葆宮止血顆粒在異常子宮出血宮腔鏡治療患者中的應用效果

張繼瑞

（河南省鄭州新世紀醫院 鄭州 450000）

異常子宮出血（AUB）是婦科常見疾病，其發病機制較為復雜，主要病因包括子宮黏膜肌瘤、內膜息肉或其他功能性失調，患者癥狀表現為月經周期頻率失調、經期出血量異常等，若未及時治療，患者將出現貧血、陰道感染、不孕以及子宮內膜腺癌等并發癥，危及患者健康[1~2]。目前，臨床對于AUB 主要推薦宮腔鏡治療，在宮腔鏡輔助下，可有效切除子宮息肉或增生等組織，達到緩解宮腔繼續出血的作用，但單純使用手術的方式切除無法有效控制發病病因，因此整體療效不夠理想[3]。近年來，中醫學在AUB方面治療較好，認為該疾病的發生與腎氣不足等因素密切相關，以腎虛血瘀最為常見。為此，中醫提示AUB 治療應以補腎養氣、化瘀止血為準則[4]。有研究稱葆宮止血顆粒具有固腎斂氣、補裨益血之效，對于改善AUB 意義重大[5]。鑒于此，本研究選取醫院收治的AUB 患者為研究對象，旨在探究葆宮止血顆粒在AUB 中的應用效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用隨機數字表法將醫院2020 年5 月至2022 年5 月收治的88 例AUB 患者分為對照組（44 例）及觀察組（44 例）。對照組年齡23~64歲，平均（42.94±4.24）歲；病程6~15 個月，平均（9.23±1.37）個月；體質量42.51~73.74 kg，平均（56.13±3.48）kg；AUB 病因分類：子宮黏膜肌瘤13例，子宮內膜息肉19 例，子宮非典型增生12 例。觀察組年齡22~66 歲，平均（42.03±4.21）歲；病程5~14 個月，平均（9.15±1.42） 個月；體質量43.62~74.52 kg，平均（55.13±3.54）kg；AUB 病因分類：子宮黏膜肌瘤15 例，子宮內膜息肉17 例，子宮非典型增生12 例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：PJ2019-0001）。

1.2 診斷標準 西醫符合《圍絕經期異常子宮出血診斷和治療專家共識》[6]中AUB 診斷標準，存在宮腔異常出血、月經失調、經期紊亂、經血量異常等病癥表現；經超聲檢測排除子宮器質性病變；患者在排卵期時體溫無異常表現。中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中肝腎陰虛夾瘀血證之診斷標準，主證為月經淋漓、腰膝酸軟；次證為四肢畏寒、舌質淺淡；脈象：脈滑數。

1.3 入選標準 納入標準：符合上述西醫及中醫診斷標準；經檢查符合宮腔鏡電切手術指標；合并子宮內膜增厚；本研究涉及資料齊全，患者及家屬均簽署知情同意書。排除標準：合并肝腎等臟器功能障礙者；合并嚴重陰道、宮頸等其他生殖系統感染者；合并泌尿系統、內分泌系統感染者；合并子宮內膜、卵巢癌變者；伴凝血功能障礙者；妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法 兩組患者入院后均行常規術前檢查。對照組患者采用宮腔鏡電切手術治療。（1）術前：手術時間選在患者月經結束后3 d，術前當晚于患者陰道后穹窿處塞入0.2 mg 米索前列醇片（國藥準字H20084598）軟化宮頸，患者取膀胱截石位，行常規消毒，全身麻醉。（2）術中：對手術所用物品進行常規消毒，采用一次性球囊宮頸擴張器（魯械注準20192180053）將子宮擴開，擴張滿意后將宮腔鏡（國械注準20163225157）置入，觀察患者子宮肌瘤或息肉等大小、方位、數目，而后采用雙擊電切環（國械注進20173010132）壓力設置為80~100 mm Hg，電切功率設置為80~100 W，切除宮腔前壁、側壁、后壁、底部及宮頸口增生，終止于淺肌層或宮頸內口之上3~5 mm，手術過程中使用電凝止血，電凝功率設置為60 W，宮腔鏡下觀察病灶部位，切除完畢后將宮腔鏡等撤出并結束手術，將切除組織送至病理檢查中心檢測。（3）術后：實時觀測患者生命體征，使用抗菌類藥物防治感染，采用1.5 g 注射用頭孢曲松鈉（國藥準字H20044907），將其加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液，充分混合后進行靜脈滴注治療，1 次/d；同時靜脈滴注5 000 U 低分子量肝素鈉注射液（國藥準字H20053200）進行抗凝治療，連續治療3 d。觀察組在上述治療基礎上聯合葆宮止血顆粒治療，在月經來潮時口服葆宮止血顆粒（國藥準字Z20103059）治療，15 g/次，2 次/d，按照一個療程14 d 計算，治療一個療程后停藥，于下次月經來潮時開始繼續，共計治療3 個療程。

1.5 觀察指標 （1）臨床效果。顯效：治療后患者月經量月經失血圖（PBAC）總分范圍在25~100 分，月經周期恢復病前正常水平，且未見病情復發；有效：治療后患者月經量PBAC 總分范圍在25~100 分，周期有所改善但未達病前正常水平，且病情未復發；無效：治療后患者PBAC 總分＞100 分，臨床癥狀無明顯改善或加重。總有效=顯效+有效。（2）中醫證候積分：統計治療前后中醫證候積分，主證為月經淋漓、腰膝酸軟，其中無癥狀記0 分，輕度癥狀記2 分，中度癥狀記4 分，重度癥狀記6 分；次證為四肢畏寒、舌質淺淡，其中無癥狀為0 分，輕度癥狀為1 分，中度癥狀為2 分，重度癥狀為3 分。分值越高提示癥狀越重。（3）子宮內膜厚度：采用全數字彩色多普勒超聲診斷儀（蘇械注準20152061430）檢查患者治療前及治療后子宮內膜厚度變化情況。（4）月經量：使用PBAC[8]評價患者月經失血情況，根據患者直行記錄的月經期間血染面積占整個衛生巾比例進行評定，1 分為血染面積＜30%，5 分為血染面積占30%~60%，20 分為血染面積占100%。血塊大小評定：1分為血塊比1 元硬幣小，5 分為血塊比1 元硬幣大，最后加和計算PBAC 總分。（5） 血紅蛋白濃度（HGB）：采集治療前、治療后患者外周靜脈血3 ml，離心處理后獲得上層血清，運用全自動生化分析儀（羅氏公司，型號：Cobas8000）檢測HGB 水平。（6）性激素水平：采集患者治療前及治療后患者空腹狀態下靜脈血5 ml，離心處理后獲取上層血清，運用放射免疫檢測試劑盒（北京福瑞生物工程公司，型號：FREE-001，注冊證編號：20172221748）檢測測雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平。（7）記錄兩組止血時間。（8）記錄兩組不良反應發生情況。

1.6 統計學方法 采用SPSS22.0 軟件處理數據，計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床效果 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 中醫證候積分 治療后，觀察組月經淋漓、腰膝酸軟、四肢畏寒、舌質淺淡評分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較（分，）

表2 兩組中醫證候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 子宮內膜厚度、PBAC 評分、HGB 水平 治療后，觀察組子宮內膜厚度、PBAC 評分均低于對照組，HGB 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組子宮內膜厚度、PBAC 評分、HGB 水平比較（）

表3 兩組子宮內膜厚度、PBAC 評分、HGB 水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.4 止血時間 對照組止血時間為（9.05±3.46）d，觀察組止血時間為（7.63±2.61）d，觀察組止血時間低于對照組（t=2.173，P=0.033）。

2.5 性激素 治療后，觀察組LH、FSH 水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組性激素水平比較（）

表4 兩組性激素水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.6 不良反應 對照組出現惡心4 例，嘔吐3 例，感染3 例，不良反應發生率為22.73%（10/44）；觀察組出現惡心1 例，嘔吐1 例，感染1 例，不良反應發生率為6.82%（3/44）。觀察組不良反應發生率低于對照組（χ2=4.423，P=0.035）。

3 討論

中醫依據AUB 病癥表現將其歸為“崩中、漏下”范疇，認為任沖失調、肝腎皆虛[9]。《女科經要》中記載：“傷肝而經血不藏，發為崩漏”，證實肝虛腎虧為發病之本源，一旦腎氣漸衰、肝氣郁結，則任沖不顧、胞宮失泄。腎主生殖，腎衰而天癸不足，肝阻而血瘀崩溢，肝腎皆虛則滋生內火，故擾血海；又因陰血不足、胞宮失泄，故經血淋漓[10~11]。由此可見，若醫治本病，當以斂氣止血、補腎固精、滋陰補血為原則。

近年來，宮腔鏡技術已廣泛應用于AUB 治療中，雖具有操作簡單、創口小、安全性高等特點，但手術仍有一定風險，且無法根除病因，因此復發率較高，遠期效果欠佳[12]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率、HGB、E2水平均高于對照組，月經淋漓、腰膝酸軟、四肢畏寒、舌質淺淡評分與子宮內膜厚度、PBAC 評分、LH、FSH 水平、止血時間、不良反應發生率均低于對照組（P＜0.05），表明葆宮止血顆粒在AUB 宮腔鏡治療患者中獲得較好的治療效果，利于改善中醫各癥狀，調整月經、子宮狀態，減少止血時間，改善HGB 水平，恢復性激素水平，臨床應用安全性較高。究其原因為，葆宮止血顆粒具有健脾益腎、止血化瘀、固沖活血之效，方中茜草清熱散瘀、涼血止血；三七、黃芩、旱蓮草化瘀止血；黃芪補氣固表；五靈脂、香附疏肝解郁、調經止痛；菟絲子補腎養肝；甘草補脾養氣[13~14]。現代藥理學研究表明[15~16]，葆宮止血顆粒中的有效成分具有顯著止血效果，利于減少月經出血量，降低子宮內膜厚度；三七中的三七素可調節血液濃度，縮短凝血過程，進而有效減少止血時間；酚類物質可刺激子宮平滑肌異常興奮，促進平滑肌節律性收縮，幫助其強化收縮能力，加快子宮內膜修復；葆宮止血顆粒中的地黃提取物還可通過調節垂體-腎上腺，改善患者性激素水平，且治療后不良反應未見增加。

綜上所述，葆宮止血顆粒在AUB 宮腔鏡治療患者中獲得較好的治療效果，能夠降低月經出血量，減少子宮內膜厚度，縮短止血時間，并可調節性激素，減少不良反應，較單獨使用宮腔鏡臨床效果更佳，且安全性較高，值得推廣應用。