中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果觀察

李軍 黃巧玲

【摘要】目的：探究陰虛火旺型盜汗中醫治療中中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的效果比較。方法：選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例，隨機數字表法分成對照組和試驗組，每組各40例。對照組采用傳統中藥飲片治療，試驗組采用中藥配方顆粒治療，療程為1個月。進行療效、癥狀消失時間與不良反應發生率組間比較。結果：試驗組治療效果好于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。試驗組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。試驗組不良反應發生率與對照組相當（P>0.05）。結論：中藥配方顆粒治療陰虛火旺型盜汗的整體效果好于傳統中藥飲片，兩種治療方案都不會造成較嚴重的不良反應，用藥安全性高。

【關鍵詞】陰虛火旺型盜汗；傳統中藥飲片；中藥配方顆粒

Observation on the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction piece on night sweats of yin deficiency and fire hyperactivity type

LI Jun， HUANG Qiaoling

Department of Pharmacy， General Hospital of Ningxia Medical University， Yinchuan， Ningxia 750004， China

【Abstract】Objective： To explore the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction pieces in the treatment of night sweats with yin deficiency and fire exuberance type. Methods： A total of 80 patients with night sweats of yin deficiency and fire exuberance type admitted to our hospital from February 2021 to January 2022 were randomly divided into control group and experimental group by number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with traditional Chinese medicine decoction pieces，and the experimental group was treated with traditional Chinese medicine formula granule，the course of treatment was 1 month.The efficacy，symptoms disappearance time and incidence of adverse reactions were compared between groups. Results： The treatment effect of the experimental group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）. The disappearance time of sweating in sleeping，dry mouth and dry tongue and afternoon hot flashes in the experimental group was shorter than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group was similar to that in the control group（P<0.05）. Conclusion： The overall effect of TCM formula granule on night sweats with yin deficiency and fire exuberance type is better than that of TCM decoction pieces.The two treatment schemes will not cause serious adverse reactions，and the drug safety is high.

【Key Words】Night sweats with yin deficiency and fire hyperactivity type； Traditional Chinese medicine decoction pieces； Traditional Chinese medicine formula granule

盜汗是常見疾病，中醫將盜汗定義為入睡后汗出異常，醒后汗泄即止。盜汗多為陰虛火旺型，陰氣空虛、虛熱內生是主要病因[1]。中醫藥治療陰虛火旺型盜汗可使用傳統中藥飲片、中藥配方顆粒，均可獲得一定治療效果，但是存在療效差異，可能與藥物配伍及制作技術有關[2]。為了提高對陰虛火旺型盜汗患者的治療效果，需要制定有效的治療方案，使用效果好、見效快、安全性高的藥物，應對傳統中藥飲片、中藥配方顆粒的臨床應用效果及安全性進行對比分析。本次研究選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例分組對照，探究中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果。

1.1 一般資料

選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例作為研究對象，分組應用隨機數字表法。其中，對照組40例，男性20例，女性20例，年齡28～69歲，平均年齡（50.24±2.12）歲，病程1～7個月，平均病程（4.12±0.24）個月，體質量指數（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.24±1.02）kg/m2；試驗組40例，男性21例，女性19例，年齡28～68歲，平均年齡（50.22±2.15）歲，病程1～7個月，平均病程（4.11±0.25）個月，體質量指數（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.22±1.05）kg/m2。兩組一般資料比較無顯著差異，P>0.05。納入標準：①患者同意參加研究；②患者精神狀況良好；③患者寐中出汗、口干舌燥、午后潮熱。排除標準：①患有精神疾病；②惡性腫瘤患者；③妊娠期女性、哺乳期女性；④藥物過敏。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予傳統中藥飲片治療。藥物配伍：黃連10g、當歸15g、生地黃20g、黃芪10g、熟地黃20g、黃柏10g。藥物混合加水煎煮，留取藥液300mL，分早晚2次溫服，各150mL。用藥1個月。

1.2.2 試驗組 給予中藥配方顆粒治療。中藥配方顆粒藥物成分、劑量均同對照組一致，統一由制藥廠生產并提供給醫院。患者早晚各服用1次，開水沖服。用藥1個月。

1.3 觀察指標

比較兩組臨床療效、癥狀消失時間與不良反應發生率。指標評定標準：（1）治療效果：患者寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀全部消失，隨訪1個月未見復發，記為顯效；患者上述疾病癥狀相比于治療前減輕，記為有效；患者上述疾病癥狀未減輕，記為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/病例總數×100%。（2）癥狀消失時間：記錄和統計患者寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時間。（3）不良反應：統計惡心嘔吐、腹瀉與頭痛患者例數。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2.1 治療效果組間對照

試驗組治療效果好于對照組，存在顯著差異（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩組癥狀消失時間

試驗組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時間均比對照組短，存在顯著差異（P<0.05），見表2。

2.3 比較兩組不良反應發生率

試驗組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

“盜汗”是一種比較常見的病癥，患者夜間睡覺過程中大量出汗，醒后出汗停止，同時可引起患者口干舌燥、午后潮熱等，對身心健康影響較大，生活質量下降[3]。陰虛火旺型盜汗是最常見的癥型，陰液虧虛、虛火亢旺是病因，導致患者寐中出汗[4]。陰虛火旺型盜汗的治療需要滋陰清熱，降火止汗，中醫藥治療常使用傳統中藥飲片與中藥配方顆粒。有研究表明[5]，對陰虛火旺型盜汗患者使用傳統中藥飲片與中藥配方顆粒進行治療的過程中，患者病情、病程、年齡、藥物吸收等方面存在一定差異，會產生不同的治療效果，可能與藥物的制備方法有關，在藥效和吸收方面存在差異。

周婷[6]研究中對陰虛火旺型盜汗患者分別給予中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療方案，治療效果方面比較，中藥配方顆粒有明顯優勢，治療總有效率為95.35%高于79.07%。同時患者全身出汗、口渴咽干、午后顴紅、心煩身熱癥狀消失時間更短，與本次研究的結果相一致。本研究中試驗組治療總有效率為95.00%，高于對照組的77.50%。試驗組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時間均比對照組短。表明對陰虛火旺型盜汗患者使用中藥配方顆粒取得的治療效果好于傳統中藥飲片。分析原因為，傳統中藥飲片即中藥方劑，需要將多味中藥按照藥方進行選取，混合在一起以后加水進行人工煎煮，留取藥液后進行服用。傳統中藥飲片的配伍與炮制會受到多種因素的影響，對傳統中藥飲片的藥效形成影響。首先，傳統中藥飲片的人工煎煮對于加水量、火候、時間都有比較高的要求，并且與操作者的經驗、技術水平等有很大關聯，難以保證藥物藥效的一致性。其次，傳統中藥飲片使用的中藥保存條件比較復雜，可能因為環境溫度、濕度的改變而發生霉變、風化等，導致藥性下降或者產生毒性，對患者使用不僅會降低療效，而且可能產生毒副作用[7]。最后，傳統中藥飲片的制備時間比較長，并且攜帶不方便，患者日常服用藥物受到的限制比較多。中藥配方顆粒將滿足炮制規范的中藥飲片利用現代工藝制程顆粒狀制劑，方便攜帶與使用。中藥配方顆粒質量比中藥飲片好，可以減少藥物浪費，將藥物的藥效充分發揮出來。中藥配方顆粒在制作過程中，利用現代工藝將中藥飲片中的有效成分完整提取出來，同時將其中含有的重金屬、殘留農藥等清除干凈，將藥物的治療作用充分發揮出來[8]。與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒溶解性有優勢，患者服用后更容易吸收，保證藥物對疾病的治療效果。中藥配方顆粒使用鋁箔袋密封保存，不容易發生藥物變質，可以將藥物的藥效充分保留，提升治療效果。不良反應的發生的概率組間對照未見顯著差異，表明中藥配方顆粒與傳統中藥飲片對患者均無明顯、嚴重危害，藥物安全性有保證。中藥配方顆粒采用獨立包裝，清晰標明具體的用法、用量等，可以避免患者錯誤用藥。但是，中藥配方顆粒的劑量固定，患者治療期間無法根據病情好轉情況調整用藥方案，可能會影響疾病的治療。而傳統中藥飲片可以在中醫醫囑下結合患者病情增減藥物種類、劑量等，更有助于病情的控制。中藥配方顆粒的價格比傳統中藥飲片高，會給部分貧窮家庭造成較大的經濟負擔。因此，對陰虛火旺型盜汗患者進行中醫治療時，應根據實際情況選擇傳統中藥飲片與中藥配方顆粒。

綜上所述，陰虛火旺型盜汗使用傳統中藥飲片與中藥配方顆粒均有一定效果，整體治療效果上中藥配方顆粒有優勢，同時也存在使用弊端，需要結合患者實際病情、收入情況等為其選擇治療藥物，取得理想的治療效果。

參考文獻

[1] 張娟，白輝輝.醒脾養兒顆粒聯合中藥貼臍治療小兒盜汗臨床研究[J].新中醫，2022，54（3）：120-122.

[2] 喻錄容，侯毅.中藥配方顆粒與中藥飲片的臨床療效比較[J].當代臨床醫刊，2021，34（2）：96，42.

[3] 汪友東.使用Meta分析中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效差異[J].首都食品與醫藥，2020，27（12）： 197-198.

[4] 魏琴芳，周巧蘭，陳仕金，等.中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療盜汗的臨床價值比較[J].中國處方藥，2021，19（3）：139-140.

[5] 余燕琴，周愚.針藥并舉治療陰虛火旺型盜汗的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2020，29（36）：4024-4028.

[6] 周婷.中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果觀察[J].基層醫學論壇，2021，25（31）： 4568-4569.

[7] 齊靜靜.中藥配方顆粒和中藥飲片的臨床療效對照研究[J].中國中醫藥現代遠程教育，2020，18（8）：61-63.

[8] 蔡小紅.中藥配方顆粒與傳統中藥飲片臨床療效比較[J].中醫臨床研究，2020，12（9）：138-139.