安宮牛黃丸聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療贛南地區(qū)腦梗死急性期的臨床療效分析

曹杰,黃旭華（贛南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院,江西 贛州 341000）

腦梗死（CI）是臨床常見的腦血管疾病，是因腦部血供障礙引起腦組織缺血壞死所致，致使神經(jīng)功能缺損，具有較高的致殘率、致死率[1]。早期患者首選溶栓治療，但受技術設備、“時間窗”等因素影響，多數(shù)患者僅能選擇保守治療[2]。常規(guī)保守治療以抗血小板聚集、抗凝、調(diào)脂等藥物治療為主，但療效參差不齊，整體效果并不理想。依達拉奉右莰醇注射液以1∶4配比組合配伍了右莰醇和依達拉奉，為創(chuàng)新性神經(jīng)保護劑，具有改善腦血流屏障、抗炎、清除自由基等多重機制[3]。中醫(yī)藥立足于整體、辨證論治，在改善癥狀、提高療效方面具有獨特的優(yōu)勢。安宮牛黃丸（ANP）為純中藥制劑，具有鎮(zhèn)靜開竅、清熱解毒之效[4]。本研究旨在通過探討腦梗死急性期（ACI）患者中應用ANP聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療的療效，以提升保守治療效果，為臨床治療ACI提供可靠的臨床指導。現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究采用隨機數(shù)字表法將2021年1月-2022年12月本院收治的ACI患者84例分為兩組，每組42例。對照組男22例，女20例；年齡40-80歲，平均（62.45±5.03）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19-29kg/m2，平均（22.65±1.30）kg/m2；合并癥：糖尿病22例，高血壓15例，高脂血癥10例；發(fā)病時間7h-14d，平均（22.45±4.52）h；梗死部位：小腦10例，腦干12例，基底節(jié)20例。觀察組男24例，女18例；年齡42-78歲，平均（62.51±4.99）歲；BMI 19-28kg/m2，平均（22.70±1.29）kg/m2；合并癥：糖尿病24例，高血壓14例，高脂血癥11例；發(fā)病時間7h-12d，平均（22.68±4.48）h；梗死部位：小腦11例，腦干12例，基底節(jié)19例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2診斷標準 西醫(yī)診斷標準[5]：起病急，全面或局灶性神經(jīng)功能缺損；癥狀及體征持續(xù)數(shù)小時以上；頭顱CT、MRI檢查有責任梗死病灶。中醫(yī)診斷標準[6]：辨證為痰熱腑實證，證見半身不遂、口舌?斜、舌強不語、口黏痰多、腹脹便秘、午后面紅煩熱、舌紅、脈弦滑大。

1.3納入標準 符合上述診斷標準；發(fā)病時間為起病6h-14d；40-80歲；患者或家屬知情并簽署同意書；美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分≥5分。

1.4排除標準 伴心、肝、腎功能不全者；合并腦出血、惡性腫瘤、嚴重感染及自身免疫疾病者；嚴重癡呆或精神障礙者；對本研究所使用藥物過敏者。

1.5方法 對照組采用傳統(tǒng)常規(guī)治療，口服阿司匹林腸溶片，100mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀鈣片，20mg/次，1次/d，并予以神經(jīng)保護劑。觀察組加用ANP聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療，口服ANP，3g/次，1次/d；取15ml依達拉奉右莰醇注射液加入100ml的0.9%氯化鈉注射液中靜滴，2次/d。兩組均連續(xù)治療14d。

1.6觀察指標 ①臨床療效：按照NIHSS評分減少≥90%且臨床癥狀消失、NIHSS評分減少45%-89%且臨床癥狀明顯改善、NIHSS評分減少18%-44%且臨床癥狀有所改善、NIHSS評分減少＜18%且臨床癥狀無改善分為基本痊愈、顯效、有效和無效。②神經(jīng)功能、生活能力和昏迷程度：采用NIHSS評分、改良Rankin量表（mRS）、格拉斯哥昏迷量表（GCS）評估，NIHSS分值0-42分，評分越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴重；mRS評分分值0-6分，按照完全無癥狀、有癥狀但無功能障礙、輕度殘疾但生活可自理、中度殘疾且生活不能完全自理、中度殘疾且無法獨立行走、臥床、死亡分別計0-6分，評分越高表示生活能力越差；GCS總分15分，評分越高表示意識狀態(tài)越好，于治療前、治療14d后評估。③不良反應：如腹瀉、惡心嘔吐、食欲下降等。

1.7統(tǒng)計學分析 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效 觀察組臨床總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2神經(jīng)功能、生活能力和昏迷程度 觀察組治療后NIHSS、mRS評分低于對照組，GCS評分高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS、mRS、GCS評分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后NIHSS、mRS、GCS評分比較(±s,分)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

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2.3不良反應 兩組不良反應發(fā)生率比較，無明顯差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

近年來，ACI的發(fā)病率處于持續(xù)上升趨勢，預后較差，尤其是老年患者，患病后對生活能力影響較大，部分患者甚至喪失生活自理能力。從現(xiàn)代醫(yī)學角度分析，ACI的發(fā)生與血小板聚集、炎性反應、動脈硬化斑塊等因素有關，以腦組織缺血缺氧引起的腦組織壞死、功能受損為其主要病理生理學改變[7]。ACI病灶由中心壞死區(qū)和周圍缺血半暗帶組成，其中缺血半暗帶尚存活大量神經(jīng)元，故該區(qū)組織損傷是可逆的[8]。傳統(tǒng)西醫(yī)以改善缺血區(qū)血液循環(huán)、促進神經(jīng)功能恢復為原則，采用改善微循環(huán)、調(diào)脂、保護腦神經(jīng)藥物進行治療，但以西醫(yī)方案治療獲益仍然有限，療效仍有較大的提升空間，故需聯(lián)合其他藥物以增強ACI的治療效果。

從中醫(yī)學角度分析，本病可歸屬于“中風”的范疇，主要是由氣血逆亂、陰陽失調(diào)、上犯于腦所致，痰熱、腑實為其急性期重要病機。痰熱壅盛，風動不止，若不及時救治，痰熱化風，風痰上擾，或風動不止，痰熱化風，風火相煽，風火擾竅，中經(jīng)之證可轉(zhuǎn)化為中臟證，導致病情危重，病勢兇險，故治療應以通腑化痰為原則[9]。本研究中，治療后，觀察組臨床總有效率及GCS評分高于對照組，NIHSS、mRS評分低于對照組，說明ACI患者應用ANP聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療效果較佳，利于改善神經(jīng)功能，減輕昏迷程度，改善生活能力。張強[10]等人研究顯示，老年大面積CI患者應用安宮牛黃丸治療可減少中樞神經(jīng)細胞的損害，改善臨床癥狀及意識狀況，與本研究結(jié)果具有一致性。安宮牛黃丸出自《溫病條辨》，是治療中風閉證的傳統(tǒng)方藥，具有開竅醒神、清熱解毒之效。《重訂廣溫熱論》中指出，安宮牛黃丸為“治溫熱伏邪、內(nèi)陷神昏、蒙閉厥脫等危癥之要法，急救非此不可”。安宮牛黃丸中的牛黃具有開竅化痰、清熱解毒之效，麝香具有開竅醒神之效，水牛角具有清熱、解毒、定驚之效，三者共為君藥；梔子瀉三焦與心之火，黃連瀉心火，黃芩瀉肺、膽之火，郁金、冰片化濁通竅、醒神，共為臣藥，可輔助君藥增強開竅醒神、清熱解毒之效；雄黃為佐藥，具有解毒之效；珍珠、朱砂為使藥，具有鎮(zhèn)靜安神之效。上述藥物合用可發(fā)揮開竅醒神、清熱解毒之效。藥理研究顯示，牛黃具有清除自由基、鎮(zhèn)痛、解熱、增強免疫力、抗氧化等作用；水牛角可發(fā)揮持續(xù)的鎮(zhèn)痛、抗炎作用；麝香具有改善微循環(huán)作用，發(fā)揮抗腦水腫、抗腦缺血缺氧的功效，并能夠縮短昏睡時間；梔子、黃連具有抗動脈粥樣硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、降血脂等作用[11]。從安全性角度分析，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異不顯著（P＞0.05），說明本研究治療方案具有較高的安全性，不會增加藥物不良反應。本研究獨創(chuàng)性采用ANP聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療ACI患者，通過對患者神經(jīng)功能、生活能力及安全性進行分析，充分體現(xiàn)本方案治療的有效性及安全性。

綜上所述，ACI患者應用ANP聯(lián)合依達拉奉右莰醇注射液治療效果較佳，有助于改善其神經(jīng)功能，減輕昏迷程度，提高生活能力，安全性好，值得推廣。

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我單位不慎將許可證編號：京DB2421006的《藥品經(jīng)營許可證》副本遺失，特此聲明作廢。

三九新特（北京）醫(yī)藥有限公司第八十八分公司

2023年8月15日三九新特（北京）醫(yī)藥有限公司

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2023年8月15日