中藥熱敷眼罩聯合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視的臨床研究

孫雪峰

杭州師范大學附屬蕭山醫院眼科，浙江杭州 311200

近視是一種屈光異常眼部疾病，在兒童群體中極為常見，以假性近視居多，遺傳、教育及早期屏幕暴露等不良用眼習慣均是其危險因素。有調查結果顯示，目前我國部分地區兒童假性近視患病率已達18.9%，典型臨床表現有視物不清、眼球改變等[1-4]。臨床上常采用阿托品眼膏治療兒童假性近視，雖然能有效麻痹睫狀肌、使瞳孔擴大，但口唇干燥、面部潮紅等不良反應常會降低患兒依從性，影響療效[5]。因此不良反應小的中藥熱敷眼罩和消旋山莨菪堿滴眼液逐漸應用在兒童近視的治療中，并在疏通眼部經絡、補益肝腎、祛翳明目、提高裸眼視力等方面有顯著的效果[6-8]。本研究旨在對中藥熱敷眼罩聯合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效進行觀察，旨在為兒童假性近視治療方案提供一定的參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取杭州師范大學附屬蕭山醫院于2020 年8 月至2021 年8 月收治的假性近視患兒120 例，采用隨機數字表法分為對照組（n=60）與實驗組（n=60）。對照組采用單純消旋山莨菪堿滴眼液治療，實驗組在對照組基礎上采用中藥熱敷眼罩進行聯合治療。對照組中男36例，女24例；年齡5～12歲，平均（9.23±1.38）歲；病程5～14 個月，平均（10.33±1.71）個月。實驗組中男35 例，女25 例；年齡7～12 歲，平均（9.45±1.28）歲；病程6～16 個月，平均（10.48±2.06）個月，兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①符合《近視管理白皮書》中假性近視診斷標準，近視在150°以下且散瞳后視力恢復正常[9]；②年齡≤14 歲；③觀察對象與家屬均了解與認可臨床研究目的過程，經杭州師范大學附屬蕭山醫院倫理委員會批準（倫理審批號：KL2022096）通過，并自愿簽署書面知情同意書。

1.3 排除標準

①伴有弱視、白內障、斜視等其他眼部疾病者[10]；②近1 個月內使用過眼穴按摩、夏天無滴眼液等其他影響視力的藥物或治療者；③對研究所用藥物過敏者；④合并嚴重的腦血管、消化、神經肌肉等其他系統疾病者；⑤既往有眼部手術史、外傷者[11]；⑥不能配合本項目相關治療、檢查或其他原因不能合作者；⑦自主停藥、導致數據失真者。

1.4 治療方法

所有患者均予系統的基礎治療。在此基礎上，對照組采用單純消旋山莨菪堿滴眼液（批準文號：國藥準字：H20067452，生產廠家：南京天朗制藥有限公司，規格：10m:l5mg），2 滴/次，2 次/d。實驗組在對照組的基礎上給予中藥熱敷眼罩進行聯合治療，熱敷于患兒眼瞼部位，1 次/d。具體藥方組成：青葙子、決明子各20g，蔓荊子、菊花、漏蘆均15g，白芷12g，川芎10g。治療均以6d 為1 個療程，2 個療程間需間隔1d，共治療4 個療程。

1.5 觀察指標

治療前、治療半年后兩組患兒的裸眼視力、屈光度。前者由國際E 視力表檢測，后者由檢影驗光測定，比較兩組的不良反應發生率。兩組臨床療效以視力改善程度評價療效[12]。療效評定標準為：視力≥1.0 為顯效，視力提高≥1 行為有效，視力無改善甚至惡化為無效，總有效率等于顯效率加有效率。

1.6 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料以均數±標準差（±s）表示，計數資料用例數（百分率）[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 總有效率比較

實驗組的臨床總有效率顯著高于對照組（χ2=4.62，P<0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較[n（%）]

2.2 裸眼視力、屈光度比較

治療前，兩組患兒的裸眼視力、屈光度比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后裸眼視力水平明顯改善，且實驗組改善優于對照組（P<0.05）；且實驗組患者的視力改善優于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組裸眼視力、屈光度比較（± s）

表2 兩組裸眼視力、屈光度比較（± s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與同期對照組比較，#P<0.05

2.3 不良反應發生率比較

對照組中出現不良反應3 例，實驗組中出現不良反應4 例，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學（χ2=0.00，P>0.05），見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

近年來，近視的患病率逐年增加且日趨年輕化，在兒童群體中增長得尤為顯著，后期可誘發視網膜脫落、青光眼等多種眼部疾病，嚴重者可致盲，因此對假性近視這種可矯正的近視類型進行及時有效的治療，對近視進展的防治具有重要意義[12-14]。傳統的阿托品眼膏治療雖然有很強的擴瞳作用，但不良反應發生率一直難以改善。中藥熱敷眼罩具有疏通眼部阻滯經絡、調和氣血的功效，消旋山莨菪堿滴眼液可以調節睫狀肌痙攣、促進眼部血液循環，二者在治療兒童假性近視方面有一定的協同作用[15]。因此，本研究對中藥熱敷眼罩聯合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效進行觀察。

本研究結果顯示，實驗組的有效性和安全性優于對照組，與林拴寶等[16]的研究結果一致，即與單純消旋山莨菪堿滴眼液、阿托品滴眼液等藥物治療相比，使用中藥熱敷眼罩進行聯合治療的效果更好，可能是因為消旋山莨菪堿滴眼液藥理作用類似阿托品，能選擇性拮抗M1膽堿能受體，從而調節睫狀肌痙攣、促進眼部的各種循環。中藥熱敷眼罩中的決明子、青葙子能祛翳明目，菊花可清除肝火，蔓荊子、漏蘆能疏理風寒之氣、清除燥熱之感，川芎、白芷能祛風活血[17-18]。各藥配伍有較好地疏通眼部阻滯的經絡、促進血液循環的功效，二者聯合應用顯著提高了臨床療效。本研究結果還顯示，治療后實驗組的裸眼視力顯著高于對照組，屈光度顯著低于對照組，不良反應發生率略高于對照組，與龔佳怡等[19]的研究結果一致，即比較于單純消旋山莨菪堿滴眼液、阿托品滴眼液等藥物治療，使用中藥熱敷眼罩進行聯合治療能更有效地提高裸眼視力、降低屈光度，可能與消旋山莨菪堿滴眼液、中藥熱敷眼罩促進血液循環、調節睫狀肌痙攣的作用有關，而害怕光線、視物模糊等不良反應則是由藥物本身性質所致。

綜上所述，與單純消旋山莨菪堿滴眼液治療比較，采用中藥熱敷眼罩聯合消旋山莨菪堿滴眼液治療兒童假性近視能更有效地提高裸眼視力、改善屈光度，臨床療效更好。