扎沖十三味丸聯合甲鈷胺治療老年糖尿病周圍神經病變的療效及對神經傳導功能指標的影響

張貽新 王恩行 云冰

(三亞市中醫院老年科,海南 三亞 572000)

由代謝紊亂引起的2型糖尿病(T2DM)通常與長期并發癥有關,并對眼睛、腎臟、心臟和神經產生不良影響。2019年全球4.63億20～79歲糖尿病患者中,約90%患有T2DM〔1〕。糖尿病周圍神經病變(DPN)是T2DM患者中最常見和致殘的慢性微血管并發癥,臨床表現為感覺喪失、刺痛和身體虛弱等〔2〕。此外,DPN顯著增加了糖尿病足潰瘍和截肢的發病率,這不僅給個人及其家庭帶來了毀滅性痛苦,而且成為身體獨立性和潛在壽命損失的主要原因。目前,控制血糖和緩解癥狀是DPN患者治療的關鍵。盡管三環類抗抑郁藥、5-羥色胺、去甲腎上腺素再攝取抑制劑和作用于鈣通道的抗驚厥藥被推薦作為一線治療,但其治療管理仍具有挑戰性〔3〕,不良反應(疲勞、嗜睡、頭暈等)不可避免。有研究表明,雖然單純注射甲鈷胺可以提高整體治療效果,但對提高神經傳導速度沒有效果,而神經傳導速度是一個至關重要的指標〔4〕。中西醫結合醫學已逐漸成為治療許多疾病的主要方法。中成藥是中醫的一個重要分支,其作為中草藥的衍生品已廣泛應用于臨床領域。扎沖十三味丸由草烏、麝香、肉豆蔻和甘草等藥物組成,具有祛風通竅、舒筋活血之功〔5〕。本研究旨在探究扎沖十三味丸聯合甲鈷胺治療老年DPN患者的療效及對神經傳導功能指標的影響。

1 資料與方法

1.1患者資料 選取三亞市中醫院2019年12月至2022年12月收治的128例老年糖尿病患者,隨機分為觀察組和對照組各64例,其中觀察組男32例,女32例,平均年齡(70.13±1.41)歲。對照組男38例,女26例,平均年齡(69.56±1.34)歲。兩組均無其他基礎病例,兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納排標準 納入標準:(1)年齡60～80歲且患有糖尿病者;(2)兩組1 w之內均未使用與神經相關的藥物,如鎮痛藥等;(3)有T2DM病史且符合DPN的診斷標準;(4)兩組均有DPN臨床癥狀(疼痛、麻木、感覺異常等),需要在五項檢查(壓力感知、振動感知、溫度感知、疼痛和踝關節反射)中出現一項或多項異常;在沒有DPN臨床癥狀的患者中,有必要在五項檢查(壓力感知、振動感知、溫度感知、疼痛和踝關節反射)中有兩項或兩項以上出現異常,且其他原因引起的神經病變必須排除。排除標準:(1)合并其他可能導致周圍神經病變的疾病、損傷或吸毒史,如惡性貧血、甲狀腺功能減退、下肢血管疾病(足背動脈波動消失或減弱、靜脈曲張等);下肢外傷或手術史;有長春新堿、苯妥英鈉等藥物使用史;重金屬中毒史;(2)最近1年內有酗酒、濫用藥物或營養不良史;(3)既往有頸椎病、神經根病史;(4)腳部水腫;(5)嚴重出血性疾病或出血傾向;(6)重要器官功能障礙導致手術或藥物不能耐受;(7)依從性差;(8)風濕及類風濕疾病;(9)參加其他臨床試驗。

1.3治療方法 兩組接受常規糖尿病護理和治療,且在治療期間均采用控制飲食、適度運動、穩定血糖、控制血壓血脂、對癥治療除中藥顆粒外的合并疾病等常規治療的基礎上,兩組均被禁止在試驗期間使用其他草藥或中成藥。其中觀察組給予扎沖十三味丸(生產廠家:阜新蒙藥有限責任公司;批準文號:國藥準字Z21020364;規格:每10粒重2 g;用法用量:口服,一次5～9粒(2 g/10粒),10～20粒(1 g/10粒),配合甲鈷胺進行服用,1次/d,晚間臨睡前服)和甲鈷胺〔生產廠家:衛材(中國)藥業有限公司;批準文號H20143107;規格:每片 0.5 mg(薄膜衣片);用法用量:每日 3 次口服,每次 0.5 mg〕進行治療。對照組口服甲鈷胺,方法同上。

1.4觀察指標 (1)兩組治療前后采用多倫多臨床評分系統(TCSS)比較神經癥狀、神經反射和感覺功能。(2)比較兩組治療前后血脂和血液流變學,包括低密度脂蛋白(LDL)、總膽固醇(CHD)、三酰甘油(TG)、血細胞比容、全血比黏度、纖維蛋白原。(3)比較兩組治療前后中醫證候積分。對患者治療前后面色不華、肢體麻木、潮熱盜汗、體形消瘦臨床表現按4等級進行評估,0分表示患者無癥狀,2分表示患者癥狀較輕,4分表示患者癥狀嚴重,6分表示患者癥狀特別嚴重。(4)比較兩組治療前后神經傳導速度。兩組患者運用肌電圖,采用表面電極法檢查神經傳導速度,觀察兩組腓腸神經、腓淺神經、腓總神經、脛神經的傳導速度。(5)比較兩組治療前后血糖指標:兩組分別使用三諾3NOD公司生產的安穩血糖儀檢測患者空腹血糖,檢測時間每天早上清晨6∶00～8∶00進行空腹采血一次并檢測指標。于餐后2 h再采血一次檢測指標。

1.5統計學分析 采用SPSS19.0軟件進行χ2檢驗、t檢驗。

2 結 果

2.1兩組治療前后TCSS評分比較 治療前,對照組與觀察組TCSS評分〔(13.33±3.35)、(13.21±3.49)分〕無統計學差異(t=0.198,P>0.05)。治療后,觀察組〔(3.08±0.99)分〕低于對照組〔(8.53±2.08)分〕,有統計學差異(t=18.927,P<0.05)。

2.2兩組治療前后血液流變學及血脂比較 治療前,兩組LDL、CHO、TG、血細胞比容、全血比黏度及纖維蛋白原水平無統計學差異(P>0.05);治療后,兩組顯著低于治療前,且觀察組顯著低于對照組(P<0.001),見表1。

表1 兩組治療前后血液流變學及血脂比較

2.3兩組治療前后中醫證候積分比較 治療前,兩組中醫證候積分無統計學差異(P>0.05),治療后,兩組均顯著低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較分)

2.4兩組治療前后神經傳導速度比較 治療前,兩組神經傳導速度無統計學差異(P>0.05)。治療后,兩組均顯著優于治療前,且觀察組顯著優于對照組(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前后神經傳導速度比較

2.5兩組治療前后血糖指標比較 治療前,兩組空腹血糖指標和2 h餐后血糖指標無統計學差異(P>0.05),治療后,觀察組優于對照組,有統計學差異(P<0.001),見表4。

表4 兩組治療前后血糖指標比較

3 討 論

DPN臨床表現為四肢麻木、感覺異常、肌腱反射減弱或消失等,嚴重者可發生壞疽、潰瘍,甚至截肢〔6〕。隨著人口老齡化和不健康的生活方式,糖尿病患者的數量越來越多〔7〕。根據目前研究,10%～50%的糖尿病患者可能會發生DPN〔8〕。甲鈷胺是一種輔酶形式(活性形式)維生素,其對神經組織具有特殊的親和力,可以改善神經系統,臨床用于治療任何類型的神經病變〔9〕。研究認為,甲鈷胺注射液可以緩解DPN相關癥狀,促進肢體神經再生〔10〕。扎沖十三味丸用于半身不遂、左癱右瘓、口眼歪斜、四肢麻木、腰腿不利、言語不清、筋骨疼痛、神經麻痹、風濕、關節疼痛〔11,12〕。這與糖尿病神經病變所展現出的下肢麻木(呈進行性發展,先是足趾麻木,然后足部麻木,最后導致雙下肢麻木)、口齒不伶俐等臨床癥狀相吻合〔13～15〕。本研究聯合扎沖十三味丸和甲鈷胺來治療老年DPN患者效果顯著。本研究也有一定局限性,年齡>80歲或<60歲者不包括在本研究中,事實上,80歲以上者更容易發展成更嚴重的DPN。排除這一人群的原因是在正常衰老過程中,周圍神經功能下降。此外,老年患者服藥依從性可能因健忘而降低。因此,高齡患者不能納入本研究,否則失訪率過高。