胃蘇顆粒聯合三聯療法治療幽門螺桿菌相關胃潰瘍的臨床療效

陳嘯陽，張毅峰，陳震龍

（1.蘇州市第九人民醫院藥劑科；2.蘇州市第九人民醫院肝膽科，江蘇 蘇州 215200）

胃潰瘍是消化內科臨床上常見的一種胃腸道疾病，幽門螺桿菌（HP）的感染、膽汁的回流、病毒的入侵及食用刺激性食物是導致胃潰瘍發生的主要因素[1]。隨著人們飲食結構發生變化，胃潰瘍的患病率越來越高，對患者的生活造成嚴重影響[2]。臨床上HP 相關胃潰瘍主要采取藥物治療的方法，常見為三聯療法，目的在于根除HP，減緩胃黏膜的炎性病理變化，使患者胃功能恢復正常，但傳統的三聯療法會造成患者嘔吐、腹痛等不良反應，影響整體療效[3]。胃蘇顆粒為中藥制劑，內含紫蘇梗、香附等多種成分，可理氣消脹、和胃止痛，常用于氣滯等型胃脘痛，具有一定胃黏膜保護作用，可作為胃部病變的輔助用藥[4]。因此，本研究探討胃蘇顆粒聯合三聯療法治療HP相關胃潰瘍的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按隨機數字表法將蘇州市第九人民醫院2019 年1 月至2022 年6 月收治的72 例HP 相關胃潰瘍患者分為觀察組（采用胃蘇顆粒聯合三聯療法治療）和對照組（采用三聯療法治療），各36 例。觀察組患者中男性26 例，女性10 例；年齡23～50 歲，平均年齡（32.49±5.26）歲；病程2～11 年，平均病程（5.61±0.92）年；潰瘍數量1～3 個，平均潰瘍數量（1.24±0.17）個；潰瘍大小0.2～0.8 cm，平均潰瘍大?。?.46±0.15）cm。對照組患者中男性24 例，女性12 例；年齡22～52 歲，平均年齡（33.80±6.17）歲；病程1～10 年，平均病程（4.82±0.85）年；潰瘍數量1～4 個，平均潰瘍數量（1.24±0.09）個；潰瘍大小0.1～0.9 cm，平均潰瘍大?。?.56±0.14）cm。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經蘇州市第九人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。納入標準：①符合HP 相關胃潰瘍的診斷標準[5]；②經內鏡檢查確診；③14C- 尿素呼氣實驗為HP 陽性；④年齡18～60 歲。排除標準：①合并心、肝、腎功能障礙者；②對研究藥物不耐受者；③妊娠期或哺乳期的婦女；④入組前應用過相關藥物治療；⑤合并惡性腫瘤者；⑥精神或意識障礙者；⑦長期嗜酒者。

1.2 治療方法對照組患者行三聯療法，口服奧美拉唑腸溶膠囊（海南海靈化學制藥有限公司，國藥準字H10920092，規格：20 mg/粒），20 mg/次，2 次/d；阿莫西林膠囊（浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，國藥準字H33021381，規格：0.25 g/粒），1 g/次，2 次/d；克拉霉素片（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20031041，規格：0.5 g/片），0.25 g/次，2 次/d。觀察組患者在上述基礎上給予胃蘇顆粒（揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字Z1095007，規格：5 g/袋），15 g/次，3 次/d。兩組患者均持續治療14 d。

1.3 觀察指標①比較兩組患者臨床療效。治愈：胃鏡檢查顯示潰瘍消失、瘢痕愈合；顯效：胃鏡檢查顯示潰瘍基本愈合，臨床癥狀基本消失；有效：胃鏡檢查顯示潰瘍數目減少＞50%，臨床癥狀改善；無效：胃鏡檢查顯示潰瘍數目減少≤50%，臨床癥狀無改善[6]。②比較兩組患者血清因子水平。采集患者治療前后3 mL 清晨空腹靜脈血，用低速離心機（科大創新股份有限公司中佳分公司，型號：LC-10C）以3 000 r/min 離心10 min，離心半徑10 cm，取血清，置于-80 ℃冰箱內保存待檢，采用聯科生物試劑盒，以酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素-32（IL-32）、表皮生長因子（EGF）、轉化生長因子-β1（TGF-β1）水平，以硝酸還原法測定一氧化氮（NO）水平。③比較兩組患者的不良反應發生率及HP 根除率。不良反應包括惡心嘔吐、腹痛、腹脹及皮疹。黏膜活檢培養、涂片、組織切片和尿素酶實驗等結果均陰性為HP根除。

1.4 統計學分析用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據。計數資料以[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較觀察組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 兩組患者血清因子水平比較兩組患者治療前IL-32、NO、EGF、TGF-β1 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組患者IL-32、EGF、TGF-β1 水平低于治療前，NO 水平高于治療前，且觀察組患者IL-32、EGF、TGF-β1 水平低于對照組，NO 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血清因子水平比較（±s)

表2 兩組患者血清因子水平比較（±s)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。IL-32：白細胞介素-32；NO：一氧化氮；EGF：表皮生長因子；TGF-β1：轉化生長因子-β1。

組別 例數 IL-32(pg/mL) NO(μmol/L) EGF(ng/mL) TGF-β1(mg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 36 75.58±8.64 42.36±5.26* 50.22±9.01 68.22±8.02* 4.06±0.15 3.41±0.32* 28.69±8.52 15.26±4.28*對照組 36 75.98±9.02 53.69±6.22* 50.21±8.98 61.02±8.11* 4.08±0.33 3.78±0.44* 28.65±8.22 22.25±6.23*t 值 0.192 8.345 0.005 3.788 0.331 7.389 0.020 5.549 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率及HP 根除率比較兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者HP 根除率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率及HP 根除率比較 [例(%)]

3 討論

胃潰瘍是消化性潰瘍中的一種，常出現在胃角、胃竇、賁門、裂孔疝等部位，該病發展緩慢，且易復發，癥狀通常在餐后出現，主要為鈍痛、灼痛、脹痛、劇痛等腹部疼痛，也有患者在進餐時出現節律性上腹痛。HP 感染是胃潰瘍的最常見病因之一，在我國約有半數的成年人存在HP感染，采取有效的藥物治療可及時根除HP，提高患者的生活質量[7]。目前臨床常用的三聯療法，不僅容易引起并發癥，根除率也較低，同時抗生素的使用會使HP產生耐藥性，因此尋求其他有效的治療方式有重要意義[8]。

本研究顯示，觀察組患者療效及HP 根除率比對照組高，提示胃蘇顆粒聯合三聯療法治療HP 相關胃潰瘍臨床療效較好。胃蘇顆粒常用于消化性潰瘍等疾病的治療，尤其是肝郁氣滯引起的胃脘脹痛、噯氣反酸、打嗝等癥狀。胃蘇顆粒的主要成分是香附、佛手、雞內金、紫蘇梗、陳皮、枳殼、檳榔、香櫞等。香附、佛手和胃止痛，雞內金健胃消食、通淋化石，紫蘇梗理氣和胃、行氣寬中，枳殼消積祛痰，檳榔行氣利水，陳皮疏肝健脾、理氣燥濕，香櫞氣香行散、疏肝止痛、理氣寬中、化痰止咳；諸藥合用可共奏疏肝理氣、和胃止痛之功[9]。胃蘇顆粒具有改善胃黏膜屏障、血流及保護細胞因子水平等多種作用，可減輕和修復胃黏膜損傷，進一步增強三聯療法抑制消化性潰瘍及根除HP 的作用，因此臨床療效較好[10]。

HP 相關胃潰瘍屬于炎癥性疾病，潰瘍的發展與炎癥因子的參與密不可分[11-12]。IL-32 參與胃黏膜炎癥反應，與胃黏膜組織的萎縮有關；NO、EGF 均能保護胃黏膜，NO可減輕氧化應激損傷，對胃黏膜血液循環有改善作用，而EGF 可影響細胞的增殖、分化及癌變；細胞生長調節蛋白TGF-β1 可修復損傷的組織[13]。本研究結果顯示，觀察組患者治療后IL-32、NO、EGF、TGF-β1 水平較治療前及對照組均顯著改善，提示胃蘇顆粒可能通過調節上述因子水平減輕炎癥反應，減少和修復胃黏膜損傷。研究也顯示，陳皮有利于消化液分泌，可抗炎、抗潰瘍，佛手有抗炎、抗菌的作用，紫蘇?？煽寡趸⒁志柑K顆粒具有顯著的抗炎作用，從而可以有效減輕炎癥反應[14-15]。另外，本研究顯示，兩組患者不良反應差異不大，表明在三聯療法基礎上聯合使用胃蘇顆粒不會增加患者的不良反應，安全性良好。

綜上所述，HP相關胃潰瘍患者使用胃蘇顆粒聯合三聯療法臨床療效顯著，減輕炎癥、臨床癥狀效果較好，且安全性良好，值得臨床應用。