益氣通絡法耳穴銅砭刮痧對陰虛血瘀型2 型糖尿病患者血糖控制、炎癥因子的影響*

李亞娟，崔艷，戴強，莊琪，李紅，楊凱

（南京中醫藥大學附屬張家港醫院內分泌科，蘇州 215600）

2 型糖尿病（T2DM）是臨床常見的由胰腺β 細胞分泌胰島素功能缺陷和外周靶器官對胰島素敏感性降低引起的代謝性疾病，占全部糖尿病類型的90%以上，國際糖尿病聯合會數據顯示，2019 年20～79 歲成年人中有4.63 億人患有糖尿病，中國糖尿病患病人數多達1.16 億，預計到2045 年會上升到7 億[1]。隨著T2DM 病程延長加之血糖控制不良會導致心臟、血管、視網膜、腎臟和神經等多系統受損，與非糖尿病患者相比，T2DM 患者全因死亡風險增加15%[2]。目前T2DM 以降糖及胰島素增敏劑等為主，但不良反應大且不能長期良好控制血糖和防止慢性并發癥的發生，中醫在T2DM 治療中具有良好的臨床應用前景，越來越多研究證明中醫中藥具有調節葡萄糖和脂質代謝、抗氧化、抗炎等作用，可優化T2DM 血糖管理效果[3]。中醫認為耳是體表與臟器關聯的重要部位，對應分布有肝、膽、脾、腎、內分泌等功能區，通過對耳穴施加刺激可疏通經絡，調節陰陽和氣血，耳穴治療T2DM 及其并發癥具有顯著的效果[4-5]。銅砭刮痧是利用銅砭施以刮痧的操作手法，具有活血通絡、調和氣血、扶正祛邪等作用[6]，將銅砭刮痧法作用于耳穴可達到更顯著的效果。研究擬采用益氣通絡法耳穴銅砭刮痧輔助治療陰虛血瘀型T2DM，觀察其臨床效果以及對血糖控制、炎癥因子的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2021 年9 月—2022 年9 月南京中醫藥大學附屬張家港醫院收治的100 例陰虛血瘀型T2DM 患者。納入標準：1）符合《中國2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》診斷標準[7]。2）符合中醫陰虛血瘀型辨證分型標準[8]：主證，口干多飲、肢體麻木疼痛、五心煩熱；次證，氣短自汗、大便秘結、腰膝酸軟，舌質暗紅，脈細弦。3）年齡18 周歲以上，書面知情同意該研究。排除標準：1）1 型糖尿病、妊娠期糖尿病。2）合并嚴重肝腎功能障礙、認知功能障礙。3）不配合治療者。4）耳廓畸形，耳外傷，失聰，內耳疾病患者。研究已經獲得南京中醫藥大學附屬張家港醫院倫理委員會批準（210715）。按隨機數字表法將患者分為兩組，每組各50 例，兩組性別、年齡、體質量指數、降糖治療方案、T2DM 病程比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 基線資料Tab.1 Baseline data

1.2 方法 對照組：常規降糖治療遵照原有方案，按照血糖水平優化降糖方案，指導患者糖尿病飲食、規律運動，勿暴飲暴食，持續干預12 周，研究結束后降糖治療仍持續進行。觀察組：在對照組基礎上增加益氣通絡法耳穴銅砭刮痧。操作步驟：檢查前確保耳廓無皮膚破損，涂抹介質（刮痧專用潤滑油）循環按摩耳廓。選穴，以內分泌、胰膽、緣中、饑點為主穴，以脾耳穴、肝耳穴、腎耳穴為配穴。耳前刮痧方向：自下而上、由外向內刮痧。每次操作5 min，每周3 次，左右耳交替，共治療12 周。

1.3 療效 根據《中醫病證診斷療效標準》結合血糖控制情況進行療效評價[9-10]。顯效：臨床癥狀消失，空腹血糖（FPG）降至6.1 mmol/L 以下；有效：癥狀明顯減輕，FPG 降至6.1～7.2 mmol/L；無效：癥狀無明顯變化，FPG 未達有效標準。顯效+有效為總有效。

1.4 觀察指標

1.4.1 中醫證候積分 治療前、治療12 周（治療后）根據《中藥新藥臨床指導原則》[8]評價中醫證候積分，主癥采用0、2、4、6 計分，次癥采用0、1、2、3 計分，得分越高表示癥狀越重。

1.4.2 血糖控制 治療前、治療后采集空腹靜脈血3 mL 注入干燥試管，室溫靜置下待血液凝固后取上層液離心，分離血清，采用雅培I2000 全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑檢測空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、餐后2 h 血糖（2 h PBG）水平，免疫透射比濁法檢測糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，穩態模型計算胰島素抵抗指數（HOMA-IR）=（FPG×FINS）/22.5。

1.4.3 脂代謝 治療前、治療后取空腹靜脈血清標本，采用Modular 全自動生化分析儀（瑞士羅氏公司）檢測血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。

1.4.4 炎癥因子 治療前、治療后取空腹靜脈血清標本，采用SPECTROstar Nano 酶標儀（德國BMGLABTECH 公司）以酶聯免疫吸附實驗檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平。

1.5 不良反應 記錄兩組治療期間皮疹、惡心嘔吐、頭暈頭疼、肝腎功能損傷、低血糖、耳朵部位紅腫、出血、感染等發生情況。

1.6 統計學分析 SPSS 25.00 錄入和分析數據，計量資料符合正態分布以均數±標準差（±s）表示，組內前后比較采用配對t 檢驗，組間比較采用獨立樣本t 檢驗。計數資料以例數及百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組療效比較 兩組患者均完成治療，中間無退出和未出現嚴重不良反應和并發癥。觀察組治療總有效率大于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組中醫證候積分比較 兩組治療后口干多飲、肢體麻痛、五心煩熱、氣短自汗、大便秘結、腰膝酸軟中醫證候積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后上述中醫證候積分低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

表3 兩組中醫證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數時間節點口干多飲肢體麻痛五心煩熱氣短自汗大便秘結腰膝酸軟對照組50治療前4．21±1．065．02±0．393．65±0．492．01±0．421．68±0．361．04±0．21治療后3．02±0．45*3．25±0．31*2．15±0．36*1．21±0．32*1．16±0．29*0．81±0．16*觀察組50治療前4．25±1．075．03±0．413．59±0．421．97±0．401．65±0．321．01±0．19治療后2．21±0．30*#2．15±0．26*#1．62±0．21*#0．89±0．21*#0．90±0．21*#0．62±0．13*#

2.3 兩組血糖控制比較 兩組治療后FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后 FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數時間節點FPG（mmol/L）FINS（μU/mL）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）HOMA-IR對照組50治療前7．05±1．3510．40±2．4110．02±2．317．92±1．353．26±1．02治療后6．02±1．01*7．70±1．39*9．01±1．24*7．03±1．03*2．06±0．43*觀察組50治療前7．06±1．3710．42±2．3710．05±2．437．95±1．373．27±1．03治療后5．12±0．43*#6．72±1．01*#8．12±1．26*#6．12±0．57*#1．53±0．26*#

2.4 兩組脂代謝指標比較 兩組治療后血清TC、LDL-C 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TC、LDL-C 水平低于對照組（P＜0.05），兩組治療前后血清TG、HDL-C 水平比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組脂代謝指標比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

表5 兩組脂代謝指標比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

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2.5 兩組炎癥因子比較 兩組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對照組（P＜0.05），見表6。

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 例數時間節點 TNF-α（μg/L） IL-6（pg/mL） IL-1β（pg/mL）對照組 50 治療前8．02±2．3572．65±10．3580．12±12．48治療后5．02±1．03* 52．35± 7．06* 60．12±9．03*觀察組 50 治療前8．05±2．1972．09±11．2480．26±12．57治療后3．65±0．42*# 41．02± 5．32*# 51．02±6．48*#

2.6 兩組不良反應比較 對照組出現頭暈頭疼2 例，惡心嘔吐1 例，觀察組惡心嘔吐1 例，耳朵部位輕度紅腫1 例，兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義（χ2=0．211，P＞0．05）。

3 討論

T2DM 是一種由遺傳和/或環境因素共同作用導致的慢性疾病，到目前為止，T2DM 仍缺乏治愈性的治療方法和藥物，臨床多通過口服降糖藥和（或）胰島素皮下注射來維持血糖水平盡可能接近正常，并延緩或預防T2DM 相關并發癥的發展，但是仍不能有效延緩胰島功能的減退，降糖效果并不理想[11]。中醫認為T2DM 屬于“消渴”的范疇，其發病的主要病機為脾失健運、氣陰兩虛、久病致瘀，《靈樞·本藏》曾記載“脾脆則善病消癉”，《素問·玉機真藏論》云“脾為孤藏，中央土以灌四傍”，《注解傷寒論》說：“脾助胃氣消磨水谷，脾氣不轉，則胃中水谷不得消磨。”脾為后天之本，助胃腸消化，輸散全身水谷精微，是機體賴以生存的物質基礎。脾虛，脾失健運，脾氣不升，則導致氣血運行受阻和布散異常，不能助胃氣消磨水谷，使得肝氣失于疏泄，郁而化熱，熱盛傷津，久病必瘀，肢體失于氣血濡養則麻木疼痛，形成陰虛血瘀之證。久之氣血生化乏源，陰津虧虛，脾無以為胃行其津液，出現口渴多飲癥狀，胃失于濡養胃陰虧虛，則出現口燥咽干、小便短赤、尿少[12]。因此對陰虛血瘀型T2DM 應施以健脾益氣、活血通絡之法。

耳為宗脈之所聚，可反映十二經脈和五臟六腑的變化。《醫述·卷十一·雜癥匯參》記載“耳者腎之竅，察耳之好惡，知腎之強弱。”《靈樞·經脈》云“胃足陽明之脈，起于鼻……出大迎，循頰車，上耳前，過客主人”。《張氏醫通》亦云“十二經脈之中，除足太陽、手厥陰外，其余十經脈絡皆入于耳”。可見耳與臟腑、經絡存在直接和密切的關聯，可反映臟腑、經絡病理生理變化，當臟腑發生病變時，可在耳廓相應部位體現出來[13]。臨床多通過刺激耳廓表明臟腑經絡功能區調節病變臟腑功能，疏通經絡、調和陰陽，以達到治療疾病的目的，目前常用的方法有耳穴貼壓、壓籽法。銅砭刮痧是在砭石療法基礎上改進而來的一種刮痧方法，將虎符銅砭代替砭石，增強刮痧器材的熱傳導性和殺菌功能，配合李氏砭法能產生最優的共振頻率，疏通經絡、調和陰陽氣血，調理臟腑功能，增強療效[14]。耳穴銅砭刮痧已被臨床用于治療睡眠障礙[15]，調理氣虛質人群氣虛體質，提高免疫功能[16]。

耳穴銅砭刮痧在T2DM 的應用十分少見，研究嘗試采用益氣通絡法耳穴銅砭刮痧治療T2DM 患者，治療選穴以內分泌、胰膽、緣中、饑點為主穴，內分泌是調節人體內分泌功能的重要穴位，刺激該穴位可益腎氣、通經絡、疏肝理氣；胰膽耳穴是診治胰膽疾病的要穴，刺激可健脾和胃，理氣疏郁；饑點是胃的反射區，刺激饑點可促使消化，緩解饑餓感，減輕體質量；緣中是調節大腦和內分泌的要穴，刺激該穴可調節下丘腦對內分泌的調控作用，改善內分泌紊亂。配穴選用脾、肝、腎，脾耳穴宣肺健脾，益氣助正，和胃通絡，刺激脾耳穴助脾運化水谷精微和津液，調節水液代謝，促使氣血運行，濡養肺、肝、腎等器官，調節臟腑功能。肝耳穴養血平肝，疏郁通絡，腎耳穴益精氣、壯腎陽，溫煦脾陽，助脾運化水谷精微到全身各個部位，化為氣血滋養全身。縱觀全部穴位聯合應用共奏健脾益氣、活血通絡的功效，適合陰虛血瘀型T2DM 的治療。銅砭呈銅色發黃，黃入脾，應用銅砭刮痧作用于耳穴，可更好調節脾胃功能，改善陰虛血瘀之證，其次銅導熱性好，更容易出痧，使氣通過經絡，到達臟腑，以更好地調節臟腑功能。研究觀察組治療后總有效率高于對照組，中醫證候積分、FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、LDL-C 水平均低于對照組，表明益氣通絡法耳穴銅砭刮痧在治療T2DM 方面具有更顯著的療效，能改善糖脂代謝和胰島素抵抗，減輕患者臨床癥狀。進一步分析觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對照組，研究顯示耳穴貼壓具有抗炎作用，可減輕重癥肺炎患者炎癥反應[17]。分析原因為耳穴銅砭刮痧通過增加滲透力度，改善微灌注，上調血紅素氧合酶-1 表達，產生免疫調節和抗炎作用，由此可見益氣通絡法耳穴銅砭刮痧可抑制T2DM 患者體內低炎癥狀態，進而改善胰島素抵抗和血糖控制。該研究兩組均未出現嚴重不良反應和并發癥，表明耳穴銅砭刮痧具有較高應用安全性，適合在臨床推廣。

綜上，益氣通絡法耳穴銅砭刮痧治療陰虛血瘀型T2DM 可改善糖脂代謝，胰島素抵抗，降低炎癥反應，提高臨床效果，安全性高。耳穴銅砭刮痧有效，患者耐受性好，經濟實惠，可作為新型中醫治療技術在臨床推廣。該研究開展時間較短，招募樣本例數偏少，導致結論存在一定偏頗，在以后研究中仍需進一步擴大樣本例數，證實結論的可靠性。