風險管理模式聯合手供一體化干預對手術室醫療器械不良事件發生率及清洗合格率的影響

詹惠玲

福建省龍巖人民醫院 （福建龍巖 364000）

醫療器械不良事件是指在醫療活動中因醫療器械處理不當或護理人員操作失誤等原因，導致患者受到損傷。隨著醫療技術的不斷發展，醫院手術室醫療器械的種類、數量逐漸增多，用量亦隨之增加，醫療器械不良事件發生率相對升高[1]。為提高醫療質量，避免不良事件，維護患者生命安全，加強對醫療器械的管理與風險防控十分必要。風險管理是一種先進的管理模式，可用于評估、處理醫療風險，且有利于降低醫療器械不良事件發生率，已被廣泛應用于醫療衛生領域[2-3]。相較于常規器械管理，其優勢在于可降低器械相關不良事件發生風險，做到提前預防，提高醫療質量。手供一體化是運用于手術室與供應室之間的智能倉儲物流模式。由于醫療器械在轉運、交接過程中可能存在損耗風險，而通過手供一體化干預，采用手術室-供應室垂直升降物流系統，實現儲存與運輸一體化，既可提高院內轉運效率，又可降低轉運風險，已成為當下手術室器械管理發展新方向[4]?；诖?，本研究探討風險管理模式聯合手供一體化干預對手術室醫療器械不良事件發生率及清洗合格率的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年8 月至2022 年1 月于我院普外科行手術治療的100 例患者作為對照組，另選取2022 年2—7 月于我院普外科行手術治療的100 例患者作為觀察組。兩組術中分別使用467、492 件手術器械。護理人員10 名，均為女性；年齡23～36 歲，平均（29.76±4.59）歲；就職年限2～10 年，平均（6.21±1.92）年；研究期間無調任或離職。兩組護理人員性別、年齡及手術類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經龍巖人民醫院醫學倫理委員會審核通過。

表1 兩組一般資料比較

納入標準：生命體征穩定；年齡≥20 歲；無認知障礙可配合護理措施；患者及家屬均知情同意。排除標準：術前感染；合并嚴重慢性疾??；存在手術禁忌證，如麻醉劑不耐受等。

1.2 方法

對照組實施傳統手術室醫療器械管理，具體如下。（1）安排責任心強的護理人員負責定期清點、發放、回收、檢查器械，根據醫療器械不同?？婆涮走M行分類擺放，對于不常用或價格不菲的器械給予一定的包裝保護，對特殊器械進行密封處理，防止污染；同時建立器械賬本，記錄出借、維修、清洗情況。（2）院內交接轉運過程中，常規醫療器械需設置保護墊，貴重、精密儀器需安排2 個及以上人員進行交接，記錄交接過程，術中使用需輕拿輕放，避免碰撞損傷或傳遞時脫落，保護尖銳部分，對腔鏡手術器械需盡量避免鏡面磨損。（3）術后嚴格遵照手術器械清洗流程，清點無誤后送往清潔室進行規范化清潔消毒；可拆分器械需完全拆卸后仔細清理，且需注意后續應正確安裝；對于無法使用機器清洗的器械應給予手工清潔，清潔后務必烘干防止濕包、殘留水漬等，干燥處理后放歸原處，并進行常規預處理與保養。

觀察組在對照組基礎上實施風險管理模式聯合手供一體化干預。（1）風險管理模式：成立手術室風險管理小組，成員主要為醫院設備管理組組長及組員，負責對各科手術主治醫師、護理人員、清洗室工作人員、儀器轉運人員進行風險管理培訓，培訓內容包括手術室器械組成、調試、使用、清洗滅菌等。小組成員廣泛查閱醫療器械不良事件相關文獻、資料，結合實際缺損情況，總結本院手術室醫療器械不良事件風險因素，采取相應干預措施；若因護理人員操作不當導致器械受損，需加強護理人員器械操作培訓工作；若因清洗不當導致器械使用壽命縮短，需加強清洗室工作人員相關培訓。每次開展手術時，小組成員需對器械轉運、放置、使用、術后清潔進行全程監督，統計器械受損及其他不良事件發生情況。每次手術結束后需開會總結器械不良事件發生原因，及時改進調整，以此為循證依據，逐步精進干預措施，減少風險因素。（2）手供一體化干預：手術室與醫療器械供應室的器械管理標準應保持一致，由供應室將無菌醫療器械通過電梯井直接運送至各手術科室，供應室與手術部需相互配合完成術前器械清點、運輸、清潔消毒等工作，做好交接登記，交接時務必準確填寫科室名稱、手術名稱、患者姓名、器械數量、使用日期和歸還日期等。術后手術室護理人員通知清潔室人員回收，搭乘污物電梯直達清潔區，清洗消毒過程同對照組，而后通過電梯送至供應室。供應室人員接收器械后需清點數目，檢查清潔質量，做好回收登記，統計缺損情況。

1.3 觀察指標

比較兩組手術室醫療器械不良事件發生率、清洗合格率、濕包率及護理人員手術室醫療器械知識水平。（1）不良事件發生率：記錄兩組器械或異物遺留于體內、術中輸血、輸液反應、器械準備不充分及麻醉蘇醒期留置針、引流管脫落等不良事件發生情況。（2）清洗合格率、濕包率：根據《醫院消毒技術規范》[5]，器械清洗完成后，在其表面齒槽、軸節部位滴入少量隱血檢測試劑，使用目測法及放大鏡觀察表面情況，若表面、軸節、齒槽處無殘留物，且隱血測試結果為陰性，則視為合格；物體含水量>5%即為濕包。（3）護理人員手術室醫療器械知識水平：采用本院自制手術室醫療器械問卷分別于風險管理模式聯合手供一體化干預實施前后對護理人員進行理論知識考核，總分100 分，考核內容包括醫療器械組成（15 分）、使用規范（30 分）、清洗滅菌（15 分）、缺陷檢查（20 分）、保養及注意事項（20 分），得分越高表示護理人員醫療器械知識水平越高。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組手術室醫療器械不良事件發生率比較

觀察組手術室醫療器械不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組手術室醫療器械不良事件發生率比較[例（%）]

2.2 兩組手術室醫療器械清洗合格率及濕包率比較

觀察組手術室醫療器械清洗合格率高于對照組，濕包率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組手術室醫療器械清洗合格率、濕包率比較[件（%）]

2.3 風險管理模式聯合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫療器械知識水平比較

實施后，護理人員醫療器械組成、使用規范、清洗滅菌、缺陷檢查、保養及注意事項評分、總分均高于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 風險管理模式聯合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫療器械知識水平比較（分，±s）

表4 風險管理模式聯合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫療器械知識水平比較（分，±s）

時間 人數 醫療器械組成 使用規范 清洗滅菌實施前 10 10.93±2.61 24.82±3.73 10.62±2.88實施后 10 8.44±2.39 20.17±4.56 7.62±2.14 t 2.225 2.496 2.644 P 0.039 0.022 0.016時間 人數 缺陷檢查 保養及注意事項 總分實施前 10 16.49±2.17 15.35±3.19 78.21±9.36實施后 10 13.58±3.46 11.27±3.42 61.08±11.43 t 2.253 2.759 3.667 P 0.037 0.013 0.002

3 討論

手術室醫療風險較高，尤其因醫療器械處理不當發生的不良事件，不僅危及患者生命安全，還可能引發醫療糾紛，故需采取強有力的護理管理措施和干預手段，最大限度減少不良事件發生。醫療器械風險管理是指通過一定干預措施對醫療器械進行有效管理，預先減少不良事件風險因素，旨在提高手術安全性，給予患者更好的醫療保障。相關研究表明，實施風險管理可加強護理人員的安全責任意識，提高手術質量和患者生存質量，減少不良事件發生[6-7]。而手供一體化有助于提高醫療器械管理水平，使之更具科學性、便捷性和準確性，同時還能加強科室人員之間的溝通，從而提高術前準備效率，輔助手術順利進行。目前，加強手術室醫療器械管理與風險防控成為各醫院臨床研究人員的關注重點，本研究旨在探討風險管理模式聯合手供一體化干預對手術室醫療器械不良事件發生率及清洗合格率的影響。

本研究結果顯示，觀察組手術室醫療器械不良事件發生率低于對照組，表明風險管理模式聯合手供一體化干預可有效降低手術室醫療器械不良事件發生風險。其原因在于，風險管理模式比傳統管理模式更加強調細節和人員管理，術前專業培訓可提高護理人員的手術安全責任意識，術中針對不同風險采取相應的干預措施有利于規范各項器械操作流程，術后總結、逐步精進干預措施，有利于減少術中不良事件的發生，與凌佩瑤等[8]的研究結果一致。同時，通過手供一體化系統聯合手術室和供應室，嚴格把控醫療器械運送安全性和清洗規范性，有助于提高醫療器械管理質量，降低不良事件發生率。本研究結果還顯示，觀察組手術室醫療器械清洗合格率高于對照組，濕包率低于對照組，表明風險管理模式聯合手供一體化干預可提高器械清洗合格率，減少濕包發生。其原因在于，風險管理干預可提高清潔室人員認知水平，使其充分了解規范清洗的重要性，在進行清潔消毒時能夠嚴格按照要求進行處理，故可有效提高器械清洗質量，降低濕包率。本研究還對護理人員醫療器械知識進行了考核，結果顯示，經風險管理模式聯合手供一體化干預后護理人員手術室醫療器械知識水平得到了提升。其原因在于，風險管理干預中護理人員系統學習醫療器械相關知識，手術過程中能按照正確的操作規范使用器械，在手供一體化系統支持下實現對醫療器械的規范化運輸，同時在每次手術后開會總結不良事件發生原因，通過持續性改進護理操作技術，醫療器械認知水平與工作質量逐漸提升，與宋彩霞等[9]的研究結果一致。

綜上所述，風險管理模式聯合手供一體化干預可有效降低醫院手術患者醫療器械不良事件發生率，提高器械管理質量與清洗質量，降低濕包率，同時提升護理人員手術室醫療器械認知水平。