吳曉雨
8月17日晚間,悅康藥業(證券代碼:688658.SH)對外披露了2023年半年度報告。公告顯示,公司2023年上半年實現營業收入21.99億元,同比增長14.05%;歸母凈利潤2.07億元,同比增長47.60%;扣非凈利潤2.00億元,同比大增62.10%。
有市場人士分析表示,悅康藥業給市場呈現的上半年“成績單”,整體符合預期。回望2023上半場,該公司穩步推進創新升級,紅花黃素A報產在即,在研項目“喜報連傳”,正不斷為公司高質量發展注入強勁動能。
經歷了20余年的行業深耕,如今悅康藥業已成長為能夠圍繞產品、產能、產業鏈進行全面發展布局的國內知名集團化制藥企業。據了解,該公司產品適應癥涉獵廣闊,包括心腦血管、糖尿病、消化系統、抗腫瘤等多個治療領域,在慢病以及專科治療領域具備獨特優勢。悅康藥業連續多年入選工信部醫藥工業百強和中國醫藥研發產品線最佳工業企業。
悅康藥業始終專注生物醫藥產業,聚焦重點領域,以全球化視野前瞻性布局產品管線。具體來看,在產品布局上,悅康藥業持續推進原料、制劑一體化,目前已經形成了頭孢類原料生產線、枸櫞酸愛地那非原料生產線、二甲雙胍以及奧美拉唑輔料生產線等。而從原料到制劑的一體化優勢,不但有效降低了公司生產成本,同時也極大提高了原料供應的可控性,從而顯著增強了公司在藥品集采政策下的核心競爭力。從財務指標來看,悅康藥業正在高質量發展道路上穩步前行。半年報顯示,相較于去年同期,公司2023年上半年銷售費用率、管理費用率均實現了不同程度的下降。前述市場人士表示,在營收保持增長的同時,銷售以及管理費用的下降,意味著企業運營效率的提高以及綜合管理能力的提升,這對于悅康藥業能夠長期保持穩健成長極其重要,也非常難得。
作為一家以研發創新為驅動的國家級高新技術企業,長期以往的不懈深研,使悅康藥業形成了扎實的核心技術。據了解,公司主要產品應用的核心技術大部分源于自主研發。
創新能力的持續提升,離不開悅康藥業成功打造的高壁壘核心技術平臺。截至目前,該公司已形成了以核酸創新藥為基礎的靶點發現平臺、高通量篩選平臺、工藝開發及規模化制備平臺、分析質控平臺;以多肽藥物為基礎的多肽藥物開發平臺;以小分子創新藥和仿制藥為基礎的藥物晶型研究技術平臺、緩控釋制劑技術平臺、高端藥用輔料技術平臺、注射劑精細化制備技術平臺等九大核心技術平臺,研發管線深厚,同時具備先進創新體系,研發能力行業領先。
今年上半年,悅康藥業在研項目“捷報頻傳”。半年報顯示,截至6月,公司研發項目共計54項,包括創新藥16項、仿制藥/一致性評價項目38項。小核酸領域,公司已形成LNP遞送系統系列專利布局,原發性肝癌ASO藥物CT102正式獲準進入臨床2a期擴展階段。而在多肽藥物領域,悅康藥業更是推進與中科院病原所合作開發廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑(YKYY017)擬用于新冠治療和預防,目前國內Ⅰ期臨床研究已完成,并獲得FDA和TGA臨床試驗許可。在中藥創新藥領域,公司潛在大品種羥基紅花黃色素A(YKYY002)完成III期臨床試驗,準備NDA;復方銀杏葉片完成III期臨床試驗。
其中,羥基紅花黃色素A治療急性缺血性腦卒中的有效性與安全性收獲大型III期臨床驗證,臨床療效確切、安全性良好。有業內專業分析師預計,羥A有望在今年三季度申報上市,在我國缺血性腦卒中神經保護劑藥物研發進度中維持領先,具備先發優勢。此外,結合公司在腦卒中領域已培植大品種銀杏葉提取物注射液,良好的協同銷售能力也將有助于羥A在未來市場競爭中占據較大份額,同時推動公司業績步入加速成長期。
有關2023下半程要如何布局,悅康藥業表示,公司將持續以未滿足的臨床需求為導向,基于對疾病機理的深入研究,以專業化、國際化和差異化思路,聚焦心腦血管疾病、腫瘤和傳染病等三大重點治療領域,鞏固夯實核酸藥物、多肽藥物、小分子藥物和特色中藥制劑四大技術路線,通過自主研發、合作開發、外部引進等多方式積極布局創新藥研發管線,加快實現創新藥研發的突破,形成差異化競爭優勢,繼續“鍛造”自身創新成長因子。