兒童安全合理用藥的思考

高建濱 陳煥萍

在我國，兒童藥品研發起步較晚，且藥物臨床試驗的基礎較為薄弱，兒童受試者的招募較為困難，造成兒童專用藥物或藥品說明書缺乏兒科臨床實驗數據，這對兒童用藥的安全性造成一定影響。兒童安全合理用藥是兒科醫學中至關重要的方面，包括藥物的選擇、劑量和給藥途徑，這是兒童生理特點、藥物代謝與成人存在差異所決定。

兒童藥品臨床使用的安全問題

兒童是生長發育的重要時期，免疫功能不夠完善，容易受到外界因素的影響而患病。藥物的應用與肝臟代謝等方面有著密切關系，而兒童肝腎功能發育不健全，加上我國大部分的藥品說明書缺乏專業的兒童用藥指導，容易在用藥過程中發生不良反應，甚至引發中毒。

兒童用藥現狀

在我國兒童用藥是指14歲以下的未成年特殊體質以及需求的一類藥品。國家衛健委發布的《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》中提出，對于兒童用藥的遴選，可不受一品兩規和藥品總數的限制，進一步拓寬了兒童用藥的范圍；同時，還指出醫療機構需要按照處方劑量對兒童用藥精準調配，特別是對于低齡兒童，也就是新生兒、嬰幼兒方面藥品的調劑，鼓勵開發具有靈活性調整劑量的新技術、新方法，以有效開展個性化給藥的標準化管理以及質量控制，減少劑量靠猜、分藥靠掰等用藥不安全、劑量不準確等問題。

兒童用藥品種、規格以及劑型等說明書不規范，臨床開出處方不規范以及不合理用藥行為是導致兒童用藥不安全的主要原因。在兒童藥品安全標準不完善、不規范的情況下，藥品不良反應報告相對缺乏，造成臨床安全用藥風險也更突出，常見的有超出說明書使用劑量、超年齡人群、超頻次、超途徑用藥等。此外，由于兒童藥品的不足，用藥時根據個人經驗分劑量給藥，無疑也會導致較高風險的用藥問題。

目前，兒童專用藥物非常少，且兒科的診療范圍是0～18歲，年齡跨度非常大，不同年齡段的用藥規格、劑型都有差異。而不同的規格劑型，能夠滿足臨床需求的非常少，特別是小規格藥品。由于兒童用藥的特殊性，很多藥物在兒童中的安全性和有效性并沒有得到充分的研究。這也導致醫生在給兒童用藥時，只能參考成人的數據，存在一定的不確定性。隨著我國在兒童用藥方面政策的不斷出臺，應重點考慮兒童用藥的用法用量、劑型等，加強兒童用藥的安全監測，對兒童用藥做到更安全、有效和經濟。

對于兒童臨床用藥管理工作，不僅需要國家在政策方面進行引導，同時廣大醫療機構也需要進行更精細化的藥事管理，包括臨床合理用藥、抗菌藥物管理、特殊藥品管理等。對兒童用藥的處方應開展前置審核、藥物警戒以及用藥咨詢等工作，可以從藥品的采購、儲存、發放以及調配使用等全部過程進行安全監督，繼而有效保障兒童用藥的安全性。醫院對藥品遴選時，應根據實際情況，如低齡兒童應選小規格的顆粒或口服溶液，以提高服藥依從性。在藥品監測方面，應開展專業化的系統核對，可通過信息化輔助手段對兒科藥物的調劑核對、有效期等進行提醒，有效保障藥品的閉環管理。兒童用藥應堅持以患兒為中心的服務為導向，提升藥學服務水平，同時對藥學服務發展進行積極探索創新，有效保障兒童用藥的安全性。在藥物研發方面，鼓勵藥企生產和研發適應于低齡兒童的藥物劑型。

兒童用藥出現的問題

由于市場針對兒童的專用藥物較少，且大部分藥物沒有兒童專用劑型，因此兒童使用成人藥物成為常態。即便是目前已上市的兒童藥物，規格也有一定的限制。兒童給藥的劑量計算較為復雜，要求也更為嚴格，對于某些特定的兒童用藥，特別是非處方藥，需要有專門的測量裝置，以提高兒童用藥的精準性及安全性。

重復用藥在臨床也十分常見，尤其是同種類的抗生素，如青霉素和頭孢菌素類藥物聯合應用，不僅會增加經濟負擔，不良反應發生率也會增加。兒童由于身體發育仍不完善，對于藥物的肝腎代謝以及敏感度差異性較大，因此在疾病處于輕中度的情況下，盡量避免聯合用藥。還有部分患兒家長對醫生的單獨用藥處方持懷疑態度，私自用藥，容易造成藥物重復使用。相關部門要加強規范兒童合理用藥，增加對抗生素這一類藥物的管制， 最大程度避免出現濫用的現象。現有的兒童藥品在說明書上要標明具體劑量，最好是推出適用于兒童的藥片規格。

臨床提倡能口服就不注射，能注射就不滴注的原則，主要是為了減少給藥太快引發不良反應。兒童特別是低齡段的嬰幼兒，對藥物的敏感度較高，穿刺也較為困難，大量輸液可能會引發一系列的安全。因此，做到兒童安全用藥，不僅是藥物的使用，還要注意藥物的使用方法。有部分家長對藥物飯前還是飯后服用有一定疑問，這就需要通過藥物的特性以及藥物使用說明書來判斷。

兒童在不同年齡段，甚至在同一年齡段的體重、生長發育情況都會有差異，因此兒童用藥強調個體化，即醫生需根據每個兒童的特點，確定最合適的藥物種類、劑量和給藥途徑。鑒于兒童可能難以吞咽大片劑或掌握精確劑量，醫藥制造商已開發出多種適用于兒童的劑型，如液體懸浮劑、顆粒、口服溶解片等，方便給藥。為確保兒童用藥劑量的準確，通常使用mg/kg（每千克體重毫克）作為劑量單位。選擇適當的給藥途徑也很重要。對于年齡較小的嬰幼兒，口服可能不太適合，可選擇靜脈注射或其他適當的給藥途徑。此外，臨床可能會對患兒同時使用多種藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑等。醫生應該了解這些藥物之間的相互作用，避免不良的藥物反應；同時密切關注兒童用藥后的反應，包括不良反應和藥效。

結束語

兒童安全合理用藥需充分考慮兒童的生理特點、個體差異和用藥需求。隨著國家相關政策的推動、市場的大力監督、兒童專用藥的研發等，兒童用藥安全性、合理性以及可靠性也必將得到有效提高。