基于6σ 的三甲醫院急救醫療設備質量管理的實證分析

左志

（連云港市第一人民醫院臨床醫學工程部，江蘇 連云港 222000）

1 前言

隨著醫療技術的不斷發展，急救醫療設備在醫院中扮演著越來越重要的角色。在急救醫療設備的使用中，質量管理是確保設備安全、可靠性和有效性的關鍵因素。急救醫療設備作為現代醫療技術的重要組成部分，在生命安全面臨危險的時候發揮著關鍵作用。然而，隨著急救醫療設備的種類和數量不斷增加，其質量問題也日益凸顯。當前急救醫療設備質量管理存在的問題包括質量標準不統一、檢測方法不規范和生產環節不嚴謹等，這些問題影響了急救醫療設備的質量和性能，給患者的生命安全帶來了潛在風險。

6σ 是一種現代質量管理方法，全稱為“六西格瑪”，用于衡量一個過程的穩定性和質量水平。在管理領域中，6σ 可被用來指導企業如何通過減少過程的變異性，來提高產品或服務的質量和效率。這種方法強調數據驅動、持續改進和團隊合作，通過嚴格的數據分析和控制來減少缺陷率，達到較高的質量水平。6σ 作為一種有效而科學的質量管理方法，已經被廣泛應用于醫療領域。三甲醫院作為醫療服務的高端機構，其急救醫療設備的質量直接關系到患者的生命安全和治療效果。因此，急救醫療設備質量管理需要引入6σ 的質量管理方法，通過實證分析，對提高急救醫療設備的生產質量和性能，保障患者生命安全，促進醫療衛生事業的發展有著一定的研究意義。基于此，本文旨在基于6σ 方法，對三甲醫院急救醫療設備的質量管理進行實證分析。為醫院提供改進方案和優化策略，以提高急救醫療設備的質量管理水平，保障患者的生命安全和治療效果，同時也為其他醫院的急救醫療設備質量管理提供借鑒和參考。

2 方法

2.1 調查的目的和方法

基于6σ 方法進行實證分析是一種通過調研而獲取不同層次、不同人群、不同領域的相關數據，進而為研究主題提供數據支撐，本文的調查目的是探究三甲醫院急救醫療設備質量管理的現狀，以便推進急救醫療設備質量管理的改進和提升。針對6σ 方法，目前常用的方法主要有問卷調查法、文獻調研法、實地訪談法以及訪問調查法，為了保證調查的全面性、客觀性和有效性，本研究選用問卷調研法和實地訪談法相結合的方法對三甲醫院急救醫療設備質量管理的現狀進行調研。

為確保調研的持續性和一致性，本研究設計的問卷內容基本固定，但回復方式設置為非固定回復方式，在最大程度上體現調查對象的真實想法。調查方式選用線上和線下相結合的方式，連云港市地區通常采用線下方式進行實地訪談法，其余地區采用線上問卷調研法進行。為了更好地量化問卷調查結果，本文使用擬定了研究計劃和訪談提綱，并使用模糊匹配方式對調研結果進行處理。

2.2 問卷設計

在調查問卷中，首先要對調研人員的基本信息進行收集，基本信息的內容要覆蓋被調研人員的學歷、職務、職稱、管理技術，所在科室等內容，這些可在一定程度上可反映被調研人員的專業技能和工作經驗等。調研對象可包括臨床醫學工程人員、設備采購人員、急救生命支持類使用人員（包括護士和醫生）。針對急救生命支持類設備的質量管理方向的問卷設計，我們從急救生命支持類設備的使用情況、培訓情況（包括培訓多樣性，培訓次數，培訓內容等）、設備計量情況、設備質量控制情況（包括質量控制工具羅列、使用、質控等內用）、設備更新與升級情況、急救生命支持類設備管理制度和規范、采購和維修以及質量管理中的具體建議8 個方向63 個分類點對調研問卷進行設計。

2.3 問卷調查的實施

問卷調查的實施工作由實施前準備、問卷調研以及調研后數據分析組成。在實施前需要做好準備工作，包括確定研究目的、研究對象、調研時間、調研地點、調研人員、問卷形式等。具體來說，確定研究目的是明確所要調查的內容，以及對調查結果所要達到的目標；確定研究對象，是根據調研內容，選擇合適的調研對象，本文選擇60%的調研對象為臨床醫學工程和管理人員，20%的對象為采購和管理人員，20%的對象選擇臨床使用人員，包括護士和臨床醫生。確定調研方式、時間和地點，調研方式選擇線上和線下相結合的手段，確定調研時間和地點時，需要考慮研究對象的工作時間和地點，以便在最佳時間和地點進行調研。問卷調研的數據收集和后處理采用常規標準處理方式。

2.4 統計學方法

針對實證分析方法，本文主要對問卷調研結果進行描述性分析，使用SPSS22.0 對調研結果進行KMO 檢驗、巴特利特檢驗以及頻數分析，p 值小于0.05 被認為具有統計學意義,表征調研結果真實可靠。

3 結果

3.1 調研對象變量分析

本研究發放問卷750 份，回收問卷643 份，問卷回收率85.7%，有效問卷427 份，有效問卷率56.9%。使用SPSS22.0 對采集的調研結果進行分析，以調研對象的性別、年齡、學歷、職業為研究對象，進行基本的描述性統計分析。并繪制雷達圖，見圖1 ～4 所示。

圖2 調研對象年齡組成

圖4 調研對象職業組成

圖1 調研對象性別組成

圖3 調研對象學歷組成

根據上述分析結果，調研對象男性占所有問卷結果的85.9%（367/427）；31歲到40歲是調研的主要組成部分，占總問卷的49.2%（210/427）；調研對象中有166 位本科學歷，占總人數的38.9%，碩士研究生189 位，占總人數的44.3%；調研對象有92.0%為醫學工程人員和采購人員，其中醫工人員占比63.5%，采購人員占比28.6%。

3.2 研究結果效度分析

通過對問卷數據整理分析，本次調研對象中，有18人為二級及以下醫院，占問卷人數的4.2%，將此樣本從采集的問卷中剔除，使用KMO 檢驗以及巴特利特檢驗對剩下的409 份問卷進行檢驗分析，見表1 所示。KMO 取樣適切性量數為0.81，大于0.7,表明檢驗效果較好，方法可靠；巴特利特檢驗近似卡方值為672.21，P 值小于0.01，表明調研數據真實可靠。

表1 效度分析結果

4 討論

通過對調研問卷的進一步分析，我們總結出在三級醫院中急救生命支持類醫療設備在質量管理中存在的問題，并通過頭腦風暴方法，我們對問題進行了進一步分析，主要表現在以下幾個方面。

4.1 設備采購與維護不合理

急救類醫療設備的采購和維護是設備質量管理的基礎。但目前一些醫療機構在采購設備時往往只注重價格，而忽視設備的品質、性能和耐用度。這樣的做法容易導致設備的故障率增加，影響急救救治的效果。同時，一些醫療機構在設備維護方面也存在問題，維護不及時或不規范，影響設備的使用壽命。

在急救類醫療設備采購過程中，有些醫療機構可能只注重設備價格，而忽略了設備的品牌、性能、可靠性等因素，導致采購的設備質量無法得到保證。此外，有些醫療機構在采購時可能存在信息不對稱、不了解市場情況等問題，導致采購決策的不準確，進而影響設備的質量和使用效果。在設備的維護和使用過程中，維護人員素質不高、維護程序不規范、維護周期不合理等。這些問題可能會導致設備在使用過程中出現故障，影響急救效果。維護人員素質不高、維護程序不規范、維護周期不合理等。這些問題可能會導致設備在使用過程中出現故障，影響急救效果。

4.2 缺乏有效的人員培訓與管理

急救類醫療設備的操作需要經過專業的培訓，并且需要定期進行技能考核，確保醫務人員能夠熟練掌握設備的使用方法。但目前一些醫療機構在人員培訓和管理方面還存在不足。有些機構只進行一次性的培訓，缺乏有效的考核和培訓跟蹤管理，導致醫務人員在實際操作中存在誤用設備、不當使用等問題。

急救類醫療設備的使用和管理的主體是醫工人員和臨床醫護人員，在實際使用和管理過程中，急救類醫療設備缺乏有效的人員培訓與管理，具體原因在于：人員培訓不足：急救類醫療設備需要專業人員進行操作和維護，但是由于人員培訓不足，很多人可能不了解設備的使用方法和維護要求，從而導致設備的誤用和損壞；人員管理不嚴格：急救類醫療設備需要專業人員進行操作和維護，但是由于人員管理不嚴格，很多人可能不按要求進行操作和維護，或者沒有及時報告設備故障，從而導致設備的性能下降或損壞；培訓和管理不及時更新：急救類醫療設備的技術和使用方法不斷更新，但是由于培訓和管理不及時更新，很多人可能不了解設備的最新使用方法和維護要求，從而導致設備的誤用和損壞；缺少監督和反饋機制：急救類醫療設備的使用和維護需要進行監督和反饋，但是由于缺乏有效的監督和反饋機制，很多人可能不知道自己的操作和維護是否正確，從而導致設備的誤用和損壞。

4.3 設備更新與升級緩慢

隨著科技的不斷進步和醫療技術的不斷發展，急救類醫療設備也需要不斷更新和升級。但目前一些醫療機構在設備更新和升級方面存在困難，主要是由于財政投入不足和設備更新周期過長。這樣就會導致急救設備的技術水平落后，無法滿足患者的治療需求，同時也會影響醫療機構的科技水平和競爭力。

設備更新與升級緩慢的主要原因在于：資金限制：醫療機構的資金有限，無法及時購買最新的設備或升級現有的設備，導致設備更新與升級緩慢；技術升級難度大：隨著科技的不斷發展，新設備的技術更新速度很快，對于一些老舊設備而言，要升級到最新的技術水平需要耗費較多的時間和精力；廠商支持不足：一些設備廠商可能對舊設備的維護和升級不夠支持，導致醫療機構難以及時更新和升級設備；缺乏有效的設備管理制度：一些醫療機構可能缺乏有效的設備管理制度，導致設備使用壽命過長、未及時維修保養等問題，從而影響設備性能。

4.4 缺乏合理的管理制度與規范

急救類醫療設備管理需要建立科學的管理制度和規范，但目前一些醫療機構在設備管理制度和規范方面還存在不足。有些機構缺乏統一的管理制度和規范，導致設備管理缺乏規范性和可操作性；有些機構缺乏有效的設備檔案和記錄，無法及時了解設備的使用情況和維修情況，影響設備的管理和維護。

缺乏合理的管理制度與規范具體表現在：由于缺乏標準化的質量管理流程和操作規范，導致急救類醫療設備的維護、保養、檢測、校準等過程中存在不規范操作的情況；缺乏有效的監督和檢查機制，導致急救類醫療設備的質量無法得到有效監督和檢查，存在一些設備的質量問題無法及時發現和處理的情況；缺乏完善的質量管理體系，導致急救類醫療設備的質量管理無法得到全面的覆蓋和管理，缺乏有效的質量保證和質量控制手段。

5 結語

通過本次實證分析，我們可以看出，急救設備的質量標準不夠明確，缺乏統一的評估體系和標準化的認證程序；急救設備的更新換代速度較快，設備的更新和維修存在時間緊、任務重的問題，導致設備質量管理工作不夠完善；急救設備的專業性較強，維修人員的技能水平參差不齊，且缺乏相關培訓和認證等問題是困擾綜合醫院的主要問題。同時，我們也意識到，采用基于6σ的管理方法并不能完全消除醫療事故的發生和質量體系的明顯提高。醫療設備的質量管理只是醫療機構提高醫療服務質量的一個方面，還需要醫護人員的嚴謹工作態度和專業知識的支持。因此，在醫療機構中，需要建立完善的質量管理體系，將管理方法與醫療機構的整體管理相結合，共同推動醫療服務的質量不斷提高。