guī)范保養(yǎng)生化儀器, 按時(shí)關(guān)機(jī)；③醫(yī)生需要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果加以深入性評(píng)估, 倘若存疑, 需要重新開展檢驗(yàn)工作。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組生化指標(biāo)、生化指標(biāo)變異系數(shù)以及偏倚。生化指標(biāo)包括HDL-C、LDL-C、TG、TC、HbA1c、2 h PG、FBG。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組生化指標(biāo)對(duì)比 第一階段, 兩組HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段, 控制組的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平均低于參照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。控制組第一階段和第二階段的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。參照組第二階段的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平均高于本組第一階段, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組生化指標(biāo)對(duì)比( ±s)

表1 兩組生化指標(biāo)對(duì)比( ±s)

注：與參照組第二階段對(duì)比, aP<0.05；與本組第一階段對(duì)比, bP<0.05

指標(biāo) 第一階段 第二階段控制組(n=55) 參照組(n=55) 控制組(n=55) 參照組(n=55)HbA1c(%) 8.32±1.56 8.37±1.49 8.41±1.54a 9.04±1.33b FBG(mmol/L) 7.67±1.72 7.76±1.58 7.73±1.63a 8.66±1.49b 2 h PG(mmol/L) 10.59±2.14 10.75±1.87 10.51±2.16a 11.64±1.61b TC(mmol/L) 6.14±0.91 6.10±1.13 6.13±0.92a 7.15±0.65b TG(mmol/L) 2.37±0.78 2.44±0.66 2.38±0.76a 3.23±0.56b LDL-C(mmol/L) 4.19±0.58 4.25±0.65 4.21±0.59a 5.18±0.50b HDL-C(mmol/L) 1.44±0.52 1.46±0.48 1.46±0.48a 2.24±0.36b

2.2 控制組生化指標(biāo)變異系數(shù)以及偏倚對(duì)比 控制組第一階段的生化達(dá)標(biāo)率為98.18%(54/55), 與第二階段的94.55%(52/55)對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 控制組生化指標(biāo)變異系數(shù)以及偏倚對(duì)比(%)

2.3 參照組生化指標(biāo)變異系數(shù)以及偏倚對(duì)比 參照組第一階段的生化達(dá)標(biāo)率為96.36%(53/55), 高于第二階段的85.45%(47/55), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 參照組生化指標(biāo)變異系數(shù)以及偏倚對(duì)比(%)

3 討論

生化檢驗(yàn)是臨床診斷疾病的主要方式, 做好生化檢驗(yàn)的質(zhì)量工作, 能達(dá)到提升檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)度的目的。精準(zhǔn)化檢驗(yàn)結(jié)果是對(duì)患者選擇科學(xué)治療方案的重要依據(jù)［5］。所謂質(zhì)量控制, 主要是指為了取得既定的質(zhì)量要求所采用的系列性活動(dòng)以及作業(yè)技術(shù)。質(zhì)量控制通過監(jiān)視質(zhì)量本身形成的過程, 有效消除質(zhì)量環(huán)中全部階段出現(xiàn)的不滿意效果或者不合格因素［6］, 經(jīng)此機(jī)制達(dá)到既定質(zhì)量要求, 獲取目標(biāo)收益。開展質(zhì)量控制的目的主要在于保證產(chǎn)品或者服務(wù)質(zhì)量能滿足相關(guān)要求,開展質(zhì)量控制工作可以確保生化檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度,而提高生化檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)度對(duì)于疾病治療有重要的促進(jìn)意義。2 型糖尿病在臨床中比較常見, 監(jiān)測(cè)其骨代謝指標(biāo)以及糖脂代謝指標(biāo)意義重大［7-9］。基于此, 對(duì)患者開展臨床生化檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn), 工作人員需強(qiáng)化對(duì)相關(guān)樣本質(zhì)量控制。

所謂生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制, 主要是指開展樣本檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)過程中以及檢驗(yàn)后利用有關(guān)技術(shù)手段開展管理和控制工作。本實(shí)驗(yàn)從生化檢驗(yàn)前患者準(zhǔn)備、樣本收集兩方面入手, 科學(xué)認(rèn)定檢驗(yàn)時(shí)間、收集樣本具體量、樣本送檢時(shí)間、運(yùn)送時(shí)間等, 在根本上降低了人為因素對(duì)最終結(jié)果的不良影響［10-12］。此外值得說明的是, 在2 型糖尿病患者開展生化檢驗(yàn)過程中試劑可能對(duì)相關(guān)結(jié)果造成直接影響［13］, 因此, 工作人員一定要參照試劑盒說明書完成操作, 并開展行之有效的室間控制以及室內(nèi)控制。在完成檢驗(yàn)之后, 應(yīng)由臨床醫(yī)生和檢驗(yàn)工作人員一并分析糖尿病患者的檢驗(yàn)結(jié)果, 并針對(duì)存疑結(jié)果進(jìn)行二次檢驗(yàn)［14］。研究表明, 經(jīng)生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制能夠確保2 型糖尿病患者生化檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度［15］。本實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明：第一階段, 兩組HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段, 控制組的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均低于參照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。控制組第一階段和第二階段的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。參照組第二階段的HbA1c、FBG、2 h PG、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平均高于本組第一階段, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。控制組第一階段的生化達(dá)標(biāo)率為98.18%(54/55), 與第二階段的94.55%(52/55)對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。參照組第一階段的生化達(dá)標(biāo)率為96.36%(53/55), 高于第二階段的85.45%(47/55), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述, 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制能夠高效規(guī)避人為因素在生化檢驗(yàn)過程產(chǎn)生的不利影響, 可有效提升2 型糖尿病患者生化指標(biāo)檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)率, 該法值得進(jìn)一步推廣以及應(yīng)用。