黃芪穴位注射治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的主要癥狀觀察

李學良 張秀蓮 錢葉長 危蕾 劉芳英 許朝霞 王憶勤

(1.上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院寶山分院，上海 200444；2.上海中醫藥大學附屬寶山醫院，上海 201999；3.上海中醫藥大學，上海 201203)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種慢性呼吸系統疾病，以持續存在的氣流受限為特征，主要表現為咳嗽、咯痰及進行性加重的呼吸困難[1]。由于持續暴露的風險因素(空氣污染、吸煙、職業風險)以及人口老齡化的加劇[2-5]，COPD發病率在未來40年將繼續上升，預測至2060年死于COPD及其相關疾患者數超過每年540萬人，已成為一個重要的公共衛生問題，給社會經濟造成了很大壓力[6]。中醫藥防治COPD中具有較好的療效，在改善患者臨床癥狀和肺功能的同時，可減輕炎性反應，明顯提高其生活質量，減輕患者的經濟壓力[7-9]。本研究將中藥黃芪與穴位注射相結合，采用隨機雙盲研究法方法，觀察黃芪足三里穴位注射對COPD穩定期主要癥狀的療效。報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次研究共納入95例符合標準的病例，為2018年9月至2020年9月上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院寶山分院及上海中醫藥大學附屬寶山醫院治療后COPD穩定期患者。本研究將性別(男/女)與COPD分組類型(C組/ D組)作為影響藥物療效的主要影響因素。在影響因素分層基礎上，將所有患者隨機分為治療組與對照組。其中治療組48例，脫落1例，對照組47例，脫落2例。兩組患者在性別、年齡、吸煙史基線方面之間比較均無統計學差異(P>0.05)，提示組間均衡可比。診斷標準：西醫診斷標準: 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南( 2013年修訂版) 》( 以下簡稱《指南》) ，符合COPD 穩定期診斷標準[10]。中醫診斷標準參照《上海市中醫病證診療常規》[11]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]中肺脹病及肺脾氣虛型證候的診斷標準，符合其診斷標準。

1.2方法 (1)分組及治療方法：對照組：西藥基礎治療+生理鹽水足三里穴位注射；治療組：西藥基礎治療+黃芪注射液足三里穴位注射；兩組患者均接受舒利迭50/250μg 1吸bid基礎治療，穴位注射為雙側足三里，每次2 mL，每周2次，連續3個月。為確保試驗在雙盲條件下進行，受試者使用的黃芪注射液/生理鹽水由專人進行穴位注射，受試者不能辨認。(2)觀察指標：不同治療時點兩組患者中醫主癥比較：包含咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴程度比較。不同時間點兩組患者中醫主癥得分比較。

1.3統計學方法 采用SPSS27.0版本統計軟件處理，其中計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。均以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1兩組患者中醫主癥基線比較 治療前兩組患者COPD臨床主癥(咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音)比較均無統計學意義(P>0.05)，提示對組間均衡可比。

2.2不同治療時點兩組患者中醫主癥比較

2.2.1不同治療時點兩組患者中醫主癥咳嗽程度比較 經Mann-Whitney U檢驗，治療1W至治療12W時間點兩組患者COPD臨床主癥咳嗽程度比較均有統計學意義(P<0.05)，治療組患者COPD臨床主癥咳嗽程度均輕于對照組。見表1。

表1 不同治療時點兩組患者COPD臨床主癥咳嗽程度比較[n(%)]

(續表1)

2.2.2不同治療時點兩組患者中醫主癥咳痰程度比較 經Mann-Whitney U檢驗，治療9W至治療12W時間點兩組患者COPD臨床主癥咳痰程度比較均有統計學意義，可認為這4個時間點治療組患者COPD臨床主癥咳痰程度均輕于對照組。見表2。

表2 不同治療時點兩組患者COPD臨床主癥咳痰程度比較[n(%)]

2.2.3不同治療時點兩組患者中醫主癥喘息程度比較 經Mann-Whitney U檢驗，治療1W、治療3W至12W時間點兩組患者COPD臨床主癥喘息程度比較均有統計學意義(P<0.05)，治療組患者COPD臨床主癥喘息程度均輕于對照組。見表3。

表3 不同治療時點兩組患者COPD臨床主癥喘息程度比較[n(%)]

2.2.4不同治療時點兩組患者中醫主癥哮鳴程度比較 經Mann-Whitney U檢驗，治療4W至12W時間點兩組患者COPD臨床主癥哮鳴程度比較均有統計學意義，可認為這9個時間點治療組患者COPD臨床主癥哮鳴程度均輕于對照組。見表4。

表4 不同治療時點兩組患者COPD臨床主癥哮鳴程度比較[n(%)]

(續表4)

2.3不同時間點兩組患者中醫主癥得分比較 經多元方差分析，治療1W、治療3W至12W時間點兩組患者COPD中醫主癥得分比較均有統計學意義，可認為這12個時間點治療組患者COPD中醫主癥得分均輕于對照組。見表5。

表5 不同治療時點兩組患者COPD中醫主癥得分比較[n(%)]

3 討 論

COPD屬于我國傳統醫學“肺脹病”范疇，病位首先在肺，繼則影響脾、腎。常因久病肺虛，痰濁潴留，導致肺不斂降，氣還肺間，肺氣脹滿，氣逆于上則咳，升降失常則喘。“肺脹病”病理性質表現為本虛標實，穩定期以本虛為主，根據中醫“急則治其標，緩則治其本”的原則，我們認為防治COPD的關鍵在于穩定期的治療。肺脹病穩定期以肺脾氣虛為主要證型，咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴為其主要臨床表現，在治療上應以補益肺脾為主。黃芪注射液由中藥黃芪提取而來，可作用于肺脾兩臟，功能補氣升陽、益衛固表，為補益肺脾之要藥。

本次研究發現，COPD穩定期患者在接受黃芪足三里穴位注射治療1周后中醫主癥總積分較治療前下降，且低于對照組，說明臨床療效顯著，優于西藥單獨應用。同時，有學者發現黃芪足三里穴位注射可改善穩定期COPD患者肺功能、減少急性發作次數。本次研究結果表明：在COPD患者主要癥狀基線一致基礎上，患者咳嗽、喘息癥狀在治療1周后即開始起效，咳痰癥狀在治療9周后開始有明顯改善，哮鳴程度在治療4周后開始起效。其療效隨著治療時間延長越來越好。但COPD患者主要癥狀改善時間上有一定差異。黃芪足三里穴位注射在改善COPD穩定期患者咳嗽、喘息癥狀方面療效顯著，短期內即可見效；在改善咳痰及氣管痙攣導致的哮鳴程度方面見效相對較慢。說明藥穴協同作用在止咳平喘方面優于化痰、緩解氣管痙攣作用。以上研究表明中醫適宜技術在治療COPD上有著非常不錯的療效，可以作為中醫治療COPD的重要的補充替代方法，且其操作簡單易學、安全，價格低廉，具有重大臨床推廣意義。同時也提示：如想收獲更好的治療效果，應盡早在COPD穩定期患者中加用中醫適宜技術。

總之，黃芪足三里穴位注射是一種行之有效、值得推廣的治療方法。此次研究雖為隨機雙盲對照研究，但樣本量較小，以后可適當擴大樣本量，進行多中心隨機對照研究，從而制定出更為客觀化、標準化的設計方案，為進一步探討黃芪足三里穴位注射治療穩定期COPD的可能作用靶點、環節及途徑提供新的研究思路，進而優化COPD的治療方案。