筑牢生物藥發展的根基

筑牢藥品研發與商業化生產的根基，生物醫藥企業才能更好地跨越“寒冬”。

隨著生物技術的不斷進步，以及一系列相關鼓勵政策的出臺，我國生物醫藥產業近年來迎來了順水順風、高速發展的階段。然而，這種情況在近兩年發生了變化，資本“寒冬”、市場競爭激烈等多種因素疊加，給整個生物醫藥行業帶來了不小的打擊。而行業遭受此次挫折的原因，歸根結底，或許就是在迅猛發展的同時忽略了筑牢根基，未能真正做到全面的發展。

作為高技術產業，生物醫藥離不開創新研發，它可謂整個行業的基石。根據公開報道統計，截至11月，2023 年全球宣布倒閉的生物技術公司共有26 家，其中一半公司倒閉的原因皆為臨床試驗失敗。可見提升研發能力依然是生物醫藥行業順利發展的硬需。一方面，研發能力的提升需要大量的高質量人才積累，我國生物制藥起步晚，在這方面還有所欠缺，未來還有待更多的產學研合作；另一方面，提高藥物研發的成功率也有賴于新技術的應用，如人工智能（AI）技術，一些頭部藥企已經在嘗試將AI 應用于藥物發現與臨床試驗之中，通過AI 來提高研發效率。

研發之后，將成果轉變為商業化生產對于生物制藥企業來說也是關鍵的環節。生物藥生產工藝復雜，大規模生產轉化本就存在難度；同時，我國生物制藥發展時間短，在這方面上仍缺乏經驗。這些都使得大規模商業生產成為我國生物制藥企業不容忽視的短板。正因如此，本期雜志以“生物藥商業化生產”為主題，邀請了多位專家，就生物藥的技術轉移、無菌工藝的設計與實施、精益URS 的建立等熱點話題進行了探討，希望借由傳播實用知識，幫助行業同仁們打牢這一根基。

筑牢根基，行穩致遠。當下，在多種因素共同作用下，生物醫藥行業進入了調整期，擁抱行業變化，夯實自身基礎，企業才能從容應對挑戰，立足不敗之地。