參麥注射液使用后不良反應(yīng)的影響因素

【摘要】" 目的" 分析參麥注射液使用后患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的影響因素，并對合理使用參麥注射液提出相應(yīng)的參考建議。方法" 選取2020年1月- 2022年12月醫(yī)院接受參麥注射液治療的80例患者為調(diào)查對象，將其中使用參麥注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的20例患者作為病例組，使用后無不良反應(yīng)的60例患者作為對照組。通過單因素分析及多因素Logistic回歸分析，篩選參麥注射液不良反應(yīng)的影響因素。結(jié)果" 單因素分析結(jié)果顯示，病例組與對照組患者年齡、過敏史、溶媒選擇比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者性別、合并用藥數(shù)量、既往慢病史比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。多因素Logistic回歸分析結(jié)果顯示，男性、合并用藥數(shù)量多、患有冠心病的患者，參麥注射液使用后發(fā)生不良反應(yīng)的危險性增大（Plt;0.05）。結(jié)論" 患者的性別、合并用藥數(shù)量以及既往慢病史是使用參麥注射液患者發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素，在參麥注射液使用的過程中，需要注意規(guī)范用藥，結(jié)合患者的實(shí)際情況及各項因素確定用藥的劑量。

【關(guān)鍵詞】" 參麥注射液；不良反應(yīng)；影響因素；合理用藥

中圖分類號" R286" " 文獻(xiàn)標(biāo)識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）20--03

患者臨床治療中，藥品作為治療和預(yù)防疾病的特殊商品，其正確使用直接影響到患者的預(yù)后效果和生命健康。隨著藥品種類的增加，患者的用藥頻率、劑量、種類也隨之增加，許多不合理或用藥不安全的現(xiàn)象也不斷發(fā)生[1]。藥物使用的過程中未按規(guī)定控制劑量、用法不當(dāng)，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種不良癥狀，對患者的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。因此，在臨床中及時有效地管理和監(jiān)測藥物的合理使用非常關(guān)鍵。參麥注射液作為一種含有中藥成分的藥物，具有養(yǎng)陰生津、益氣固脫等功效。其藥物中含有人參皂苷等藥物，具有較強(qiáng)的抗氧化、延長抗缺氧時間、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[2]。該藥物目前在冠心病、肝腎損害、慢性心力衰竭等疾病的治療中具有較為顯著的效果，但也有部分患者在使用該藥物的過程中產(chǎn)生不良反應(yīng)，影響患者的預(yù)后。對此，本研究通過對接受參麥注射液治療的患者的資料進(jìn)行分析，探討患者使用參麥注射液后不良反應(yīng)的影響因素，為合理使用參麥注射液提供參考。

1" 對象與方法

1.1" 調(diào)查對象

選取2020年1月- 2022年12月醫(yī)院接受參麥注射液治療的80例患者為調(diào)查對象，將其中使用參麥注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的20例患者作為病例組，使用后無不良反應(yīng)的60例患者作為對照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：18周歲以上、70周歲以下的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：對研究藥物過敏的患者；中途退出研究的患者。患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.2" 調(diào)查內(nèi)容

采用問卷調(diào)查，內(nèi)容包括性別、年齡、過敏史、參麥注射液溶媒選擇、合并用藥數(shù)量、既往慢病史。

1.3" 出現(xiàn)不良反應(yīng)時的臨床表現(xiàn)

（1）變態(tài)反應(yīng)：患者皮膚出現(xiàn)紅疹，有輕微瘙癢、潮紅或是刺痛感。

（2）全身不良反應(yīng)：頭痛頭暈、畏寒高熱。

（3）心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)：胸悶、乏力憋氣、呼吸困難、喘憋。

（4）神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：煩躁、頭暈、頭痛、神志不清、胸腹部疼痛等。

1.4" 數(shù)據(jù)分析處理方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料計算百分率，組間率的比較用χ2檢驗。多因素分析采用Logistic回歸模型。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 參麥注射液使用后發(fā)生不良反應(yīng)的單因素分析

病例組與對照組患者年齡、過敏史、溶媒選擇比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者性別、合并用藥數(shù)量、既往慢病史比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 參麥注射液使用后發(fā)生不良反應(yīng)的多因素分析

將單因素分析中有統(tǒng)計學(xué)意義的因素（性別、合并用藥數(shù)量、既往慢病史）作為自變量（其中慢病史賦值：糖尿病=1、冠心病=2、心絞痛=3），以是否發(fā)生不良反應(yīng)為因變量（是=1，否=0）進(jìn)行Logistic回歸分析。結(jié)果顯示，患者的性別、合并用藥數(shù)量以及既往慢病史是使用參麥注射液患者發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素（Plt;0.05），其中男性、合并用藥數(shù)量多、患有冠心病的患者，參麥注射液使用后發(fā)生不良反應(yīng)的危險性增大，見表2。

3" 討論

參麥注射液是一種常見的心血管等疾病治療藥物，可以配合化療使用，能夠有效地改善患者的免疫機(jī)能，減輕化療對患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)。該藥物在臨床中的應(yīng)用較為廣泛，雖然使用較為安全，但部分患者仍會在使用藥物后出現(xiàn)不良反應(yīng)。由于當(dāng)前大部分藥品上市前的研究具有一定的局限性，藥物的不合理性需要通過臨床使用不斷評價總結(jié)。對于使用參麥注射液的患者來說，該藥物具有養(yǎng)陰生津、益氣固脫等作用，能夠有效地提高患者的免疫功能，其療效與說明書描述一致，表明該藥物在臨床中使用具有較高價值，但并不意味著患者不會產(chǎn)生不良反應(yīng)[3]。部分患者使用該藥物的過程中沒有按照適應(yīng)證進(jìn)行，使用劑量過多、搭配用藥沖突等都會導(dǎo)致不良反應(yīng)。除患者自身耐藥性和過敏等因素以外，患者出現(xiàn)無適應(yīng)證用藥的原因是醫(yī)師根據(jù)自身的臨床經(jīng)驗給藥，忽略了中藥和西藥聯(lián)合使用的不良反應(yīng)。因此，在臨床用藥過程中，必須嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的劑量使用，并考慮超出藥品使用劑量會對患者健康造成負(fù)面影響與風(fēng)險。為了提高參麥注射液使用的合理性和安全性，需要加強(qiáng)對醫(yī)師的相關(guān)知識的培訓(xùn)，并嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥用藥。本研究結(jié)果顯示，性別、合并用藥數(shù)量、既往慢病史是導(dǎo)致患者使用參麥注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的影響因素。

目前我國藥品在上市前的研究存在一定的局限性，許多藥品使用的適應(yīng)證并不全面，因此在臨床使用中存在一定的不合理性。就參麥注射液而言，該藥物的成分中含有低皂苷、有機(jī)酸、蛋白質(zhì)、多肽等多種成分，內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定，因此患者在用藥期間易出現(xiàn)不良反應(yīng)[4]。要想避免參麥注射液不良反應(yīng)的發(fā)生，需要加強(qiáng)藥物臨床使用的劑量、頻率以及溶劑等問題的管理。嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行輸注，采用5%葡萄糖注射液稀釋后使用或是直接原液使用，20～100ml/次，1次/d。部分患者會對藥物混合溶劑治療產(chǎn)生不良反應(yīng)，同時參麥注射液呈弱酸性，所以使用0.9%氯化鈉注射液進(jìn)行稀釋，有可能因為鹽析作用發(fā)生不良反應(yīng)。因為參麥注射液是一種中藥注射液藥物，不適宜與其他藥物混合使用，所以在藥物配伍使用的過程中，需要避免因藥品混合引起pH值變化，導(dǎo)致藥物有效成分發(fā)生變化，從而引發(fā)不良反應(yīng)，影響臨床療效。在已有研究中有學(xué)者指出，參麥注射液超說明用藥是導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因之一。作為一種中藥制劑，參麥注射液是建立在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代科技手段，通過藥物有效成分的提取以及合理的加工，制備成制劑以便臨床使用。所以，該藥物的使用需要嚴(yán)格按照說明書用藥，不可憑西醫(yī)用藥的經(jīng)驗使用。同時參麥注射液中含有人參等藥物，在使用的過程中需遵循中藥十八反、十九畏的原則，避免與其他藥物配伍，防止患者產(chǎn)生不良反應(yīng)[5]。此外，藥物注射的速度不宜過快，有研究指出參麥注射液注射速度過快會產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，適當(dāng)減慢藥物滴注的速度，在滴注的前30min可以將藥物滴注速度控制在15～20滴/min，30min后可將滴注速度調(diào)整為40滴/min，若患者未發(fā)生不良反應(yīng)，可以將滴注速度恢復(fù)為正常滴速（60滴/min），在滴注的過程中需叮囑患者不可自行調(diào)節(jié)藥物滴注速度。此外，老年患者或是心肺功能較差的患者需要將藥物滴注速度控制在20～40滴/min。參麥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高，因此要加強(qiáng)藥物管理。除了不能將該藥物與其他藥物隨意配伍使用外，還要注意單次使用時藥物使用劑量不可過大，避免藥物進(jìn)入人體后內(nèi)毒素超過閾值，發(fā)生不良反應(yīng)。

綜上所述，使用參麥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素有很多，醫(yī)師需要在使用過程中嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和藥物使用說明書調(diào)整劑量，并結(jié)合患者實(shí)際癥狀合理用藥。此外，還要在藥物輸注的過程中控制好藥物滴注的速度、給藥的劑量，避免與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用。

4" 參考文獻(xiàn)

[1] 夏小玉.基于文獻(xiàn)報道的參麥注射液不良反應(yīng)分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2022，17（25）：173-176.

[2] 鄧晨輝.28例參麥注射液不良反應(yīng)報告的分析[J].中國處方藥，2022，20（8）：76-77.

[3] 姜芳媛.參麥注射液不良反應(yīng)分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2021，37（33）：9-10.

[4] 張偉.參麥注射液與左卡尼汀聯(lián)合用藥方案治療缺血性心肌病致心力衰竭的臨床評價[J].中外女性健康研究，2020（9）：31，33.

[5] 李曉蘭，邱亞楠.我院2017—2018年參麥注射液應(yīng)用合理性分析[J].北方藥學(xué)，2020，17（3）：185-188.

[2023-05-12收稿]