消腫化瘀膏治療骨性關節炎的臨床療效

劉東海 林傳輝 關欽強 利超梅 韓榮青

1 江門市新會區司前人民醫院骨傷科 （江門 529159）

2 江門市新會區司前人民醫院藥劑科 （江門 529159）

骨性關節炎在臨床上比較常見，也是一種常見的慢性退行性疾病，多發生于中老年人，其發病率隨著年齡的增加而增加［1-2］。骨性關節炎是以對稱性、慢性、進行性的關節滑膜炎為主要病理特征，隨著病程的進展，可逐漸引起骨侵蝕、骨破壞，導致關節纖維性，導致關節出現屈曲攣縮畸形，特別是在疾病晚期常導致膝關節畸形，最終引起肢體殘疾，嚴重影響患者的生活質量［3］。在骨關節炎的發病過程中血清炎癥因子起著重要的作用，其中白介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）是引發膝骨性關節炎的重要因素［4］，白介素-6（interleukin-6，IL-6）能夠刺激破骨細胞活化以及滑膜細胞增殖，使滑膜血管翳形成，從而抑制軟骨細胞增殖，且具有誘導 IL-1β擴增的作用，導致關節和軟骨破壞［5］。因此骨關節炎的嚴重程度與炎癥因子水平呈正相關，血清炎癥因子水平的降低能緩解骨性關節炎患者的病情發展。骨性關節炎的治療方法比較多，手術為重要的治療方法，但是對患者的創傷比較大［6］。而保守治療方法主要涉及抗炎、鎮痛、營養及修復軟骨等藥物治療，其中氨基葡萄糖與非甾體抗炎藥的使用比較多，但是長期使用效果有待提高，也容易讓患者產生藥物依賴性［7］。近年來，祖國醫學對骨性關節炎進行了深入研究，其將骨性關節炎歸屬于“骨痹”范疇，病機涉及到風寒濕邪、瘀血內阻、肝腎虧虛等，在治療上需要活血化瘀、祛寒除濕、補腎活血、補益肝腎等功效［8-9］。本院使用的消腫化瘀膏由白芷、厚樸、蒼術、黃柏、姜黃等消腫化瘀膏組成，主要以溫熱為主，具有溫陽散寒止痛、活血通絡、行氣止痛、解毒消腫之效。本文具體探討與分析了消腫化瘀膏治療骨性關節炎的療效及對疼痛和關節評分、血清炎癥因子水平的影響，以明確消腫化瘀膏的應用效果與機制。

1 資料與方法

1.1 研究對象

2017年5月—2022年1月選擇在本院診治的骨性關節炎患者124例作為研究對象，納入標準：年齡45～75歲，具有保守治療的指征；病情穩定的患者；單側發病；患者在自愿條件下簽署了知情同意書；經X線檢查證實為骨性關節炎；純自愿參與本次研究；醫院倫理委員會批準了此次研究（倫理批件號：20170005）。排除標準：準備妊娠或已經妊娠、正在哺乳患者；有骨腫瘤病史者；參與其他試驗者；合并嚴重傳染性疾病者；過敏體質者；有精神障礙或認知功能障礙者；資料不全、影響療效判斷者。

根據簡單分配原則把患者分為消腫化瘀膏組與傳統藥物組各62例，2組患者的病程、性別、年齡等表1資料對比無差異（P＞0.05）。

表1 2組一般資料對比 n=62

1.2 治療方法

傳統藥物組：給予傳統藥物治療，使用氟比洛芬酯凝膠貼膏，2次/d，貼于患處，臨床輔助使用活血、非甾體抗炎藥，急性期給予洛索洛芬鈉片口服，60 mg/次，2次/d，2周為1個療程，治療觀察2個療程。

消腫化瘀膏組：給予消腫化瘀膏治療，采用消腫化瘀膏貼敷患處，臨床輔助使用活血、非甾體抗炎藥，急性期給予洛索洛芬鈉片口服，60 mg/次，2次/d，2周為1個療程，治療觀察2個療程。

1.3 觀察指標

（1）所有患者在治療前后采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評定患者的疼痛狀況，分為0～10分評分，疼痛狀況與分數存在正相關性。

（2）所有患者在治療前后也采用骨性關節炎功能評分（Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA評分）評定患者的關節功能改善效果，最高分為100分，分數越高，則表明患者的關節功能越好。

（3）所有患者在治療后進行總體療效評價，痊愈：臨床癥狀消失，關節功能恢復正常；顯效：臨床癥狀消失，關節功能基本恢復正常；有效：臨床癥狀改善，關節功能有所恢復；無效：無達到上述標準甚或惡化。（痊愈+顯效）/組內例數×100.0%=總顯效率。

（4）所有患者在治療前后抽取空腹靜脈血3～5 mL，在2 h內分離上層血清，采用酶聯免疫法檢測血清IL-1β、IL-6含量。

1.4 統計學方法

選擇SPSS 20.00版統計學軟件包進行數據分析，以P＜0.05為差異性有統計學意義。計量數據采用均數±標準差表示，對比采用t檢驗。計數數據采用百分比表示，對比采用卡方χ2分析，檢驗水準為α=0.05。

2 結 果

2.1 總顯效率對比

消腫化瘀膏組治療后的總顯效率為98.4%，高于傳統藥物組的83.9%（P＜0.05）。見表2。

表2 2組治療總顯效率對比 n=62

2.2 疼痛VAS評分變化對比

2組治療后的疼痛VAS評分較治療前低，治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比降低（P＜0.05）。見表3。

表3 2組治療前后疼痛VAS評分變化對比 （n=62，分，±s）

表3 2組治療前后疼痛VAS評分變化對比 （n=62，分，±s）

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2.3 關節JOA評分變化對比

2組治療后的關節JOA評分都高于治療前（P＜0.05），治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比都有升高（P＜0.05）。見表4。

表4 2組治療前后關節JOA評分變化對比 （n=62，分，±s）

表4 2組治療前后關節JOA評分變化對比 （n=62，分，±s）

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2.4 血清IL-1β、IL-6含量變化對比

2組治療后的血清IL-1β、IL-6含量都低于治療前（P＜0.05），治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比也降低（P＜0.05）。見表5。

表5 2組治療前后血清IL-1β、IL-6含量變化對比 （n=62，pg/L，±s）

表5 2組治療前后血清IL-1β、IL-6含量變化對比 （n=62，pg/L，±s）

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3 討 論

隨著老齡化的加劇，骨性關節炎的發病人數逐年增加［10］。骨性關節炎的病理特征為滑膜炎癥、軟骨下骨硬化、關節軟骨退行性改變等。骨性關節炎的具體機制還不明確，病因包括年齡、內外在創傷、代謝異常等。氟比洛芬酯凝膠貼膏、洛索洛芬鈉片是臨床治療骨性關節炎的常用藥，但是上述藥物只對部分患者有一定效果，總體治療效果有待提高，且停藥后患者容易復發［11］。目前臨床上發展了多種中醫方法用于治療膝骨性關節炎，也取得了比較好的效果［12］。本研究探討了消腫化瘀膏對骨性關節炎的治療效果，以期為中醫治療膝骨性關節炎提供更多的理論依據。

本研究顯示，消腫化瘀膏組治療后的總顯效率為98.4%，高于傳統藥物組的83.9%（P＜0.05）；2組治療后的疼痛VAS評分較治療前低，治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比都有明顯降低（P＜0.05），表明消腫化瘀膏治療骨性關節炎能提高治療效果，也可緩解疼痛。從機制上分析，消腫化瘀膏的組方原則立足于 “不通則痛”與“不榮則痛”，通過祛風寒除濕、行氣通絡止痛等功效，達到治病求本的目的［13］。并且消腫化瘀膏的使用比較方便，便于攜帶保存，臨床應用的安全性也比較高。在消腫化瘀膏的消腫化瘀膏組方中，現代藥理研究顯示白芷、厚樸可以修復和保護骨性關節炎的早期關節軟骨，蒼術、黃柏、姜黃皆為辛、甘之品，相須為用，方中各種消腫化瘀膏組方講究相互配伍應用，可加快人體血液循環，從而促進改善患者的預后［14］。

本研究顯示，2組治療后的關節JOA評分都顯著高于治療前（P＜0.05），治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比都有明顯升高（P＜0.05），表明消腫化瘀膏治療骨性關節炎能改善緩解的關節功能。骨性關節炎受累的關節主要臨床表現不同程度關節畸形，患者最終多因病致殘，從而嚴重影響患者的身心健康。骨性關節炎一般首選使用非甾體抗炎藥治療，但是只能緩解病情，無法根治疾病。在消腫化瘀膏中，全方藥物藥性以溫熱為主，具有溫陽散寒、消腫止痛、清除異質、止痛之效［15］。

在骨性關節炎發病過程中，很多患者因為關節疼痛而使關節活動受限，關節運動缺乏又會使周圍軟組織粘連加重，形成疼痛-粘連惡性循環［16］。在正常生理環境下，患者體內的Th1/Th2因子處于平衡狀態，當體內受到內外在各種負面因素的影響時，會導致患者體內的Th1/Th2失衡，繼而出現相應的病理變化。在骨性關節炎患者中，其由于T細胞亞群的失衡，導致關節滑膜出現病變，嚴重時會影響其他組織［17］。本研究顯示2組治療后的血清IL-1β、IL-6含量都明顯低于治療前（P＜0.05），治療后消腫化瘀膏組與傳統藥物組相比也明顯降低（P＜0.05），表明消腫化瘀膏治療骨性關節炎能有效抑制血清炎癥因子的表達。不過本研究由于樣本量相對比較少，消腫化瘀膏的應用機制還不明確，且遠期療效還有待進一步分析。

總之，消腫化瘀膏治療骨性關節炎能有效抑制血清炎癥因子的表達，還能促進緩解疼痛，改善關節功能，提高患者的總體治療效果。