消毒供應中心內鏡清洗消毒質量現狀調查及影響因素分析

袁 媛，梁 靜，王 欣

(山東大學齊魯醫院(青島) 山東青島266000)

內鏡自20世紀中期推廣應用，現已成為臨床應用最頻繁的檢查和治療方式之一。內鏡屬于侵入性器械，因此內鏡的清潔度及消毒效果是影響患者感染率的重要因素[1]。由于該儀器材料特殊、結構復雜等因素，導致消毒清洗難度高。內鏡管腔處于潮濕環境，為微生物的生長提供有利條件，導致院內感染事件頻發[2]。目前消毒供應中心是處理內鏡的主要部門，并在一系列相應規章制度下對內鏡處理有了規范的操作流程及要求[3]。因此，明確消毒供應中心內鏡清洗消毒質量的影響因素，并提供有效的改進和處理對策尤為重要[4]。本研究調查消毒供應中心內鏡清洗消毒質量及影響因素，為提高院內整體醫療服務水平提供科學依據。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2021年1～12月消毒供應中心處理的內鏡400件。科室來源：普通外科76件，神經外科62件，心血管外科58件，骨科65件，婦產科73件，耳鼻喉科34件，眼科20件，其他13件；內鏡種類包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、氣管纖支鏡、喉鏡、陰道鏡。所有內鏡由消毒供應中心的12名工作人員負責清洗管理，工作人員均為女性，年齡30～43(37.3±3.2)歲，工作年限2～28(15.25±3.64)年；受教育程度：本科5名，專科7名。

1.2 方法

1.2.1 清洗消毒質量評估方法 參照《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》檢查評估內鏡清洗消毒質量。所有器械清洗消毒后均采用目測法與帶光源放大鏡檢測和蛋白測試法檢測。①目測及光源放大鏡觀察法：針對大的管腔器械用適宜的棉簽蘸95%乙醇穿過管腔，若細管腔器械用高壓氣槍吹干內部水分至紗布上，保持干燥后在光源放大鏡下觀察紗布上變色情況，如紗布棉簽無變色、無血漬等則為清洗合格；器械外表特別是咬合面和關節處，也要在光源放大鏡下查看器械清洗是否干凈，有無血漬、殘留組織物等，如有污漬則說明清洗不合格。此方法用于每次清洗器械后常規檢測清洗合格率并做好記錄。②蛋白測試法：用易博士清洗效果監測試紙對需要包裝前的精密管腔類器械進行檢測，觀察試紙變色情況，判定器械清洗是否合格。每個月隨機抽查2次，并做好記錄[5]。

1.2.2 相關因素收集 采用問卷調查方法，由調查者使用統一指導語講解調查目的和填寫方法，再由工作人員當場填寫后回收，問卷內容包括消毒劑種類、清洗方法、器械結構、清洗消毒時間、預處理是否徹底、采樣后送檢及時、采樣過程污染、終洗用水質量、內鏡使用次數、消毒人員防護情況等，回收后檢查有無遺漏項目。

1.3 質量控制干預 ①培訓：調查開始前進行統一培訓，使用統一規范的語言講解調查的目的、方法及各類問卷的填寫方法、注意事項等，以減少人為因素對研究的影響。②定期總結：定期公示內鏡清洗消毒調查結果并開會總結，分析其中不足之處和原因，不斷改進內鏡清洗消毒質量。

2 結果

2.1 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量現狀調查 本次共采樣清洗消毒后的內鏡400鏡次，合格390鏡次(97.50%)，不合格10鏡次(2.50%)，不合格鏡次包括胃鏡3鏡次、腸鏡2鏡次、腹腔鏡2鏡次、氣管纖支鏡1鏡次、喉鏡1鏡次、陰道鏡1鏡次。

2.2 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量影響因素的單因素分析 結果顯示，內鏡清洗消毒質量影響因素包括清洗方法、器械結構、清洗消毒時間、預處理是否徹底、采樣后送檢及時、采樣過程污染、終洗用水質量、消毒人員防護情況等(P<0.01)，見表1。

表1 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量影響因素的單因素分析(鏡次)

2.3 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量影響因素的多因素分析 將差異有統計學意義的資料帶入Logistic回歸方程分析，發現手工清洗、器械結構復雜、清洗消毒時間≤30min、預處理不徹底、采樣后送檢不及時、采樣過程污染、終洗用水質量不合格、消毒人員防護不達標是影響消毒供應中心內鏡清洗消毒質量的主要因素(P<0.05)，見表2、3。

表2 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量相關因素及量化賦值

表3 消毒供應中心內鏡清洗消毒質量影響因素的多因素分析

3 討論

近年來，隨著醫療技術的不斷提升，內鏡技術在疾病診療中發揮重要作用，具有微創先進、恢復快、操作簡便等優勢，備受廣大患者的青睞，目前普及率較高，在微創醫學中發揮突出作用。但由于內鏡設備構造獨特，內部結構中存在許多竇道和細小管腔，加之部分材質對于溫度敏感，易被腐蝕，故成為相對難處理的醫療器械之一。國家衛生部在2004年專門出臺了《內鏡清洗消毒技術操作規范》[6]，以規范醫療機構的內鏡清洗消毒工作，保障醫療質量及醫療安全，其中明確規定了內鏡硬件清洗消毒的具體流程。

本研究共采樣清洗消毒后的內鏡400鏡次，其中不合格10鏡次，占2.50%，以胃鏡的清洗消毒質量不合格占比最高，其次為腸鏡和腹腔鏡。其原因可能是：隨著內鏡技術的發展以及消化系統疾病增加，胃鏡和腹腔鏡應用供不應求，意味著內鏡需求量較大，可能存在清洗消毒時間壓縮的情況，最終影響內鏡的清洗消毒質量。對此，醫院可增加胃鏡和腹腔鏡的引進，保證器械得到充分清洗與消毒，從而緩解臨床內鏡清洗消毒的壓力[7]。研究結果顯示，手工清洗、器械結構復雜、清洗消毒時間≤30 min、預處理不徹底、采樣后送檢不及時、采樣過程污染、終洗用水質量不合格、消毒人員防護不達標均是影響消毒供應中心內鏡清洗消毒質量的主要因素。分析原因：①器械結構。對于結構復雜的內鏡，因內鏡精密細小、咬合面及關節部精度高，極易受損，中間環節增加，若其中一項環節出現疏忽，均會增加內鏡損耗，并且手工難以直接清洗管腔內部，影響清洗質量[8]。②清洗方法。臨床常用的清洗方法分為手工和機械兩種，實際工作中通常將二者聯合使用，但可能存在為節省時間或其他因素選擇手工清洗的情況，導致清洗不合格。③預處理不徹底。內鏡進入正式清洗之前往往需要經過保濕預處理，初步清洗表面的血漬和污漬，若該環節落實不到位，內鏡表面或卡槽部分會殘留污漬，形成生物膜，影響后續清洗質量[9]。④清洗消毒時間≤30 min。醫療內鏡的清洗消毒時間應控制在30 min以上，若時間不達標表示清洗消毒時間被壓縮，會影響清洗效果[10]。⑤采樣后送檢不及時、采樣過程污染。采樣過程中未能按規定方法進行采樣，導致表面被污染，極大影響后續檢測流程，導致清洗消毒質量不合格。⑥終洗用水質量不合格。內鏡沖洗用水與普通治療用水不同，雖不與人體直接接觸，且目前臨床尚無相關衛生要求，但若最終環節的用水質量不合格，可能導致消毒后的內鏡重新被污染。⑦消毒人員防護不達標。工作人員對自身工作認識不足，缺乏責任心和相關知識，院內感染防控意識薄弱，會影響清洗消毒質量。

綜上所述，消毒供應中心內鏡清洗消毒質量的合格率有待提升，影響內鏡清洗消毒合格率的因素較多，需要管理部門提高重視并積極應對，制訂并實施相應對策，以提高清洗質量。