外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠治療頜面部軟組織擦傷的臨床療效

方良華

（鉛山縣人民醫(yī)院口腔科，江西 鉛山 334500）

頜面部軟組織擦傷（maxillofacial soft tissue abrasions）是口腔科常見(jiàn)急性皮膚損傷，多由交通事故、高處墜落等外界復(fù)合力所致，其位置特殊，創(chuàng)面常不規(guī)則，若處理不當(dāng)，易引發(fā)感染、慢性創(chuàng)面等并發(fā)癥，同時(shí)可造成一定的瘢痕，對(duì)患者頜面部美觀具有較大影響[1，2]。既往研究多選擇外用抗生素藥膏作為軟組織擦傷的主要治療手段，通過(guò)其消炎、抑菌作用，保證創(chuàng)面的良好愈合，但效果有限[3]。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF）為近年來(lái)臨床常用的新型生物制品，取自上皮細(xì)胞、真皮細(xì)胞等中胚層及外胚層細(xì)胞，具有良好的促修復(fù)及再生作用，可促進(jìn)頜面部軟組織擦傷創(chuàng)面的愈合[4，5]。為研究其效果，本研究選擇2020 年1 月-2022 年1 月鉛山縣人民醫(yī)院收治的60 例頜面部軟組織擦傷患者，觀察外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠治療頜面部軟組織擦傷的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月-2022 年1 月鉛山縣人民醫(yī)院收治的60 例頜面部軟組織擦傷患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各30 例。對(duì)照組男16 例，女14 例；年齡20～58 歲，平均年齡（27.84±4.69）歲；軟組織損傷部位：唇頦12例、面頰10 例、其他8 例；創(chuàng)傷類(lèi)型：交通事故傷13 例、高處墜落傷9 例、火器傷3 例、其他5 例；創(chuàng)面面積16～32 cm2，平均創(chuàng)面面積（22.12±4.35）cm2。觀察組男17 例，女13 例；年齡20～57 歲，平均年齡（27.79±4.73）歲；軟組織損傷部位：唇頦13 例、面頰8 例、其他9 例；創(chuàng)傷類(lèi)型：交通事故傷14 例、高處墜落傷7 例、火器傷4 例、其他5 例；創(chuàng)面面積16～32 cm2，平均創(chuàng)面面積（22.19±4.40）cm2。兩組性別、年齡、損傷部位、創(chuàng)傷類(lèi)型、創(chuàng)面面積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均知情且自愿參加。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①擦傷深度達(dá)真皮層；②傷后24 h 內(nèi)就診；③無(wú)糖尿病史；④無(wú)合并傷。排除標(biāo)準(zhǔn)：①創(chuàng)面已出現(xiàn)感染者；②合并骨折者；③過(guò)敏體質(zhì)者；④妊娠及哺乳期女性；⑤合并免疫性疾病及營(yíng)養(yǎng)性代謝性疾病者。

1.3 方法 所有患者均接受軟組織清創(chuàng)處理，采用生理鹽水及雙氧水（2%）對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行反復(fù)沖洗，徹底清除其血塊及異物。

1.3.1 對(duì)照組 取紅霉素軟膏（福元藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H34020379，規(guī)格：10 g/支）涂于創(chuàng)面，隨后采用無(wú)菌紗布進(jìn)行包扎，換藥1 次/d，直至創(chuàng)面愈合。

1.3.2 觀察組 采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20040001，規(guī)格：5 g/支）涂于創(chuàng)面，隨后采用無(wú)菌紗布進(jìn)行包扎，換藥1 次/d，直至創(chuàng)面愈合。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面愈合率（治療第10、15 天）、創(chuàng)面疼痛程度（治療前、治療第3 天）、二次創(chuàng)傷評(píng)分（治療過(guò)程中）、并發(fā)癥（感染、血腫、色素沉著、慢性創(chuàng)面形成等）、溫哥華瘢痕量表（VSS）評(píng)分（治療后3 個(gè)月）及患者滿(mǎn)意度。創(chuàng)面愈合標(biāo)準(zhǔn)：創(chuàng)面完全由新生上皮組織覆蓋，肉眼見(jiàn)無(wú)滲出。創(chuàng)面疼痛程度：采用視覺(jué)模擬量表評(píng)分（VAS）[6]評(píng)定，總分0～10 分，分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越強(qiáng)烈。二次創(chuàng)傷評(píng)分：參考世界傷口愈合學(xué)會(huì)聯(lián)盟（WUWHS）標(biāo)準(zhǔn)[7]：1 分為無(wú)二次創(chuàng)傷及出血、2 分為存在點(diǎn)狀二次創(chuàng)傷，伴有少量滲血、3 分為存在片狀二次創(chuàng)傷，且出血現(xiàn)象嚴(yán)重。VSS[8]：包含色澤、血管、柔軟性、厚度、疼痛、瘙癢6 個(gè)方面，總分0～15 分，分?jǐn)?shù)越高代表瘢痕越嚴(yán)重?；颊邼M(mǎn)意度：通過(guò)自制問(wèn)卷進(jìn)行滿(mǎn)意率調(diào)查，涉及疼痛、美觀度、愈合時(shí)長(zhǎng)及對(duì)生活的影響等方面，綜合其主觀體驗(yàn)最終給出“滿(mǎn)意”與“不滿(mǎn)意”選項(xiàng)，計(jì)算患者對(duì)本次治療方案的滿(mǎn)意度。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面愈合率比較 觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組，且治療第10 天創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面愈合率比較[，n（%）]

表1 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面愈合率比較[，n（%）]

2.2 兩組創(chuàng)面疼痛程度、二次創(chuàng)傷評(píng)分比較 兩組創(chuàng)面VAS 評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，同時(shí)觀察組二次創(chuàng)傷評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組創(chuàng)面疼痛程度、二次創(chuàng)傷評(píng)分比較（，分）

表2 兩組創(chuàng)面疼痛程度、二次創(chuàng)傷評(píng)分比較（，分）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組并發(fā)癥比較 觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.043，P=0.044），見(jiàn)表3。

表3 兩組并發(fā)癥比較[n（%）]

2.4 兩組VSS 評(píng)分、患者滿(mǎn)意度比較 觀察組VSS 評(píng)分低于對(duì)照組，且患者滿(mǎn)意率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組VSS 評(píng)分、患者滿(mǎn)意度比較[x±s，n（%）]

3 討論

口腔頜面部皮膚嬌嫩，且血液循環(huán)豐富、肌肉組織疏松，暴露在外，極易受損而繼發(fā)感染，且傷后易遺留瘢痕，早期若處理不當(dāng)，可影響患者外觀及生理功能的恢復(fù)[9，10]。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠是由高表達(dá)堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（basic fibroblast growth factor，bFGF）基因的大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵、分離及高度純化后制成的藥物，具有廣泛的生物學(xué)活性，可增強(qiáng)細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖與分化，同時(shí)促使毛細(xì)血管再生，改善局部循環(huán)，促進(jìn)血管、肌肉、皮膚修復(fù)以及受損神經(jīng)的再生，是理想的神經(jīng)細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)及再生因子，可為創(chuàng)面愈合提供良好的生理功能狀態(tài)[11，12]。外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可充分發(fā)揮以上治療優(yōu)勢(shì)，激活創(chuàng)面內(nèi)失活的巨噬細(xì)胞，促使內(nèi)生性生長(zhǎng)因子釋放，進(jìn)而“喚醒”修復(fù)細(xì)胞，啟動(dòng)愈合過(guò)程[13]。同時(shí)可排除壞死組織，最大限度保留活性上皮組織，使創(chuàng)面形成相應(yīng)的濕潤(rùn)環(huán)境，為受損組織的正常修復(fù)提供良好條件，提高愈合質(zhì)量[14，15]。

本研究顯示，觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組，且治療第10 天創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組（P＜0.05），提示外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，加快愈合速度。分析認(rèn)為，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可作用于修復(fù)細(xì)胞受體，促使細(xì)胞增殖，加快創(chuàng)面愈合。另一方面，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可隔離細(xì)菌侵犯，為創(chuàng)面修復(fù)提供良好環(huán)境，有利于創(chuàng)面修復(fù)[16]。同時(shí)，觀察組治療后創(chuàng)面VAS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），且二次創(chuàng)傷評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），可見(jiàn)外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠有助于緩解創(chuàng)面疼痛、減輕二次創(chuàng)傷。究其原因，頜面部軟組織損傷可引起感覺(jué)神經(jīng)末梢暴露，增加痛感[17]。而該藥可覆蓋于創(chuàng)面，對(duì)裸露神經(jīng)具有積極保護(hù)作用，不僅可阻斷空氣對(duì)創(chuàng)面的直接損傷，同時(shí)可保持創(chuàng)面的生理性濕潤(rùn)，進(jìn)一步發(fā)揮止痛功效[18，19]。與此同時(shí)，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可作用于皮膚的不同層面，提高皮膚的免疫功能，增加創(chuàng)面抗撕裂強(qiáng)度，減輕換藥引起的二次創(chuàng)傷[20]。此外，觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），表明外用該藥可減少并發(fā)癥的出現(xiàn)，這與其愈合時(shí)間短、藥效持久、凝膠劑穩(wěn)定性高等原因存在密切相關(guān)。治療后3 個(gè)月，觀察組VSS 評(píng)分低于對(duì)照組，且患者滿(mǎn)意度高于對(duì)照組（P＜0.05）。提示外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可減少創(chuàng)面瘢痕的形成，提高患者滿(mǎn)意度。分析原因，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠可協(xié)調(diào)膠原纖維與上皮細(xì)胞增生的比率，抑制膠原纖維的過(guò)度增生，減少瘢痕的形成[21]，由此減輕創(chuàng)傷對(duì)患者外觀的影響，提高其治療滿(mǎn)意度。

綜上所述，外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠治療頜面部軟組織擦傷效果確切，可加快創(chuàng)面愈合，減輕二次創(chuàng)傷，緩解創(chuàng)面疼痛，減少并發(fā)癥及瘢痕增生，提高患者滿(mǎn)意度，值得應(yīng)用。