中國醫(yī)藥生物技術(shù)競逐新賽道

蘇楓

洞悉趨勢、掌握方向、飛速前進，中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)正在向縱深不斷發(fā)展。

生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域，被譽為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。近年來，全球持續(xù)肆虐的新冠疫情加速了整個生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)的飛速發(fā)展與變革，受到國家和各地方政府的高度重視與產(chǎn)業(yè)政策的重點支持，陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。據(jù)統(tǒng)計，2022年，國家層面發(fā)布的行業(yè)相關(guān)政策超過300條，生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)正走在飛速前進的道路上。

不久前，在杭州桐廬舉行的富春山·中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)年度報告會暨2022年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展發(fā)布會圓滿結(jié)束。作為中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的年度總結(jié)會議，富春山會議展示了行業(yè)的新進展、新成就，同時洞悉著發(fā)展趨勢、掌握行業(yè)方向，推動整個行業(yè)向縱深發(fā)展，受到了廣泛認可和好評。

調(diào)整重心，未來可期

隨著新冠疫情的演變和我國疫情防控政策的調(diào)整，醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的工作重心也將隨之轉(zhuǎn)變。在這個關(guān)鍵的時刻，系統(tǒng)總結(jié)新冠疫情3年以來所取得的科研成果，展望未來的發(fā)展趨勢，顯得十分重要。

“新冠研發(fā)進展報告”“新技術(shù)新進展年度發(fā)展報告”“十大進展評選發(fā)布”“優(yōu)秀項目路演”“展覽展示”……學(xué)術(shù)界精英通過多種形式，圍繞新冠病毒研究，對新冠科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面進行了詳細的闡述與分享。

“建議健康人群一年打一次疫苗；有基礎(chǔ)疾病的、中老年人以及兒童，一年要進行兩次接種。”來自四川大學(xué)的魏于全院士對新冠疫苗研發(fā)新技術(shù)頗有研究，他在接受《小康》雜志、中國小康網(wǎng)專訪時表示，“另外，陽康人群，目前在國際科學(xué)界相對有共識的是至少康復(fù)兩個月之后再打第四針疫苗。”

針對廣譜抗新冠病毒鼻噴抗體研發(fā)，中國疾病預(yù)防控制中心研究員梁米芳則詳細介紹了鼻噴新冠疫苗作為新冠疫苗新劑型的研發(fā)進度。“目前國內(nèi)已經(jīng)上市的鼻噴新冠疫苗，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)和北京萬泰生物合作研發(fā)。這種疫苗，通過簡單的鼻噴-吸氣，就可進入人體呼吸道，實現(xiàn)疫苗接種，有效保護人體。鼻噴新冠疫苗是全球首個在新冠病毒流行期間完成了臨床試驗的鼻噴疫苗。在奧密克戎流行期間開展的臨床試驗結(jié)果表明，該疫苗對新冠造成的嚴重疾病的保護效力極高，證實對奧密克戎的高保護效力。鼻噴新冠疫苗說明書顯示，在針對住院及以上病例保護方面，在首劑接種后累計發(fā)生5例普通住院型（WHO評分標準），其中3例為重型病例（我國標準），均在安慰劑組，因此疫苗針對由奧密克戎感染導(dǎo)致的普通住院型及以上COVID-19病例的保護效力為100%。此外，鼻噴新冠疫苗也專門做了高風(fēng)險人群的臨床試驗，驗證疫苗的有效性和安全性。有4557名60歲及以上的老年人和4441名患有高血壓、糖尿病、心臟病等基礎(chǔ)疾病的病人參與該臨床試驗。結(jié)果顯示，鼻噴新冠疫苗對老年人和基礎(chǔ)慢性病人的保護效力與年輕人和健康人群相當，且并未出現(xiàn)任何嚴重副反應(yīng)。”

而經(jīng)歷新冠的“戰(zhàn)火洗禮”后，新型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?CBDTM?模式有怎樣的實踐與理論？生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿在接受《小康》雜志、中國小康網(wǎng)專訪時提到，“三年的抗疫使我們中國的生物技術(shù)，無論是診斷技術(shù)還是治療技術(shù)的原創(chuàng)性、創(chuàng)新性都有了極大的提高。在新冠的診斷和治療方面，中國的科學(xué)家取得了突破性的進展，產(chǎn)出一批國際領(lǐng)先的創(chuàng)新性成果。特別是在2022上海保衛(wèi)戰(zhàn)期間，抗原從研發(fā)到使用、從樣本到產(chǎn)品，實現(xiàn)了新型臨床轉(zhuǎn)化工程——C，一切以患者為中心；B，生物樣本；D，學(xué)科建設(shè)；T，臨床轉(zhuǎn)化；M，治療。”

一系列新探討，都為未來提供了無限可能。在繼續(xù)加強新冠防治藥物研發(fā)的同時，醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和技術(shù)應(yīng)用也即將回歸常態(tài)。

前瞻思考助力高質(zhì)量發(fā)展

持續(xù)關(guān)注生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)的除了專家學(xué)者，還有地方政府及不少優(yōu)秀企業(yè)家。杭州市衛(wèi)健委科教處處長張瑩尹告訴《小康》雜志、中國小康網(wǎng)，“杭州市市委市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，杭州市衛(wèi)健委主導(dǎo)了臨床體系推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專班工作。通過富春山會議，我們也了解到了生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域前沿前瞻的一些思考和技術(shù)，這對于我們落實杭州市委市政府的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃是非常有指導(dǎo)意義的。”

張瑩尹還介紹了杭州“揭榜掛帥”的工作方向與進度。“以項目促醫(yī)企融合關(guān)口前移。積極主動加強與部門對接，創(chuàng)新性聯(lián)合杭州市科技局、經(jīng)信局在國內(nèi)率先開展醫(yī)企融合‘揭榜掛帥——‘杭州市生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持專項。目前正按照啟動一期、籌措一期、計劃一期的步驟有序組織實施。截至2022年底，已下達八個批次共755項，研發(fā)資金達4.22億元，深受醫(yī)療衛(wèi)生健康單位和企業(yè)的好評。2023年，第九期面向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生健康單位雙向發(fā)榜已經(jīng)啟動征集工作。”

在康方生物醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)胡雄偉博士看來，腫瘤免疫已經(jīng)開啟了2.0時代的新篇章。他在分享康方生物對于卡度尼利的研發(fā)設(shè)想與思路時表示，“卡度尼利是康方生物完全獨立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥，于2022年6月在國內(nèi)獲批上市，成為全球第一個雙免疫檢查點腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國第一個雙特異性抗體新藥。卡度尼利的上市，填補了中國晚期癌免疫藥物治療的空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)的空白，更填補了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白。目前卡度尼利已獲批用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性癌患者的治療。相較于已獲批的或國際權(quán)威指南推薦的各類療法，卡度尼利均展示出更優(yōu)秀的抗腫瘤效果，安全性與國外已上市PD-1單抗披露的安全性數(shù)據(jù)相當，被中國臨床腫瘤學(xué)會收錄指南推薦。”

掌握行業(yè)前沿信息和未來發(fā)展趨勢，提高企業(yè)核心競爭力——這對杭州愛唯生命科技有限公司來說具有非常重要的意義。公司總經(jīng)理方蘇萍說道，“近年來，中國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展迅速，干細胞產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展的時代，干細胞產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向，隨著干細胞科研成果陸續(xù)輸出、干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和規(guī)章制度逐漸完善和落地，相信未來干細胞能夠更好地造福于人類的生命健康。愛唯將堅持踐行健康中國戰(zhàn)略，以干細胞產(chǎn)業(yè)化、臨床化為目標，優(yōu)化整合技術(shù)、資金、人才等資源，建設(shè)國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的生物科技企業(yè)，為促進干細胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻一份力量。”

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會成立于1993年，是我國生物技術(shù)領(lǐng)域唯一的行業(yè)組織，協(xié)會打造了中國醫(yī)藥生物技術(shù)論壇、全國生物治療大會等一批精品論壇、活動。其中，“年度中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選”活動已成功連續(xù)舉辦七屆，是行業(yè)內(nèi)權(quán)威性活動，評選結(jié)果廣受業(yè)界肯定。