鋸葉棕果實提取物聯合前列安栓治療慢性前列腺炎的臨床效果及安全性分析〔1〕

高加勝,張海峰,葉 韜,劉啟航,李志堅,張文圣

(九江市第一人民醫院,江西 九江 332000)

慢性前列腺炎(CP)為男科常見疾病,發病機制尚未清晰,癥狀表現多樣化,常以局部疼痛、排尿不適及困難等為特征。其癥狀通常持續時間較長,對患者的生活質量影響較大。調查顯示[1-3],35%～50%的男性在生命中的某一階段會受到CP的影響。而我國CP的患病率為17.6%～26.1%。若治療不及時,癥狀加重,使疼痛延伸至其他部位,甚至還會引起性功能障礙。鋸葉棕果實提取物(SPE)是一種植物制劑,可抑制前列腺增生,減輕前列腺炎的癥狀。前列安栓是以中藥栓劑為基礎而制作出來的,由黃柏、虎杖、梔子、大黃、澤蘭、毛冬青、吳茱萸、威靈仙、石菖蒲、荔枝核組成,給藥方式為肛門給藥,通過這種給藥方法可以有效穿透直腸間隙進入前列腺,快速緩解患者癥狀[4-5]。SPE和前列安栓均可治療CP,且不良反應發生率均較低。本研究探討了SPE聯合前列安栓治療150 例Ⅲ型CP患者的療效,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年3月—2022年9月門診收治的Ⅲ型CP患者150 例,隨機分為觀察組(n=75)和對照組(n=75)。觀察組患者年齡(34.83±1.29) 歲,病程(20.26±10.48) 個月;對照組患者年齡(35.18±1.17) 歲,病程(21.54±10.36) 個月。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入和排除標準

納入標準:符合Ⅲ型前列腺炎診斷標準[6];前列腺液細菌培養呈陰性;7 d內未曾使用改善排尿藥物。排除標準:重大疾病者;精神疾病者;排尿障礙者。

1.3 方法

對照組給予前列安栓(麗珠集團麗珠制藥廠,國藥準字Z10980066,每粒2 g),睡前塞肛,每次1 粒,每天1 次。觀察組在對照組基礎上聯合鋸葉棕果實提取物軟膠囊(TAD Pharma GmbH,批號:Z20110005,每粒160 mg),口服,每日早、晚各1 粒。兩組均治療6 周。

1.4 觀察指標與療效判定標準

1.4.1 療效

療效標準[7]如下。痊愈:癥狀均消失,慢性前列腺炎癥狀(NIH-CPSI)評分較治療前降低≥90%;顯效:NIH-CPSI評分較治療前降低≥70%～<90%;有效:NIH-CPSI評分較治療前降低≥30%～<70%;無效:NIH-CPSI評分較治療前降低<30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.4.2 CP癥狀評分

CP癥狀評分NIH-CPSI評分[5]分別從疼痛或不適癥狀、排尿癥狀以及對生活質量的影響等3個方面評估,共9 個問題,13 項細目,總分為0～43分,其中疼痛或不適癥狀0～21 分,排尿癥狀0～10 分,癥狀對患者生活質量的影響0～12 分。分數越高,癥狀越嚴重。

1.4.3 前列腺液炎癥指標

治療前后取患者的空腹靜脈血,經離心后取血清,檢測腫瘤壞死因子(TNF-α)、白介素(IL)-2和IL-10、巨噬細胞集落刺激因子(M-CSF)。

1.4.4 前列腺液白細胞計數

治療前后,患者于排空大小便后,取少許的前列腺液,采用鏡檢對白細胞進行計數。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組的總有效率為84.00%,高于對照組的69.33%,差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組患者療效比較 單位:例(%)

2.2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較

治療后兩組NIH-CPSI評分均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 單位:分

2.3 兩組患者炎癥因子比較

治療后兩組患者的血TNF-α均高于治療前,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);治療后兩組患者的血IL-2,IL-10以及M-CSF均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組患者炎癥因子比較

2.4 兩組患者治療前后前列腺液白細胞計數比較

治療后兩組白細胞數量均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組患者治療前后前列腺液白細胞數量比較 單位:個/HP

2.5 兩組不良反應比較

服藥期間,兩組均未發現嚴重藥物不良反應。

3 討 論

西醫認為CP屬于較難治療的男性疾病,且復發率較高。其將CP分為4 種類型,其中Ⅲ型前列腺炎發病率最高,因此本研究中的患者均為Ⅲ型CP患者。中醫認為該病是由于“下焦濕熱”“氣化失調”所引起,其在中醫學中屬于“精濁”范疇[8-9]。因此,治療該病應以清熱解毒、利濕通淋為方向。CP之所以在現階段仍未研究出較高效的治療藥物,是由于CP本身的病因較復雜,其次是由于人體前列腺的生理結構較特殊。SPE不僅可以抗炎,還可以解痙。前列安栓主要作用為清熱利濕通淋,具有化瘀散結止痛的作用[10-11]。有研究表明[12],單純采用中藥或西藥治療CP患者的臨床效果不佳,鑒于此,本研究采用SPE聯合前列安栓治療CP患者,結果顯示,觀察組的有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組NIH-CPSI評分和血IL-2,IL-10,M-CSF以及前列腺液白細胞計數均降低,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);兩組患者的血TNF-α均升高,且觀察組高于對照組。服藥期間,兩組均未發現嚴重藥物不良反應。SPE在臨床上已經被廣泛用于前列腺疾病治療中,且有相關報道[13]認為SPE是治療該類疾病最有效的植物藥。植物藥不僅安全性較好,療效亦較好,多數醫生和患者較易接受。SPE可以緩解患者的炎癥癥狀是由于其可對環氧合酶和脂氧合酶的活性起到抑制作用,減少前列腺素等相關炎性介質的生成[14]。前列安栓是一種肛門內給藥的中成藥,由多種中草藥配伍而成,可改善CP癥狀,起到消炎和緩解癥狀的作用。前列安栓可以改善CP是由于其可抑制環氧化酶的轉錄活性,阻斷炎性遞質形成,從而達到緩解該病炎癥癥狀的作用。相比于口服藥物,前列安栓作為直腸給藥,可使藥力直接到達患處,從而達到生物利用度較高、起效快、使用更便捷等效果[15]。