持續質量改進在疾控中心微生物檢驗管理領域的應用價值分析

李志紅

武漢市經濟開發區（漢南區）疾病預防控制中心［武漢市經濟開發區（漢南區）職業病防治院］實驗室，湖北武漢 430000

微生物檢驗是疾控機構控制中心的重要工作內容之一，為疾病防治、衛生監測開展時必須應用的檢測類目[1]。衛生微生物檢測工作專業性強，標本類型、檢測項目、培養方案及鑒定手段各有特點，因此具有一定的復雜性，任何工作中的不規范操作均有可能造成檢測結果的失真[2]。同時國家對檢驗工作開展的質量及工作質量要求愈發細化[3]。持續質量改進是一類新型的管理模式，具有可持續性及靈活性的特點，通過預先對常見問題予以歸因，制定管理措施，能夠提升管理的目標性[4]。在疾病診療中，前期開展微生物檢測工作能夠為疾病的診斷提供充足幫助，也利于疾病感染的控制。對微生物檢測工作人員日常工作入手進行管理，是管理開展的必經路徑之一。武漢市經濟開發區（漢南區）疾病預防控制中心引入持續質量改進管理模式PDCA（Plan、Do、Check、Action），旨在推進檢驗科實現全面質量管理。2020 年5 月—2021 年5 月為管理前，應用常規管理模式；2021 年6 月—2022 年6 月為管理后，應用持續質量改進管理模式。10 名微生物管理人員為同一批，旨在采用持續質量改進管理模式支持下的管理方式構建出微生物檢驗管理方式，有助于提升檢驗質量和管理效能。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取本單位微生物管理人員10 名作為研究對象，其中男3 名，女7 名；年齡23～45 歲，平均（31.71±4.87）歲；學歷本科6 名，研究生4 名。參與研究人員均為微生物檢驗人員，均通過培訓。管理前后均納入500 份微生物檢測樣本。

1.2 方法

管理前應用常規管理模式。即參照本疾控中心的微生物檢驗規章制度開展工作，檢驗樣本檢驗質量抽檢方式仍與既往一致。

管理后應用持續質量改進管理模式。主要內容為強化日常工作質量監控，準確識別工作中存在的問題，并予以總結，提出相對應的解決對策。在工作中不斷發現問題，不斷解決問題。質量改進匯總問題包括：檢驗標本采集不合理、檢驗管理制度不夠完善；檢驗后出具檢驗結果的質量控制。

質量改進措施包括：（1）標本采集管理。重點對工作人員微生物樣本采集的流程進行管理。修訂微生物標本采集管理規范相關內容，并參考國內外相關微生物實驗室工作人員考核體系，對工作人員日常工作的質量進行評判。中心制定正確標本采集及處理原始標本的文件化程序作為參考，對采集前活動及采集活動進行標準化指導。考核內容的重點應集中于：①在采集應用器械上，需要符合標準要求，按照規定采集標本。②采集環境方面，在樣本采集及檢驗過程中，要保證環境清潔，同時應用無菌操作模式，防止標本發生采集污染。③強化實驗室的質量管理工作，保證實驗室能夠達到檢驗要求；通過對上述3 項可能影響標本采集質量的因素，制定出相關管理制度進行管理，突出前饋性控制性特點。

（2）實驗室的質量評價及質量全過程管理。①建立有有效的監督管理機制，選派質量監督員在質量體系運行管理時進行抽查，在監督活動中，選擇、識別質量環節中的重點、難點內容，并把控易錯環節。管理要及時：對工作中的各個流程全面監視，使人、機、料、法、環都滿足質量控制的要求。②注重內審，制訂年度審核計劃，計劃內容要細致周密，同時切合實際。同時關注外部評審結果，如行業標準、復評審、監督檢查等各項內容，對不符合實施標準的過程，及時督導。深入分析內外部評審過程中自身的錯誤問題，從中找出自身發展的優勢，根據各方面需求不同，不斷改進質量管理體系，及時調整質量管理目標。③合理利用已發生的問題進行管理：若對于已糾正的問題，再次出現其他類型的錯誤，再次制訂管理對策；在管理時要保證管理方法的正確性，建立一套全新的規章制度，確保工作人員按照工作流程開展工作，并進行信息交流、設備維修等。④強化檢驗人員工作素養的提升：注重工作人員管理技能的提升，定期在檢驗室內開展相關培訓，確保工作人員職業操作標準，能夠恪守規范。管理人員定期邀請行業內的專家，于中心內開展微生物檢驗相關講座。同時在培訓開展后，對其進行考核，并對聽課筆記進行查閱，使培訓工作能夠真正地落實到實地開展。

（3）檢驗后管理。①設備維護管理：做好設備的維護工作，確保檢測設備的精密度水平，更換檢測設備中的儀器時，做好書面保養記錄，發生問題時也能夠責任到人。最終推進網格化管理路徑，使每位工作人員都能強化自身的工作責任心。②開源節流：科室領導需要起到帶頭作用，在實際工作的過程中，盡可能地將檢驗時的成本、物料及人力資源成本降低，所節約出的資金能夠以獎金的形式發放于每位工作人員手中。在科室中嚴格遵循“多勞多得”的管理制度，若是針對特殊要求，必須加班的檢驗人員而言，管理人員可主動地向中心申請補貼，確保檢驗人員的工作得到認可。

1.3 觀察指標

①檢驗人員管理效果評價：量化評估管理效果，由本院的檢驗管理團隊自研微生物管理效果問卷，量表中共涉及4 模塊內容，包括管理方法、及時管理、流程覆蓋度及技能提升4 大方面。每模塊均是按照likert 5 級賦分法賦分的，總分1～5 分，分數越高代表管理效果越好。

②檢驗人員衛生安全事件評價：參照本中心應用的《檢驗人員檢驗制度》方面的內容，分別比較不同時期下檢驗時的安全衛生事件發生率，統計模塊包括環境衛生不過關、手衛生執行不標準、標本采集不標準及檢驗流程不標準4 個維度。

③檢驗人員管理滿意度評價：采用檢驗中心自擬的管理滿意度問卷，按照1～10 分對管理滿意水平進行賦分，分值0～＜6 分為不滿意，6～＜9 分為一般滿意，9～10 分為非常滿意，記錄各等級人數。總滿意度=1-不滿意率。

1.4 統計方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布，以（±s）表示，進行t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 管理前后管理人員的管理效果比較

管理后管理方法、及時管理、流程覆蓋度及技能提升評分均顯著高于管理前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 管理前后管理人員的管理效果比較［(±s)，分］

表1 管理前后管理人員的管理效果比較［(±s)，分］

時間管理前（n=10）管理后（n=10）t 值P 值管理方法3.62±0.38 4.70±0.15 8.359＜0.001及時管理3.17±0.56 4.22±0.34 5.068＜0.001流程覆蓋度3.38±0.59 4.42±0.36 4.758＜0.001技能提升3.21±0.63 4.21±0.54 3.811 0.001

2.2 管理前后管理人員的安全衛生事件發生情況比較

管理后安全衛生事件發生率顯著低于管理前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 管理前后管理人員的安全衛生事件發生情況比較［n（%）］

2.3 管理前后管理人員滿意度比較

管理后管理滿意度較管理前更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 管理前后管理人員滿意度比較［n（%）］

3 討論

本研究旨在構建出一套能夠復制的持續質量管理模式，提升微生物檢驗工作開展的水平。最終開展效果較好，這說明了本研究應用的質量管理模式是具有可行性的，分析原因為，中心管理對于中心而言有著十分重要的意義。若是檢驗人員缺乏足夠的檢驗意識，且自身在工作中的責任感處于較低水平，這可能會增大檢驗人員差錯率，最終影響檢測結果。從當前來看，中心檢驗科在工作中普遍存在的問題包括：①責任心缺乏。由于微生物檢測時需要應用到諸多儀器設備，同時檢驗人員工作時間較長。可能會出現警惕性降低的問題，這也是導致微生物樣本出現檢測差錯的常見問題之一。②儀器維護不到位。當儀器發生故障時，必然會導致設備出現精度變化的問題，影響檢測結果。③人員工作積極性不足。若檢驗人員義務加班，薪資與工作強度不匹配，會導致工作人員敷衍工作的問題發生。本研究針對上述所存在的問題，制訂了針對性的管理措施。

標本采集方面。有研究顯示，標本采集質量不一致存在著較為廣泛的差異，文獻中報告的標本拒收率范圍為0.20%～5.97%[5-6]。可見標本采集對于提升檢測結果的價值。故在本次管理中，強化了對標準化標本采集流程的規定。通過規范每位檢測人員的工作步驟，進一步促進整體檢測質量的同質性。在有效管理的前提下，需要匹配適當的考核制度，參照考核結果作為獎金發放的依據，也能夠最大限度地保證檢驗人員在工作中的積極性水平，能夠規避責任心不足的問題發生[7-9]。因此，在標本管理方面，本研究中的管理方式在確保結果分析可靠度的同時，想辦法保證樣本采集質量。這一點屬于在檢驗前質量管理的有效辦法。

實驗室質量評價方面。強調持續的質量改進，是檢驗生存發展的內在要求。本研究中通過注重實驗室的全流程工作的質量監測，發現工作流程中所存在的問題，提出解決方案，并在后續的工作流程中不斷地對管理內容予以優化[10-12]。在實踐過程中對整改內容不斷修正不斷完善。通過開展實驗室質量管理，能夠使檢驗人員進行自我評價，認識自我能力，繼而制訂出符合自身特點的質量管理方案，以此為依據開展，質量管理規范化，質量活動程序化[13]。同時管理方式突出了合理性，保證任何工作都是在專人專崗的狀態下開展，每個工作人員間的工作內容不重合，避免了工作相互推諉的問題發生[14]。當出現檢驗差錯時，能直接定位到個人，為疾控中心質量管理工作的開展提供約束[15]。管理要及時，嚴格按照所總結出的問題進行后續管理，管理內容優化，同時開展抽查工作，保證檢驗人員工作全流程時刻處于質控監管之下，也可為后續工作開展爭取時間[16]。

檢驗后管理。通過做好設備維護工作，能夠避免因為設備因素對檢測結果所造成的影響。而通過開源節流制度的應用，能夠盡可能將檢測成本控制到最低，將節省出的資金應用在檢驗人員的福利方面，也可有效地提升其工作責任心水平。

從本次研究整體的管理范圍上看，做到了全流程覆蓋，使得各項流程均處于質量改進的干預監管之下，當發生檢驗問題時，也能夠第一時間予以解決。最后管理過程中注重對檢驗人員的培訓，更新頭腦中的檢驗知識，提升管理質量[17-18]。

綜上所述，在疾控中心微生物檢驗管理中，應用持續質量改進管理模式既可提升管理質量，也可提升管理滿意度，降低檢驗差錯，值得長期應用。