疫苗冷鏈管理的意義及管理措施研究

范曄曄

山東省臨沂市蘭山區方城中心衛生院預防接種科，山東臨沂 273406

疫苗在疾病防控中的重要意義被越來越多的人所認知。由于疫苗在成分上的特殊性，為保證疫苗質量，通常利用冷鏈管理的方式開展管理。對于相關部門來說，需提升對于疫苗冷鏈管理的重視程度，做好對于疫苗冷鏈管理的全流程監管，保障疫苗應用的有效性。

1 疫苗冷鏈管理概述

1.1 含義

疫苗指的是為防控疾病的發生以及流行，保障人們因健康所研發的具有針對性作用的特殊生物制品。疫苗的成分中活性成分較多，例如微生物以及蛋白質等，做好疫苗的接種能夠有效的降低疾病發生概率，降低疾病流行風險。在我國疫苗一般分為一類疫苗以及二類疫苗兩種。一類疫苗為國家免費提供的疫苗，適齡群體均需依照實際情況進行疫苗的接種。二類疫苗為自費疫苗，由公民自愿接種。由于疫苗成分的特殊性，其對于溫度有著較強的敏感度，一旦溫度超過疫苗保管標準，將導致疫苗失活，影響疫苗的使用效果。在當下，疫苗管理一般利用冷鏈管理的方式進行，在疫苗生產、疫苗運輸以及疫苗存儲時均利用低溫的環境進行管理，保證疫苗的品質不受影響，提升疫苗使用的安全性。從冷鏈管理的含義來看，其指的是在疫苗自生產至接種的環節均利用低溫來保持疫苗的生物學特征。在冷鏈管理中，管理人員、管理方式以及冷鏈設備設施均為其中的重要環節[1]。

1.2 指標

我國對于疫苗的管理極為嚴格，并出臺了一系列有關于疫苗冷鏈管理的規定以及標準。在疫苗冷鏈管理的指標上，由于疫苗在性質上極為特殊，其對于溫度有著極強的敏感度，在開展疫苗的冷鏈管理中，需做好對于疫苗溫度、濕度、保存容器、地理位置、化學反應以及光照等指標的把控。尤其是疫苗所處的地理位置以及溫度，均是疫苗冷鏈管理中的重要指標。由于疫苗在遇到高溫之后極易出現失活情況，需結合疫苗的實際情況做好對于疫苗冷鏈管理溫度的控制。在當下，我國常用的疫苗冷鏈保管溫度一般在2～8℃，例如蜂膠佐劑滅活疫苗、耐熱保護劑活疫苗、油佐劑滅活疫苗以及鋁膠佐劑疫苗等。部分疫苗對于冷鏈保管的溫度要求更低，例如冷凍真空干燥疫苗等，其冷鏈保管溫度一般在零下20℃左右，可保存1 年左右。部分特殊疫苗選擇超低溫保管，冷鏈溫度在零下70℃左右[2]。

2 疫苗冷鏈管理意義

2.1 提升我國公共衛生管理水平

做好疫苗的冷鏈管理對于提升我國的公共衛生管理水平可起到重要的促進作用。從具體表現來看，疫苗屬于特殊的藥品，由于其在適用對象以及生物特性上的不同，這也使得人們對其關注度較高。由于疫苗的成分以活性成分為主，對溫度有著較高的要求，利用冷鏈開展管理能夠實現疫苗的完善管理，可保證疫苗管理質量，提升人們使用的有效性與安全性。我國的疫苗冷鏈管理在20 世紀80年代開始應用，發展至今已經較為成熟，極大地提升了我國公共衛生管理水平，保障了我國計劃免疫工作的順利進行，更對流行疾病的防控起到了重要的促進作用[3]。

2.2 提升疫苗管理水平

在傳統開展疫苗管理的過程中，受到落后管理理念以及技術水平的影響，疫苗管理以人工管理為主，受外界因素的影響較大，極易出現管理漏洞，從而給疫苗質量以及使用的安全性造成影響。在利用冷鏈管理之后，疫苗管理信息化程度不斷提升，能夠實現全流程的疫苗管理監管，滿足了我國對于藥品監管的要求。而在疫苗的冷鏈管理中，可借助信息化使得相關數據均直觀展示在管理人員面前，管理人員僅需利用監控設備即可開展對于疫苗的監管，明確冷鏈設備的運行情況，轉變傳統人工監管受外界因素影響的局限性，提升疫苗監管數據的真實性與可靠性，有效提升了疫苗的安全性。與此同時，也可借助疫苗的冷鏈管理減少人力資源以及物力資源的投入，降低了疫苗管理成本，促進了資源的優化配置[4]。

3 疫苗冷鏈管理現狀

3.1 缺乏完善的管理機制

由于疫苗的冷鏈管理涉及環節和流程較多，需完善的管理機制才能保障各項工作有序進行。但部分地區受到傳統落后發展理念的影響，對于疫苗的冷鏈管理重視程度較低，在管理機制的建設上存在較多的不完善之處，對于疫苗驗收的重視程度不足，在驗收制度上不完善，僅對疫苗的數量進行核對，缺乏對于溫度的控制。部分地區還存在驗收工作沒有依照流程進行的情況，責任機制沒有落實，導致部分工作人員在驗收上所花費的時間超過規定時間，從而增加了疫苗出現問題的概率[5]。

3.2 缺乏完善的冷鏈設備

疫苗的冷鏈管理對于設備的要求較高，設備需保證穩定運行才能為后續的疫苗冷鏈管理做好支持。但部分地區的冷庫存在維護保養力度不足的情況，無法進行長時間的穩定運轉，在冷藏車的使用頻次上也較低，疫苗質量無法得到保障。部分地區由于對于疫苗冷鏈管理的重視程度較低，導致其缺乏對于冷鏈設備的管理，冷庫以及冷藏車沒有定期開展冷鏈驗證，設備的性能以及參數均無法滿足疫苗冷鏈管理的要求。還有部分冷庫缺乏溫度報警裝備，信息化建設力度不足，無法全流程不間斷的開展對于冷庫預警信息的管理，在冷庫出現溫度異常時無法及時發現并進行處理，也使得疫苗保存溫度不符合冷鏈管理的要求，嚴重影響疫苗質量[6]。

3.3 缺乏完善的冷鏈管理流程

在疫苗冷鏈管理中，還需結合實際情況完善疫苗冷鏈管理流程，才能更好地提升疫苗質量。但部分地區在疫苗冷鏈運輸的過程中在管理流程上并不完善，例如夏季時在疫苗裝車之前沒有對冷藏車進行預冷處理，直接進行裝車，導致車內溫度不符合標準；在使用冷藏箱包時沒有對冰排以及冰袋進行化霜處理，直接將疫苗進行裝箱，或者沒有在疫苗以及冰排之間做出間隔，導致冷藏箱包內的溫度降到零下，導致出現冷鏈斷裂情況；在利用冷藏箱包對疫苗進行分配或者領用時，沒有依照疫苗的特性合理進行放置，導致一些疫苗出現位置不當情況。在接種疫苗時，由于需要多次打開冷藏箱包，也使得箱包中的溫度上升[7]。

3.4 缺乏專業管理人員

疫苗冷鏈管理對于工作人員的專業技術以及職業素養均有著一定的要求，管理人員需具備專業的疫苗冷鏈管理知識才能更好的開展工作。但在部分基層地區，由于受到社會發展水平的影響，在疫苗冷鏈管理人員隊伍的組建上存在較大的問題，管理人員的數量不足，且專業管理人員較少，許多疫苗冷鏈管理人員缺乏藥學知識以及醫學知識，對于疫苗特性并不了解，缺乏疫苗冷鏈管理專業知識，對于冷庫的管理力度不足，缺乏完善的監管，沒有依照實際情況進行溫度的控制。部分疫苗管理人員認為越低的溫度越利于保存疫苗，導致冷庫的溫度過低，也遺留下較大的安全隱患[8]。

4 疫苗冷鏈管理措施

4.1 健全管理機制

針對部分地區在疫苗冷鏈管理的過程中存在的管理機制不完善，導致疫苗冷鏈管理力度不足，影響疫苗質量的情況，需依照疫苗冷鏈管理的要求完善管理機制。在具體的實施中，需完善疫苗接收機制、疫苗存儲機制、疫苗配送機制、出入庫管理機制以及檔案管理機制等，為后續的疫苗冷鏈管理做好準備。同時，需落實責任機制，細化疫苗冷鏈管理內容，使得相關人員均明確自身在疫苗冷鏈管理中的職責，保證疫苗管理人員均依照疫苗冷鏈管理的要求開展工作，保證疫苗冷鏈管理的有效性?？陕鋵嵖荚u機制以及獎懲機制，做好針對疫苗冷鏈管理人員的考評，并將其工作成果作為考核管理人員的重要指標。針對在考評中表現較好的疫苗管理人員，可運用激勵機制，利用物質激勵以及精神激勵相結合的方式給予管理人員一定的激勵措施，激發其工作熱情，促使其更為認真的開展疫苗冷鏈管理工作。而針對在疫苗冷鏈管理中表現較差的管理人員，也需落實一定的懲治機制，促使其促使其端正工作態度，嚴謹認真的開展疫苗冷鏈管理工作[9]。

4.2 完善設備建設

完善的設備建設能夠保障疫苗冷鏈管理的順利進行，針對部分地區在開展疫苗冷鏈管理的過程中存在的冷鏈設備建設存在較大問題的情況，需提升對于設備的重視程度，做好冷鏈設備建設。在冷庫的建設上，需保證疫苗使用場所設置有溫度為2～8℃的普通冷庫，并配備溫度在零下20℃以下的低溫冷庫，便于結合疫苗的實際情況進行存儲。在冷庫建設之后，還需做好冷庫的管理工作，保證冷庫的清潔衛生，依照疫苗說明合理選擇其存儲冷庫，依照疫苗的種類以及批號進行擺放并做好標記。在存放的間隙處需留出一定的空間，使得空氣能夠更好的流通，一般間隔距離冷庫墻壁＞10 cm 即可。在存儲百白破疫苗以及乙肝疫苗時，需避開冷庫中的制冷機組，避免疫苗溫度過低。在拆除疫苗包裝或者對疫苗進行分類時，均需在冷庫中進行，或者在溫度較低的環境中進行，避免溫度出現較大的變化導致疫苗質量受到影響。對于溫度記錄儀中的記錄紙，需每周均進行更換，并做好更換日期的記錄[10]。

在冷藏車的建設上，需至少配備1 輛專用的冷藏車進行疫苗的冷鏈運輸。冷藏車需配備溫度的自動控制系統，用來對冷藏車的溫度進行控制。在疫苗裝車之前，需提前對于車內的溫度進行調整，在溫度降到2～8℃再對疫苗進行裝車。在冷鏈配送過程中，在夏季需保證疫苗避光運輸，避免其溫度升高。在冬季需做好疫苗的防凍措施，避免疫苗的溫度過低。在進行運輸時，還需在3 個階段加大管理力度：①疫苗從冷庫到冷藏車的階段，需利用冷藏箱將疫苗運輸到冷藏車中，并對其出庫至運輸到冷藏車上的時間以及溫度均進行記錄。若環境的溫度在8℃之上，需在冷藏箱中放置冰排。②冷藏車的運輸階段，在運輸車出發之后，需記錄環境溫度以及冷藏車溫度，在運輸中也需密切監測冷藏車的溫度，在到達之后需對其溫度進行記錄。③疫苗自冷藏車至冷鏈室的階段，需利用冷藏箱進行運輸，并做好時間以及溫度的記錄[11]。

在冷藏箱和冷藏包的建設上，冷藏箱屬于絕緣容器，安裝有絕緣頂蓋，在冷藏箱中設置冰排，利用冰排進行保溫。在0～8℃時進行疫苗的運輸，或者在出現斷電等突發情況時臨時作為疫苗的存儲設備。冷藏包一般用來存儲數量較少的疫苗，在接種疫苗時為減少開關冰箱次數而使用。在使用冷藏包或者冷藏箱時，其流程基本相同，均先在冰柜中拿出冰排，將其放在冷藏箱或者冷藏包中，冰排能夠注水，屬于塑料材質的容器。為使得冰排的溫度在合理的范圍內，可先將冰排放在室溫環境下，在冰排表面出現水珠之后再放到冷藏箱或者冷藏包中。為避免疫苗出現受凍情況，還需結合疫苗的實際情況在冰排與疫苗的間隔位置上放入紙箱或者泡沫。若出現類型不同的疫苗混放時，需將麻腮風疫苗、卡介苗以及脊髓灰質炎疫苗放在冷藏箱的底部位置，距離冰排較近。而百白破等疫苗需在中間位置進行存放，距離冰排需保持一定的距離[12]。

4.3 優化管理流程

在優化疫苗冷鏈管理流程上，需做好對于冷鏈設備的維護，定期清潔冷鏈設備，并做好對于設備的除霜工作。在清潔時，需先取出疫苗并將其放在其余的冷鏈設備中，然后斷電進行清潔。在設備除霜中，也需斷電進行除霜，擦干水分之后再接通電源[13]。

同時，還需做好冷鏈的驗證工作，測試冷鏈設備的運行情況，保證其符合疫苗冷鏈管理的要求。需在各種環境溫度下開展冷鏈驗證工作。在科學技術發展的促進下，疫苗冷鏈管理也需強化信息化的建設，應用物聯網技術進行，提升疫苗冷鏈管理質量[14]。

4.4 強化隊伍建設

為提升疫苗冷鏈管理質量，還需做好冷鏈管理人員隊伍的建設工作。在選聘管理人員時，需選擇專業水平符合要求的人員開展工作。同時，需加強對于疫苗冷鏈管理人員的培訓，在培訓內容中需加入有關于專業疫苗冷鏈管理知識，并加入有關于藥學知識以及醫學知識等內容，保證疫苗冷鏈管理人員的專業水平以及職業素養符合冷鏈管理的要求[15]。

5 結語

做好疫苗的冷鏈管理能夠有效提升疫苗管理水平，提升我國公共衛生管理水平。但從當下疫苗冷鏈管理的現狀來看，部分地區疫苗冷鏈管理缺乏健全的管理機制，缺乏完善的冷鏈管理設備，缺乏完善的冷鏈管理流程，更缺乏專業管理人員，一定程度上影響了疫苗冷鏈管理的順利進行。為提升疫苗冷鏈管理水平，需健全管理機制，完善設備建設，優化管理流程并強化管理人員隊伍建設，促進我國公共衛生管理水平的全面提升。