環氧乙烷滅菌化學指示膠帶變色原因監測分析

陳群

摘 要：化學指示膠帶是專用于壓力蒸汽滅菌效果的包外化學檢測用品，在對環氧乙烷化滅菌效果進行監測的過程中。但是，在應用中可能出現膠帶變色的問題，進而影響到滅菌監測效果。通過調查發現，經環氧乙烷滅菌的滅菌包裹中，存在一定的化學指示膠帶變色不良情況。統計相關的原因，包括受潮、化學指示膠帶質量不合格、包裝不規范、長期光照、溫度過高、電離輻射等多個不同的類型。針對存在的問題，制定了針對性的干預措施并予以實施。實施結果表明，干預后的指示膠帶變色不合格率明顯降低。

關鍵詞：化學指示膠帶；變色；滅菌包裹；環氧乙烷

中圖分類號：TQ619.7

文獻標志碼：A文章編號：1001-5922（2023）04-0033-04

Monitoring and analysis of discoloration reasons of epoxy ethane sterilization chemical indicator tape

CHEN Qun

（

Mengcheng County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Bozhou City，Anhui Province，Bozhou 233500，Anhui China）

Abstract：Chemical indicator tape is an out-of-package chemical detection product specially used for the effect of pressure steam sterilization.In the process of monitoring the sterilization effect of ethylene oxide，chemical indicator tape is widely used.However，in the application，it may be affected by certain reasons，and the problem of poor discoloration of the tape may occur，which in turn affects the sterilization monitoring effect.It was found through investigation that in the sterilization package sterilized by ethylene oxide mold，there was a certain degree of poor discoloration of the chemical indicator tape.Statistically related reasons include moisture，chemical indicator tape quality unqualified，irregular packaging，long-term light，high temperature，ionizing radiation and other different types.In view of the existing problems，targeted intervention measures have been formulated and implemented.It was observed that the discoloration failure rate of the indicator tape after the intervention was significantly lower than that before the intervention.

Key words：chemical indicator tape;discoloration;sterilization wrapping;ethylene oxide

消毒供應室日常工作中，各種物品或者醫療器械的消毒滅菌效果，與醫院的長期發展緊密相關［1］。目前，在醫院的消毒滅菌工作中，環氧乙烷滅菌是常用的方式之一。物品滅菌效果的監測是供應室工作的重點，是確保醫療護理質量，控制感染的重要環節之一［2-3］。在消毒供應室的滅菌監測中，經常會選擇使用一定的化學指示膠帶。但是，化學指示膠帶的應用過程中，極易出現變色不良的問題［4］。這一問題的出現影響到化學監測的準確性，也影響到對消毒供應室滅菌消毒工作情況的分析，在臨床工作中需要引起重視。

1 環氧乙烷滅菌與化學指示膠帶

在對各種醫療設備、物品等進行消毒處理的過程中，可以選擇針對所處理物品或者設備的特點和消毒需求，有針對性的選擇一定的滅菌方法［5］。目前，環氧乙烷滅菌是醫院消毒供應室應用較多的一種滅菌方式。應用環氧乙烷進行滅菌處理可以對多種微生物予以有效的殺滅，具有滅菌率高，滅菌范圍廣等特點［6-7］。傳統的滅菌方式，可能會對各種物品或者醫療器械、設備等造成一定的損傷，并容易出現穿透性不佳，滅菌效果不夠理想等問題。而環氧乙烷消毒則具有很強的穿透性，對所處理的物品或者器械等基本無損，具備一定的應用優勢。目前，此種滅菌方式在國內外無菌醫療器械注冊產品滅菌中得到了十分廣泛的使用。為了確保滅菌效果，還需要對此種消毒滅菌處理方法的應用效果進行合理的監測［8］。在具體的監測過程中，化學監測是環氧乙烷效果監測的重要措施之一，包外的滅菌指示膠帶的顏色變化提示著是否經過滅菌處理以及滅菌是否成功［9］。化學指示劑在一定溫度與作用時間下，會受熱變色或變形，根據這一特點來判斷是否達到需要的滅菌參數。一般臨床上應用較多的為3M壓力滅菌指示膠帶，這種指示膠帶是利用滅菌前后膠帶顏色變化來判斷滅菌效果。它是由熱敏化學物質與顯色劑及漆輔料制成油墨，并將油墨以條紋狀印制在特制的一面膠紙帶制成［10-11］。指示膠帶可以直接粘貼于包裹外，長度不低于5 cm，并輕壓膠帶以增加粘性和封包效果；在121 ℃持續20 min或130 ℃持續4 min后，膠帶上印有的斜行的白色指示線條會完全變黑，成為黑色線條；如變色不均勻或不徹底，可認為該包裹不符合滅菌條件。應用一定的化學指示膠帶，可以指示滅菌包是否滅菌，并判斷滅菌效果。通過這一方式，可以對滅菌過程后進行簡單直接的檢測，應用十分方便。但在醫院消毒供應室的實踐工作中，有時會出現滅菌后的指示膠帶變色不良的現象［12］。因此，在實際應用過程中，還需要高度重視化學指示膠帶變色不良問題，并積極的對相關原因進行分析，以提高環氧乙烷滅菌質量。

2 實驗材料與方法

2.1 實驗材料

化學指示膠帶為3M 高壓化學指示膠帶，膠帶上有不規則的斷續斜形指示劑，在121 ℃下排汽壓力蒸汽滅菌器中20 min或132～134 ℃預真空壓力蒸汽滅菌器中4～6 min，觀察膠帶上色條由黃色變成黑色，表示滅菌過程完成。該膠帶可以用于滅菌包裹封包，保證滅菌包裹既不緊，也不松，有利蒸汽（環氧乙烷）的順利穿透。用圓珠筆及標記筆在膠帶上可做相關記錄。如：有效期，包內物品，經手人等。

從本院消毒供應室2020年3月至2021年3月經環氧乙烷滅菌的滅菌包裹中隨機選擇5 100個滅菌包裹作為觀察對象。滅菌包裹類型包括：敷料布類包裹、盆具包裹、器械包包裹。觀察滅菌包裹外化學指示膠帶的顏色變化情況。對相應的化學指示膠帶變色不良相關情況進行統計和調查分析，制定針對性的干預措施，并于2021年4月至2022年4月在本院消毒供應室日常工作中予以應用。應用結束后，將這一階段經環氧乙烷霉滅菌的5 000個滅菌包裹作為觀察對象。對比干預前后化學指示膠帶變色不良相關情況。

2.2 實驗方法

2.2.1 相關原因調查分析

首先了解了以往經環氧乙烷氣體滅菌后，滅菌包裹外化學指示膠帶顏色變色不良的相關情況，掌握不同包裹的貯存情況與應用情況。消毒滅菌效果按照3M公司的說明書判定，滅菌后標準指示卡應變成黑色，若指示卡未達到變色完全或淺于標準黑色，表示未達到滅菌條件，即為化學指示物不合格，該包不能使用，應重新滅菌。同時，調查環氧乙烷化學指示膠帶滅菌前的貯放情況，包括貯存時間、貯放環境、使用情況。通過對相關情況的綜合分析，找出可能導致滅菌指示膠帶出現變色不良情況的相關影響因素。

通過調查發現，在2020年3月至2021年3月期間經環氧乙烷霉滅菌的滅菌包裹中，化學指示膠帶變色不良總數共為130個。統計相關的原因，受潮原因32個，化學指示膠帶質量不合格（膠帶藥物過期或者膠帶藥物分布不均勻）13個，包裝不規范18個，長期光照25個，溫度過高30個，電離輻射12個。

2.2.2 干預措施制定與實施

（1）避免受到三氧空氣消毒器電離輻射。目前，在醫院室內空氣消毒中，對三氧空氣消毒器的應用較多。但該三氧空氣消毒器存在一定的電離輻射，如果化學指示膠帶長時間受到三氧空氣消毒器電離輻射的影響，則極易出現指示膠帶變性的情況［13］。為此，臨床對三氧空氣消毒器進行應用的時候，需要嚴格控制其與化學指示膠帶之間的距離，盡可能的將膠帶放置在不易受三氧消毒器電離輻射的位置。

（2）保證指示膠帶質量合格及在有效期內使用。在化學指示膠帶中包含一定的指示劑，指示劑的分布情況和質量、有效期等均會對最終的變色效果產生影響［14］。為此，為保證監測效果，還需要確保化學指示膠帶的質量。 在日常應用中，消毒供應中心的工作人員應注意定期檢查化學指示膠帶的質量情況，確保其處于有效期內。發現質量問題應及時剔除，禁止使用。同時，做好存在質量問題的膠帶記錄，并積極與提供廠家進行聯系。

（3）防止受潮。通過本次研究發現，在化學指示膠帶受潮之后，滅菌后膠帶的顏色會出現變色不良的情況。分析原因，可能是因為在受潮的情況下，一部分環氧乙烷溶解在水中，導致其濃度的下降。一些地區的氣候較為潮濕，導致工作環境適度較大，極易導致指示膠帶受潮。另外，在對一些待消毒物品進行滅菌處理之前，部分物品可能未徹底抹干或者烘干，表面存在一定的水分。在對其進行包裝的時候，相應的水分可能會影響到化學指示膠帶的顏色，導致包外化學指示膠帶受潮，發生變色不良，影響監測效果。針對這一情況，還需要在消毒滅菌工作中注意妥善保存化學指示膠帶。在使用完畢后，對剩余的化學指示膠帶應予以妥善的保存［15］。應將其置于干燥、不易受潮的地方，保存環境的濕度應當控制在大約50%的狀態。另外，如果需要對一定的物品實施環氧乙烷滅菌，需要事前對其實施徹底的清潔，并晾干或者烘干，避免物品表面殘留水分。

（4）于干燥陰涼處保存。溫度會對化學指示膠帶的使用效果產生影響，過高的溫度下，化學指示膠帶會受熱發生變性，進而影響到膠帶的監測效果［16］。在對化學指示膠帶進行保存的時候，應當嚴格控制外界環境的溫度條件。盡可能將膠帶置于溫度較低、環境干燥、陰涼的位置，室溫控制在大約20 ℃。

（5）避光保存。光線會對指示膠帶的質量產生一定的影響。如果化學指示膠帶長時間受到陽光或者紫外線的直接照射，極易導致膠帶發生變形，進而影響到膠帶的應用效果。但是，在一些消毒供應室的日常工作中，未對化學指示膠帶進行嚴格的管理。為了方便工作人員的日常使用，往往會選擇將化學指示膠帶擺放在窗臺或者桌面等部位。同時，消毒供應室等場所常常會應用紫外線進行空氣消毒。因此，陽光以及室內的紫外線等均極易對化學指示膠帶長時間照射，進而引起指示膠帶的變性，影響到最終的滅菌監測效果［17］。為此，在對化學指示膠帶進行日常管理的過程中，應注意對其進行避光保存，避免長時間被紫外線消毒燈、陽光、燈光、熒光等直接照射。如果需要對室內環境實施空氣消毒，需要提前將化學指示膠帶放入柜子中，或者使用紫外光線無法穿透的布類對紫外光線燈進行適當的遮蓋。

（6）嚴格規范包裝。通過對以往的滅菌包裹外膠帶的應用情況進行觀察和分析了解到，在以往的包裝中，存在不夠規范的問題。在包裝中，一些工作人員會選擇將指示膠帶置于加蓋、不透氣的容器之中。這一情況，在應用環氧乙烷氣體進行滅菌的時候，氣體無法穿透金屬等容器，無法達到滅菌的效果，也會導致指示膠帶出現變色不良現象。簽于此，在對一些不透氣的金屬容器進行滅菌的時候，需要對相應的包裝進行合理的控制，注意松緊適宜，避免物品捆綁過緊，放有蓋或篩孔容器滅菌時，應將蓋或篩孔打開。

2.2.3 觀察指標

觀察滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，判斷標準指示膠帶上的指示紋由滅菌前淺黃色變為滅菌后均勻黑色為合格；變為淡黑色或變色不均勻為變色不良，即變色不合格。統計干預前后化學指示膠帶顏色變化情況；統計不同原因化學知識膠帶變色不良的具體數量。

2.2.4 統計學處理

實驗數據均采用SPSS21.0 統計學軟件進行處理，計數資料以［n（%）］表示，數據間的差異情況檢驗采用 χ2檢驗，經檢驗數據間差異顯著的標準均為“P＜0.05”。

2.3 實驗結果與分析

2.3.1 不同時間滅菌包裹指示膠帶變色合格情況比較

統計干預前后的滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，比較不合格率發現，干預后的不合格率明顯低于干預前，經比較差異存在統計學意義（P＜0.05）；具體結果如表1所示。

2.3.2 不同時間指示膠帶顏色變化情況統計與比較

統計干預前后指示膠帶顏色變化具體原因，可得與干預前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少；具體結果如表2所示。

3 討論

為了確保滅菌效果，還需要對環氧乙烷滅菌效果進行及時、準確的監測和分析。在具體的監測過程中，化學指示膠帶監測具有操作過程方便，結果判斷簡便等特點，在臨床工作中的應用較多。結合化學指示膠帶顏色的變化情況，可以直觀判斷滅菌情況［18］。整個過程十分方便、快捷，但這一方式也存在一定的應用局限性。在臨床應用中，受到多種因素的影響，會導致化學指示膠帶出現變色不良的問題。為減少指示膠帶變色不良情況的出現，提高滅菌效率和效果，還需要對導致化學指示膠帶出現變色不良的原因進行分析，并做好針對性的干預。在本次研究中，化學指示膠帶變色不良總數為130個。統計相關的原因，受潮原因32個，化學指示膠帶質量不合格（膠帶藥物過期或者膠帶藥物分布不均勻）13個，包裝不規范18個，長期光照25個，溫度過高30個，電離輻射12個。這一結果表明，在具體的滅菌監測過程中，多種原因會對化學指示膠帶的變色情況產生影響，導致變色不良問題的出現。針對這些原因，還需要重視對日常工作的分析和完善，積極的制定相應的改進措施，以更好的提升化學監測效果，保證醫院消毒供應室的工作質量［19］。在本研究中，針對存在的問題，制定了針對性的干預措施，包括避免受到三氧空氣消毒器電離輻射、保證指示膠帶質量合格及在有效期內使用，以及將膠帶放置于干燥陰涼處進行妥善保存等等。最終的研究結果顯示，與實施前比較觀察到，干預后的指示膠帶變色不合格率明顯低于干預前，統計干預前后指示膠帶顏色變化具體原因，與干預前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少。上述結果證明，研究中所制定并實施的干預措施是切實有效的。

4 結語

在環氧乙烷滅菌效果的臨床監測中，化學監測是十分重要的手段，其中，化學指示膠帶具有十分廣泛的應用。這一過程中，導致化學指示膠帶變色不良的原因有很多。在具體的應用過程中，還需要重視對導致化學指示膠帶變色不良原因的分析，并積極的采取有效的措施進行改進，以減少指示膠帶變色不良情況的出現，避免物品重復滅菌的損耗，提高醫院消毒供應室的工作質量和效率。

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