中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（下）

第四章 審查、報批與發(fā)布

第二十條 中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會組織開展技術(shù)審查。審查通過的，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料，經(jīng)技術(shù)委員會報標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室組織標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)煜嚓P(guān)專家組進(jìn)行審核。審核通過的，技術(shù)委員會根據(jù)審核意見修改完善后，報標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室組織標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)煜嚓P(guān)專家組進(jìn)行審核。審核通過的，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核意見形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料，報標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。

審核未通過的，標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室應(yīng)當(dāng)向技術(shù)委員會、起草組反饋意見，說明未通過的理由并提出相應(yīng)的修改要求，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核意見修改并再次送審。

第二十一條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室將通過審核的標(biāo)準(zhǔn)報批材料報政策法規(guī)與監(jiān)督司，政策法規(guī)與監(jiān)督司征求局相關(guān)業(yè)務(wù)部門意見后，報局長會議審議。

中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按照有關(guān)規(guī)定發(fā)布。中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局以公告形式發(fā)布，并報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號為“ZY”，編號由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號加“/T”、順序號和年份號構(gòu)成，順序號為自然數(shù)。

第二十二條 中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按照有關(guān)規(guī)定出版公開。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局出具刊定的標(biāo)準(zhǔn)文本，免費向社會公開。

第五章 實施、監(jiān)督與評估

第二十三條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的宣傳與推廣，做好中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施過程中的解讀。局相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)將相關(guān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)、評審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。

第二十四條 國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化需求開展標(biāo)準(zhǔn)化試點示范工作，傳播標(biāo)準(zhǔn)化理念，推廣標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗。

第二十五條 政策法規(guī)與監(jiān)督司加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的監(jiān)督，適時開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)立項、起草、論證、評審等情況的監(jiān)督抽查，提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

第二十六條 政策法規(guī)與監(jiān)督司建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋機制，暢通信息反饋渠道。鼓勵個人和單位反饋中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)在實施中產(chǎn)生的問題和修改建議。

標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)及時對反饋的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實施信息進(jìn)行分析處理，評估標(biāo)準(zhǔn)實施效果，提出標(biāo)準(zhǔn)修訂、廢止等建議。

第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)實施信息反饋、實施效果評估情況，以及經(jīng)濟社會和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審，提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的復(fù)審結(jié)論，復(fù)審周期一般不超過5 年。

第六章 附則

第二十八條 應(yīng)對突發(fā)緊急事件急需的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，制定過程中可以縮短時限要求。

第二十九條 中醫(yī)藥強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理按照《強制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》執(zhí)行。

政策法規(guī)與監(jiān)督司加強中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理，規(guī)范、引導(dǎo)和監(jiān)督中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)化工作，具體按照《中醫(yī)藥團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》執(zhí)行。

第三十條 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施。《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法（試行）》（國中醫(yī)藥法監(jiān)發(fā)〔2012〕45 號）同時廢止。

（內(nèi)容來源：http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2023-10-17/32167.html）