芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效及對患者鐵代謝的影響

李 斌,朱 倩

陜西省安康市中醫(yī)醫(yī)院血液風濕科,陜西安康 725000

缺鐵性貧血是臨床上較為常見的一種貧血類型,其發(fā)生與鐵攝入不足、鐵丟失過多以及鐵需求量增多等原因有關,臨床表現為疲乏無力、面色蒼白、頭暈眼花等癥狀,女性為多發(fā)群體;如果不及時治療容易誘發(fā)心力衰竭、心臟病等,嚴重威脅患者的生命健康[1-2]。多糖鐵復合物膠囊是治療缺鐵性貧血的常用藥物,含鐵量豐富,能夠有效補充患者體內缺失的鐵元素[3]。芪血顆粒是一種中成藥,具有和胃健脾、養(yǎng)血補氣的作用,常用于治療脾氣虛弱、面色萎黃、食欲不振、體倦乏力等癥狀[4]。目前關于二者聯合治療女性缺鐵性貧血的相關研究少見報道。因此,本研究主要探討芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的療效及對患者鐵代謝的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2019年11月至2022年11月本院收治的92例女性缺鐵性貧血患者作為研究對象,按照隨機數字表法將92例患者分為對照組和觀察組,每組46例。對照組:年齡21～56歲,平均(32.13±9.06)歲;病程3個月至6年,平均(1.46±0.37)年;貧血輕度32例,中度12例,重度2例。觀察組:年齡20～57歲,平均(32.34±9.35)歲;病程3個月至6年,平均(1.52±0.56)年;貧血輕度31例,中度13例,重度2例。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

納入標準:(1)西醫(yī)符合《臨床血液學檢驗》[5]中缺鐵性貧血的診斷標準,患者伴有疲乏無力、面色蒼白、頭暈眼花等癥狀;(2)中醫(yī)符合《中醫(yī)內科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》[6]中缺鐵性貧血的診斷標準,辨證分型為脾胃虛弱證和氣血兩虛證,表現為面色蒼白、神疲乏力、頭暈心悸等癥狀;(3)女性。排除標準:(1)合并肝、腎等重要器官功能不全;(2)對本研究所用的藥物過敏;(3)依從性差以及不能配合本研究。所有患者及其家屬對本研究均知情同意。

1.2治療方法 對照組給予多糖鐵復合物膠囊(上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20030033)治療,飯后溫水送服,每天1次,每次2粒。觀察組在對照組的基礎上口服芪血顆粒(西安必康心榮制藥有限公司,國藥準字B20020961),每天3次,每次1袋。連續(xù)治療2個月。

1.3觀察指標 (1)臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準評價療效:①痊愈,即癥狀/體征消失,男性紅細胞計數>4×1012/L、女性紅細胞計數>3.5×1012/L,男性血紅蛋白(Hb)>120 g/L、女性Hb>110 g/L,鐵含量恢復正常;②顯效,即癥狀/體征明顯改善,貧血嚴重度改善≥2 級;③有效,即癥狀/體征好轉,貧血嚴重度改善1級;④無效,即癥狀/體征、貧血嚴重度均無變化[7]。總有效=痊愈+顯效+有效。(2)血象指標。采用血細胞分析儀檢測兩組患者治療前后Hb水平、紅細胞分布寬度(RDW)、平均血紅蛋白含量(MCH)、紅細胞平均體積(MCV)。(3)鐵代謝。采用亞鐵嗪比色法檢測兩組患者治療前后血清鐵(SI)、總鐵結合力(TIBC)水平;采用酶聯免疫吸附試驗檢測血清鐵蛋白(SF)、血清可溶性轉鐵蛋白受體(sTFR)及血清鐵調素水平。(4)不良反應。觀察兩組治療過程中惡心、食欲減退、腹脹發(fā)生情況。

2 結 果

2.1兩組臨床療效比較 觀察組總有效率(93.48%)高于對照組(78.26%),差異有統計學意義(χ2=4.389,P=0.036)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2兩組患者治療前后血象指標比較 兩組患者治療前Hb水平、RDW、MCH、MCV比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組血清Hb水平、MCH、MCV升高(P<0.05),且治療后觀察組血清Hb水平、MCH、MCV均高于對照組(P<0.05)。治療后兩組血清RDW均降低(P<0.05),且觀察組RDW低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后血象指標比較

2.3兩組患者治療前后鐵代謝指標比較 兩組患者治療前的SI、TIBC、SF、sTFR、鐵調素水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組SI、SF、鐵調素水平均升高(P<0.05),且治療后觀察組血清SI、SF、鐵調素水平均高于對照組(P<0.05);兩組治療后血清TIBC、sTFR水平均降低P<0.05),且治療后觀察組血清TIBC、sTFR水平均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后鐵代謝指標比較

2.4兩組不良反應發(fā)生情況比較 對照組不良反應發(fā)生率(17.39%)高于觀察組(4.35%),差異有統計學意義(χ2=4.039,P=0.044)。見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討 論

缺鐵性貧血是指機體鐵缺乏,導致Hb合成減少而引起的貧血,好發(fā)于育齡女性[7-8]。目前臨床上主要通過口服鐵劑來治療此類疾病,包括葡萄糖酸亞鐵、硫酸亞鐵、右旋糖酐鐵、多糖鐵復合物膠囊,對于不能口服補鐵的患者可采用靜脈輸注,但是這些藥物均會引起不同程度的胃腸道癥狀[9]。近年來,中西醫(yī)聯合治療缺鐵性貧血已經取得顯著成效。中醫(yī)認為缺鐵性貧血辯證分型為脾胃虛弱證和氣血兩虛證,因此治療需要以補益脾胃、養(yǎng)血補氣為主[10]。

多糖鐵復合物膠囊是臨床上治療缺鐵性貧血的常用藥物,多糖與鐵形成的復合物,以三價鐵離子居多,水溶性穩(wěn)定,生物利用度高,不良反應少,可有效補充機體所需鐵元素[11]。芪血顆粒是一種中成藥,主要由黃芪、當歸、山楂、大棗、血粉、陳皮組成,其中黃芪可以補氣固表、托毒排膿;當歸可以補血、活血;山楂可以消食化滯、活血化瘀;血粉可以補血;陳皮可以理氣降逆、調中開胃,諸藥聯用,具有和胃健脾、養(yǎng)血補氣的作用[12]。現代藥理學認為,芪血顆粒可以抑制鐵調素在機體的表達,增加二價金屬離子轉運蛋白的表達,進而促進鐵元素的吸收。本研究結果顯示,觀察組臨床總有效率高于對照組,表明芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效更好。可能是因為二者聯合治療可以發(fā)揮各自的優(yōu)勢,并且彌補其不足之處,發(fā)揮協同作用,進而提高治療效果。

Hb、RDW、MCH、MCV是臨床上常用來評估貧血程度和貧血原因的指標,其中Hb是紅細胞內運輸氧氣的一種蛋白質,其水平高低與機體貧血的嚴重程度有關,RDW反映紅細胞體積異質性,MCV反映機體紅細胞水平,MCH反映機體Hb水平[13-14]。本研究結果顯示,治療后觀察組血清Hb水平、MCH、MCV高于對照組,血清RDW低于對照組,表明芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療能夠改善患者的血象指標。SI能夠直接反映鐵離子與轉鐵蛋白結合的情況;TIBC是指轉鐵蛋白在每升血液中能夠結合的最大鐵量,可以反映轉鐵蛋白水平;SF是鐵在血清中的貯存形式,是反映機體鐵含量的敏感指標;sTFR是一種蛋白質,其水平增高與機體鐵缺乏有關[15-16]。本研究結果顯示,治療后觀察組SI、SF、鐵調素水平高于對照組,血清TIBC、sTFR水平低于對照組,表明芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療能夠改善患者體內的鐵代謝。本研究結果顯示,對照組不良反應高于觀察組,表明芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的不良反應少,且安全性高。

綜上所述,芪血顆粒聯合多糖鐵復合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效顯著,能夠改善患者的血象指標和鐵代謝,且不良反應少、安全性高,可在臨床上推廣應用。