冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療不穩定型心絞痛的臨床觀察

黃萍萍 李杰

（信陽市第154 醫院藥劑科，河南 信陽 64000）

不穩定型心絞痛（Unstable angina，UA）繼發于冠脈阻塞的急性加重，其主要的臨床特征是心絞痛癥狀進行性加重，新發作的休息或夜間性心絞痛或出現心絞痛持續時間延長。由于其獨特的病理生理機制和臨床預后，如果不能及時有效的進行治療，患者可能發展為急性心肌梗死，威脅患者的生命安全。

目前，西醫常采用β 受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑等藥物治療UA。其中，酒石酸美托洛爾膠囊是一種β 受體阻滯劑，可作用于腎上腺素β 受體，使患者心律減慢、血壓與心肌收縮率降低[1]。但由于單一用藥治療效果欠佳，且西藥長期使用容易產生耐藥性，影響疾病治療效果，因此需聯合其他藥物治療。

中醫認為，UA 多由心血瘀阻所致，治療應以活血化瘀、溫通心陽為主。冠心舒通膠囊是一種中成藥，主要成分為廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃，具有活血化瘀、通經活絡、行氣止痛之功效，可用于治療胸痛、胸悶、氣短等癥[2]。因此，本研究旨在探討冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療UA 的效果，從而為提高臨床療效，改善預后提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經醫院醫學倫理委員會批準，選取2018 年7 月-2020 年8 月就診于本院的78 例UA患者作為研究對象。西醫符合《內科學（第8 版）》[3]中UA 診斷標準；中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中心血瘀阻證型，主癥：胸部刺痛、絞痛，固定不移；次癥：痛引肩背或臂內側，胸悶，心寧不適；舌脈：唇舌紫暗，脈細澀。納入標準：符合上述中西醫診斷標準；無用藥禁忌癥；近期未接受本研究類似藥物治療。排除標準：合并重度或急性心力衰竭患者；心率＜45 min 心動過緩患者；合并心源性休克患者；肝腎功能異常患者；近2 w 內有明確細菌感染、發燒、創傷或其他炎癥感染性疾病患者；伴有嚴重心理或精神疾病，神志不清無法口服藥物患者。

采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各39 例。對照組男17 例，女22 例；年齡46-68 歲，平均（58.43±3.31）歲；病程2-5 y，平均（3.57±1.25）y；braunwald 心絞痛分級：I級23 例，Ⅱ級12 例，Ⅲ級4 例。觀察組男20 例，女19 例；年齡47-69歲，平均（58.64±3.27）歲；病程2-5 y，平均（3.50±1.27）y；braunwald 心絞痛分級：I級25例，Ⅱ級11 例，Ⅲ級3 例。兩組性別、年齡、病程、braunwald 心絞痛分級對比（P＞0.05），具有可比性。患者簽署知情同意書。

1.2 方法

參照《不穩定型心絞痛和非ST 段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[5]對兩組患者進行常規治療，在此基礎上，兩組采用不同的治療方法，均連續治療8 w。

1.2.1 對照組

對照組采用酒石酸美托洛爾膠囊（山東華魯制藥有限公司，國藥準字：H20073371，規格：25 mg）治療，1 片·次-1，3 次·d-1，連續治療8 w。

1.2.2 觀察組

觀察組采用冠心舒通膠囊（陜西步長制藥有限公司，國藥準字：Z20020055，規格：0.3 g）聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療，酒石酸美托洛爾膠囊用法、用量同對照組，口服冠心舒通膠囊3 粒·次-1，3 次·d-1，連續治療8 w。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫證候評分

比較兩組治療前、治療8 w 后的中醫癥狀，將主癥按無、輕度、中度、重度分別記為0、2、4、6 分，將次癥分別記為0、1、2、3 分，舌脈不正常1 分，正常0 分，總分22 分，分數越低代表癥狀越輕。

1.3.2 心絞痛發作情況

記錄兩組治療前1 w 內及治療8 w 后1 w 內心絞痛發作次數與心絞痛發作持續時間。

1.3.3 血液流變學

于治療前、治療8w 后抽取兩組清晨空腹靜脈血10 mL，以2500 r·min-1速度離心10 min，離心半徑15 cm。采用全自動血液流變儀（北京賽科希德科技股份有限公司，型號：＜P＞SA-9800＜/P＞）檢測患者纖維蛋白原（Fibrinogen，FIB）、血漿粘度（Plasma viscosity，PV）和血小板聚集率（Platelet aggregates ratio，PAR）。

1.4 統計學方法

采用SPSS22.0 軟件處理數據，全部計量資料均經Shapiro-Wilk正態性檢驗，符合正態分布以均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療降低中醫證候評分

治療前，兩組的中醫證候評分無顯著差異（P＞0.05）。治療8 w 后，兩組的中醫證候評分均比治療前顯著降低，且觀察組中醫證候評分比對照組降低得更為顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的中醫證候評分比較（，分，n=39）

表1 兩組的中醫證候評分比較（，分，n=39）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

2.2 冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療改善心絞痛發作情況

治療前，兩組的心絞痛發作次數，發作持續時間均無顯著差異（P＞0.05）。治療8 w 后，兩組心絞痛發作次數均減少，發作持續時間均縮短，且觀察組心絞痛發作次數更少，發作持續時間更短（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的心絞痛發作情況比較（，n=39）

表2 兩組的心絞痛發作情況比較（，n=39）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

2.3 冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療改善血液流變學

治療前，兩組的FIB、PV 和PAR 水平均無顯著差異（P＞0.05）。治療8 w 后，兩組FIB、PV和PAR 水平均比治療前顯著降低，且觀察組FIB、PV 和PAR 水平比對照組更低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的血液流變性指標比較（，n=39）

表3 兩組的血液流變性指標比較（，n=39）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

3 討論

祖國醫學將UA 歸屬“胸弊”、“心痛”等范疇，認為UA 多因久病體虛、憂思過度、失血過多、飲食不節、情志不暢等所致，導致血滯成淤、瘀血內阻、氣機阻滯、閉阻心脈，從而誘發胸部憋悶疼痛、痛引肩背、心寧不適等癥狀，主張治療應以溫通心陽、疏通心脈、活血化瘀為主要原則[6]。冠心舒通膠囊是一種中成藥，主要成分為廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃，具有活血化瘀、通經活絡、行氣止痛之功效。

本研究將冠心舒通膠囊與酒石酸美托洛爾膠囊聯合用于UA 患者的治療中，結果顯示，治療8 w 后，觀察組中醫證候評分低于對照組，心絞痛發作次數少于對照組，心絞痛發作持續時間短于對照組，說明冠心舒通膠囊聯合酒石酸美托洛爾膠囊治療可緩解UA 患者臨床癥狀，降低患者心絞痛發作頻率并縮短每次發作持續時間。分析原因在于，冠心舒通膠囊是由廣棗、丹參等中藥組成的一種復方制劑，諸藥合用，可達到溫通心陽、疏通心脈、活血化瘀的作用[6,7]。酒石酸美托洛爾屬β 受體阻滯劑，可選擇性阻斷心臟β1 受體，并拮抗兒茶酚胺受體，使患者心肌收縮力降低、心肌耗氧減少，改善患者心絞痛發作狀況[7]。因此，冠心舒通膠囊與酒石酸美托洛爾膠囊聯合可緩解UA 患者臨床癥狀，改善患者心絞痛發作情況。

本研究顯示，經過8 w 的治療，觀察組FIB、PV 和PAR 均低于對照組，說明冠心舒通膠囊與酒石酸美托洛爾膠囊聯用可改善UA 患者心肌血液微循環。分析原因在于，冠心舒通膠囊可改善患者冠脈內血小板聚集狀態，預防血栓形成，并可降低患者血液粘滯度，維持患者冠脈內血液正常流速，改善FIB、PV 等血液流變學指標。冠心舒通膠囊還可舒張血管，抑制血小板聚集，促進纖維蛋白溶解。當冠心舒通膠囊與酒石酸美托洛爾膠囊聯合應用時，酒石酸美托洛爾膠囊可通過延長心肌舒張期，增加心肌血流灌注等機制，改善心肌血流供應，進一步改善患者血液流變學指標[8]。

綜上所述，冠心舒通膠囊與酒石酸美托洛爾膠囊聯合治療UA 療效顯著，可緩解UA 患者胸悶、胸痛等臨床癥狀，改善患者心絞痛發作情況和血液流變性指標，值得臨床推廣。