清熱化瘀散結法聯合腹針治療子宮腺肌病痛經的療效及對卵巢功能的調節作用

劉言鳳 汪翠萍 劉宜芝

1 對象與方法

1.1 對象

將鳳陽縣人民醫院在2021年1月～2022年12月收治的100例子宮腺肌病痛經患者,根據隨機數字表法分為2組,各組50例。對照組中脫落3例(1例主要要求退出,1例失訪,1例未完成全部療程),剩余47例年齡21～44歲,平均(30.17±4.90)歲,病程2～9年,平均(4.21±0.78)年,病情程度輕度13例、中度34例。治療組中脫落2例(1例發生嚴重安全事件終止治療,1例未完成全部療程),剩余48例年齡20～43歲,平均(30.03±4.72)歲,病程2～9.3年,平均(4.61±0.86)年,病情程度輕度17例、中度31例。兩組的基線資料無明顯差異(P>0.05),具有可比性。本研究經鳳陽縣人民醫院倫理委員會批準(批準文號:2020111703)。

1.2 納入標準

(1)滿足《子宮腺肌病診治中國專家共識》中子宮腺肌病的診斷標準[5],患者伴有痛經癥狀;(2)滿足《中醫婦科學》中火熱瘀結證的診斷標準[6],主癥為徑行或經前灼熱腹痛、得熱痛增、月經量多、質稠色紅、淋漓不盡、腹腔有包塊,次癥包括帶下量多、質黏色黃、味臭、身熱口渴、肢體沉重、腰部脹痛、便溏不爽、小便不利、大便干結、小便短赤,舌暗有瘀斑,苔黃,脈滑數;(3)患者自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標準

(1)符合手術治療指征,需進行手術治療;(2)心、腦、肺、肝、腎等機體嚴重病變;(3)伴有卵巢囊腫、子宮肌瘤、內異癥、惡性腫瘤等其他生殖系統病變;(4)妊娠、哺乳期或有生育計劃的女性;(5)近1個月內進行免疫抑制劑、抗炎、鎮痛、激素等相關治療;(6)易過敏體質;(7)皮膚破損不宜進行針刺相關治療;(8)造血功能、凝血功能異常。

1.4 脫落標準

(1)各種原因未完成全部療程或用藥量;(2)發生嚴重安全事件需終止治療;(3)失訪;(4)患者主動要求退出。

1.5 治療方法

對照組:給予西醫常規治療,口服米非司酮片(華潤紫竹藥業有限公司,0.2 g/片,國藥準字H10950004,生產批號:20201108、20211203、20220608),每日1次,每次12.5 mg,連續治療3個月;月經開始時口服布諾芬分散片(赤峰維康生化制藥有限公司,0.2 g/片,國藥準字H20100189,生產批號:20201207、20211110、20220517),每日1次,每次0.2 g,至痛經消失。

治療組:在對照組基礎上,給予清熱化瘀散結法聯合腹針治療,給予自擬清熱化瘀散結方:半枝蓮30 g、白花蛇舌草30 g、土鱉蟲10 g、莪術15 g、皂角刺10 g、淫羊藿15 g、酒仙茅15 g、豬苓20 g、丹參10 g,由鳳陽縣人民醫院藥劑科統一煎制,每劑煎制藥液300 mL,分裝成2個真空袋,患者于早晚各口服1次,連續治療3個月;聯合腹針治療,選取氣海、中脘、下脘、關元、外陵、水道、中極為主穴,常規穴位清潔和消毒,使用0.3 mm×40 mm的華佗牌一次性毫針直刺0.8～1.2寸,快速進針,行捻轉手法,以患者耐受為度,得氣后留針30分鐘,隔日治療1次,連續治療3個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫療效比較 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中中醫癥狀量化評分標準[7],對火熱瘀結證進行量化評分,主癥按四級法分為0、2、4、6分,次癥記為0、1、2、3分,各癥狀評分總和為中醫證候評分,中醫療效擬定:(1)臨床治愈:癥狀體征完全消失,子宮大小恢復正常,病灶完全消失,中醫證候評分降低不低于95%;(2)顯效:癥狀體征部分消失或顯著減輕,子宮、病灶減輕降低,中醫證候評分降低不低于70%;(3)有效:癥狀體征好轉,子宮、病灶縮小,中醫證候評分降低不低于30%;(4)無效:癥狀體征無明顯改變。中醫證候評分降低低于30%。

總有效率=(各組總例數-無效例數)/各組總例數×100%

1.6.2 痛經程度及持續時間比較 運用視覺模擬法(visual analogue scale,VAS)評估患者痛經的疼痛程度[8],選取10 cm的刻度尺,0端為無痛,10端為難以忍受的劇烈疼痛,患者根據自身疼痛感受標記相應位置,由主治醫師讀取相應評分并記錄。記錄患者治療前后痛經的最長持續時間。

由圖7可以發現，當磨料流量較小時,線材表面的去除效率隨著磨料流量的增加而增大,但達到一定流量時,線材表面的去除效率會呈現下降趨勢。

1.6.3 月經流血量比較 在治療前后,采用國際月經失血圖法(pictorial blood loss assessment chart,PBAC)評估患者的月經失血情況[9],根據治療前后經期的每張衛生巾的染色程度評估失血量,分為:血染面積和血塊,(1)血染面積:1分為血染面積不足衛生巾1/3,5分為血染面積占衛生巾的1/3～3/5,20分為血染面積占全部衛生巾;(2)血塊:1分為血塊直徑不足1元硬幣直徑,5分為直徑不低于1元硬幣直徑。在治療前后由患者對經期的衛生巾進行拍照,由同一主治醫師進行評分并統計。

1.6.4 子宮和病灶大小比較 在治療前后,患者于月經干凈后3～5天來鳳陽縣人民醫院的超聲檢驗科進行超聲檢查,運用彩色多普勒超聲儀(大為DW-PF580型)測定患者治療前后病灶和子宮大小、運用不規則橢圓體體積公式檢測子宮、病灶的體積。全部患者由同組5年以上婦科超聲檢查經驗的醫師進行檢測,共進行3次測量,取3次數值的平均值作為最終數據。

子宮體積=0.532×前后徑×長徑×橫徑

病灶體積=0.532×病灶上下徑×左右徑×前后徑

1.6.5 凝血指標比較 在治療前(就診時)和治療后(治療后的第2天),患者于我院血液檢驗科進行外周靜脈血標本采集,在全自動生化分析儀(維爾醫療WD-240型)上運用酶聯免疫法測定血漿中D-二聚體的水平,運用雙縮脲比色法測定纖維蛋白原(fibrinogen,FIB)的水平;運用流式細胞儀(美國貝克曼FACSCalibur型)測定血小板計數(platelet count,PLT)的水平。

1.6.6 卵巢功能比較 在治療前后,患者在進行超聲檢查的同時,運用彩色多普勒超聲儀檢測患者雙側卵巢中直徑為2～9 mm的竇狀卵泡計數的水平。數據取得同1.6.4。

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效比較

治療組在治療3個月后的總有效率明顯高于對照組,經統計學比較,組間差異明顯(P<0.05)。見表1。

表1 兩組子宮腺肌病患者的中醫療效對比(例數)

2.2 痛經癥狀比較

治療前兩組的VAS評分、痛經最長持續時間無明顯差異(P>0.05);治療后兩組的VAS評分、痛經最長持續時間均顯著降低,治療組較對照組降低更明顯,經統計學比較,組間差異明顯(P<0.05)。見表2。

表2 兩組子宮腺肌病患者的VAS評分、痛經最長持續時間比較

2.3 月經失血量比較

治療前兩組的PBAC無明顯差異(P>0.05);兩組治療后的PBAC明顯低于治療前,且治療組的PBAC低于對照組,經統計學比較,組間差異顯著(P<0.05)。見表3。

表3 兩組子宮腺肌病患者的PBAC比較分)

2.4 子宮和病灶大小比較

治療前兩組的子宮、病灶大小無明顯差異(P>0.05);治療后兩組的子宮、病灶大小均顯著縮小,且治療組縮小程度優于對照組,經統計學比較,組間的差異顯著(P<0.05)。見表4。

表4 兩組子宮腺肌病患者的子宮、病灶大小比較

2.5 凝血相關指標比較

治療前兩組的D-二聚體、FIB、PLT無明顯差異(P>0.05);治療后兩組的D-二聚體、FIB、PLT顯著降低,治療組的D-二聚體、FIB、PLT低于對照組,經統計學比較,組間差異明顯(P<0.05)。見表5。

表5 兩組子宮腺肌病患者的D-二聚體、FIB、PLT的比較

2.6 卵巢功能比較

治療前兩組的竇狀卵泡計數無明顯差異(P>0.05);治療后兩組的竇狀卵泡計數高于治療前,且治療組的竇狀卵泡計數明顯高于對照組,經統計學比較,組間差異顯著(P<0.05)。見表6。

表6 兩組子宮腺肌病患者的竇狀卵泡計數比較個)

3 討論

子宮腺肌病是婦科疑難病,主要臨床癥狀為痛經、子宮異常出血,嚴重者可導致不孕,好發于育齡期婦女,可增加女性流產風險,降低女性妊娠率[10]。子宮腺肌病的發病與子宮結合帶損傷、上皮細胞間質化、干細胞增殖、再生、分化、免疫反應、局部組織粘連等因素有關[11]。近年來子宮腺肌病的發病率呈上升趨勢,且逐漸年輕化,其中約70%患者存在不同程度的痛經,給患者的身心健康造成嚴重影響[12]。

筆者認為子宮腺肌病的主要病機為火熱瘀結,主要體現于火熱致瘀。火熱來源廣泛,六淫、七情郁久可生熱化火,氣有余亦可生火,瘀久不祛亦能化火,火熱損傷沖任,迫血妄行,血溢脈外,形成瘀血;或火熱煎血成瘀,導致脈絡瘀阻,氣血運行不暢[13]。《血證論》中所述:“血受熱則煎熬成塊”,再者瘀可致熱,瘀血蘊積于體內,日久可遏郁生熱化火,膠結難祛,互為因果;再者經期、經前沖任經氣過旺,氣過化火傷絡,瘀血難消,又反復行經,增添新瘀,導致病變擴大,最終形成癓瘕或瘀結,故中醫治療當以清熱、化瘀、散結為主[14]。

本文選用清熱化瘀散結法治療,方中以白花蛇舌草、半枝蓮作為君藥,用以清熱解毒,鎮痛消腫;用以土鱉蟲、莪術、皂角刺為臣藥,以祛瘀散結,使下焦瘀血消散,通暢水道;用以仙茅、淫羊藿為佐藥,能溫陽補腎,助陽化氣;豬苓能利水滲濕,引邪下行。全方合用,共同發揮清熱化瘀、散結消腫、助陽補氣之效。腹部經脈廣泛,腧穴密集,通過針刺腹部腧穴能調節臟腑功能,本文選取氣海、中脘、下脘、關元、外陵、水道、中極為主穴,能健脾和胃,調經固精,補腎固本,助陽化氣,調理沖任,補充氣血生化之源[15]。

本文結果發現,在常規治療基礎上,加用清熱化瘀散結法聯合腹針治療的患者3個月的中醫療效明顯高于對照組,且痛經癥狀的降低程度優于對照組。結果表明,清熱化瘀散結法聯合腹針可進一步提高子宮腺肌病的療效,能顯著減輕患者痛經癥狀。

PBAC是臨床評估月經量的常用指標,常用于月經過多的臨床診斷及治療[16]。本文結果顯示,治療組治療后的PBAC明顯低于對照組,且子宮、病灶大小也顯著低于對照組。結果表明,清熱化瘀散結法聯合腹針可進一步降低子宮腺肌病患者的月經過度癥狀,進一步促使病灶和子宮縮小。

D-二聚體、FIB、FLT是評估血液高凝狀態的常用指標,有研究結果表明子宮腺肌病患者,上述三者水平明顯高于健康人群,提示患者存在血液高凝狀態[17]。本研究中,治療組的D-二聚體、FIB、PLT低于對照組。結果提示,清熱化瘀散結法聯合腹針有助于減輕子宮腺肌病患者的血液高凝狀態,促進卵巢血液循環的恢復。竇狀卵泡計數是反映卵巢儲備高凝的敏感指標,從本研究結果發現,治療組治療后竇狀卵泡計數的升高程度明顯優于對照組。結果進一步表明,清熱化瘀散結法聯合腹針有助于改善子宮腺肌病患者的卵巢功能,對提高患者的生育狀態具有重要臨床意義。

綜上所述,清熱化瘀散結法聯合腹針治療體現了中醫“針藥”合用的優勢,為子宮腺肌病的治療提供的新的治療思路,不僅可顯著減輕痛經癥狀,還能改善卵巢功能,具有良好的臨床推薦價值。