探究UF-5000 尿液有形成分分析儀在快速篩查ICU 患者疑似尿路感染中的應用價值

龔虹，黃程勇

(1.福建省邵武市立醫院檢驗科，福建 邵武 354000；2.福建省立醫院檢驗科，福州 350001)

尿路感染（Urinary tract infection，UIT）被視為醫院感染的常見獲得性感染之一，通常由患者自身的常居菌上行至膀胱導致，如不能及時診斷治療將可導致患者上升成為難治性復發性UIT，不僅嚴重影響患者的生活質量，還會增加患者的經濟負擔[1]。重癥監護室(ICU)患者由于存在侵入性操作(如導尿)多，普遍免疫力低，年齡相對偏大，UIT 發生率高于普通病房患者[2]。

目前，診斷UIT 的金標準仍然是尿培養，但其出報告時間偏長，故能夠有及時、準確的診斷ICU 患者UIT 的手段顯得尤為重要。隨著醫療技術的發展，新的檢測技術和檢測設備應運而生。日本希森美康（Sysmex）公司UF-5000 尿液有形成分分析儀基于熒光流式細胞術的檢測原理，具有細菌計數（BACT）、真菌計數、細菌提示等功能，在檢測尿沉渣顆粒計數、細菌分類方面體現出良好性能，但用于評價其在篩查ICU 患者疑似UIT 性能情況的報道很少[3]。

基于此，本研究旨在探討和評估UF-5000 分析系統對ICU 疑似UIT 患者快速篩查的應用價值，從而為UF-5000 分析系統的臨床推廣，提高臨床UIT 的診斷效率提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年8 月至2021 年4 月于本院ICU住院臨床懷疑為UIT 的患者438 例為研究對象，其中男性276 例，女性162 例，中位數年齡為67歲，按《全國臨床檢驗操作規程（第4 版）》[4]標準，留取中段尿或導尿分2 份，各10mL，一份做尿液有形成分分析，一份做尿培養，于30 min 內同時送檢，2 h 內完成常規檢查和細菌培養接種工作。納入標準：ICU 住院患者；留取的尿液為中段尿；尿液在2 h 內完成常規檢查和細菌培養接種。排除標準：無法取出尿液；尿液受到污染。全部患者均知情同意，并經我院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 主要儀器和試劑

Sysmex 公司UF-5000 尿液有形成分分析儀、法國生物梅里埃公司的VITEK2-Compact 全自動細菌鑒定及藥敏分析儀、哥倫比亞血瓊脂培養基、麥康凱平板、真菌顯色平板、CO2 培養箱、10uL定量接種環。UF-5000 所使用的試劑都來源于Sysmex 公司。VITEK2-Compac 使用的細菌和真菌鑒定卡均由法國生物梅里埃公司生產。質控菌株：大腸埃希菌（ATCC25922）、金黃色葡萄球菌（ATCC29213）、金黃色葡萄球菌（ATCC25923）、銅綠假單胞菌（ATCC27853）均來源于衛生部臨檢中心。

1.2.2 UF-5000 分析

按UF-5000 的標準操作規程檢測尿液標本，每天標本檢測前做室內質控，在控后方可進行標本分析。收集UF-5000 尿液有形成分分析儀的WBC、BACT、細菌提示、真菌計數。

1.2.3 尿液培養

將每一份尿標本用10 μL 定量接種環取一環接種于哥倫比亞血瓊脂培養基、麥康凱平板、真菌顯色平板。培養18～24 h 看結果，無細菌生長或細菌生長＜104CFU·mL-1的標本判斷為培養陰性，培養出1 種或2 種細菌且菌落計數＞104CFU·mL-1的判斷為培養陽性。將陽性的標本通過VITEK2-Compact 全自動細菌鑒定及藥敏分析儀鑒定。

1.3 統計學方法

運用SPSS26.0 軟件進行數據分析。選用百分比（%）表示計數資料。以尿培養結果為金標準，采用受試者工作特性（ROC）曲線對WBC、BACT進行分析。對數據進行正態性檢驗，正態分布的組間數據采用ANOVA 分析。P＜0.05 差異有統計學意義。

2 結果

2.1 尿液培養結果

本研究收集到的有1027 份尿標本，其中被判為污染重送的標本103 份，占10.0%（103/1 027)、培養為陰性585 份，占57.0%、培養為陽性339份，占33.0%。

在339 份尿培養陽性結果中，總的陽性菌株為385 株，其中細菌有237 株，革蘭陽性菌（GP）101 株中主要為屎腸球菌、糞腸球菌；革蘭陰性菌（GN）136 株中主要為肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌。真菌生長的有148 株中主要為白念珠菌。

見表1-3。

表1 革蘭陽性病原菌分布表

表2 革蘭陰性病原菌分布表

表3 真菌分布表

2.2 WBC、BACT 診斷ICU UIT 的性能情況

以尿培養為金標準，將UF-5000 分析儀的WBC、BACT 和尿培養結果作ROC 曲線分析比較。如圖1，WBC 的曲線下面積（AUC）為0.794，95%的置信區間(CI)為0.763-0.825，尤登指數（YI）最大為0.505，臨界（Cutoff）值為58.8 μL-1，敏感性為81.4%，特異性為69.1%,；BACT 的AUC為0.981，95%的置信區間(CI)為0.973-0.989，YI最大為0.870，Cutoff 值為119.7 μL-1，敏感性為94.9%，特異性為92.1%。

圖1 UF-5000 WBC 和BACT 與尿培養的ROC 曲線分析

2.3 真菌計數與尿真菌培養結果的比較分析

以尿真菌培養結果為金標準的ROC 曲線得出UF-5000 的真菌計數敏感性為87.2%，特異性為91.8%，Cutoff 值為6.1 μL-1。如圖2。

圖2 UF-5000 真菌計數與尿真菌培養的ROC 曲線分析

2.4 UF5000 分析儀判斷GP、GN 的能力分析

UF-5000 的細菌提示信息與尿培養結果相比，總的診斷準確度（AC）為85.5%；GP 的AC 為76.8%，靈敏度為84.5%，特異性為98.1%；GN 的AC 為77.5%，靈敏度為86.2%，特異性為99.2；GP+GN 的AC 為70.8%，靈敏度為60.0%，特異性為95.3%。如表4。

表4 尿培養結果與UF-5000 細菌提示結果的相關表

2.5 BACT 值、WBC 值與尿細菌培養菌落計數的關系分析

UF-5000 的BACT 與尿細菌培養菌落計數存在一定的等級相關性，菌落計數高者BACT 也較高（P 值為0.006），而UF-5000 WBC 差異無統計學意義（P 值為0.919），見表5、圖3、表6 和圖4。

圖3 UF-5000 BACT 和尿細菌培養菌落計數關系圖

圖4 UF-5000 WBC 和尿細菌培養菌落計數關系圖

表5 UF-5000 BACT 和尿細菌培養菌落計數相關指標

表6 UF-5000 WBC 和尿細菌培養菌落計數相關指標

3 討論

UIT 是臨床常見的感染性疾病，主要因感染細菌、真菌等病原體而致病。如果患者不能得到早期診斷，往往會導致病情遷延，嚴重者可導致死亡[1,2]。ICU 患者發生UIT 幾率高于普通病房患者。UF-5000 尿液有形成分分析儀在檢測尿沉渣顆粒計數、細菌分類方面體現出良好性能，但用于評價其在篩查ICU 患者疑似UIT 性能情況的報道很少[3]。本研究中發現本院ICU UIT 病原菌所占比例中真菌(39%)＞GN(35%)＞GP 占(26%)。

本研究中以尿培養結果為金標準的ROC 曲線得出UF-5000 分析儀BACT 的AUC、YI、敏感性、特異度均遠高于WBC，表明在篩查ICU UIT 中UF-5000 的WBC 有一定的診斷意義，BACT 則具有很高的診斷價值。同時得出UIT 的WBC Cutoff 值為58.8 μL-1，BACT Cutoff 值為119.7 μL-1，與馮敏亞報道[8]存在差異，分析原因是本次標本來源是ICU 疑似UIT 患者，其很多是導尿標本，可能會比清潔中段尿的白細胞和細菌較多，導致提示UIT 的臨界值更低。UF-5000 具有真菌定量檢測的功能，本研究以尿真菌培養結果為金標準作ROC 曲線得出UF-5000 的真菌計數敏感性為87.2%，特異性為91.8%，Cutoff 值為6.1 μL-1。說明其在診斷真菌性UIT 方面也具有較高的應用價值。UF-5000 還具有細菌提示的作用。本研究以尿培養結果為金標準，發現UF-5000 的細菌提示功能在診斷ICU UIT 患者中有較高的價值，判斷單獨GN 或GP UIT 比GN 混合GP 感染的診斷效能更高。本研究UF-5000 提示GN、GP、以及GN 混合GP 的敏感性和特異性與之相近。在假陰性和假陽性的原因分析中，本研究發現5例尿培養為GN混合GP，而UF-5000只提示GN，有可能是腸球菌等GP 菌因為生長速度較慢、營養要求更高，未達到儀器檢測時菌量未能被分類。64 例尿培養結果為陰性，而UF-5000 細菌提示分別為47 例GP、10 例GN 和7 例GP 混合GN。分析原因可能是ICU UIT 的患者，病情重、留置導尿時間偏長、存在廣泛激素以及廣譜抗菌藥物應用的現象，會使細菌失去活性，造成傳統細菌培養結果為假陰性。本研究發現UF-5000 的BACT 值與尿細菌培養菌落計數之間存在一定的等級相聯性，即UF-5000 BACT 高的尿細菌培養菌落計數也較高。綜上所述，尿液有形成分儀UF5000 所具有的WBC、BACT、真菌計數和細菌提示功能在ICU 患者疑似UIT 中具有較高的快速篩查作用，其BACT 的診斷效能優于WBC。