“吳炳煌淺針術”治療慢性失眠的隨機對照研究

洪天生 吳 丹 張建忠 余曉紅 王崑萌 李俊豪 鄧正明 潘洪潤

(1 福建省晉江市醫院康復醫學科,晉江,362200; 2 福建省晉江市第三醫院精神科,晉江,362200)

失眠是指患者對睡眠時間、睡眠質量的不滿足,主要表現為入睡困難、睡眠維持困難、醒后精力恢復困難,從而影響日間功能的一種睡眠障礙性疾病[1]。慢性失眠(又稱慢性失眠癥)是指失眠持續3個月以上,且發生頻率不少于每周3次的睡眠障礙[1]。一項國外的橫斷面調查顯示,約有33%的成人存在慢性失眠[2]。最近的一項國內大樣本橫斷面調查顯示,社區慢性失眠癥的患病率為23.36%[3]。

由于現代生活的快節奏、作息不規律、精神壓力大等原因,致使慢性失眠的患者數量在持續增加。特別是近3年來,在新型冠狀病毒流行期間,慢性失眠患者的睡眠質量、焦慮抑郁等心理癥狀和軀體相關癥狀均受到了疫情的負面影響[4]。關于慢性失眠的治療方法通常使用藥物治療,然而長期的藥物治療容易產生耐藥性、戒斷性、成癮性,損傷認知行為功能,可能對人體會產生更大危害[5]。

針刺療法治療慢性失眠,因其見效快、不良反應小,成為了一種治療慢性失眠的較好替代干預手段[6]。然而,相對于藥物治療,針刺的有效性尚未統一[7]。“吳炳煌淺針術”治療各種失眠病癥具有明顯療效[8],但缺少客觀的評價指標和高質量的臨床證據。為了觀察“吳炳煌淺針術”是否具有與西藥治療相當的臨床療效,比較其對慢性失眠患者睡眠質量和睡眠結構的影響,與常規西藥治療進行比較研究,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年5月福建省晉江市醫院收治的慢性失眠患者60例作為研究對象,按照隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組30例。觀察組中男13例,女17例,平均年齡(43.37±6.99)歲,平均病程(39.23±5.25)個月。對照組中男16例,女14例,平均年齡(45.70±6.71)歲,平均病程(39.03±4.50)個月。2組患者一般資料經比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1)符合2017年《中國失眠癥診斷和治療指南》[1]關于慢性失眠的診斷標準;2)受試者沒有使用過鎮靜類藥物,或過去服用該類藥物但至少已停藥30天;3)受試者須認真閱讀研究相關內容介紹,并簽署知情同意;4)受試者年齡在18～75歲之間;5)匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)量表總分大于7分。

1.3 排除標準 1)由于腎臟、肝臟、心臟等重要器官疾病或藥物引起的睡眠障礙;2)患有精神疾病,如焦慮、抑郁等;3)哺乳期、妊娠期婦女;4)近30 d內使用過西藥治療者;5)暈針者。

1.4 治療方法 對照組服用艾司唑侖片(北京益民藥業有限公司,國藥準字H11020891),1 mg/次,睡前30 min口服,共服用4周。觀察組取穴為鎮靜穴(定位在兩眉頭之間、正中之上3分)和山根穴(定位在兩目內毗連線中點與印堂之間的斜坡上)[9],患者取仰臥位,由有經驗的專業針灸醫師選用自主研發的淺針進行穴位干預,具體操作如下：持針手拇指指腹輕抵淺針針尾末端,使淺針針體與施術穴位保持垂直;運用中指或食指指甲在淺針針柄行上刮下推手法,同時在穴位所在皮膚平面以針尖為定點做鐘擺樣連續擺動,手法操作過程中保持針體壓力,刮推力度、頻率一致,頻率為90次/min;在刮推手法結束后,將針尖所在穴位輕柔點按6次。每周干預5次,每次干預時間約30 min,共干預4周。

1.5 療效觀察 1)PSQI：該量表包括入睡時間,睡眠質量、時間、效率、障礙,助眠藥物,日間功能等7個部分,觀察組干預措施不包括藥物,故排除該項計分,只評估其他6項。每項最低0分,最高3分,總分數越高表示失眠越嚴重。2)多導睡眠圖(Polysomnography,PSG)相關參數：a.總睡眠時間;睡眠開始到結束減去中途覺醒的時間;b.睡眠潛伏期：上床的時間點至睡眠開始的間隔;c.覺醒次數：睡眠過程覺醒次數;d.睡眠效率：睡眠總體時間與在床上總時間的百分比。如果總睡眠時間越短、睡眠潛伏期越長、覺醒次數越多、睡眠效率越低,則表示失眠越嚴重。3)臨床療效：根據《中國失眠癥診斷和治療指南》《中醫病證診斷療效標準》中不寐的標準來評定。a.痊愈：睡眠時間正常或可達至少6 h,日間精力佳;b.顯效：睡眠好轉,且時間增加至少2 h,睡眠深度改善;c.有效：癥狀減輕,時間增加小于2 h;d.無效：睡眠無明顯改善甚至加重。

2 結果

2.1 PSQI評分比較 組內比較：干預后,2組患者PSQI各項評分及總分較干預前降低,差異有統計學意義(P<0.05)。組間比較：干預前,2組患者PSQI各項評分及總分,差異無統計學意義(P>0.05)。干預后,觀察組與對照組比較,睡眠時間和PSQI總分低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 60例慢性失眠患者干預前后PSQI比較分)

2.2 PSG相關參數評分比較 組內比較：干預后,2組患者睡眠時間、潛伏期、覺醒次數和效率較前,差異有統計學意義(P<0.05)。組間比較：干預前,2組患者的總睡眠時間、睡眠潛伏期、覺醒次數和睡眠效率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。干預后,觀察組與對照組比較,總睡眠時間比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 60例慢性失眠患者干預前后PSG比較分)

2.3 療效比較 2組患者總有效率分別為83.3%和73.3%,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 60例慢性失眠患者干預后總有效率

3 討論

本研究結果對“吳炳煌淺針術”治療慢性失眠PSQI和PSG相關參數進行比較分析發現,“吳炳煌淺針術”可改善慢性失眠患者的睡眠質量,其臨床療效不劣于常規藥物治療,而且在增加患者睡眠時間方面具有更好效果。

“吳炳煌淺針術”現為福建省特色針灸療法,由九針中“鍉針”發展演變而來[10]。淺針發揮了鍉針按摩和溝通脈絡的功能,而且針尖經過調整后變得更圓潤舒適,針具醫師在針柄上進行推刮,產生連續有規律的震顫,傳導至穴位而得氣,與常規扎針后得到針感不同[10]。《素問》中記載,皮膚是病邪侵入人身體的首道防線,吳炳煌淺針可以通過治療體外皮部而調節體內系統的作用,具有改善臟腑氣血功效。現代醫學研究發現,皮膚表層機械刺激可以興奮神經觸覺感受器和振動覺感受器。當皮膚表層受機械壓力刺激后,會引發觸壓、振動感受器興奮,感受器將不同刺激進行編碼,從而使其去極化產生動作電位,并將神經沖動傳至大腦,作用于神經免疫系統[11-12]。中醫學稱失眠作“不寐”,病機是衛氣在陰陽蹺脈的盛衰偏頗。《靈樞·大惑論》中記載衛氣運行的中介為蹺脈,衛氣缺乏會打亂生理正常節律,有時蹺脈淤堵時,就會引發失眠。吳炳煌淺針是屬于淺刺針法,淺針施于皮膚淺層,衛氣也循行于皮部,從而起到調理疏通衛氣的作用[13]。

與本研究的結果一致,石芳[14]的研究表明,與口服艾司唑侖片相比,淺針刺激能更顯著改善失眠患者的睡眠質量和生命質量,且有效率均達到75%以上。然而何芙蓉等[15]采用山根穴的淺針刺激,對照組為常規針刺,觀察了37例失眠癥患者的治療效果,結果顯示在干預后及治療結束1個月后,2組患者的睡眠情況(PSQI)均明顯改善,組間的睡眠情況及總體有效率比較無顯著統計差異。

關于針刺干預睡眠障礙的以臨床研究為多,從細胞組織等層面探索其作用機制的基礎實驗稍顯不足。相關機制研究主要有：1)調節大腦皮質的認知情緒相關腦區的興奮性,研究發現長期失眠患者的大腦皮質認知情緒相關腦區活動異常,LI等[16]利用結構相磁共振技術比較正常對照與原發性失眠患者大腦灰質結構的差異,結果顯示失眠患者在前扣帶回、前額葉外側的灰質體積下降,而且灰質體積下降與抑郁焦慮存在相關,因而失眠患者具有更加嚴重的抑郁焦慮等情緒。鄭美鳳等[17]在淺針干預山根穴后,功能相磁共振掃描的結果顯示,受試者在干預后杏仁核與雙側海馬旁回、扣帶回、腦干的功能連接增強,推測淺針治療失眠的潛在機制可能是參與調控與認知情緒相關的腦區活動。2)降低腦電信號的復雜性,林棟等[18]發現右側額顳及枕區近似熵表達水平降低,雙側頂枕區的關聯維度也降低,此現象表明淺針也許介導大腦活動來降低其電信號復雜程度,提高了腦電信號的有序同步,進而加快患者進入睡眠狀態。另有研究表明,“吳炳煌淺針術”干預后,失眠患者部分腦區的腦電功率值下降,說明淺針能夠降低腦電興奮性[19]。3)激活皮部-大腦軸,失眠患者長時間處于慢性應激狀態,致使HPA軸對促腎上腺激素釋放激素等調節能力衰退,因而導致丘腦產生過多的促腎上腺激素釋放激素[20]。吳雪芬等[21]針刺失眠大鼠模型的百會、三陰交等穴,干預后發現大鼠促腎上腺皮質激素、皮質醇等下降。蘇麗芳[22]采用淺針干預鎮靜穴、太沖穴和行間穴,結果發現患者血液里促腎上腺激素釋放激素和皮質醇均降低,其機制可能是淺針對穴位的壓力刺激激活了皮部-大腦軸,使激素處于一種動態平衡,從而改善失眠。

對比“吳炳煌淺針術”與常規藥物對慢性失眠臨床療效的研究意義重大,不僅證實了“吳炳煌淺針術”治療慢性失眠的有效性,尤其在總體睡眠質量和總睡眠時間方面具有更優效果,值得臨床推廣。本研究尚存在不足,干預時間僅1個月,且未進行隨訪以觀察遠期療效。樣本量較小,未能做到多中心、大樣本的干預研究。

利益沖突聲明：無。