坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下不孕癥的效果觀察

韓志君

【摘要】目的：探討坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下不孕癥的臨床效果。方法：選擇70例卵巢儲備功能低下不孕癥患者，病例收集時間為2020年6月—2022年6月，將受試者根據不同治療方案進行分組，各35例，對照組患者給予芬嗎通治療，研究組聯合坤泰膠囊，對比兩組患者的治療總有效率、中醫證候積分與Kupperman評分變化、各激素水平與卵巢功能變化。結果：研究組患者共計有效33例（占94.29%），對照組共計有效27例（占77.14%），組間相比（P<0.05）；治療后兩組患者中醫證候積分與Kupperman評分較治療前均明顯降低，且研究組降低較對照組更為顯著（P<0.05）；治療后兩組患者LH、FSH水平較治療前明顯降低，E2水平較治療前明顯升高，且研究組改善較對照組更為顯著（P<0.05）；治療后兩組患者MOD、OAV、AFC較治療前均明顯升高，且研究組升高較對照組更為顯著（P<0.05）。結論：坤泰膠囊可有效緩解中醫證候，改善激素水平及卵巢功能，有利于卵巢儲備功能低下不孕癥患者的病情康復。

【關鍵詞】坤泰膠囊；卵巢儲備功能低下；不孕癥；中醫證候；激素水平

Effect of Kuntai capsule on infertility with low ovarian reserve function

HAN Zhijun

Gulang County Maternal and Child Health and Family Planning Service Center， Pingliang， Gansu 733100， China

【Abstract】Objective： To investigate the clinical effect of Kuntai capsule on infertility with low ovarian reserve function. Methods： Select 70 infertile patients with low ovarian reserve function from June 2020 to June 2022. The subjects were divided into groups according to different treatment schemes， 35 patients in each group. The patients in the control group were treated with Fenmotone， and the patients in the study group were treated with Kuntai capsule. Compare the total effective rate of treatment， the changes of TCM syndrome score and Kupperman score， the changes of hormone levels and ovarian function between the two groups. Results： 33 patients （94.29%） in the study group and 27 patients （77.14%） in the control group were effective（P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score and Kupperman score of the two groups were significantly lower than those before treatment， and the reduction in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. After treatment， the levels of LH and FSH in the two groups were significantly lower than those before treatment， and the levels of E2 were significantly higher than those before treatment， and the improvement in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. After treatment， MOD， OAV and AFC in the two groups were significantly higher than those before treatment， and the increase in the study group was more significant than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： Kuntai capsule can effectively relieve TCM syndromes， improve hormone levels and ovarian function， and is conducive to the rehabilitation of infertile patients with low ovarian reserve function.

【Key Words】Kuntai capsule； Low ovarian reserve function； Infertility； TCM syndromes； Hormone level

卵巢儲備功能，即卵巢中卵泡數量和卵子質量，當其功能降低時會影響生育功能。卵巢儲備功能低下是導致不孕癥的主要原因，臨床上常表現為月經紊亂、閉經、自主神經功能障礙、性欲減退等，給女性的身心健康及生育功能造成嚴重影響[1]。芬嗎通常用來治療該病癥，盡管具有一定效果，但易引起胃腸道不適、陰道不規則出血、乳房疼痛、甚至子宮內膜癌等，具有一定局限性[2]。坤泰膠囊，出自《傷寒論》黃連阿膠湯，安神除煩、滋陰清熱、活血化瘀作用顯著[3]。為此本研究探討坤泰膠囊治療由于卵巢功能儲備低下而導致不孕的治療效果，現進行如下報道。

1.1 一般資料

選擇70例卵巢儲備功能低下不孕癥患者，病例收集時間為2020年6月—2022年6月，所有患者經陰道超聲檢查均顯示無卵泡或卵泡數量少，經實驗室檢查性激素水平紊亂，符合卵巢儲備功能低下的診斷標準，FSH/LH>2，患者性生活正常，有生育要求，了解研究后持同意態度并在相關協議書上簽字，且排除藥物或酒精依賴史、原發性閉經、合并嚴重感染性疾病、自身免疫功能缺陷、近3個月內采用激素治療者、合并其他生殖系統疾病、存在該研究藥物過敏史或禁忌癥、治療依從性差或失訪者。將受試者根據不同治療方案進行分組，各35例。對照組，年齡26～40歲，平均年齡（33.54±3.68）歲，病程0.5～12年，平均病程（6.58±1.53）年，原發型疾病25例，繼發型疾病10例；研究組，年齡25～39歲，平均年齡（32.68±2.76）歲，病程0.5～13年，平均病程（6.87±1.47）年，原發型疾病26例，繼發型疾病9例。兩組患者在上述基本資料方面無統計學差異（P>0.05）。

1.2 方法

對照組：口服芬嗎通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝）（荷蘭Abbott，注冊證號H20150346）治療，自月經來潮第5 d開始口服，每次1片，qd，4周為一個療程，前2周每次口服白色片，后2周每次口服灰色片，下次月經來潮第5 d開始進入下一療程，連續治療3個療程。

研究組聯合口服坤泰膠囊，每次4粒，tid，連續治療3個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 治療總有效率比較，評價標準[4]：痊愈：中醫證候積分減少90%以上，半年內妊娠；顯效：中醫證候積分減少70%～90%，激素水平恢復正常；有效：中醫證候積分減少30%～69%，激素水平明顯恢復；無效：未達到上述標準；除無效之外均記為有效。

1.3.2 中醫證候積分與病情嚴重程度比較，前者參照中醫證候積分量化評分表，后者采用Kupperman評分量表，癥狀指數總積分0～51分，評分越高表示卵巢儲備功能低下越嚴重[5]。

1.3.3 各性激素水平比較，檢測黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）及定雌二醇（E2）水平。

1.3.4 卵巢功能比較，治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測卵巢直徑（MOD）、卵巢平均容積（OAV）及竇卵泡數（AFC）。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2.1 治療總有效率

研究組患者共計有效33例（占94.29%），對照組共計有效27例（占77.14%），組間相比（P<0.05），見表1。

2.2 中醫證候積分與Kupperman評分變化

治療后兩組患者中醫證候積分與Kupperman評分較治療前均明顯降低，且研究組降低較對照組更為顯著（P<0.05），見表2。

2.3 各性激素水平變化

治療后兩組患者LH、FSH水平較治療前明顯降低，E2水平較治療前明顯升高，且研究組改善較對照組更為顯著（P<0.05），見表3。

2.4 卵巢功能改善情況

治療后兩組患者MOD、OAV、AFC較治療前均明顯升高，且研究組升高較對照組更為顯著（P<0.05），見表4。

卵巢儲備功能低下，發病機制復雜多變，近年來該病的發病率逐年增長，影響了女性的家庭和諧。以往西醫常采用人工周期性激素替代療法治療，但單獨應用治療效果有限[6]。傳統醫學中，卵巢儲備功能低下屬于“月經過少”“不孕”“閉經”范疇，主要因精血虧虛、肝氣不足所致，因此應以活血化瘀、滋補肝腎、補氣養血為主治[7]。坤泰膠囊是一種復方制劑，其組成為熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓，方中熟地黃養血益精、滋陰補腎，黃連、白芍、阿膠滋陰降火、清熱養血；茯苓健脾養心、黃芩清熱瀉火，全方共奏滋陰清熱、安神除煩、補氣養血之功效[8]?，F代藥理研究表明，該藥可有效下調FSH、LH水平，刺激E2分泌，增加子宮內膜厚度，促進卵泡生長成熟，改善卵巢功能及子宮內膜血流量，與芬嗎通聯合應用可協同性的調節性激素水平，提高卵巢儲備功能[3]。該研究結果顯示，研究組患者共計有效33例（占94.29%），對照組共計有效27例（占77.14%），組間相比（P<0.05）；治療后兩組患者中醫證候積分與Kupperman評分較治療前均明顯降低，且研究組降低較對照組更為顯著（P<0.05）；治療后兩組患者LH、FSH水平較治療前明顯降低，E2水平較治療前明顯升高，且研究組改善較對照組更為顯著（P<0.05）；治療后兩組患者MOD、OAV、AFC較治療前均明顯升高，且研究組升高較對照組更為顯著（P<0.05）。

綜上所述，坤泰膠囊可有效緩解中醫證候，改善激素水平及卵巢功能，對促進卵巢儲備功能低下不孕癥患者病情康復具有積極意義。

參考文獻

[1] 盧君，何玉婷.知柏地黃丸聯合坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下患者的臨床觀察[J].中國臨床藥理學雜志，2022，38（20）：2401-2405.

[2] 雷燕，盧明珍，劉佛秀，等.人工周期療法聯合坤泰膠囊治療對卵巢儲備功能低下患者激素水平的影響[J].實用中西醫結合臨床，2022，22（12）：70-72.

[3] 劉小穩.坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下不孕癥的臨床研究[J].臨床醫學，2022，42（4）：123-125.

[4] 王銳.坤泰膠囊聯合激素替代療法治療卵巢早衰的效果研究[J].哈爾濱醫藥，2021，41（6）：129-130.

[5] 徐莉莉.脫氫表雄酮聯合坤泰膠囊治療卵巢儲備功能減退不孕癥的臨床效果分析[J].中國婦幼保健，2020，35（20）：3851-3854.

[6] 賈小玲.坤泰膠囊聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療卵巢儲備功能低下不孕癥的臨床效果[J].實用臨床醫學，2019，20（10）：42-43，82.

[7] 紀珮，陳小平，謝波.復方左歸膠囊治療卵巢儲備功能低下不孕癥療效研究[J].陜西中醫，2019，40（3）： 338-340.

[8] 崔娜，姜蕾，楊愛敏，等.坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者33例臨床觀察[J].中醫雜志，2018，59（2）：132-136.