基于烏因斯坦模式的心肺復蘇注冊數據庫的構建與應用

李瑩 柯鍵 袁夢梅 黃素芳 江敏

心搏驟停致死、致殘率高，是全球共同關注的公共衛生難題之一。心肺復蘇是搶救心搏驟停患者最有效的緊急救治措施。盡管近年來心肺復蘇已逐漸普及，但搶救存活率仍偏低，歐美國家院內心搏驟停患者存活率為7%～26%[1-2]，院外心搏驟停患者存活率為5%～20%[3]，而亞洲院外心搏驟停患者存活率僅為3%～6%[4]。國家衛生健康委員會發布的《2021年質控工作改進目標》強調，提高院內心搏驟停患者心肺復蘇成功率是急診醫療質量安全的核心指標，是救治能力的重要體現，為此應盡可能確定影響復蘇效果的相關因素及各種復蘇措施。其中最重要的舉措就是建立統一、規范的院內、院外心搏驟停患者心肺復蘇相關內容和資料的統計和登記方法[5]。傳統的紙質版登記心搏驟停數據存在依從性差、數據缺失、字跡不清晰和難以回溯等問題[6-7]。烏因斯坦（Utstein）模式作為國際公認的心肺復蘇記錄和評價模式[8]，通過對心肺復蘇的環節進行規范記錄，有利于提高心肺復蘇質量，降低心肺復蘇關鍵環節信息缺失率，已被多個國家應用并構建了區域性乃至全國性的心搏驟停數據庫。我院基于Utstein模式構建心肺復蘇數據庫，自2022年1月應用至今，取得了良好效果，現報道如下。

1 構建心肺復蘇注冊數據庫

1.1 數據庫研發團隊

成立研發小組，由急診科主任、總護士長負責主導全系統管理工作，并且包括由正高級、副高級職稱急診科醫生2名，正高級、副高級職稱重癥醫學科醫生2名，副高級職稱護士2名，急診專科護士2名，護理學碩士研究生1名，信息護士1名組成的專家團隊，主要負責查閱文獻，分析國內外心搏驟停登記數據庫的現狀，確定心肺復蘇注冊核心數據元素，構建數據庫的框架以及設計系統功能和質量控制。還包括信息科高級工程師2名，主要負責收集臨床需求，數據庫的設計、測試與上線。

1.2 理論框架

Utstein風格的報告模板提供了一個結構化框架，使用標準化定義能夠一致地記錄和報告數據，并允許可靠地記錄干預措施和結果的趨勢。為促進復蘇科學的進步，美國心臟協會于2014年更新了Utstein報告心搏驟停的指南，納入了院外心搏驟停和院內心搏驟停的定義和數據元素，2015年更新了院外心搏驟停模板，2019年側重于院內心搏驟停再次進行更新，更新內容包括6個領域：醫院因素、患者變量、事件前因素、心搏驟停和復蘇后過程以及結果[9]，旨在達到循證證據和實際數據的統一。

1.3 系統框架設計

由于紙質心肺復蘇Utstein注冊單在臨床應用過程中常存在數據缺失、字跡不清晰、記錄本易丟失、數據統計煩瑣且費時等問題，我院基于Utstein報告模式，參考美國心臟協會指南、歐洲復蘇協會指南，借鑒美國心搏驟停提高存活率登記（Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival）數據庫，主要收集患者變量，事件前因素、心搏驟停過程以及復蘇結局資料，不斷優化、改進心肺復蘇登記數據核心元素，最終構建了包括基本資料模塊、心搏驟停資料模塊、復蘇流程模塊、關鍵時間節點模塊、復蘇結局模塊、數據統計分析模塊6個功能模塊的心肺復蘇注冊數據庫。

1.3.1 基本資料模塊

基本資料模塊包括患者姓名、性別、年齡、身份標識號（ID）、職業、文化程度、既往病史和初步診斷。輸入患者ID后，根據心搏驟停患者結構化醫療病歷，可自動同步患者基本信息。

1.3.2 心搏驟停資料模塊

心搏驟停資料模塊包括心搏驟停日期、心搏驟停地點、心搏驟停地點類型、推測心搏驟停病因、首次監測心律情況（是否為可除顫心律）、心律類型、是否目擊心搏驟停、目擊者是否為醫務人員、目擊者是否實施心肺復蘇、是否放棄復蘇、復蘇前已采取的搶救措施。心搏驟停日期默認當日掛號日期，亦可手動修改。其他數據通過下拉式菜單、復選框進行錄入。

1.3.3 復蘇流程模塊

復蘇流程模塊包括心肺復蘇首先啟動項目、胸外按壓、除顫、輔助通氣方式、氣管插管、復蘇給藥、非藥物處理措施（冰帽、體外膜氧合器、其他）、病情觀察（瞳孔、心率、呼吸、血壓、血氧飽和度）、心肺復蘇終止原因、記錄者、參與搶救的急救團隊。在復蘇給藥欄可通過下拉式菜單錄入腎上腺素、胺碘酮等心肺復蘇常用藥物，也可直接通過藥物首字母錄入，并直接默認常用劑量和方法，如錄入“腎上腺素”可自動帶入“1 mg靜脈注射”，而藥物的劑量和方法也可手動修改。生命體征可通過監護儀數據采集系統自動導入，但心率和呼吸需要手動選擇“自主”或“控制”。急救團隊默認數據庫和醫療病歷記錄者，亦可通過姓名首字母錄入參與搶救的醫生和護士。

1.3.4 關鍵時間節點模塊

關鍵時間節點模塊包括心搏驟停時間、胸外按壓啟動時間、第一次除顫時間、建立輔助通氣時間、第一次復蘇給藥時間、心肺復蘇終止時間、自主循環恢復時間。錄入時默認當前時間，亦可手動修改。

1.3.5 復蘇結局模塊

復蘇結局模塊包括死亡、院內死亡時間、恢復自主循環、入院科室、存活出院時間、存活出院時腦功能分級。

1.3.6 數據統計分析模塊

數據統計分析模塊包括以上5個模塊的資料、關鍵時間節點的統計。可通過時間、姓名、患者ID的方式檢索查詢結果，并支持Excel導出，智能化分析院內心搏驟停和院外心搏驟停自主循環恢復率、出院存活率、出院30天存活率等。

2 心肺復蘇注冊數據庫的臨床應用

2.1 研究對象

選取在我院急診科發生的心搏驟停或因心搏驟停就診的患者為研究對象，根據數據庫上線的時間將其分為2組，系統上線前（2021年1月—6月）為對照組，系統上線后（2022年1月—6月）為觀察組。納入標準：符合2020年美國心臟協會心肺復蘇指南[10]心搏驟停判斷標準；年齡≥14歲。排除標準：因創傷所致的心搏驟停，如交通事故、高空墜落等；直系親屬拒絕患者接受心肺復蘇。

2.2 研究方法

所有參與心搏驟停患者搶救的醫護人員都經過系統、規范的心肺復蘇培訓并經考核合格，嚴格按照2020年美國心臟協會心肺復蘇指南標準實施搶救。對照組采用心肺復蘇注冊單，以傳統的紙質版方式登記。觀察組采用心肺復蘇注冊數據庫登記，并進行人員培訓、數據錄入和質量控制，具體如下。①人員培訓與數據庫試用：為保證數據錄入的準確性、一致性和及時性，在數據庫正式應用前，對全科醫護人員進行Utstein模式和心肺復蘇注冊數據庫使用的專項培訓；為促進醫護人員熟練掌握數據庫內容，在心肺復蘇模擬演練中應用數據庫，針對應用過程中存在的問題一一提出解決對策，并進行數據庫的改進。②數據錄入：進行心肺復蘇時，使用移動護士工作站進行數據的錄入，錄入完畢點擊提交后，系統自動行數據校驗，若有數據缺失或邏輯錯誤，系統會出現彈框智能提醒進一步完善與補充，直至數據完整且準確，方可提交成功。③質量控制：為保障數據的有效性和安全性，對數據庫設定不同的系統操作權限，指定1名數據管理員對提交的數據進行人工核查。數據錄入人員不能刪除病歷，數據管理員不能直接修改數據，除數據管理員外，其他人員不能導出數據。

2.3 評價指標

（1）數據填報質量：漏報率和核心數據記錄缺失率。漏報率是指心搏驟停患者漏報的例數占實際心搏驟停患者總例數的比例。通過在醫院信息系統（HIS）檢索診斷為“呼吸心搏驟停”或“心搏驟停”的患者例數，并與已登記的心搏驟停患者例數進行比對，得出心搏驟停患者漏報的例數。本研究的心肺復蘇注冊數據庫中共有17項核心數據元素，包括患者性別、患者年齡、心搏驟停地點、心搏驟停病因、首次監測心律情況（是否為可除顫心律）、是否目擊心搏驟停、目擊者是否實施心肺復蘇、心搏驟停時間、胸外按壓啟動時間、第一次除顫時間、建立輔助通氣時間、輔助通氣方式、第一次心肺復蘇給藥時間、第一次心肺復蘇給藥藥物、是否恢復自主循環、心肺復蘇終止時間和心肺復蘇最終轉歸。核心數據記錄缺失率是指各項核心數據缺失的心搏驟停患者例數占心搏驟停患者登記例數的比例。

（2）自主循環恢復率。自主循環恢復是指心搏驟停患者經積極的搶救，停止胸外按壓后，能夠自主呼吸或依靠呼吸機維持，可監測到血壓，心電監護表現為竇性心律或室上性心律，并且保持時間≥20 min[11]。自主循環恢復率是指自主循環恢復患者例數占心搏驟停患者總例數的比例。

（3）醫護人員滿意度：醫護人員滿意度調查表由研究者自行設計，內容包括心肺復蘇注冊數據庫的專業性（數據庫框架設計科學、功能模塊合理、核心數據元素全面）、操作性（系統界面簡潔、系統運行穩定、系統響應速度快）、效率性（錄入簡單、數據檢索與導出便捷、質量控制智能）和情感性（增進數據庫登記意愿、增強團隊配合意識、總體評價）4個方面。采用Likert 5級評分法，從“很不滿意”至“非常滿意”依次賦1～5分，4分及以上為滿意。

2.4 統計學方法

采用SPSS 26.0進行數據分析。計數資料以頻數、構成比、率等表示，組間比較采用χ2檢驗，當四格表資料的樣本量＜40或四格中至少存在其中一格頻數＜1，則采用Fisher確切概率法。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 漏報率比較

心肺復蘇數據庫上線前共有79例心搏驟停患者，其中漏報33例（41.77%），上線后共有62例心搏驟停患者，漏報17例（27.42%）。

3.2 核心數據記錄缺失率比較

在17項核心數據元素中，心肺復蘇注冊數據庫上線前后，性別、心搏驟停地點填報缺失率均為0。心搏驟停病因、首次監測心律情況、第一次除顫時間、是否恢復自主循環、心肺復蘇終止時間在數據庫上線后記錄缺失率均低于數據庫上線前，差異有統計學意義（P＜0.05），具體見表1。

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3.3 自主循環恢復率比較

心肺復蘇數據庫上線前共登記有46例心搏驟停患者，其中6例患者因自主循環恢復數據缺失被剔除，實際納入40例患者，其中院外心搏驟停19例，自主循環恢復7例（36.84%）；院內心搏驟停21例，自主循環恢復4例（19.05%）。心肺復蘇數據庫上線后共登記有45例心搏驟停患者，其中院外心搏驟停17例，自主循環恢復4例（23.53%）；院內心搏驟停28例，自主循環恢復6例（21.43%）。心肺復蘇數據庫上線前與上線后的院外心搏驟停患者自主循環恢復率比較，差異無統計 學 意 義（χ2=0.749，P=0.381）；院內心搏驟停患者自主循環恢復率比較，差異也無統計學意義（χ2=0.042，P=0.838）。

3.4 心肺復蘇注冊數據庫上線后醫護人員滿意度評價

針對我科參與心肺復蘇和數據庫填報的50名醫護人員進行滿意度調查，在專業性、操作性、效率性和情感性4個維度中，達到滿意的醫護人員占比分別為86.00%、84.00%、92.00%和88.00%，具體見表2。

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4 討論

4.1 心肺復蘇注冊數據庫的應用提高了填報數據質量，實現了心肺復蘇全流程監測

心肺復蘇注冊數據庫實質是一種監測工具，可有步驟地監測心搏驟停時間的發生、所提供的心肺復蘇救治級別及患者預后。本研究結果顯示，在紙質版心肺復蘇注冊記錄單中，對于心搏驟停病因、首次監測心律情況、第一次除顫時間、心肺復蘇終止時間、心肺復蘇最終轉歸的記錄缺失率分別高達34.78%、34.78%、32.61%、23.91%、21.74%，其他核心數據也有不同程度的缺失。本系統上線后，心搏驟停登記數據填報質量不斷提升，系統通過自動校驗數據完整性、準確性和合理性，實現智能提醒，杜絕了因急診繁忙或搶救緊迫導致的大量臨床數據丟失以及無意義數據，數據漏報率從41.77%下降至27.42%，而心肺復蘇多項核心數據的缺失率也大幅下降，心搏驟停病因、首次監測心律情況、第一次除顫時間、是否恢復自主循環、心肺復蘇終止時間這5項核心數據在數據庫上線后記錄缺失率明顯低于數據庫上線前，其他核心數據記錄缺失率也有不同程度的降低。王芳等[7]的研究也表明，準確記錄心肺復蘇關鍵信息的時間，明確心肺復蘇啟動至每個環節的時間段，有利于了解臨床心肺復蘇過程中“生存鏈”的實施現狀，并為心肺復蘇質量環節控制提供依據。基于Utstein模式的心肺復蘇注冊數據庫采用標準化的定義識別心搏驟停患者，精準采集心搏驟停患者的基本情況、健康狀況、搶救過程、復蘇結果和關鍵時間節點等相關信息，實現了心肺復蘇全流程監測。

4.2 構建心肺復蘇注冊數據庫是改善心肺復蘇質量的有效途徑

2015年6月，全球復蘇聯盟在挪威Utstein成立，發布了“提升心搏驟停生存率的十大策略”，其中第一條就是建立心搏驟停數據登記系統[12]。據報道，規范的登記數據庫可提高心肺復蘇質量，有利于醫療機構間相互比較復蘇效果，進一步提高心搏驟停患者生存率，促進心肺復蘇的發展[13-16]。本研究顯示，使用心肺復蘇注冊數據庫后，無論是院內還是院外心搏驟停患者自主循環恢復率與數據庫應用前比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），考慮可能由于本數據庫應用時間較短，觀察的患者數據較少，暫未體現自主循環恢復率與使用心肺復蘇數據庫的直接關系，有待持續使用數據庫的過程中規范登記，將樣本量擴大，進行數據分析和質量持續改進，最終證明二者的關系。此外，本研究中院內心搏驟停患者自主循環恢復率無論是對照組或是觀察組均低于院外心搏驟停患者。這與以往的研究報道不一致[1-4]，可能原因為本研究中心為大型三級甲等醫院，所接受的患者病情、病種較繁多、復雜，院內心搏驟停患者多患有基礎疾病，以高血壓、冠心病、糖尿病為主，多被診斷為主動脈夾層、腦出血、多器官功能障礙綜合征、膿毒癥休克、晚期腫瘤等，心肺復蘇搶救難度較大。

4.3 心肺復蘇注冊數據庫的應用提高了醫護人員滿意度，促進質量持續改進

基于Utstein的心肺復蘇注冊數據庫因其操作的便利性可以有效提升醫護人員滿意度和工作效率。采用心肺復蘇注冊數據庫進行數據錄入，解決了傳統紙質登記中存在的記錄缺失、難以追溯、統計分析煩瑣、耗時費力等問題，提高了醫護人員的工作效率和數據填報質量。本研究結果顯示，醫護人員對使用心肺復蘇注冊數據庫的滿意度較高，在效率性上滿意度高達92.00%，而專業性、操作性和情感性滿意度分別為86.00%、84.00%和88.00%，也均處于較高水平。

同時，心肺復蘇注冊數據庫也更便于護理管理人員實施持續質量改進。數據庫有著易查詢、可進行質量控制的特點，通過自動對數據進行匯總、分析，生成各類報表，便于護理管理人員及時發現心肺復蘇過程中的問題，運用直觀、完整的數據，采用循證實踐方法進行持續的心肺復蘇質量改進，不斷分析、優化救治流程環節，進而提高心搏驟停患者的生存率，改善患者的預后，減輕家庭和社會的沉重負擔，切實助力“健康中國”建設。

5 小結

基于Utstein模式的心肺復蘇注冊數據庫建立符合我國國情，既為建立全國系統性、共享性心搏驟停數據庫奠定了基礎，也為我國心搏驟停患者流行病學情況提供了數據支撐。發展心肺復蘇注冊數據信息化，不僅有助于改善心肺復蘇質量，而且可以助力心肺復蘇中心的建設發展，實現信息化助力全國心肺復蘇事業的進步。本研究所構建的心肺復蘇注冊數據庫尚處于初級階段，存在實踐時間短、樣本數量少、心肺復蘇實時反饋裝置數據暫未與本數據庫對接、隨訪功能不夠完善等缺陷，在未來實踐中需要進一步完善與升級。