中醫(yī)外治法預(yù)防新型冠狀病毒高危人群的調(diào)查分析?

汲 泓，孫明祎，杜 丹，楊鶇祥，呂 靜，王 辰，李大鵬，管慧靜，王淑靜，穆東升，高 翱，邵 妍，閆海慧

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000

中醫(yī)藥在抗疫斗爭中發(fā)揮了重要的作用。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就提出“五疫之至，皆相染易，無問大小，病狀相似”。中醫(yī)在漫長的發(fā)展歷史中產(chǎn)生了許多極具特色的防治疫病的方法，香囊療法就是其中之一。在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，將具有辛香走竄性質(zhì)的中藥按照一定比例配伍放置于香囊中隨身佩戴，是中醫(yī)學(xué)“治未病”思想的集中體現(xiàn)。現(xiàn)將佩戴辟瘟香囊對新冠疫情的預(yù)防作用報道如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象研究對象為2020年2月4日至4月23 日期間在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院在職醫(yī)務(wù)人員及沈陽市內(nèi)有疑似/確診新冠感染病例的社區(qū)人員。所有受試者均為自愿加入，共納入研究者1500 例，其中包括遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院援助湖北武漢、襄陽及大連的一線工作人員37例。

1.2 納入標(biāo)準納入：1）醫(yī)院在職醫(yī)務(wù)人員或有疑似/確診新冠感染病例的社區(qū)人員；2）能配合完成3輪問卷調(diào)查者；3）佩戴辟瘟香囊且須遠離3歲以下兒童及孕婦者。

1.3 排除標(biāo)準排除：1）有嚴重慢性疾病者；2）不能配合數(shù)據(jù)采集的受試者；3）患有精神類疾病的受試者；4）妊娠期婦女；5）對辟瘟香囊中藥物有明確過敏史或不良反應(yīng)的人員；6）對刺激性氣味有明顯反應(yīng)的過敏性鼻炎者。

1.4 剔除標(biāo)準剔除：1）受試者不能佩戴辟瘟香囊滿3 周者；2）拒絕配合調(diào)查者；3）辟瘟香囊每日佩戴時間少于4 h，連續(xù)超過3日者。

1.5 研究方法

1.5.1 香囊制備及藥物用量 香囊中所填充藥物方出自《理瀹駢文》，取羌活、大黃、柴胡、蒼術(shù)、細辛、吳茱萸各等分，共研細末。藥物飲片由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥局提供，由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心打粉加工，每個香囊裝入藥物15 g。

1.5.2 干預(yù)措施 研究對象須佩戴辟瘟香囊3周，戴于胸前或貼身佩戴，每日不少于8 h，并按時間節(jié)點（0、1、2、3 周）填寫調(diào)查問卷。由于個人體質(zhì)不同，若佩戴過程中因藥物味道刺激不能耐受，可適當(dāng)減少佩戴時間，原則上每日不少于4 h。

1.5.3 資料整理 課題組組織院內(nèi)專家，基于湖北新冠患者的臨床癥狀及相關(guān)資料，結(jié)合遼寧當(dāng)?shù)貧夂蚣绑w質(zhì)辨識，制定調(diào)查問卷所需收集的相關(guān)內(nèi)容，記錄的不適癥狀包括乏力、懶言、咳嗽、食欲不振、便溏等，每項癥狀計1 分。受試者配合于佩戴香囊第0、1、2、3周4個時間點利用“問卷星”APP填寫電子問卷，記錄佩戴香囊前后癥狀積分及納入人群是否發(fā)生新冠病毒感染。問卷完成后第3、6 個月，課題組人員再次隨訪受試者是否發(fā)生新冠病毒感染。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 23.0 軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以±s 表示，組內(nèi)前后比較采用重復(fù)測量方差模型進行檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況本項目共納入受試者1500 例，實施過程中脫落及剔除280 例，實際完成1220例。其中男251 例（20.6%），女969 例（79.4%）；年齡11～83 歲；醫(yī)院醫(yī)護人員810 例（66.4%）；合并有高血壓病、糖尿病、高脂血癥等慢性疾病者81例；與新冠肺炎患者有密切接觸史者50 例、佩戴香囊前有感冒病史且口服用藥者45例。

2.2 不適癥狀計分1220 例受試者中，佩戴香囊前（第0周）有不適癥狀者共244例，不適癥狀主要包括乏力、懶言、咳嗽等，平均癥狀計分為（1.664±0.749）分；佩戴香囊后癥狀計分情況見表1。組內(nèi)前后比較采用重復(fù)測量方差模型，其球形度W值為0.200＜0.75，見表2。因此最終應(yīng)該以GG校正結(jié)果為準，校正后（P=0.000＜0.05），提示佩戴香囊前后受試者不適癥狀改善情況有顯著意義，見表3。但由圖1可見，受試者佩戴香囊后第1周及第2 周癥狀改善更為顯著，提示癥狀改善情況可能并不與佩戴時間的明顯延長成正相關(guān)。

圖1 癥狀計分折線圖

表1 1220例研究對象佩戴香囊后不適癥狀計分比較

表2 球形度檢驗

表3 組內(nèi)受試者佩戴香囊前后不適癥狀情況比較

2.3 發(fā)生新冠病毒感染情況截止2020 年5 月31號，1220名受試者均未發(fā)生新冠病毒感染，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。電話隨訪受試者出組后3、6個月也均未發(fā)生新冠病毒感染。

3 討論

新型冠狀病毒是一種高傳染性、高致病性的冠狀病毒，導(dǎo)致急性呼吸道疾病在我國普遍流行。大多數(shù)患者表現(xiàn)為輕度至中度呼吸道疾病，出現(xiàn)咳嗽、發(fā)燒、頭痛、肌痛和腹瀉等癥狀［1］。本病屬中醫(yī)“疫”病范疇，疫與癘相通，故又可稱為“癘氣”。《瘟疫論》中指出：“疫者感天地之癘氣……瘟疫之為病，非風(fēng)非寒，非暑非溫，乃天地間別有一種異氣所感。”［2］

佩戴香囊是一種常用的外治法，是中醫(yī)的“衣冠療法”，通過口鼻吸入、皮膚、經(jīng)絡(luò)吸收而發(fā)揮避穢濁、防御疾病的作用，在我國具有悠久的歷史［1］。《海經(jīng)?西山經(jīng)》提到：“有草焉，名曰熏草，而方莖，華而黑實，臭如蘼蕪，佩之可以已癘。”唐代孫思邈《備急千金要方》中所載太乙流金散、虎頭殺鬼丸等“辟溫（瘟）方”，晉代葛洪《肘后備急方》中所記太乙流金方等疫情應(yīng)急之方及其用法，《圣濟總錄》中的流金散方和雄黃丸方等，皆在歷代疫病發(fā)生期間被廣泛使用。

本研究所用辟瘟香囊出自清代吳尚先《理瀹駢文》，書中記載：“羌活、大黃、柴胡、蒼術(shù)、細辛、吳茱萸各等份，共研細末，佩于胸前。”［2］《本草正》中記載：柴胡，其性涼，其性散，味微苦，屬足少陽膽經(jīng)藥，治寒熱往來，療瘧疾，除潮熱，為和解要劑［3］。羌活，氣清屬陽，善行氣分，舒而不斂，升而能沉，雄而善散，入手太陽小腸經(jīng)，并可發(fā)表邪。大黃，苦寒，主下瘀血，寒熱，留飲，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟［4-5］；其氣味重濁，直降下行，走而不守，有斬關(guān)奪門之力。細辛，甘而辛烈，性溫而燥，陰中陽也，可升可降；入足太陰、陽明，手太陰、太陽之經(jīng)。吳茱萸，味極辛香之品，主溫中，逐風(fēng)邪，開腠理；能上至巔頂，下達肝腎，蕩陰霾而伸陽氣。方中六藥分入太陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰經(jīng)，以調(diào)暢人體氣機之升降出入。其中羌活、柴胡、吳茱萸主升，大黃、蒼術(shù)、細辛主降；羌活、大黃、柴胡主表，吳茱萸、蒼術(shù)、細辛主里，六藥配合，則濕、寒、熱、瘀可散，以達到“大氣一轉(zhuǎn)，其氣乃散”的目的［6-7］。

李勇等［8］觀察古方制香囊對預(yù)防老年慢性支氣管炎患者流行性感冒的作用，結(jié)果顯示，治療組在罹患流感人數(shù)及流感患者病程方面與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，療效滿意。金陽等［9］將反復(fù)易患感冒的患者進行中醫(yī)特色體質(zhì)辨識，辨證為肺脾氣虛者作為入組病例，中藥防感香囊組臨床總有效率90%。李立等［10］研究表明，中藥防感香囊對流行性感冒癥狀及發(fā)病有潛在的預(yù)防作用。

完成本項目的1220 例受試者中，佩戴香囊前（第0周）有不適癥狀者共244例，不適癥狀主要包括乏力、懶言、咳嗽等。針對244 名受試者建立有效數(shù)據(jù)集，佩戴香囊前后癥狀計分比較采用重復(fù)測量方差分析，校正后（P=0.000＜0.05），提示佩戴香囊前后受試者不適癥狀改善情況差異有統(tǒng)計學(xué)意義，且受試者佩戴香囊后第1周及第2周癥狀改善更為顯著，提示癥狀改善情況可能并不與佩戴時間的明顯延長成正相關(guān)。

本項目的實施時期正是全國人民眾志誠城抗“疫”的攻堅階段，在試驗設(shè)計上未設(shè)立對照組；而且在與新冠病毒的不斷斗爭中，我們在總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓(xùn)的同時，也發(fā)現(xiàn)許多切實有效的措施、方法，如全民佩戴口罩、注重手衛(wèi)生消毒、針對密切接觸者醫(yī)務(wù)工作者所做的隔離防護等都為控制新冠病毒的傳播做出了巨大的貢獻。所以對于本研究所用香囊的預(yù)防作用及其作用機制，尚需進一步研究及大樣本的臨床真實數(shù)據(jù)作為支撐。