真武湯治療慢性心力衰竭患者的臨床研究及安全性評估*

賴 涌

慢性心力衰竭(CHF)是因各種原因引起的心臟結構功能發生改變,使心室泵血量減少,無法滿足機體代謝需求的一種復雜且嚴重的臨床疾病,是心功能不全失代償階段,該病在臨床中發病率以及病死率均較高,且在65歲以上老人中發病率為6%～10%,確診后5年內病死率高達30%[1,2]。目前西醫對于該病的治療多是予以對癥處理,但預后療效較差。中醫認為CHF病位在心,但心與肺腎等臟器密切相關,而臟腑功能失調則致血脈受阻,瘀血水濕停于內,表現出一系列陽虛水泛證,而真武湯為溫陽利水經典方[3,4]。基于此,提出使用真武湯加減口服治療陽虛水泛型慢性心力衰竭,可提高患者臨床療效,改善患者生活質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料依據隨機數字表法將醫院2021年3月—2022年3月收治的CHF患者80例分為2組,各40例。對照組年齡42～79歲,平均(63.85±5.45)歲;男22例,女18例;病程3～18年,平均(8.64±2.45)年;心功能分級:Ⅱ級16例,Ⅲ級17例,Ⅳ級7例。試驗組年齡43～78歲,平均(63.57±5.38)歲;男24例,女16例;病程3～19年,平均(8.71±2.49)年;心功能分級:Ⅱ級14例,Ⅲ級18例,Ⅳ級8例。2組患者一般資料比較(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷:符合CHF診斷標準[5]。中醫診斷:符合CHF陽虛水泛證型診斷標準[6]。主證:心悸氣喘不得臥、面肢浮腫、畏寒肢冷等;次癥:煩躁出汗、咳吐泡沫痰、口唇發紫等;舌脈:舌暗苔白滑,脈細促。

1.3 納入與排除標準納入標準:①均符合上述中西醫診斷標準;②患者簽署知情同意書。排除標準:①合并其他嚴重器質性病變者;②合并惡性腫瘤疾病者;③急性心肌梗死者;④因其他嚴重臟器疾病誘發的心力衰竭者;⑤對本研究用藥過敏者。

1.4 方法對照組參照CHF診治指南[7]進行對癥治療,服用地高辛片(上海上藥信誼藥廠有限公司,生產批號:20200616)0.25 mg/次,1次/d;單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,生產批號:20200824)10 mg/次,2次/d;呋塞米片(上海朝暉藥業有限公司,國藥準字H31021074,生產批號:20201018)20～40 mg/次,1次/d;螺內酯片(海南海神同洲制藥有限公司,生產批號:20200124)20 mg/次,2次/d;富馬酸比索洛爾片(北京華索制藥有限公司,生產批號:20200527)2.5～5 mg/次,1次/d。觀察組在常規對癥治療基礎上加以真武湯加減治療,方劑組成:黃芪30 g,茯苓、白術各15 g,麩炒蒼術、川芎各12 g,炮附片、生姜、白芍、肉桂各10 g。用水煎服,去渣取汁300 ml,3次/d,1劑/d。2組均連續治療1個月。

1.5 觀察指標①臨床療效:癥狀及體征明顯改善,心功能改善Ⅱ級及以上為顯效;癥狀及體征改善,心功能分級改善I級以上為有效;癥狀及體征未有明顯改善,且心功能分級未有變化為無效。總有效=顯效+有效。②中醫證候積分:參照陽虛水泛證癥狀及舌脈評價,主證根據嚴重程度無、輕、中、重分別記0、2、4、6分,次證根據嚴重程度無、輕、中、重分別記0、1、2、3分,舌脈則根據有無記1、0分,得分越高癥狀越嚴重。③6 min步行距離:分別于患者治療前后進行運動耐力測試,于院內選取一段50 m距離,保持地面整潔平整,分別于兩端放置一把座椅,記錄患者6 min在此區域內行走距離。④心功能評估指標:抽取患者治療前后空腹靜脈血3 ml,離心取血清,采用雙抗夾心法檢測B型腦鈉肽(BNP)水平;于治療前后進行心臟超聲檢查,測量收縮末期左室內徑(LVESD)、左室舒張末期左室內徑(LVDED)及左心室射血分數(LVEF)。⑤安全性觀測:患者治療前后均進行血常規、肝腎功能、凝血功能等檢查,并觀察治療期間不良反應情況。

2 結果

2.1 臨床療效與對照組治療總有效率比較,試驗組高(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例,%)

2.2 中醫證候積分及6 min步行距離治療后2組中醫證候積分降低,6 min步行距離延長,且與對照組相比,試驗組中醫證候積分低,6 min步行距離長(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫證候及6 min步行距離積分比較 (例,

2.3 心功能評價指標2組治療后BNP水平、LVESD、LVDED均降低,LVEF均升高,且觀察組治療后BNP水平、LVESD、LVDED更低,LVEF更高(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者心功能評價指標比較 (例,

2.4 安全性觀測2組患者治療前后肝腎功能、血常規等檢查未出現明顯異常,且治療期間未出現嚴重不良反應,僅出現輕微惡心嘔吐癥狀,停藥后癥狀自行消失。

3 討論

根據中醫辨證角度及CHF臨床表現將其歸屬于“心悸、水腫、痰飲”等范疇,本虛標實為主要病機,陽虛則為本,水阻、血瘀則為標。陽虛水泛證CHF主要病機為陽虛無力化氣為水,而血運無力則致瘀血、痰飲[8]。陽虛則心陽不振,致使心腎不交,而腎為先天之本,元氣之根,腎虛則失氣化,不可運化水濕,致水飲內停。水濕外溢肌膚,則致四肢沉重脹痛,而上逆肺胃則致咳或嘔。陽氣不足則推血行無力,血運受阻,致使肺失宣降,不利于呼吸[9]。久病及腎臟,機體陽氣衰弱無法布散津液至全身,最終致陽虛水泛,而水氣凌心,則心悸。上述諸證均因脾腎陽虛,水失氣化所致。故中醫治療陽虛水泛證CHD則主張行溫陽化水之法。

本研究將真武湯應用于CHF治療中,結果發現試驗組治療總有效率、6 min步行距離高于對照組,中醫證候積分低于對照組,說明真武湯可改善CHF患者臨床不適癥狀,促進心功能的恢復,提高運動耐力及臨床療效。分析原因在于,真武湯是治療陽虛水泛證的基礎方,方中炮附片為大辛大熱藥,可溫腎補陽、化氣行水,兼暖脾胃、溫運水濕[10]。茯苓可暖脾滲濕,白術可燥濕健脾,白芍可斂陰利水,中和炮附片辛燥,去邪而不傷真陰。川芎可活血祛瘀、祛風止痛。生姜性溫,可助炮附片溫陽化氣。茯苓白術健脾行水。黃芪可益氣固表、利水消腫。肉桂可通血脈、散寒止痛。諸藥聯用共奏溫陽利水,行氣活血、祛瘀通經絡之功效[11,12]。

BNP是臨床評估心功能的重要指標,其主要由心肌細胞分泌而來,當心室壓力增加及心室容量增大時,會合成大量的BNP釋放至血液中,因此BNP變化可反映左心室功能及心肌損傷情況[13]。本研究發現,治療后試驗組BNP、LVESD、LVDED低于對照組,LVEF高于對照組,說明真武湯加減治療可促進CHF患者心功能的恢復,改善心衰癥狀。考慮可能因真武湯的強心利尿作用,減輕患者心臟負荷,縮小心室容量,降低BNP水平,抑制心臟結構的變化,減少心臟損傷,促進心功能的恢復。此外本研究治療期間未發生嚴重不良反應,提示真武湯加減治療CHF安全性較高,可在基層醫院推廣應用。

綜上所述,真武湯加減治療CHF效果較佳,可促進患者心功能、中醫證候及體征的改善,提高運動耐力,且安全性高。