低價位中藥生產成本與銷售價格對比

席小康

藥品屬于特殊商品，與人民群眾的身體健康、生命安全息息相關，因而在藥品生產環節，質量控制是其中最為核心的內容。伴隨我國醫藥管理體制改革的持續推進，藥品市場化的程度也顯著提升，讓制藥企業的競爭愈發激烈。因此，如何在確保藥品質量的基礎上，有效控制生產成本，讓企業實現利潤最大化，從根源處遏制低價劣質產品驅逐優質產品的現象，就顯得非常重要。本文對低價位中藥生產成本與銷售價格做了調研，提出協調中藥生產成本與銷售價格的建議，從幾個方面深入說明并探討制藥企業強化生產成本控制的實踐策略，以供參考。

我國在藥品知識產權保護方面存在一定的滯后性，這也導致中藥低水平重復生產現象非常普遍，據相關報道顯示，僅復方川貝精片就有約80家制藥企業投入生產，使得多數企業不愿意投入技術、人力、資金用于藥品生產工藝的革新，更多的是采用低價競銷的方式來占領市場，讓企業的經濟利潤大幅度降低。為有效化解這一問題，有必要對低價位中藥的生產成本與銷售價格展開對比，進而針對性探究處理策略。

一、低價位中藥生產成本與銷售價格的調研

本次調研主要針對筆者所在區域的藥品市場上流通的30種價格在10元以內的低價位中藥，通過現狀調查的方式，對中藥的顆粒劑、片劑、膠囊劑三種劑型的生產成本與銷售價格展開對比，在綜合考慮固定制造費、直接工人費用的基礎上，按照膠囊劑每100粒單價、片劑每100片單價、顆粒劑每1000g單價折算，得到生產成本與銷售價格比較結果如下：

樣本中的30個中藥品種當中（膠囊4種、顆粒5種、片劑21種），有17個生產成本相較于銷售價格的高出幅度較大，藥品企業經營的目的必然是為了獲取經濟效益，但是若將企業分攤固定費用以及不盈利生產的極特殊情況排除在外之后，如果這些現象依然普遍存在，就值得特別關注了。首先，對比不同劑型中藥生產成本與銷售價格。30個樣本中的4種膠囊劑生產成本要遠遠低于銷售價格；4種顆粒劑的生產成本則大幅度超過銷售價格；13種片劑生產成本略高出銷售價格。而且相比于片劑與顆粒劑，中藥膠囊劑的價格要相對較高。本次調研所選擇的藥品樣本，均屬于市場中常見藥，由多個廠家生產，外加國家對于這些藥品價格采取了一定的控制手段，使藥品利潤較低，價格上漲的可能性也極小，這也使得部分企業為了提高經營利潤，維持生產經營，選擇調整為簡單的改劑型。其次，對比處方藥和OTC生產成品與銷售價格。62.5%的處方藥、54.5%的OTC生產成本明顯高出銷售價格。

二、協調中藥生產成本與銷售價格的建議

從上面的分析可知，藥品的價格并不是越便宜就越好。如果藥品的價格比成本低，那么，制藥企業為了維持正常運營，通常會選擇放棄生產或者擴大規模，但是藥品本身可供挖掘的潛力空間非常小。正是因為這種情況，部分制藥企業會選擇質量不達標的原材料，簡化藥品生產工藝，以達到降低成本的目的。為有效改善上述狀況，筆者提出五條建議：

（一）將低價位藥品作為抽驗對象

為了進一步加強和規范藥品質量抽查檢驗工作，確保藥品抽樣檢驗工作的質量，為人體用藥提供多一重安全保障，我國食品藥品監督局發布了《關于印發藥品質量抽查檢驗管理規定的通知》。由于低價藥品對低收入群體的醫療保障是必不可少的，因此，筆者認為有必要每年定期對低價中藥實施國家級藥品抽驗。國家級藥品抽檢主要是通過對藥品的隨機抽樣檢查，以了解全國低價位藥品的質量情況；省、市藥品監督抽檢需要將側重點放在監督抽檢方面，也就是說在開展藥品監管工作的過程中，需要針對疑似有質量問題的藥品展開抽檢，以確保人民的用藥安全。而藥品監管部門需要做的是，匯總藥品抽查結果，并及時面向公眾公布《藥品質量公告》。具體的檢驗方案將由國家藥監局根據實際情況決定，并與全國藥品抽樣方案一并實施，但在藥品檢驗和質量公告中，應分別列出低價位藥品的明細。此外，建議將低價藥品的制藥企業納入國家“飛行檢查”名單。

（二）加大對替代藥品的管理

筆者在實際調研中了解到，諸多低價位中藥在市場中存在嚴重缺貨的現象，而替代藥品也是非常多，因此部分藥品銷售單位與人員往往會向消費者推薦價格更高的藥品。例如西咪替丁，可以治療腸胃疾病，100粒一瓶，只賣4元，經過改版后，20粒的價格漲到了42元。這些都是藥品銷售領域極為常見的現象。當前，我國醫藥市場的定價策略是“新藥新價，舊藥老價”，這也使得很多制藥企業為增加盈利而絞盡腦汁地研制“新藥”。另外，因為我國現階段的藥品名稱多樣性、新藥分類暫時沒有得到完善，導致我國的新藥申報數量比發達國家要多，這也在一定程度上限制了醫藥產業的發展進程。為進一步促進創新，減少藥品審批以及藥品注冊的工作量，國家藥監部門需要針對新藥品種受理采取一定的限制手段，重新修訂《藥品注冊管理辦法》。《藥品注冊管理辦法》規定的中藥、天然藥物注冊分類的第八、九類，在受理此類藥品時，應當對制劑的技術含量、效力進行調整，針對未取得重大技術突破的，不能予以受理。在此基礎上，對我國藥品分類標準進行深入探討，以保證藥品分類的連續性。

（三）采取差異化管理辦法

差異化管理辦法主要面向處方藥和OTC。考慮到處方藥銷售需要出具處方憑證，對此可以對處方藥銷售展開常態化監督，以此來了解處方藥每日的最低售價。OTC的購買并沒有任何限制，可以針對藥品的劑量、規格等合理設定最低售價。由于不同的劑型、規格、包裝等因素，導致不同的醫院、藥房所銷售的同類藥品價格差異較大。可以參考《藥品差比價規則（試行）》，應予計算同類藥物因劑量、規格、包裝等因素產生的價格差異比率。對此，有關部門可嘗試組織有關人員對藥品成本展開多維度評估，根據《藥品差比價規則（試行）》規定，將不同劑型、規格、包裝等因素所產生的價格進行換算，計算出處方藥的日最低價和最高價；OTC可以轉換成一種基準，例如每100片藥品的最低價和最高價。

（四）對低價位藥品實施鼓勵政策

為從根源處協調好藥品生產成本與銷售價格不協調的問題，相關部門可以著重對常用藥品、低價位藥品的成本展開調查，并在此基礎上適當延展此類藥品的生存空間，在合理范圍內提高限價，并且明確最低限價，確保生產此類藥品的企業可以獲得一定的經濟效益。若是生產成本與銷售價格倒掛的藥品品種，政府部門需要指定信用等級較高的制藥企業進行定點生產，并且為其設置專項補貼資金，在稅收方面給予優惠政策。在保證藥品質量的基礎上，鼓勵制藥企業采用簡化包裝以減少成本。與此同時，為保證藥品價格的透明性，醫藥工商企業、保險機構、消費者等均需要積極參與到藥品價格制定環節，建立價格聽證制度，邀請制藥企業、藥品經銷商、物價局、藥品監督管理部門、行業專家等協同科學制定藥品價格。

三、制藥企業強化生產成本控制的實踐策略

2021年我國醫藥工業實現了營業收入超3.3億元人民幣的目標，增長速度創近5年新高。但是受到外部環境以及市場因素影響，在短期內對醫藥工業發展造成一定影響。為確保醫藥工業經濟運行穩中有進，實現生產與效益的協同增長，有必要加大成本控制力度，將各類不確定因素帶來的影響控制到最低。

（一）合理控制藥品研發費用

新產品的研發對于提高制藥企業核心能力至關重要，而研發成本的投入體現著企業的成長能力，所以要合理控制研發成本，并根據制藥行業的研發投入標準，基于上一年度的研發支出，采取生產成本預算方法，對研發成本進行全過程管控，即事前預算、事中控制、事后分析。制藥企業可以根據研發費用的科目明細，制定詳細的差異分析表格；將研發支出和預先設定的支出范圍展開比較，主要包括節省差額和超額支出差額，一旦發生超額支出問題，要即刻查找問題所在，從而有效地降低研發費用。

（二）提高成本控制信息化水平

在現代市場經濟中，為進一步增強研發成本與生產成本的控制水平，制藥企業需要積極引進信息技術，促使成本控制的時效性與可靠性得到大幅度提升。對此，制藥企業需要盡快搭建ERP信息系統，用于支撐成本控制工作。依托該系統廣泛收集各類生產信息，這樣既可以有效提升成本控制的透明度，而且也便于相關人員及時掌握生產信息，避免人工傳遞速度慢、內容容易出錯的缺點。同時，ERP信息系統中設有庫存管理模塊，能夠有效地解決相關的材料需求，減少由于原材料的過度使用而帶來的不必要浪費，并且將每月存貨控制目標錄入到管理模塊中，對存貨的執行展開系統性分析，并將動態的結果反饋給成本控制部門，這樣就能及時發現庫存執行階段出現的問題，大大地提高材料的利用率，達到控制材料成本的目的。

（三）健全生產成本控制方案

第一，采用先進采購方式。在信息化背景下，制藥企業需要對原材料采購方式進行革新，不再局限于過去的現場采購，轉而依托平臺進行線上采購，打造MRP規模采購、JIT采購模式，促使原材料采購速度得到大幅度提升。與此同時，利用EOQ模型對采購成本加以控制，此種模型的應用能夠有效降低采購頻率，特別是在近年來原材料價格不斷攀升的情況下，通過對采購頻率的控制，有利于降低采購環節的其他成本支出，順利達成既定成本控制目標。

第二，建立供應商檔案。原料供應商是制藥企業的生產成本控制環節不可忽視的要素，所以必須在眾多供應商中進行優選。一方面，制藥企業要定期更新供應商信息，因為市場環境始終是處于變化狀態的，一些原有的材料供應商的材料質量已經不再符合企業生產需求，而且信譽等級也會有所變化，所以亟待從供應材料規格、價格、地址、信譽等級等方面，全面建立供應商檔案。另一方面，針對供應商信用等級建立綜合評分機制，設置細致的評分指標，在每一次交易完成后，就交易過程與結果對供應商進行評分，根據信用等級確定下一年度的合作對象，與之建立長期合作關系，避免過多的臨時合作增加采購成本。

（四）適度提升預防成本

藥品成本控制的結構具有一定的復雜性，基于宏觀視角來看，大概可以分為顯性與隱性成本兩種，若是從藥品生產成本的支出范圍來說，涉及多種形式。所以，對質量成本的構成要素實時控制，也同樣可以作為成本控制的手段，其中最為關鍵的則是適度提升預防成本。所謂預防成本，其實就是前期投入成本，用于預防藥品生產質量問題，因為質量成本的各個構成要素存在相關性，當預防成本增加時，諸如鑒定成本、故障成本等其他成本自然會有所下降，預防成本增加也側面說明藥品生產質量控制的能力提升。雖然前期在預防成本方面的投入較大，但是隨著生產進度的推進，進入后期階段質量成本會逐步減少，這樣便能達到控制藥品生產總成本的目的。需要強調的一點是，預防成本并非越高越好，關鍵是要制藥企業根據現有質量成本構成、成本控制需求合理選擇成本要素的構成比例，以此為依據有序推進成本控制工作。

結語：

為讓患者吃上質量好、價格便宜的中成藥品，國家需要根據現階段低價位中藥生產成本與銷售價格對比的實際情況出發，盡快出臺低價藥品目錄以及低價藥配套政策，對藥品質量實施統一管理。制藥企業在實際生產環節，也需要在保證質量的基礎上，實施成本控制，避免生產成本與中標價格嚴重“倒掛”。