舒血寧注射液使用的合理性及安全性評價

龔婷，尚兵

舒血寧注射液主要用于治療冠心病、腦梗死、腦栓塞等疾病，在保護缺血性心肌和缺血區(qū)腦組織，增加腦血流量，減輕血管內(nèi)皮損傷，降低血小板黏附率，清除自由基，以及抑制血栓形成方面具有顯著療效［1］。舒血寧注射液具有毒性小、藥效作用強的特點，受到臨床醫(yī)生和患者的廣泛認可［2-3］。數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，舒血寧注射液在內(nèi)科藥物使用排名中位居第一［4］，然而，舒血寧注射液經(jīng)常被濫用，其臨床不良反應報道并不少見［5］。臨床用藥研究發(fā)現(xiàn)，患者藥物不良反應可能與患者用藥過敏史、藥物溶媒類型、劑量、超說明書使用以及聯(lián)合治療等因素有關［6-8］。因此，為保證患者用藥安全，臨床藥物選用時仍然要慎重。鑒于此，本研究選取南京同仁醫(yī)院122 例使用舒血寧注射液治療的患者，收集并統(tǒng)計其基本信息，分析臨床用藥情況，以期為臨床用藥提供參考，同時為靜配中心審方時進行處方干預提供理論依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2017 年1-12 月南京同仁醫(yī)院122 例使用舒血寧注射液治療的患者作為研究對象。其中男65 例，女57 例，年齡20～78 歲［（62.53 ± 9.82）歲］。本研究已獲醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 方法

所有患者入院后均接受舒血寧注射液（黑龍江省珍寶島藥業(yè)，國藥準字Z23022004）治療，采用靜脈滴注，以0.9%氯化鈉溶液或5%、10%葡萄糖溶液作為溶媒。

1.3 觀察指標

1.3.1 一般資料 收集并統(tǒng)計患者一般情況（性別、年齡、疾病種類），用藥情況（用藥療程、聯(lián)合用藥、溶媒選擇）以及不良反應（皮疹、皮膚發(fā)紫、高熱、寒戰(zhàn)、惡心嘔吐、頭痛、心慌等）。

1.3.2 用藥合理性 參照舒血寧注射液說明書和《處方管理辦法》進行評定。

1.3.3 藥品不良反應評價 （1）肯定與藥品有關，（2）很可能與藥品有關，（3）可能與藥品有關，（4）可能與藥品無關，（5）與藥品無關。其中（1）～（3）為不良反應［9］。

1.4 質(zhì)量控制

從病例庫調(diào)取患者基本信息和用藥情況進行逐一填寫，采用雙人錄入，并對錄入的信息資料進行抽查和審核。

1.5 統(tǒng)計學處理

應用Excel 軟件統(tǒng)計患者基本信息，計數(shù)資料用百分比（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

122 例使用舒血寧注射液患者中男性占53.28%，女性占46.72%；年齡分布中＞60 歲患者占比最高，為53.28%；疾病種類中腦梗死占比最高（31.97%），其次為冠心病（26.23%）。見表1。

2.2 使用舒血寧注射液患者療程分布

使用舒血寧注射液患者療程分布中，用藥4～7 d 占比最高，為72.95%。其中有12 例患者用藥超過10 d，其余均在規(guī)定范圍內(nèi)。見表2。

表2 122 例使用舒血寧注射液患者療程分布

2.3 使用舒血寧注射液患者聯(lián)合用藥情況

使用舒血寧注射液患者聯(lián)合用藥中，前列地爾注射液占比最高，為37.70%；其次為丹紅注射液，占18.85%。見表3。

表3 122 例使用舒血寧注射液患者聯(lián)合用藥情況

2.4 使用舒血寧注射液患者溶媒選擇

使用舒血寧注射液患者溶媒選擇中包括0.9% 氯化鈉溶液（250 ml）、10% 葡萄糖溶液（250 ml）、5% 葡萄糖溶液（250 ml）和5%葡萄糖溶液（500 ml）。其中，5%葡萄糖溶液（250 ml）占比最高，為54.10%。見表4。

表4 122 例使用舒血寧注射液患者溶媒選擇情況

2.5 使用舒血寧注射液患者不良反應發(fā)生情況

使用舒血寧注射液患者中共有10 例發(fā)生不良反應，不良反應發(fā)生率為8.20%，累及皮膚及附件、全身性反應、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。其中1 例心慌患者降低輸液速度后癥狀緩解，其余9 例患者停藥后癥狀消失。見表5。

表5 122 例使用舒血寧注射液患者不良反應發(fā)生情況

3 討論

近年來，隨著舒血寧注射液臨床應用范圍的不斷擴大以及用藥頻率的增加，患者用藥不良反應發(fā)生率隨之升高［10-12］。臨床用藥合理性和安全性是臨床醫(yī)生考慮的首要問題，分析舒血寧注射液臨床用藥情況有助于提高其治療水平［13］。臨床用藥時應嚴格按照藥品說明書規(guī)定的適應證、用法用量、療程合理應用，禁止超適應證用藥，同時應謹慎聯(lián)合用藥，一旦發(fā)現(xiàn)異常，應立即停藥，并積極給予救治措施［14］。

本研究結(jié)果顯示，122 例使用舒血寧注射液患者年齡分布中＞60 歲患者占比最高，疾病種類中腦梗死占比最高，其次為冠心病，說明舒血寧注射液在老年患者和腦梗死患者中使用比例較高。舒血寧注射液主要用于治療腦血管意外所致的后遺癥、冠心病、中風，而此類疾病的高發(fā)人群為老年人［15］。

本研究中使用舒血寧注射液患者療程分布中，用藥4～7 d 占比最高，為72.95%。其中有12 例患者用藥超過10 d，其余均在規(guī)定范圍內(nèi)。舒血寧注射液說明書中對療程沒有明確建議，用于心血管系統(tǒng)疾病中推薦用藥療程為2～4周［16］。臨床研究表明，長期使用注射類藥物可能會增加患者不良反應。臨床用藥過程中，應防止長期用藥，嚴格掌握療程［17］。本研究聯(lián)合用藥中，前列地爾注射液占比最高，其次為丹紅注射液。臨床進行聯(lián)合用藥時應增加沖管操作，規(guī)避不良反應的發(fā)生［18-19］。

使用舒血寧注射液患者溶媒選擇中包括0.9% 氯化鈉溶液（250 ml）、10% 葡萄糖溶液（250 ml）、5% 葡萄糖溶液（250 ml）和5%葡萄糖溶液（500 ml）。其中，5%葡萄糖溶液（250 ml）占比最高。臨床研究發(fā)現(xiàn)，舒血寧注射液與氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等常用溶媒配伍，長時間放置可導致不溶性微粒增加，可能是因為舒血寧注射液成分復雜，在配伍溶液中pH 值發(fā)生變化以及與鹽類、電解質(zhì)等因素發(fā)生化學反應，進而析出細小的不溶性微粒［20］。因此，臨床應用舒血寧注射液時，應現(xiàn)配現(xiàn)用，且輸注時間不宜過長。

本研究中122 例使用舒血寧注射液治療的患者中共有10 例發(fā)生不良反應，不良反應發(fā)生率為8.20%，包括皮膚損害、全身性反應，以及累及消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)，其中1 例心慌患者降低輸液速度后，癥狀緩解，其余9 例患者停藥后，癥狀消失。臨床研究發(fā)現(xiàn)，用藥后皮膚損害可能與患者過敏體質(zhì)有關，舒血寧注射液中藥物成分復雜，部分殘留大分子物質(zhì)進入患者機體后成為抗原或半抗原，進而刺激機體形成抗體，引發(fā)變態(tài)反應［21］。臨床用藥過程中，應密切觀察皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)變化，兼顧循環(huán)和呼吸系統(tǒng)［22］。多數(shù)患者不良反應較輕，停藥后可自行緩解，對于嚴重不良反應患者，應積極采取救治措施，最大限度保障患者用藥安全［23］。

綜上所述，本研究中住院患者使用舒血寧注射液比較合理，臨床使用中應嚴格執(zhí)行說明書推薦使用，確保用藥安全。