制氧機熱銷，需要給家里備一臺嗎

文 季志堅

最近，制氧機的搶購熱潮引起了社會關注。這種能夠承擔居家供氧、降低“沉默性缺氧”的醫療器械，到底適合哪些人群？選購時應該注意哪些問題？

什么是制氧機

制氧機是利用空氣分離技術制取氧氣的一類機器。據國家藥品監督管理局官網，制氧機又稱為小型分子篩制氧機、醫用分子篩制氧機、便攜式制氧機等，其基本工作原理是通過變壓吸附（PSA）原理，以空氣作為原材料（不需要任何添加劑），接通電源后吸附空氣中的氮氣及其他氣體，從空氣中分離出純度較高的氧氣（93%±3%）。

制氧機不同于呼吸機，呼吸機可以用來輔助呼吸，但它不制氧，無法提供氧氣，兩者不可混為一談。

制氧機一般由制氧主機、流量計、濕化器、氧濃度狀態指示器構成。其中，氧濃度狀態指示器可以在氧濃度低于82%時，發出報警，避免使用者吸入不符合氧濃度要求的氣體。

氧機屬于醫療器械嗎

我國對醫療器械是按照風險程度實施分類管理的（見圖2）。依據《中國醫療器械產品分類目錄》，制氧機目前在我國屬于二類醫療器械，需要由國家藥品管理部門頒發《醫療器械注冊證》后方可上市銷售。其生產商需要獲得藥監部門頒發的《醫療器械生產許可證》，銷售單位應具備《二類醫療器械經營備案證》。

因此無論名稱是“醫用制氧機”“家用制氧機”“小型制氧機”還是“分子篩制氧機”，實際上都是“醫用制氧機”，均應具有醫療器械注冊證。

制氧機適用哪些人群

一般情況下，制氧機適用于已出現低氧血癥的心腦血管疾病和呼吸系統疾病患者，比較有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出現低氧血癥（血氧飽和度低于正常值95%～100%等）的其他疾病患者以及由于環境氧氣稀薄導致的高原肺水腫、急性高山病、高原昏迷等患者，也需要氧療。

制氧機主要是供慢性呼吸系統疾病患者使用，一般健康家庭無須在家中配置制氧機。如果出現胸悶、氣喘、呼吸困難或其他低血氧癥狀，也應第一時間前往醫院就診，不宜在家中自己使用制氧機吸氧。吸氧治療應該在醫生的指導下進行，濃度過高或時間過長都會導致氧中毒，切不可自行判斷。

選購注意事項

氧濃度是制氧機的核心指標。YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》要求，制氧機的氧濃度應≥90% (v/v)、氧氣應無氣味、水分含量≤0.07g/m3、二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

對于制氧機的噪聲，YY 0732-2009《醫用氧氣濃縮器 安全要求》規定，在正常使用條件下，氧氣濃縮器的最大噪音不應超過60dB。YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》要求，制氧設備的噪聲不大于85 dB。

YY 0732-2009《醫用氧氣濃縮器 安全要求》還規定，氧氣濃縮器出口處的氣體溫度不應超過環境溫度6℃，氣體溫度最高不應超過46℃，以避免氣體對人體造成熱損傷。

作為普通消費者，在選擇購買制氧機前，還是應該咨詢專業醫生的建議，正確了解自己的適應證所需吸氧時間以及吸氧流量的要求，然后選擇合適的型號產品，按說明書要求合理使用。