血型實驗室中輸血檢驗質量控制方法及輸血安全策略分析

楊媛媛 蔣金燕

（中國人民解放軍陸軍第八十集團軍醫院輸血科，山東 東營，261000）

輸血是醫院救治患者的重要治療方法，當患者病情比較嚴重，輸血可以挽救患者生命[1]。隨著醫療技術的進步，輸血技術也得到提高，主要體現在全血轉為成分血、替補血療法等過程中[2]。輸血不是簡單地向患者身體輸入血液，是要通過血型實驗室完成相應配對后才能進行輸血，而直接抽取的血源很有可能存在病菌，若直接輸入會導致病情惡化，影響患者身體健康[3]。因輸血者和受血者間會受多種不良反應影響，導致輸血失敗，甚至威脅生命安全；通過輸血檢驗可以發現血液中的病菌以及配對錯誤情況，降低病情加重風險，保障身心安全[4]。所以臨床需加強質量控制以及輸血安全保障，減少輸血失敗情況，控制風險性，改變預后。本研究旨在探討輸血檢驗質量控制外加安全管理的運用價值及效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月—2022年9月中國人民解放軍陸軍第八十集團軍醫院收治的的120例輸血患者，依據奇偶數分為對照組和觀察組，各60例。對照組女33例，男27例；年齡23～76歲，平均年齡（48.69±2.59）歲。觀察組女32例，男28例；年齡22～74歲，平均年齡（48.32±2.57）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可對比。所有患者及家屬均知情同意參與本研究并簽署知情同意書；且本研究已被中國人民解放軍陸軍第八十集團軍醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①自愿參加本研究；②基本資料齊全；③表達能力正常；④符合標準。

排除標準：①耐受性差；②無法配合完成操作；③有精神疾病；④有先天性疾病；⑤過敏體質；⑥中途退出；⑦合并尿毒癥；⑧合并免疫、血液疾病。

1.3 方法

對照組行常規管理：（1）定期對工作人員開展業務方面的培訓教學，包含職業道德、操作安全性、法律法規、職業暴露等，要求每位工作人員通過相關考核后，才能上崗工作。（2）定時維護各種設備或儀器，檢查其運轉和功能有無異常情況，一旦發現要立即處理，并明確發生因素，消除潛在影響因素，保證各種設備或儀器均能正常使用。（3）樣本采集完成后賦予條形碼，離心處理后檢查效果；使用試劑的時候需要提供合格報告，并在使用前仔細核對相關信息。（4）取出低溫保存的試劑后需要復溫后使用，嚴格實行雙人核對制度，以防加錯試劑。（5）定期評估實驗室的環境，輸血前完成常規血型鑒定以及配血試驗，做到雙查雙簽。

觀察組在對照組基礎上，實行質量控制外加安全管理：（1）血液檢查：仔細核對血液包裝袋的數據，評估入庫前血液情況，之后依據輸血規范與評估標準評定血液，檢查血液有無不良情況或異常，如果發現不良血液，及時和科室人員溝通，并重新取樣，確保血液完好性；然后把血液入庫，在此過程中檢驗庫內指標是否達到標準，記錄冰箱溫度數據，做好庫內消毒工作；入庫完成后定時抽樣調查血液情況，記錄血液相關數據，保證質量，一旦遇到不合格血液標本，立即聯系相關人員處理。（2）輸血檢驗：在實行輸血治療的時候會存在很多安全隱患以及其他問題，主要包含乙肝傳播或艾滋病的傳播等，為了避免類似傳染疾病傳播情況，供血中心要嚴格控制獻血人員，對其進行排查，監測機體狀態，輸血前完成相應常規檢測，主要測定血液指標，這樣可以避免醫療糾紛情況，還能診斷出潛在傳染類疾病，及時展開預防、處理操作，降低感染風險。另外要嚴格控制輸血適應證，把關質量方面問題，對于沒有必要輸血治療的病情盡量不實行輸血，減少不良反應。（3）血型鑒定：臨床常規血液檢查項目是對A、B、O型血液鑒定過程，該項目也是交叉配血的前提，對于檢驗的血清必須檢查使用期限，嚴格依據程序執行檢驗操作；對于蛋白異常患者需實行洗滌紅細胞的針對性檢驗，在鑒定期間還要驗證血液是否合格，如果出現血漿不合格、蛋白質異常等情況，立即重新檢驗。對于特殊血型，例如RH型，要展開臨床鑒定，這是因為該血型血液輸血期間容易發生溶血反應，所以在鑒定質量管控中需規范化該血型的控制，確保安全性以及質量。（4）血液標本：在血液標本采集以及運輸、儲存過程當中，都存在影響血液標本質量的問題，所以在采集、運輸、儲存期間要嚴格依據臨床制訂的輸血技術規范和標準操作，在采集前核對基本信息，填寫采集申請單資料，確保填寫的內容、信息等和患者情況一致，將血液采集時間控制在3 d內；完成抽血操作后及時標記書寫，錄入到檔案中便于統計，這樣可以預防溶血、稀釋等情況發生。（5）交叉配血：有效控制影響因素，如病史、溫度、標本等問題，針對有既往史的患者，如果存在骨髓癌類病情，血液中血清蛋白會發生異常，受血者的自身抗體是影響安全的常見因素；對于以上情況要在輸血之前篩查血清抗體，對于陽性患者完成血液特異性鑒定，并提前配血；對于標本發生抗凝等異常情況，需提前做好準備工作，確保交叉配血規范、標準性；同時控制好溫度，避免發生其他異常，影響最終結果，進一步保證質量。（6）環境：不良血液出現多半和檢驗環境、管控人員等因素相關，所以在檢驗期間，不僅要嚴格根據標準使用工具、完成步驟等，還需要確保檢驗的環境，檢查儲存環境是否達到標準；定期檢查儀器、血液庫情況，發現異常要立即處理；完善監管制度，質控血型實驗室，對人員強化質控培訓，強調防護、消毒管理等方面，進而達到預期效果。

1.4 觀察指標

①兩組患者凝血指標比較。采取全自動血凝分析儀器，測定凝血酶原時間及纖維蛋白原水平[5]。

②兩組患者輸血質量控制情況比較。輸血質量包括安全性、衛生防護、制度管理、設備監測、廢物處理、服務能力等，分值0～100分，分值越高輸血質量控制情況越好[6]。

③兩組患者輸血安全事故發生率比較。輸血安全事故包括職業暴露、輸血前后消毒、輸血傳染病問題、配血問題、寫錯血型、采錯血、輸血未核對、未展開二人查對等。輸血安全事故發生率=輸血安全事故發生例數/總例數×100%。

④兩組患者輸血后不良反應發生情況比較。不良反應包括急性肺損傷、血液污染、急性溶血反應等。不良反應發生率=（急性肺損傷+血液污染+急性溶血反應）例數/總例數×100%。

⑤兩組患者滿意度情況比較。包括血氧采集、專業知識、操作能力、服務態度、文字書寫、環境管理等，分值0～100分，分值越高滿意度越高。

1.5 統計學分析

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行處理，計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者凝血指標比較

管理前，兩組患者凝血指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；管理后，觀察組凝血指標水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者凝血因子指標比較 （±s）

表1 兩組患者凝血因子指標比較 （±s）

組別例數凝血酶原時間（s）纖維蛋白原（g/L）管理前管理后管理前管理后對照組6010.02±0.3511.37±1.131.28±0.951.87±1.02觀察組6010.04±0.3712.81±1.431.31±0.972.97±0.79 t 0.304 6.1200.171 6.604 P 0.762＜0.0010.864＜0.001

2.2 兩組患者輸血質量控制評分比較

管理前，兩組患者輸血質量控制評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；管理后，觀察組輸血質量控制評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者輸血質量控制評分比較 （±s，分）

表2 兩組患者輸血質量控制評分比較 （±s，分）

組別例數衛生防護設備監測廢物處理安全性服務能力制度管理管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后對照組6060.12±3.1469.38±3.5858.23±3.1267.46±3.6962.28±3.7771.58±4.3760.24±3.6770.56±4.0859.14±3.0970.16±3.9860.38±3.7572.09±4.88觀察組6060.35±3.1795.42±4.5658.49±3.1594.36±4.0262.52±3.7998.76±5.1160.55±3.6897.85±5.3659.37±3.1296.88±4.9260.64±3.7899.06±5.47 t 0.39934.7920.45438.1850.34831.3120.46231.3810.40632.7060.37828.499 P 0.690＜0.0010.650＜0.0010.729＜0.0010.645＜0.0010.686＜0.0010.706＜0.001

2.3 兩組患者輸血安全事故比較

觀察組輸血安全事故發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者輸血安全事故比較 [n（%）]

2.4 兩組患者輸血后不良反應發生情況比較

觀察組不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者輸血后不良反應比較 [n（%）]

2.5 兩組患者滿意度評分比較

管理前，兩組患者滿意度評分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；管理后，觀察組滿意度評分比對照組更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者滿意度評分比較 （±s，分）

表5 兩組患者滿意度評分比較 （±s，分）

組別例數血樣采集專業知識操作能力服務態度文字書寫環境管理管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后管理前管理后對照組6050.12±2.4767.32±3.2752.24±2.2869.18±3.7648.52±2.1965.29±3.3954.02±3.0670.19±4.0850.28±2.5968.12±3.9551.45±3.0370.08±3.99觀察組6050.38±2.4995.83±3.9652.47±2.3297.08±4.6248.78±2.2392.81±4.1654.28±3.0798.79±5.3350.55±2.6297.55±4.6851.67±3.0598.17±4.81 t 0.57443.0010.54836.2810.64439.7230.46533.0040.56837.2240.39634.816 P 0.567＜0.0010.585＜0.0010.521＜0.0010.643＜0.0010.571＜0.0010.693＜0.001

3 討論

輸血治療雖然為臨床治療重要手段，但在應用期間注意事項較多，所以在輸血前要核對各環節操作，嚴格掌握適應證、禁忌證等，審核輸血申請單并處理好出血環節，從而提升輸血安全性[7]。而輸血檢驗包含血液標本、交叉配血等工作，輸血風險分為人為、技術兩方面，其中人為風險包含輸血不及時、輸血誤差等，技術風險包含傳播疾病、不良反應等；后者可以通過檢查、詢問等方式避免，前者則不能做到完全規避[2]。近幾年，輸血治療不單單集中在危重癥患者救治中，在高血壓、血栓性等疾病患者治療中也取得了良好效果；由于適應證范圍逐漸擴大，潛在危險大幅度提升，加之血型實驗室工作復雜、繁多，長期高強度工作會使工作人員產生職業倦怠感，從而加大安全事故發生風險[8-9]。

血型實驗室中需要建立完整控制管理措施，嚴格執行輸血檢驗質量控制以及輸血安全保障[10]。而常規的質量控制雖能起到一定作用，但還是存在不足或缺陷，導致質控效果沒有達到標準，且安全事故發生風險較高，無法保障標本質量[12]。

質量控制外加安全管理是在采血前依據規范流程檢查獻血者血型情況，登記基本信息，保證血液質量，然后安排專業人員采集患者血液并進行標記，確定血樣合格之后送檢[12-13]。在血液檢驗期間，核實樣本的信息與標記，拒收標記丟失、缺損的血液標本，這樣能規避混淆情況，保證標本質量[14]。確定好標本量，拒收沒有滿足檢驗要求的血樣，分別鑒定各種血型，并加強人員培訓工作，從而保證血液鑒定順利完成[15]。經過以上一系列操作后，能有效提高輸血安全性，優化質控管理，減少安全事故的發生，確保效果。

本研究結果顯示，觀察組質量控制評分、患者滿意度評分、凝血因子水平均高于對照組，安全事故、不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明，質量控制外加安全管理的效果更好，可以避免輸血事故及不良反應發生，改變凝血因子狀態，保證輸血檢驗安全程度，具有臨床應用價值。不過在具體試驗期間需注意以下問題：①在進行交叉配血的時候需檢查患者與供血者樣本有無混淆，確定操作規范性，樣本標簽要準確無誤；②觀察標本有無凝集、溶血等情況，如果是妊娠或存在輸血史的患者，需加強抗體測定；③嚴格根據規范完成信息采集，填寫報告單等。

楊琳[16]在其研究中選取100例輸血治療患者，分為參照組（常規輸血管理）和研究組（質量控制外加安全管理），各50例；結果顯示，研究組安全事故、不良反應發生率等均低于參照組。通過結果得出，質量控制外加安全管理能針對輸血檢驗質量執行嚴格控制，覆蓋輸血檢驗全過程，強化血型控制以及標本控制，從而提高檢驗質量，一定程度上保證安全性，降低安全事故發生風險，減少醫患糾紛。在實際開展期間，創立監管體系，盡早發現安全問題并及時解決，強化人員培訓，提升責任心，降低風險；控制采集流程，減少混亂、污染等情況發生，管理檢驗設備，提高準確性，進一步提升檢驗質量。

本研究和楊琳[17]研究相比，不僅納入安全事故、不良反應等指標，還對質量控制、滿意度等展開分析，發現質量控制、滿意度評分觀察組均高于對照組。由此說明，這一管控方式不僅能改善安全事故發生情況，還能提升質控評分，患者滿意度較高。

綜上所述，輸血檢驗質量控制外加安全管理的運用，效果非常理想，不僅能提高輸血安全、質控評分，還能降低事故發生風險，值得臨床應用。