羸弱補益丸治療晚期胃癌腫瘤食欲不振-惡病質綜合征臨床研究※

包華鑫 孫元鵬

(江蘇省海安市中醫院腫瘤內科,江蘇 海安 226600)

數據顯示,全球胃癌發病率占腫瘤發病20%,可見其發病率之高[1]。目前,國內外晚期胃癌確診率均較高且近年該病發展趨于年輕化,危害大[2-3]。腫瘤患者常伴有不同程度厭食,其中胃癌患者尤為明顯,厭食與惡病質同時出現,統稱為腫瘤食欲不振-惡病質綜合征(CACS),其病機不明,需及時進行治療[4]。維生素B片對患者胃黏膜具有一定保護作用,還可增加維生素攝入,增強體質,改善晚期胃癌患者免疫力。中醫學認為,腫瘤患者正氣不足,免疫力低下,飲食不潔、勞逸失調、環境惡化、邪毒侵襲,治療當重視改善患者脾胃功能,培補正氣,提高機體抗邪能力[5-6]。2021年1月至2022年6月,我們在復合維生素B片治療基礎上應用羸弱補益丸治療晚期胃癌CACS 61例,并與復合維生素B片治療61例對照觀察,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部122例均為我院腫瘤內科住院患者,按照隨機數字表法分為2組。治療組61例,男31例,女30例;年齡28～70歲,平均(55.97±4.92)歲;病程3～11個月,平均(5.12±0.78)個月。對照組61例,男41例,女20例;年齡29～69歲,平均(55.37±4.45)歲;病程3～12個月,平均(5.43±0.74)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《中華醫學會胃癌臨床診療指南》[7]中晚期胃癌診斷,有腹痛、腹脹、嘔吐、惡心等癥狀,并經胃鏡或手術病理組織學確診。

1.2.2 納入標準 患者均由我院腫瘤內科收治;病理及影像學檢查確診為晚期胃癌,伴有CACS,同時無法或不愿進一步行放化療、靶向及免疫治療;能經口進食者,預計生存期2個月以上;Kamofsky功能狀態評分(KPS)[8]>60分;年齡18～70歲;患者知情同意,自愿接受治療,研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2.3 排除標準 非胃癌患者;腦轉移和顱內壓增高患者,嘔吐明顯者;意識不清或無法配合者;有胃腸道梗阻癥狀;嚴重感染、外傷、急性心力衰竭、急性心肌梗死、腦出血患者。

1.2.4 剔除標準 無法判定療效者;死亡患者;遭遇家庭變故、心理創傷、財產損失等患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予復合維生素B片(山西太原藥業有限公司,國藥準字H14021767)2片,每日3次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用羸弱補益丸。藥物組成:山藥30 g,當歸15 g,桂枝6 g,熟地黃20 g,人參10 g,川芎10 g,白芍15 g,炒白術15 g,麥冬10 g,茯苓20 g,陳皮10 g,炒麥芽30 g,雞內金10 g,炙甘草28 g。由本院自行加工制作包裝,采用水丸制作工藝。每次3粒,每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均治療1個月。

1.4 觀察指標及方法 ①食欲有效率[7]。腫瘤患者食欲情況分為5級,1級:幾乎不能進食;2級:食量少于正常一半;3級:食量為正常的一半;4級:食量略微減少;5級:食量正常。有效:患者食欲級別進步1級及以上;無效:患者食欲級別下降或無變化。②比較2組不良反應。③生活質量。采用KPS進行評分[8],評分范圍0～100分,分值越高表示生活質量越佳。有效:患者KPS評分增加10分以上;無效:患者KPS評分增加不足10分,或評分降低。④采用酶聯免疫吸附法測定2組治療前后白細胞介素10(IL-10)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平。⑤比較2組治療前后體質量指數(BMI),記錄生存時間。

2 結果

2.1 2組食欲療效比較 治療組食欲有效率88.52%(54/61),對照組食欲有效率73.77%(45/61),治療組食欲療效優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組食欲療效比較 例(%)

2.2 2組不良反應比較 治療組總不良反應率0,對照組總不良反應率6.56%(4/61),治療組總不良反應率低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應比較 例(%)

2.3 2組生活質量療效比較 治療組生活質量有效率83.61%(51/61),對照組生活質量有效率63.93%(39/61),治療組生活質量療效優于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組生活質量療效比較 例(%)

2.4 2組治療前后IL-10、TNF-α水平比較 2組治療后IL-10、TNF-α水平均較本組治療前降低(P<0.05),治療后治療組IL-10、TNF-α水平均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后IL-10、TNF-α水平比較

2.5 2組治療前后BMI比較 2組治療后BMI均較本組治療前升高(P<0.05),治療后治療組BMI高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后BMI比較

2.6 2組生存時間比較 治療組61例,生存時間為(7.18±0.56)個月;對照組61例,生存時間為(5.92±0.45)個月。2組生存時間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

胃癌是常見的惡性腫瘤之一,該病的發生和遺傳、飲食因素、幽門螺桿菌感染、環境因素、癌前疾病、種族因素等有關。晚期胃癌CACS患者癌細胞擴散,常伴隨厭食、惡病質表現,生活質量低,危害嚴重,需給予患者有效的方案治療。復合維生素B片為營養補充藥,可較好提升機體免疫功能,從而增強晚期胃癌CACS患者體質,抑制癌細胞擴散,達到治療目的[9-10]。

中醫學認為,晚期胃癌CACS屬癥瘕、胃反等范疇。正虛、癌毒乃其病機,正如《內經》載 “邪之所湊,其氣必虛”。脾胃乃后天之本,氣血生化之源。故而,治療胃癌當重視脾胃之氣,化生氣血,培補正氣,增強機體免疫力以抗毒邪。晚期胃癌CACS患者正氣已傷,邪氣尚存,又受手術、放療、化療等影響,更傷脾胃,治療時應以扶正為主,顧護脾胃[11-13]。羸弱補益丸方中山藥健脾益胃,為君藥,秉承金元名家李東垣視脾胃思想,借鑒張仲景薯蕷丸用藥思路,固后天之本,充氣血生化之源,以改善晚期胃癌CACS患者厭食及惡病質狀況。當歸、桂枝、熟地黃、人參為臣藥,當歸活血、補血,桂枝溫經通陽、助陽化氣,熟地黃滋補腎陰,人參大補元氣,諸藥共奏滋陰養血、補氣助陽之功。川芎、白芍、炒白術、麥冬、茯苓、陳皮、炒麥芽、雞內金為佐藥,其中川芎活血化瘀,白芍緩急止痛、收斂胃陰,麥冬潤胃陰、降逆下氣,白芍、麥冬共同固護胃陰,炒白術健脾益氣、燥濕利水,茯苓利水滲濕安神,二者共同燥濕健脾,陳皮理氣,使補而不滯,炒麥芽行氣健脾、消食開胃,雞內金健胃消食。炙甘草為使藥,益氣養血,調和諸藥。羸弱補益丸重用山藥,輔以人參、甘草,全面兼顧,平緩補之,可扶正培元,改善晚期胃癌CACS患者的厭食、惡病質情況。現代藥理研究表明,山藥主要成分為山藥多糖,可通過提高患者T淋巴細胞數量及淋巴細胞轉化率、促進抗體生成等來調節機體的免疫功能,抗癌作用顯著,山藥還可增強小腸吸收作用[14]。甘草中含有甘草多糖,可促進ConA誘導的淋巴細胞增殖,還具有抗癌作用[15]。人參中人參皂苷等多種成分具有抗腫瘤作用[16]。

本研究結果顯示,治療組食欲有效率88.52%(54/61),對照組食欲有效率73.77%(45/61),治療組食欲療效優于對照組(P<0.05)。說明羸弱補益丸可更好地改善晚期胃癌CACS患者食欲。治療組不良反應率為0,對照組不良反應率6.56%(4/61),治療組不良反應率低于對照組(P<0.05)。說明羸弱補益丸治療晚期胃癌CACS安全可靠。治療組生活質量有效率83.61%(51/61),對照組生活質量有效率63.93%(39/61),治療組生活質量優于對照組(P<0.05)。可見,羸弱補益丸可提高晚期胃癌CACS患者生活質量。2組治療后IL-10、TNF-α水平均較本組治療前降低(P<0.05),治療后治療組IL-10、TNF-α水平均低于對照組(P<0.05)。2組治療后BMI較本組治療前升高(P<0.05),治療后治療組BMI高于對照組(P<0.05)。可見,羸弱補益丸可一定程度改善晚期胃癌CACS患者營養狀況。治療組生存時間大于對照組,說明羸弱補益丸可一定程度延長晚期胃癌CACS患者生存期。

綜上所述,羸弱補益丸治療晚期胃癌CACS,可較好地改善患者食欲、生活質量和營養狀況,延長生存期,應用安全可靠。