牛荷

圖/視覺中國
近日,美國禮來公司宣布阿爾茨海默病藥物多納單抗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。與安慰劑相比,多納單抗將阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能下降速度減慢了35%。
禮來表示,本季度將向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交多納單抗的上市申請。如果獲批,多納單抗將成為美國第三種治療阿爾茨海默病的單抗類藥物。前兩種分別是阿杜卡瑪單抗和侖卡奈單抗,分別于2021年6月和今年1月獲得FDA的上市批準(zhǔn)。
“多納單抗并不能治愈阿爾茨海默病,但它與FDA之前批準(zhǔn)的另外兩種藥物一起,可能會(huì)成為漫長而令人沮喪的阿爾茨海默病治療探索過程中的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道中這樣寫道。
據(jù)世衛(wèi)組織2020年年底數(shù)據(jù),阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥已躋身全球十大死因之列。然而,因?yàn)榘柎暮D“l(fā)病機(jī)制不明確,藥物研發(fā)失敗率居高不下。
英國劍橋大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)學(xué)教授、劍橋大學(xué)醫(yī)院癡呆癥聯(lián)合負(fù)責(zé)人詹姆斯·羅接受《中國新聞周刊》采訪時(shí)表示,多納單抗和侖卡奈單抗臨床試驗(yàn)帶來的主要影響是“樂觀的”,即人們不僅將阿爾茨海默病看作一種疾病,而且認(rèn)為它是一種可以而且必須治療的疾病。
阿爾茨海默病俗稱“老年癡呆癥”,是一種逐漸加重的腦部疾病,由大腦中的神經(jīng)元受損引起。
這一疾病使大腦受損的首先是負(fù)責(zé)記憶、語言和思維的部分。隨著神經(jīng)細(xì)胞損傷擴(kuò)展到大腦中支持行走和吞咽等基本功能的部分時(shí),會(huì)導(dǎo)致患者臥床不起,需要全天候護(hù)理。……