大健康產業發展下的保健食品原料質量安全

◎ 王 旭，李文豪

（華潤圣海健康科技有限公司，山東 淄博 255000）

《中華人民共和國食品安全法》中，保健食品屬于三大特殊食品之一，與普通的食品不同，它能對人體健康起到一定的保健作用，且適用于一些特定人群，雖然保健食品無法代替醫療藥物起到對疾病的治療效果，但能有效調節人體機能，對維護人體健康具有積極作用。保健食品的發展與人們對身體健康的重視以及想要通過合理飲食規避疾病發生的想法密切相關，所以保健食品的質量安全十分重要，且得到了社會的廣泛關注，保健食品原料作為保障質量安全的源頭環節，其質量必須得到保證。

1 大健康產業背景下我國保健食品的發展現狀

1.1 對保健食品的需求量大大增加

隨著社會的不斷發展與進步，人們的生活水平顯著提升，但與此同時，人們的生活壓力、工作壓力、學習壓力與過去相比也越來越大，部分人處于亞健康的狀態，包含青少年人群以及中年人群。隨著亞健康人數越來越多，人們患上慢性疾病的概率也在不斷增大。在此大背景下，人們越來越意識到身體健康的重要性，健康意識不斷增強。隨著亞健康人群范圍的不斷擴大、慢性疾病人群的數量不斷增加以及為健康消費的人群不斷擴大，保健食品得到了空前的發展，且市場需求量急劇攀升[1]。在大健康產業的不斷發展下，保健食品已成為其中的熱點話題。

1.2 保健食品的營銷方式發生變化

保健食品作為能對人體機能產生調節作用的功能性產品，其營銷方式主要分為傳統營銷模式、超市分銷模式以及直銷模式3種[2]。傳統營銷模式主要是指在各個小型藥店以及全國連鎖型藥店對保健食品進行銷售，隨著近幾年我國連鎖藥店的覆蓋范圍以及數量不斷增加，保健食品銷售的集中程度以及范圍也得到了明顯提升。超市分銷模式主要是指在各大超市里對保健食品進行銷售，與傳統營銷模式相比，超市分銷模式的銷售渠道更加多元化，且超市的購物環境也更加自在，超市的客流量遠高于藥店的客流量。直銷模式的最大優勢在于其省略了中間環節，大大降低了投入的成本，能產生更多經濟效益，保健商品的直銷商與消費者直接進行交易，沒有中間環節收取差價，消費者也能更直接了解到保健食品的功能等。但隨著社會的不斷進步與科技的不斷發展，以上3種營銷模式已無法適應當前的發展趨勢，對營銷模式進行轉型升級已迫在眉睫。隨著互聯網技術的不斷發展以及智能化水平的不斷提升，人們瀏覽手機客戶端的時長和頻率明顯增加，再加上數字化精準營銷以及網絡銷售平臺的出現與發展，人們在線上購買保健食品的現象已十分常見，大部分消費者紛紛轉向線上購買，使保健食品行業的發展迎來了關鍵階段。

1.3 擁有相關政策以及法律法規的支持

國家曾印發相關的綱領性文件，如《“健康中國2030”規劃綱要》中明確指出推進健康中國建設，是全面建成小康社會、基本實現社會主義現代化的重要基礎，是全面提升中華民族健康素質、實現人民健康與經濟社會協調發展的國家戰略，是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續發展議程國際承諾的重大舉措[3]。同時在文件中還特別強調，為了進一步實現健康中國的戰略主題，堅持以人民健康為核心，以基層為重點，以改革創新為動力，預防為主，中西醫并重，把健康融入所有政策，落實預防為主，推行健康生活方式，減少疾病發生，強化早診斷、早治療、早康復，實現全民健康。另外，文件中還進一步提出了相關的以食物營養健康產業為主的疾病預防體系。

保健食品作為調節人體機能、為特殊人群提供幫助、改善當前社會中人們亞健康狀態的有效產品，受到了很多相關政策的支持與幫助。從立法以及評審審批機制來看，早在2015年，國家就已經出臺相關法律條文，明確保健食品的法律地位，保健食品的準入方式也由注冊制轉變為注冊與備案相結合的“雙軌制”。因為具備了備案制度，保健食品無論是在審批環節，還是在評審時間上，都得到了大大的改善和優化，并在側面節省了相關企業的成本投入，增加了經濟收益。因為有了更完善和嚴格的政策以及法律法規上的支持，保健食品在上市過程中面臨政策上的風險程度大大降低，保健食品的發展速度也越來越快。

2 大健康產業背景下影響保健食品原料質量安全的因素以及存在的問題

2.1 質量安全方面的問題

目前，我國的保健食品原料在質量方面仍存在著很多問題，如農藥殘留問題、重金屬超標問題、微生物污染問題等，均給保健食品原料的質量安全帶來影響。①農藥殘留問題。部分地區為了提升作物的產量，會大量使用農藥，最終導致原材料中殘留過多的農藥，使得我國的保健食品銷售不暢。②因我國的保健食品原料中殘留的重金屬以及其他有害物質的含量超標，導致使用這類原料生產出的保健食品可能會對人體的免疫系統、神經系統等造成嚴重威脅，在嚴重的情況下還可能導致人體出現中毒。③原料在種植、采收以及粗加工的過程中都可能受到微生物污染，受到微生物污染的保健食品原料會攜帶大量對人體有害的毒素物質等，使用這樣的原料進行加工生產將會嚴重威脅人體健康，這也是我國保健食品銷售受阻的重要原因之一。

2.2 政府監管方面的問題

政府監管的問題主要是以2003年為分界線，在2003年之前，我國保健食品的管理工作主要是由衛生部負責，在2003年以后，國家成立了新的食品藥品監督管理局，保健食品管理工作主要由國家食品藥品監督管理局負責，現有市場監督管理局承接了此部分職責[4]。①國家食品藥品監督管理局的出現有效解決了多頭管理的現象，雖然保健食品的監管權未發生轉變，但保健食品的審批權發生了轉變，所以多頭監管的現象仍存在，造成監管部門協調不暢，導致監管工作的信息共享不及時、責任界定不清晰等問題，進而導致我國保健食品市場的規范程度不夠。②針對保健食品的相關法律法規不夠完善。現有的法律法規不夠完善或不適應市場變化的需求，政府應加強法規的制定和修訂，確保其能覆蓋到保健食品原料的監管范圍，并及時跟進市場的新情況和新問題。③缺乏有效的監測手段和方法。保健食品原料的監管需依靠有效的監測手段和方法來檢測和評估其質量和安全性。如果監管部門缺乏先進的監測技術和設備，或監測方法不夠科學準確，就難以及時發現和解決問題。

3 大健康產業背景下解決保健食品原料安全問題的有效措施

3.1 管理和協調要統一

相關政府部門要不斷整合保健食品原料質量安全的監管職能，建立保健食品原料質量安全監管統一機制，使保健食品原料安全的監管工作形成一個完整的系統[5]。①制定統一的監管標準。建立全面的保健食品原料安全管理標準，包括原料的選擇、采購、儲存、加工等環節的規范。這些標準應基于科學研究和國際最佳實踐，確保原料的質量和安全性。②合理安排各個部門的職責。例如，農業部門專門負責保健食品原料種植環節，確保種植方法的科學性，保障中藥材的質量；中醫藥管理部門負責中藥材大采收以及初步的處理環節；而衛生部門負責基本的衛生指標監測等。各個部門之間相互配合、各司其職，形成完善、統一的監管局面。③加強信息共享和協作。建立健康食品原料安全信息共享平臺，促進政府、行業協會、企業和科研機構之間的信息交流和合作。通過共享信息和經驗，提高原料安全管理的效率和水平。此外，還可以學習國外成熟的、具有參考價值的管理機制，結合自身的實際情況取長補短，保障保健食品原料質量安全。

3.2 不斷規范、統一保健食品原料質量安全標準

現有保健食品原料標準主要有《保健食品原料目錄》《中華人民共和國藥典》等，其質量保障手段仍以檢測為主，不同的限量標準和檢測方法給原料質量驗收帶來困難。原料質量指標制定的合理性與統一性將有效消除原料生產企業、原料使用企業及第三方檢測機構之間的檢測異議，確保原料從生產出廠到加工使用過程的質量安全。①建立統一的標準體系。建立完善的保健食品原料質量安全標準體系，包括行業標準、國家標準和國際標準的制定和協調。②推動行業自律和規范。行業協會和相關企業應積極參與制定行業標準和規范，建立自律機制和質量認證體系。加強行業間的交流合作，共同推動保健食品原料質量安全的提升。

3.3 加強企業自身對保健食品原料的檢測能力

人們對健康的進一步追求促進了保健食品市場的發展，但保健食品市場的管理存在諸多問題，導致保健食品的質量參差不齊、保健食品售后跟蹤服務缺乏、保健食品廣告過于夸大誤導消費者等。因此，為進一步確保保健食品的質量，企業需不斷提升對保健食品原料的檢測能力，投資先進的檢測設備，招聘和培訓具備相關背景知識和實驗技能專業的食品檢測人員，加強對保健食品中污染物限量項目和功效成分等的檢測。企業要不斷完善檢測管理體系，包括質量控制、質量保證和質量改進等方面。設立內部質量控制標準和指標，進行質量檢查和監測，確保檢測結果的準確性和一致性，同時還要獲得相關實驗室管理體系的認可，如CNAS實驗室認可，在取得國際互認的基礎上，嚴格落實檢測體系的管理要求；做好自身的質量控制，通過內部質量控制和外部能力驗證，確保原料的質量和安全性，提高產品的質量和競爭力。

3.4 落實主體責任，建立誠信機制

我國保健食品行業誠信危機的問題一直存在且形勢嚴峻，在大健康產業快步發展的重要階段，確保保健食品原料安全、給予消費者信心尤為重要。①企業應落實好保健食品和原料生產經營的主體責任，以質量安全作為立身之本，守住標準紅線，堅守安全底線。②保健食品企業應建立自己的供應商審計體系，加大對原材料供應商的審計審查力度，真正做到從源頭把控質量安全。③政府監管部門應在保健食品原料行業建立誠信機制，對出現誠信問題的原料企業堅決予以曝光，解決當前我國保健食品行業存在的質量問題。

4 結語

保健食品的質量與人們的生命健康息息相關，相關部門必須嚴格把關，確保保健食品的質量和安全性。尤其是在大健康產業發展背景下，保健食品擁有良好的發展前景以及更加廣闊的發展空間，因此更要注重對保健食品的質量保障，尤其是保健食品原料的安全，嚴格控制各種會對其產生不利影響的因素，保障保健食品的質量安全。