睡眠1號膠囊聯合舒肝解郁膠囊治療肝郁脾虛型失眠的療效觀察

施美利

(福建省南平市人民醫院制劑室,南平,353000)

失眠癥是由多因素導致的睡眠障礙,主要表現為入睡困難、易驚醒、睡眠淺等,嚴重降低患者睡眠質量,久之還可損害日間功能,影響患者白天學習、工作及生活[1-2]。同時,長期處于失眠狀態下,會對患者精神狀態造成不良影響,使患者滋生焦慮、煩躁、情緒低落等多種負性情緒,增加心理疾病發生風險[3-4]。中醫將失眠癥歸為“不寐”范疇,認為該病與飲食不節、情志所傷、久病體虛等因素有關,辨證多見為肝郁脾虛證,臨床應依據病因病機給予針對性干預,方可加快病情好轉。舒肝解郁膠囊為中藥制劑,內含貫葉金絲桃、刺五加等中藥材,具有健脾安神、疏肝解郁之效[5-6]。睡眠1號膠囊則為院內自制劑,內含酸棗仁、五味子、琥珀等藥物,具有寧心安神、疏肝定志之效。本研究旨在分析睡眠1號膠囊聯合舒肝解郁膠囊治療肝郁脾虛型失眠的臨床效果,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年5月至2022年6月福建省南平市人民醫院收治的失眠患者88例作為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組44例。觀察組中男21例,女23例,年齡36～67歲,平均年齡(51.34±4.83)歲,病程3～12個月,平均病程(7.65±1.26)個月,文化程度：高中及以上14例,初中及以下30例。對照組中男20例,女24例,年齡38～68歲,平均年齡(51.38±4.89)歲,病程3～12個月,平均病程(7.62±1.22)個月,文化程度：高中及以上16例,初中及以下28例。2組患者一般資料經比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 符合《中國失眠癥診斷和治療指南》[7]中診斷標準者;符合《中藥新藥臨床指導研究原則》[8]中肝郁脾虛證診斷者;伴有入睡困難、睡眠維持困難等癥狀者;認知功能正常者;患者及家屬知情同意者。

1.3 排除標準 肝腎衰竭者;對本研究用藥過敏者;伴有腦部器質性損傷者;近期使用過相關藥物者;存在乙醇依賴史者;妊娠期或哺乳期;匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)<11分者。

1.4 研究方法 對照組口服舒肝解郁膠囊(四川濟生堂藥業有限公司,國藥準字Z20174037)治療,2粒/次,2次/d。觀察組加用睡眠1號膠囊治療,口服4粒/次,2～3次/d。2組均治療8周。

1.5 觀察指標 1)臨床療效,顯效：失眠癥狀消失,睡眠時間恢復>6 h/d,入睡深沉,醒后精力充沛,不影響白天工作。有效：失眠癥狀明顯減輕,每日睡眠時間延長,但延長不超過2 h。無效：失眠癥狀無明顯變化,每日睡眠時間延長不明顯。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。2)睡眠質量,治療前及治療8周后,采用多導睡眠儀記錄2組睡眠潛伏期、覺醒時間及睡眠總時間變化;并以PSQI評分評價睡眠質量,總計21分,得分越低越好。3)心理狀態,治療前及治療8周后,2組以焦慮自評量表(Self-rating Anxiety Scale,SAS)、抑郁自評量表(Self-rating Depression Scale,SDS)評價焦慮、抑郁情緒,其中SAS評分滿分100分,50分及以上為存在焦慮情緒,SDS評分滿分100分,53分及以上為存在抑郁情緒,得分越高,焦慮、抑郁情緒越嚴重。4)生命質量,治療前及治療8周后,采用世衛組織生活簡易量表(World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaires,WHOQOL-BREF)評價2組患者生命質量,包括生理、心理、社會及環境領域,各100分,分值高則生命質量佳。5)不良反應,嘔吐、惡心、腹瀉等。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 睡眠質量 觀察組治療后睡眠潛伏期、覺醒時間短于對照組,睡眠總時間長于對照組,PSQI評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者睡眠質量比較

2.3 生命質量 觀察組治療后生理、心理、社會及環境領域評分高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者生命質量比較分)

2.4 心理狀態 觀察組治療后SAS評分、SDS評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者心理狀態比較分)

2.5 不良反應 對照組出現惡心2例,嘔吐1例,不良反應發生率為6.82%(3/44);觀察組出現惡心3例,嘔吐1例,腹瀉1例,不良反應發生率為11.36%(5/44)。2組不良反應比較,差異無統計學意義(χ2=0.138,P=0.711)。

3 討論

失眠是一種主觀體驗,西醫認為失眠的病因可涉及心理、生理、藥物、環境及生活行為因素等多個方面,其中心理因素主要為生活中發生重大應激事件,使得患者處于情緒不安、激動或精神緊張狀態下,從而引起睡眠節律紊亂,導致難以良好入眠[9-11]。生理因素則包括饑餓、疲勞等,該類因素會影響機體生理狀態,影響睡眠質量。環境因素是指睡眠環境的改變,如強光、噪聲等,會使患者產生煩躁等情緒,難以順利入眠。此外,藥物、生活行為因素等均會干擾正常睡眠節律,引起入睡困難。而睡眠對維持人類正常生理活動至關重要,長期處于失眠狀態下,不僅會導致精神萎靡,降低患者日間活動能力,還可增加抑郁、焦慮等心理疾病發生風險[12-14]。

中醫認為,失眠因可涉及飲食失節、七情所傷、勞倦過度等多個方面,現代社會則以情志為主要因素,情志過極,可耗傷人體氣血,并影響氣機,損傷臟腑;且所欲不遂,郁怒傷肝,肝失條達,致氣機郁結;肝木橫乘脾土,兼之過思傷脾,脾失健運,最終致氣血生化無源,營血虧虛,心神失養,營衛不合,陰陽失交而失眠,臨床治療應以健脾益氣、疏肝解郁為原則[15-17]。本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組,治療后睡眠潛伏期、覺醒時間短于對照組,睡眠總時間長于對照組,治療后PSQI評分、SAS評分、SDS評分低于對照組,治療后生命質量各領域評分較對照組高,2組安全性相當。提示睡眠1號膠囊聯合舒肝解郁膠囊治療失眠可提高臨床療效,改善患者睡眠質量,糾正異常心理狀態,提升生命質量,且安全性高。分析原因為,舒肝解郁膠囊為中成藥制劑,其中刺五加可補腎安神、益氣健脾;貫葉金絲桃可清熱利濕、疏肝解郁;兩藥配伍具有健脾安神、舒肝解郁之功效,能夠消除肝郁脾虛之病因病機[18-20]。睡眠1號膠囊則為院內自制中藥制劑,內含酸棗仁、琥珀、五味子、珍珠粉、合歡皮等藥材,其中酸棗仁能寧心安神、養心補肝;琥珀能活血化瘀、鎮驚安神;五味子能益氣養陰、補腎寧心、收斂固澀;珍珠粉能清肝明目、安神定驚;合歡皮能解郁安神、活血、寧心;諸藥合用,共奏寧心安神、疏肝解郁、定志之效。兩藥聯用后可發揮協同作用,進一步增強疏肝解郁、寧心安神之效,調節失眠患者臟腑功能,舒暢情志,從根本上改善患者失眠狀況,并緩解因失眠所致的心理負擔,提高生命質量。

綜上所述,睡眠1號膠囊聯合舒肝解郁膠囊可提高失眠患者臨床療效,減輕睡眠障礙,糾正異常心理狀態,改善生命質量,且安全性尚可。

利益沖突聲明：無。