注射用益氣復脈在急性心肌梗死伴心力衰竭患者中的應用效果

鞏魁文 楊文昕 閆靜 石振凱

（河南省商丘市中心醫院急診重癥監護室 商丘 476000）

急性心肌梗死（Acute Myocardia Infarction,AMI）是因冠狀動脈出現急性阻塞，心肌受損導致心功能損傷的急性病癥，是心血管疾病患者死亡的主要原因[1]。心力衰竭（Heart Failure,HF）是在心肌梗死基礎上，心臟泵血功能受損，血液灌注不足所導致，是AMI 的常見并發癥之一[2]。AMI 伴HF 患者病情危重、發展迅速、預后較差，具有極高的死亡率，需采取及時、有效的治療。常規治療雖可迅速、有效地控制病情發展，擴張血管，維持冠狀動脈與心肌正常，促進冠狀動脈供血，恢復心臟泵血功能，促進患者機體恢復，能在短期內及時、有效地緩解AMI 伴HF 患者的臨床癥狀，但長期服用藥物會產生耐藥性，且易產生毒副作用，影響治療效果[3～4]。中醫藥在心血管領域中都積攢了豐富的經驗，且中藥制劑藥效溫和、長時間服用不易產生毒副作用，因此采用中西藥聯合治療心血管疾病是優選方案。注射用益氣復脈是主要由中藥材制成的中藥復方制劑，具有益氣復脈、養陰生津的功效，適用于多種心血管疾病治療[5]。本研究旨在探究注射用益氣復脈在AMI 伴HF患者中的應用效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院醫學倫理委員會批準。將醫院2021 年1 月至2023 年1 月收治的70 例AMI 伴HF 患者按隨機數字表法分為兩組，每組各35 例。對照組男16 例，女19 例；年齡42～76 歲，平均年齡（63.57±5.73）歲；發病至入院時間2～16 h，平均時間（8.21±2.47）h；病程1～12 年，平均病程（7.64±1.32）年；紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級10 例、Ⅲ級19 例、Ⅳ級6 例；梗死部位分布情況：前壁14 例，下壁11 例，其他部位10 例。觀察組男18 例，女17 例；年齡42～76 歲，平均年齡（62.83±5.58）歲；發病至入院時間1～22 h，平均時間（9.42±2.86）h；病程1～12 年，平均病程（7.03±1.24）年；NYHA 分級：Ⅱ級9 例、Ⅲ級21 例、Ⅳ級5例；梗死部位分布情況：前壁12 例，下壁12 例，其他部位11 例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準 納入標準：發病至入院時間＜24 h；經臨床檢查確診，符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[6]中的診斷標準；臨床資料完整；患者及家屬知情本研究，并簽署知情同意書。排除標準：參與治療前1 個月服用過抗凝、抗栓等藥物者；合并其他心血管疾病者；伴有精神疾病或意識障礙者；伴有腦、肝、腎等其他重要臟器嚴重異常者；過敏體質者；合并感染、休克、免疫系統障礙者。

1.3 治療方法 指導患者合理飲食，保證充足的休息，同時給予心理疏導和精神放松等干預。對照組采取常規對癥治療：阿司匹林腸溶片（注冊證號H20130339）治療，100 mg/次，1 次/d；呋塞米片（國藥準字H44021546）20 mg/次，1 次/d；地高辛片（國藥準字H23020316）0.125～0.250 mg/次，1 次/d；酒石酸美托洛爾片（國藥準字H20093983）12.5～25.0 mg/次，2 次/d；阿托伐他汀鈣片（國藥準字J20150080）治療，20 mg/次，1 次/d；低分子肝素鈉注射液（國藥準字HJ20140282）1.2 ml 加入0.9%氯化鈉注射液250 ml 中靜脈滴注，1 次/d；心絞痛發作時舌下含服硝酸甘油片（國藥準字H44023987）治療，0.5 mg/ 次。觀察組在此基礎上加用注射用益氣復脈（國藥準字Z20060463）治療，將2.6 g 注射用益氣復脈加入250 ml 生理鹽水中靜脈滴注，1 次/d。兩組均連續治療10 d。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組療效：顯效，臨床癥狀和體征基本恢復，心功能美國紐約心臟病學會（NYHA）等級改善超過2 級；有效，臨床癥狀和體征有所改善，心功能NYHA 等級改善超過1 級；無效，臨床癥狀、體征均無明顯變化，心功能NYHA 等級無變化。總有效率＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）比較兩組中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]制定，主癥胸悶氣短、心悸心慌、倦怠乏力，次癥咽干口渴，3 分/項，按無、輕、中、重分別記0～3 分，得分越高表明臨床癥狀越嚴重。（3）比較兩組心功能指標：采用多功能彩色多普勒超聲診斷儀檢測患者心功能指標，包括心臟指數（CI）、每搏輸出量（SV）、左室射血分數（LVEF）和有效心排血量（CO）。（4）比較兩組血清N 端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）指標：采集患者清晨空腹靜脈血5 ml，離心取上層清液，采用間接免疫熒光法檢測NT-proBNP、CK-MB 和cTnⅠ水平。（5）比較兩組炎癥介質：采集患者清晨空腹靜脈血5 ml，采用免疫層析法檢測C 反應蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（6）比較兩組不良反應：包括心律失常、低血壓、肝腎功能受損等。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0 軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫證候積分比較 兩組患者治療前的中醫證候積分比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組患者治療后的胸悶氣短、心悸心慌、倦怠乏力、咽干口渴等中醫證候積分均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

咽干口渴治療前 治療后對照組觀察組組別 n 胸悶氣短治療前 治療后心悸心慌治療前 治療后倦怠乏力治療前 治療后35 35 t P 2.56±0.71 2.52±0.69 0.239 0.812 1.51±0.47*0.82±0.23*7.801 0.000 2.83±0.75 2.75±0.73 0.452 0.653 1.42±0.36*0.72±0.17*10.402 0.000 2.63±0.75 2.67±0.76 0.222 0.825 1.31±0.48*0.71±0.21*6.775 0.000 2.66±0.78 2.61±0.74 0.275 0.784 1.42±0.52*0.47±0.16*10.330 0.000

2.3 兩組心功能指標比較 兩組患者治療前的心功能指標比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組患者治療后的CI、SV、LVEF、CO 均升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組心功能指標比較（±s）

表3 兩組心功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

CO（L/min）治療前 治療后對照組觀察組組別 n CI（L/min·m2）治療前 治療后352.07±1.032.72±0.96 SV（ml/次）治療前 治療后LVEF（%）治療前 治療后35 t P 2.11±1.06 0.160 0.873*3.67±0.87*4.338 0.000 51.82±5.37 52.07±5.41 0.194 0.847 63.24±6.07*71.23±6.83*5.173 0.000 36.95±1.21 36.88±1.17 0.243 0.809 42.16±1.47*53.26±1.83*27.574 0.000 4.32±1.21 4.35±1.23 0.103 0.918 5.03±1.31*5.83±1.52*2.359 0.021

2.4 兩組血清cTnⅠ、CK-MB、NT-proBNP 水平比較 兩組患者治療前的血清cTn Ⅰ、CK-MB 和NT-proBNP 指標比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組患者治療后的cTnⅠ、CK-MB 和NT-proBNP 指標均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血清cTnⅠ、CK-MB 和NT-proBNP 指標比較（±s）

表4 兩組血清cTnⅠ、CK-MB 和NT-proBNP 指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

NT-proBNP（ng/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n cTnⅠ（μg/ml）治療前 治療后CK-MB（U/L）治療前 治療后35 35 t P 5.18±1.52 5.09±1.43 0.255 0.799 1.83±0.37*0.63±0.12*18.251 0.000 502.37±36.57 498.64±34.27 0.440 0.661 253.18±22.43*182.61±11.17*16.662 0.000 4 463.28±842.38 4 486.56±843.39 0.116 0.908 2 683.24±354.17*1 896.72±126.35*12.374 0.000

2.5 兩組炎癥介質比較 兩組患者治療前炎癥介質比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組患者治療后CRP、TNF-α、IL-6 均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組炎癥介質比較（±s）

表5 兩組炎癥介質比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

IL-6（pg/ml）治療前 治療后對照組觀察組組別 n CRP（mg/L）治療前 治療后TNF-α（ng/ml）治療前 治療后35 35 t P 15.27±4.37 15.03±4.28 0.232 0.817 8.47±1.76*6.32±1.43*5.609 0.000 2.63±0.86 2.61±0.85 0.098 0.922 1.62±0.47*0.86±0.26*8.371 0.000 183.57±51.16 181.38±50.04 0.181 0.857 82.72±21.84*55.56±18.13*5.661 0.000

2.6 兩組不良反應比較 兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表6。

表6 兩組不良反應比較[例（%）]

3 討論

AMI 屬臨床常見的心血管急癥，是因冠狀動脈急性閉塞，供血中斷，導致局部心肌缺血性壞死，使得心臟功能受損，臨床癥狀表現為持續性胸骨后疼痛，若長期未采取治療，任由病情發展，可并發HF。AMI 并發HF 會進一步降低冠狀動脈灌注量，使心肌壞死范圍不斷擴大，加重心臟受損程度，從而形成惡性循環，若未及時救治極易發展至心臟驟停及猝死，威脅患者生命安全[8]。血清cTnⅠ、CK-MB 和NT-proBNP 指標可直觀反應心功能受損程度，其中cTnⅠ是心肌肌肉收縮的調節蛋白，會因為細胞損傷和細胞膜完整性喪失而釋放到循環系統中，是檢測心肌損傷的標志物；CK-MB 主要存在心肌中，當心肌梗死時其會在6 h 內迅速升高；NT-proBNP 水平與心功能相關，主要存在于心室中，出現心肌梗死時會升高，從而保護受損內皮細胞，是早期心功能損傷的標志物。臨床常規治療主要采用阿司匹林、氯吡格雷、硝酸甘油、低分子肝素、β 受體阻滯劑、ACEI 類、他汀類等藥物，能在短期治療中取得顯著療效，但長期服用會出現耐藥性，且易損傷肝腎等功能，影響治療效果[9]。

中醫將急性心肌梗死合并心力衰竭歸屬“胸痹、真心痛”等范疇，因患者年邁體虛、寒邪內侵、飲食失調、勞倦內傷導致氣血運行不暢、脾胃易虛、生濕聚痰、阻塞胸陽，中醫治療以益氣復脈、養陰生津為主[10～11]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組；治療后的中醫證候積分、炎癥介質、血清cTnⅠ、CK-MB和NT-proBNP 指標均低于對照組；心功能指標高于對照組（P＜0.05）；且兩組均無明顯不良反應。提示注射用益氣復脈輔助治療AMI 伴HF 可提高臨床治療效果，利于改善患者臨床癥狀，增加冠狀動脈供血量，抑制氧自由基，減少心肌損傷，減輕機體炎癥反應，利于促進心功能恢復，且具有較高的安全性。與李翔等[12]研究結論基本一致。注射用益氣復脈是以人參、麥門冬、五味子為主藥，葡甲胺、甘露醇為輔料，其中人參性溫，味甘、微苦、微溫，具有大補元氣、補脾益氣、復脈固脫、生津止渴、安神增智的功效，用于體虛欲脫，氣血虧虛、久病虛羸；麥門冬性微寒，味甘、微苦，具有滋陰潤肺、益胃生津、清心除煩的功效；五味子性溫，味酸、甘，能斂肺生津、收斂固澀、補腎養心。全方選藥精當，諸藥共用起到補中益氣、養陰生津的作用，利于擴張冠狀動脈血管，增加心臟供血量[13～14]。現代藥理學表明[15]，注射用益氣復脈中含有人參皂苷、甾體苷、五味子素等多種活性因子，其中人參皂苷可促進血管內皮組織再生，增強血管通透性，促進冠狀動脈供血，修復心肌因缺血再灌注造成的損傷，增強心肌細胞耐缺血缺氧能力，促進心功能恢復；人參皂苷還具有增強心肌收縮力，清除氧自由基，抑制血小板聚集的作用；甾體苷可穩定心肌細胞膜，改善心肌缺血，減緩心率；五味子素可保護心肌細胞，發揮抗氧化、抗自由基的作用，利于改善患者心臟微循環，增強組織細胞抗氧化能力，促進心功能恢復。

綜上所述，注射用益氣復脈輔助治療AMI 伴HF 可提高臨床治療效果，改善患者臨床癥狀，促進心肌細胞恢復，增強抗氧化能力，抑制機體炎癥反應，改善心臟微循環，促進患者機體恢復，且無明顯不良反應，臨床應用安全性較高。