塞來昔布膠囊聯合甲鈷胺片對腰椎間盤突出癥患者炎性因子水平及腰椎功能的影響

冷清修，鄒璇，張晉

景德鎮第二人民醫院，江西 景德鎮 333000

腰椎間盤突出癥是脊柱外科常見病，多導致腰腿痛，椎間盤病變是造成腰椎間盤突出癥的根本原因，此外，長期低頭或彎腰勞作、坐位工作也是誘發腰椎間盤突出癥的常見因素［1］。腰椎間盤突出癥患者常出現腰痛、下肢麻木、乏力、間歇性跛行等癥狀，對日常生活及工作造成嚴重影響。目前治療腰椎間盤突出癥仍以非手術方案為主，如腰椎牽引、皮質激素藥物及甲鈷胺等，甲鈷胺對于緩解周圍神經水腫、營養神經、減輕神經損傷均具有重要作用，可緩解肢體麻木、無力等癥狀，但在減輕炎癥反應方面效果不明顯［2］。塞來昔布屬于非甾體抗炎藥，能夠抑制環氧合酶-2（COX-2）活性，減少前列腺素合成，進而起到消炎、鎮痛等作用［3］。近年研究發現，塞來昔布能夠緩解骨關節炎的癥狀、體征，減輕炎癥反應［4］。本研究旨在探究塞來昔布膠囊聯合甲鈷胺對腰椎間盤突出癥患者炎性因子及腰椎功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年7 月至2022 年12 月景德鎮第二人民醫院收治的82 例腰椎間盤突出癥患者，根據隨機數字表法分為兩組，即對照組（n=41）、觀察組（n=41）；對照組中，男30 例，女11 例；年齡（53.36±5.19）歲，年齡范圍33～68 歲；突出節段：L3-4 為10 例，L4-5 為25 例、L5-S1 為6 例；病程：<5 年12 例、5～10 年22 例、>10 年7 例；其中膨出型15 例，突出型19 例，其他7 例；突出程度：輕度23 例、中度18 例。觀察組中，男31 例，女10 例；年齡（54.05±5.28）歲，年齡范圍31～69 歲；突出節段：L3-4 為12 例，L4-5 為25 例、L5-S1為4 例；病程：<5 年14 例、5～10 年21 例、>10 年6 例；其中膨出型16 例，突出型20 例，其他5 例；突出程度：輕度25 例、中度16 例。兩組一般資料比較（P>0.05）。有可比性。本研究經景德鎮第二人民醫院醫學倫理委員會審批。

1.2 納排標準

（1）納入標準：①腰椎間盤突出癥符合診療指南［5］中的相關內容，并經體格檢查、腰椎X 線、CT 或磁共振等檢查確診；②均在醫院接受保守治療；③近期未接受其他腰椎間盤突出癥藥物治療；④無精神疾病，認知、意識均正常；⑤主動參與研究，簽署相關同意書。（2）排除標準：①以往接受過腰椎手術治療；②合并腰椎滑脫、椎間盤狹窄等疾病；③因其他原因導致的腰痛，如骨結核、脊柱炎；④存在感染性疾病；⑤中途轉外科手術治療；⑥對本次應用藥物有過敏史。

1.3 方法

（1）對照組：接受常規治療，主要包括糾正水電解質紊亂，進行腰椎牽引、推拿等物理治療，并指導患者進行直腿抬高訓練、腰背肌功能等訓練；并口服甲鈷胺片（華北制藥股份有限公司，國藥準字H20031126，規格：0.5 mg）0.5 mg/次，3 次/天，治療1 個月。（2）觀察組：在對照組基礎上，指導患者口服塞來昔布膠囊（天津金耀藥業，國藥準字H20203706，規格：0.1 g）0.1～0.2 g/次，1～2 次/天，治療1 個月。

1.4 評價指標

（1）療效判定［6］，治療1 個月后判定療效。治愈：各項癥狀基本消失，腰部無疼痛，能夠正常工作及生活，直腿抬高試驗為陰性；顯效：臨床各表現減輕，疼痛得到減輕，能夠正常工作；有效：臨床各表現有改善，但疼痛還存在，且影響正常生活，直腿抬高試驗陽性；無效：未達到上述標準。治愈、顯效、有效率之和為總有效率。（2）腰椎功能，治療前、后，通過Oswestry 功能障礙指數（ODI）［7］問卷進行評估。問卷共計10 個問題，每個均記分為0～5 分，滿分為0～50 分，得分越高，提示腰椎功能越差。（3）炎性因子水平，治療前、后收集血清，采用酶聯免疫法測定白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）不良反應，記錄便秘、噯氣等不良反應狀況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 25.0 軟件處理，計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料采用表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內以配對t檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 療效

與對照組比較，觀察組有效率更高（P<0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較［例（%）］

2.2 腰椎功能

兩組治療前ODI 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組ODI 評分下降，觀察組降低更明顯（P<0.05）。見表2。

表2 兩組ODI評分比較（）分

表2 兩組ODI評分比較（）分

2.3 炎性因子水平

兩組治療前炎性因子比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組TNF-α、IL-6、IL-1 水平均下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表3。

表3 兩組炎性因子水平比較（）pg/mL

表3 兩組炎性因子水平比較（）pg/mL

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.4 不良反應

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較［例(%)］

3 討論

腰椎間盤突出癥是臨床常見病，多發于中老年群體，患者年齡越大，其組織退化風險越高，隨著椎間盤退化，會增加髓核脫水風險，降低椎間盤張力及承受壓力，一旦長期受到損傷會導致髓核凸出，形成腰椎間盤突出癥［8］。腰椎間盤突出癥典型表現為腰腿疼、肢體麻木等，這些癥狀在活動時會更嚴重，對患者正常生活造成影響。因外科手術存在較大創傷，有一定風險，患者多采用保守方案治療，如牽引、推拿聯合藥物治療，能夠改善壓迫癥狀，減輕臨床表現［9-11］。

甲鈷胺是維生素B12 類藥物，能夠高濃度轉運入神經，在一定程度上促進神經元髓鞘生成，提高神經纖維興奮性，緩解被壓迫的神經組織缺血、缺氧狀況［12］。據報道［13］，甲鈷胺能夠有效修復腰椎間盤突出癥所致神經根脫髓鞘損傷，能夠阻止有關疼痛信號的傳遞，達到鎮痛作用。但該藥物對減輕腰椎間盤突出癥患者炎癥反應效果不明顯。塞來昔布膠囊是用于緩解關節疼痛、抗炎的常用藥物，近年被廣泛用于膝骨關節炎患者中，并取得一定進展［14］。

下腰部疼痛是腰椎間盤突出癥主要癥狀，疼痛主要與IL、腫瘤壞死因子等形成的局部炎癥有聯系。因此，觀察腰椎間盤突出癥患者IL-6、IL-1及TNF-α 等炎性因子水平至關重要。本研究結果顯示，治療后，觀察組總有效率更高，ODI 評分及血清TNF-α、IL-6、IL-1 水平更低，結果提示，塞來昔布膠囊聯合甲鈷胺治療腰椎間盤突出癥的療效確切，能夠降低炎性因子水平，促進腰椎功能恢復。分析原因可能為，甲鈷胺能夠提高神經纖維的活性，改善病變神經根缺血、缺氧情況，進而減輕患者癥狀，促進腰椎功能恢復。但該藥物對消除炎癥因子無明顯作用，將其與塞來昔布膠囊聯合應用后可提高療效，減輕炎癥反應［15］。因塞來昔布膠囊能夠通過抑制COX-2 活性，抑制前列腺素生成，進而延緩炎癥反應發展，降低炎性因子水平，利于促進患者腰椎活動，提高腰椎功能。本研究還發現，兩組不良反應比較差異無統計學意義，說明兩種藥物聯合應用不會增加不良反應發生率，用藥安全性好，但因本研究觀察時間較短，遠期療效及安全性還需今后進一步證實。

綜上所述，塞來昔布膠囊聯合甲鈷胺應用于腰椎間盤突出癥患者中，能夠提高療效，改善腰椎功能，減輕炎癥反應，且不良反應少。