復方苦參注射液輔助放化療治療中晚期食道癌的效果及對免疫因子的影響

安敏,李云燕（新疆伊犁州奎屯醫院,新疆 伊犁 833200）

食道癌（EC）是臨床常見的惡性病變，現主要采用手術與放化療治療。然而，一些研究發現中晚期EC患者普遍存在免疫功能低下問題，易在放化療治療過程中出現放射性肺炎、食管炎、血液毒性反應等不良反應，繼而降低了患者的治療耐受度，甚至被迫放棄治療[1-2]。近年來，隨著中醫技術的日益精進，中藥制劑對于腫瘤的輔助治療優勢已得到臨床的普遍認可[3]。復方苦參注射液是一種中成藥，主要成分為白土苓及苦參，具有利濕清熱、涼血解毒、止痛散結等功效。為了進一步完善EC患者的治療方案，本研究選取2019年8月-2022年8月期間本院96例接受放化療治療的中晚期EC患者作為研究對象，探討復方苦參注射液對于本病的輔助治療效果，以及對免疫因子的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2022年8月期間本院接受放化療治療的中晚期EC患者96例，按照隨機數字表法進行分組，即對照組（48例）與研究組（48例）。對照組：男性25例，女性23例；年齡42-78歲，均值（59.60±4.45）歲；原發腫瘤-局部淋巴結-遠處轉移（TNM）分期為Ⅲ期28例，Ⅳ期20例。研究組：男性26例，女性22例；年齡44-79歲，均值（59.70±4.82）歲；TNM分期為Ⅲ期27例，Ⅳ期21例。上述資料比較，兩組結果未見差異性（P＞0.05）。患者及其家屬完全知曉本次研究方案；醫院倫理委員會對研究內容批準。

納入條件：參照《食管癌規范化診療指南》[4]中對于EC的標準診斷，并具有放化療指征；預計生存周期在3個月；Kamofsky評分（體能狀態評分）在70分以上。排除條件：合并其他惡性腫瘤；凝血功能異常；肝腎功能異常；免疫功能障礙；有急性或慢性感染性疾??；心腦血管嚴重病變；既往有放化療史。

1.2 方法 對照組接受常規同步放化療治療，即放療第1天同步實施化療，同步治療2個周期，完成后再進行2個周期的全身化療，具體方法如下。調強放療：模擬定位后確定范圍C2-L4，層厚5mm，層距5mm，勾畫靶區。95%腫瘤靶區總劑量60-66Gy，2Gy/次；95%臨床靶區總劑量54-59.4Gy，1.8Gy/次。1次/d，每周治療5d，持續治療6周為1個周期。化療：紫杉醇（規格：5ml:30mg）135-175mg/m2，靜脈滴注d1；奈達鉑（規格：10mg）80mg/m2，靜脈滴注d2；21d為1個化療周期。研究組在常規同步放化療的基礎上聯合應用復方苦參注射液（規格：2mL）治療，復方苦參注射液（規格：2mL）12mL+氯化鈉注射液250mL，靜脈滴注，14d為1個療程，每次化療時開始治療，共治療4個療程。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：通過1.1實體瘤療效標準（RECIST）[5]進行評價，其中病灶消失為完全緩解（CR），病灶減少在30%及以上為部分緩解（PR），病灶增加在20%以下或減少在30%以下為穩定（PD），病灶增加在20%及以上或有新病灶為進展（SD）?？傆行?[（CR+PR）]例數/每組例數×100%。②免疫因子：采集患者治療前后的靜脈血5mL，上離心機以3500r/min速度離心10min，之后以流式細胞儀對于T淋巴細胞分化簇4+（CD4+）與分化簇8+（CD8+）進行檢測。③不良反應：不良反應觀察指標包括消化道反應、放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制。

1.4 統計學分析 文中數據采用SPSS23.0分析，以（±s）描述計量資料，結果以t檢驗；以例數（n）與百分率（%）描述計數資料，組間結果以χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 總有效率對比，研究組高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組免疫因子比較 治療前CD4+、CD8+水平比較，兩組結果無差異性（P＞0.05）；治療后研究組CD4+水平高于對照組（P＜0.05），CD8+水平低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組免疫因子比較(±s,%)

表2 兩組免疫因子比較(±s,%)

組別 例數 CD4+ CD8+治療前 治療后 治療前 治療后研究組 48 33.60±4.08 43.50±3.48 30.40±3.18 25.68±3.02對照組 48 33.45±3.60 33.45±3.00 30.25±2.94 30.44±3.17 t 0.191 13.906 0.240 7.532 P 0.849 ＜0.001 0.811 ＜0.001

2.3 兩組不良反應比較 研究組消化道不良反應低于對照組（P＜0.05），兩組放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制不良反應比較，結果未見差異性（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討論

同步放化療是一種同期放療與化療的治療模式，其中放療可以減少腫瘤負荷，促進EC縮小與分期下降，化療藥物對于放療過程中的腫瘤細胞自我修復具有抑制作用，提高腫瘤殺傷功效，二者聯合應用進一步提高了局部無癌率，抑制血行轉移與淋巴結轉移，延長患者的生存時間。然而，放化療存在不同程度的不良反應，極大程度地影響了患者對于治療的耐受性，甚至干擾整體治療效果[6]。

復方苦參注射液是一種中成藥制劑，主要由苦參與白土苓的提取物制成，其中苦參歸屬于肝經、胃經、大腸經、膀胱經與心經，具有燥濕清熱、利尿等功效；白土苓歸屬于脾經、肝經、膀胱經，具有清熱、利濕、解毒的作用?，F代藥理學認為，復方苦參注射液中的苦參堿成分可以抑制蛋白磷酸化，對抗腫瘤細胞合成與增殖，并誘導其凋亡[7]。本文研究中，研究組取得的總有效率高于對照組（P＜0.05）?？梢娫诔Ｒ幏呕煹幕A上應用復方苦參注射液可以進一步增強抗腫瘤功效，保障整體治療效果。

有研究發現，免疫因子對于EC病情變化具有直接的影響，其中T淋巴細胞的免疫能力與病情變化關系密切[8]。EC患者免疫功能低下時，腫瘤細胞增殖、擴散與轉移速度隨之加快，而增殖的腫瘤細胞又抑制了免疫功能，二者相互作用，導致病情不斷加重。本文研究發現，治療后研究組CD4+水平高于對照組（P＜0.05），CD8+水平低于對照組（P＜0.05）?？梢姀头娇鄥⒆⑸湟簩τ贓C放化療患者的免疫功能具有改善作用，有效增高了機體抗病能力，究其原因，可能與藥物成分提高了T淋巴細胞與B淋巴細胞免疫功能，抑制腫瘤細胞增殖作用有關，繼而發揮出理想的免疫調節功效。此外，研究組消化道不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。由此可見，復方苦參注射液通過利濕清熱、涼血解毒、散結止痛的功效有效緩解了EC放化療患者的消化系統不良反應，為疾病治療提供了有利的支持。

綜上所述，采用放化療治療的中晚期EC患者輔助應用復方苦參注射液取得了較為理想的臨床效果，具有臨床推廣價值。